本申请涉及可机械扩张的心脏瓣膜和其递送设备。一种组件可包含可径向扩张和压缩的环形框架、被耦接到所述框架的至少一个线性致动器组件、和被耦接到所述框架的至少一个锁定机构。所述线性致动器组件可被配置为将远侧指向的力和/或近侧指向的力施加于所述框架以径向扩张或压缩所述框架。所述锁定机构可包含第一套筒构件、第二套筒构件和第一螺杆，所述第一套筒构件在第一位置处被连接到所述框架，所述第二套筒构件具有内螺纹并且在第二位置处被连接到所述框架，所述第一螺杆被配置为啮合所述第二套筒构件的所述内螺纹以保持所述框架处于径向扩张状态。处于径向扩张状态。处于径向扩张状态。
【技术实现步骤摘要】
可机械扩张的心脏瓣膜和其递送设备
[0001]本申请是分案申请，原申请的申请日为2017年12月6日、申请号为2017800705926、专利技术名称为“可机械扩张的心脏瓣膜和其递送设备”。
[0002]本公开涉及可植入的、可机械扩张的假体装置(如假体心脏瓣膜)，并且涉及用于这种假体装置和包括这种假体装置的方法和递送组件。
技术介绍
[0003]人的心脏会遭受各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病能够导致心脏显著机能失常，并且最终需要修复原生瓣膜或用人工瓣膜置换原生瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜以及多种已知的方法将这些装置和瓣膜植入人体中。由于常规的开放式心脏手术相关的缺陷，经皮和最小侵入程度性外科方法正在赢得关注。在一项技术中，假体装置被配置为借助于导管插入术以较小侵入性程序被植入。例如，可皱缩的经导管的假体心脏瓣膜能够被卷缩成压缩状态并在压缩状态下在导管上被经皮导入，并且通过机械扩张或利用自扩张框架或支架在期望的位置处被扩张到功能尺寸。尽管经皮瓣膜技术在近期有所进展，但是依然需要改善的经导管心脏瓣膜和用于这种瓣膜的递送装置。
技术实现思路
[0004]在本文中公开了改善的假体植入物递送组件和其框架以及用于这种组件的相关方法和装置的实施例。在若干实施例中，公开的组件被配置以将置换心脏瓣膜递送到患者的心脏内。
[0005]在一个方面，本公开提供了用于假体植入物的递送组件。递送组件能够包括递送设备和假体瓣膜，假体瓣膜能够包括可径向扩张和压缩的可扩张框架、以及被耦接到框架的多个锁定单元。递送设备能够包括多个细长的定位构件和多个释放构件，多个细长定位构件被可释放地耦接到锁定单元，并且多个释放构件相对于锁定单元被同轴地设置并与锁定单元啮合。
[0006]定位构件能够被轴向地移动以选择性地扩张或收缩假体瓣膜。当假体瓣膜已经被扩张到期望尺寸时，释放构件能够从锁定单元被缩回，导致锁定单元将假体瓣膜锁定在扩张状态，并且导致定位构件脱离假体瓣膜的框架。
[0007]在一个代表性实施例中，假体瓣膜递送组件包含假体瓣膜和递送设备。假体瓣膜可包含可径向扩张和压缩的可扩张框架、以及多个锁定单元，多个锁定单元在圆周间隔的位置处被耦接到框架。各锁定单元可包含相应的第一耦接构件和锁定构件。递送设备可包含多个细长的定位构件，各定位构件在其远端处包含相应的第二耦接构件，各第二耦接构件被可释放地耦接到相应的第一耦接构件。递送设备能够进一步包含多个细长的致动构件，致动构件中的每一个同轴地延伸通过定位构件中的一个定位构件，并且具有被耦接到框架的远端部分。递送设备能够进一步包含多个释放构件，多个释放构件中的每一个与锁
定单元中的一个锁定单元啮合，如延伸经过或通过锁定单元中的一个锁定单元。使定位构件或致动构件相对于彼此轴向地移动引起框架扩张或收缩。缩回锁定单元的锁定构件近侧的释放构件引起锁定构件移动到锁定位置以抵制框架的收缩，并且缩回锁定单元的第一耦接构件近侧的释放构件引起第一耦接构件脱离第二耦接构件，由此允许定位构件脱离锁定单元。
[0008]在一些实施例中，手柄能够被耦接到第一和第二致动构件的近端部分。手柄可包含被配置为产生定位构件的轴向移动的第一致动器。在一些实施例中，手柄可包含被配置为产生释放构件相对于定位构件和致动构件的轴向移动的第二致动器。
[0009]在一些实施例中，各锁定构件可包含被设置在致动构件中的一个致动构件周围的一对可偏转锁定夹爪。在一些实施例中，第一耦接构件中的每一个可包含凸耳(tab)和槽口，并且第二耦接构件中的每一个可包含凸耳和槽口。第一耦接构件的凸耳能够被接收在第二耦接构件的槽口中，并且第二耦接构件的凸耳能够被接收在第一耦接构件的槽口中。在一些实施例中，第二耦接构件的凸耳可包含轴向延伸的狭槽。
[0010]在一些实施例中，致动构件可包含多个系索(tether)。在一些实施例中，多个切割构件能够被配置为在锁定单元近侧的位置处切断致动构件。在一些实施例中，致动构件中的每一个可包含多个纵向间隔开的突出部，该突出部被配置为啮合锁定单元中的一个锁定单元的锁定构件中的一个锁定构件。
[0011]在一些实施例中，锁定单元中的每一个可包含细长的第一构件和细长的第二构件，第一构件被耦接到框架的近端，第二构件被耦接到框架的远端。
[0012]第一和第二构件可相对于彼此能够轴向移动。
