二尖瓣环缩装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种二尖瓣环缩装置，包括用于与回旋动脉交叉位置附近的心大静脉中锚定的远端锚、用于在冠状窦中锚定的近端锚；所述近端锚和远端锚通过连接件连接；在远端锚的远端外、远端锚的近端外或远端锚中设有用于横跨冠状回旋动脉上的拱形件，所述拱形件向远端锚顶部方向拱起。本发明专利技术适用不同患者、不压迫回旋动脉，保证二尖瓣环缩装置能包围二尖瓣环周边尽量长的距离，拉紧二尖瓣环缩装置时，能增加二尖瓣环缩小的程度，提高二尖瓣反流疗效，适应更广临床应用范围。适应更广临床应用范围。适应更广临床应用范围。

【技术实现步骤摘要】
二尖瓣环缩装置


[0001]本专利技术属于介入医疗器械
，涉及一种二尖瓣环缩装置。

技术介绍

[0002]二尖瓣是心脏中的最关键的瓣膜，二尖瓣位于左心房和左心室之间的左心室开口中，当左心室收缩时，二尖瓣旨在防止血液从左心室回流到左心房。在健康的二尖瓣中,