[0013]在一些实施例中，锁定单元的第一构件中的每一个能够被可释放地耦接到定位构件中的一个，并且第二构件中的每一个能够被可释放地耦接到致动构件中的一个。在一些实施例中，缩回锁定单元近侧的释放构件能够有效使锁定单元的第二构件与致动构件脱离。
[0014]在一些实施例中，锁定单元的第一构件中的每一个可包含第一锁定特征，并且锁定单元的第二构件中的每一个可包含第二锁定特征。在这些实施例中，缩回锁定单元近侧的释放构件能够引起第一锁定特征啮合第二锁定特征以抵制第一与第二构件之间的相对轴向移动和框架的收缩。
[0015]在一些实施例中，第一锁定特征中的每一个可包含可偏转锁定杆，并且第二锁定特征中的每一个可包含至少一个孔口，该孔口被设定尺寸以接收锁定杆。在一些实施例中，每个锁定单元的第一构件能够被可枢转地连接到框架的近端处的顶点，并且每个锁定单元的第二构件能够被可枢转地连接到框架的远端处的顶点。在一些实施例中，框架可包含多个互相连接的支柱，该支柱具有沿支柱长度的垂直方向横向彼此偏移的多个线性节段。
[0016]在一些实施例中，支柱能够在线性节段之间的位置处彼此连接。在一些实施例中，支柱能够通过销被可铰接地彼此耦接，该销在线性节段之间的位置处延伸通过支柱。在一些实施例中，致动构件中的每一个能够同轴地延伸通过定位构件中的一个。在一些实施例中，释放构件中的每一个能够延伸通过锁定单元中的一个，并且在定位构件中的一个与致动构件中的一个之间同轴地延伸。在一些实施例中，多个锁定单元中的每一个的第一耦接构件可包含径向向外偏置的翅片(fin)，并且其中释放构件中的每一个被设置在定位构件
和第一耦接构件周围。
[0017]在另一代表性实施例中，递送假体瓣膜的方法包括，将细长递送设备的远端插入到患者内，其中细长递送设备被可释放地耦接到假体瓣膜，并且该假体瓣膜包含可扩张框架，该可扩张框架包含多个锁定单元。方法进一步包含轴向地移动递送设备的多个细长定位构件以使假体瓣膜扩张到期望尺寸的扩张状态，以及从多个锁定单元移除多个细长释放构件，引起定位构件脱离框架和锁定单元以将框架锁定在扩张状态。细长递送设备然后能够从患者被移除。
[0018]在一些实施例中，从锁定单元移除释放构件能够允许致动构件的第一耦接构件脱离锁定单元的对应第二耦接构件。在一些实施例中，轴向地移动递送设备的多个细长致动构件可包括相对于递送设备的第二多个致动构件轴向地移动第一多个致动构件以扩张假体瓣膜，并且从锁定单元移除释放构件能够允许第一和第二致动构件脱离框架。
[0019]在另一代表性实施例中，假体瓣膜包含可径向扩张和压本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种假体瓣膜，其包含：可径向扩张和压缩的框架，所述框架包含多个相互连接的支柱，每个支柱具有第一端、第二端和从所述第一端延伸到所述第二端的长度，每个支柱包含沿支柱长度的垂直方向横向地彼此偏移的多个线性节段；以及瓣膜结构，所述瓣膜结构被安装到所述框架，并且被配置以调控通过所述假体瓣膜的血液流动。2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中所述多个支柱中的每一个被可铰接地连接到所述多个支柱中的至少另一个。3.根据任一在前权利要求所述的假体瓣膜，其进一步包含被设置在一对连接的支柱之间的间隔件。4.根据任一在前权利要求所述的假体瓣膜，其中所述支柱通过延伸通过所述支柱的销被彼此连接。5.根据任一在前权利要求所述的假体瓣膜，其中所述框架包含多个圆周间隔的锁定单元，所述锁定单元被配置以将所述框架锁定在径向扩张状态。6.一种组件，其包含：假体瓣膜，所述假体瓣膜包含可径向扩张和压缩的环形框架；至少一个线性致动器组件，所述线性致动器组件被耦接到所述框架，并且被配置为将远侧指向的力和/或近侧指向的力施加于所述框架以径向扩张或压缩所述框架；以及至少一个锁定机构，所述锁定机构被耦接到所述框架，包含第一套筒构件、第二套筒构件和第一螺杆，所述第一套筒构件在第一位置处被连接到所述框架，所述第二套筒构件具有内螺纹并且在第二位置处被连接到所述框架，所述第一螺杆被配置为啮合所述第二套筒构件的所述内螺纹以保持所述框架处于径向扩张状态。7.根据权利要求6所述的组件，其中所述至少一个线性致动器组件包含被配置为被可释放地耦接到所述框架的致动器构件。8.根据权利要求7所述的组件，其中所述至少一个线性致动器组件包含被连接到所述致动器构件的远端部分的第一螺纹构件，所述第一螺纹构件被配置为可释放地啮合被连接到所述框架的第二螺纹构件。9.根据权利要求8所述的组件，其中所述第一螺纹构件包含第二螺杆，并且所述第二螺纹构件包含内螺纹螺母。10.根据权利要求6
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【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：
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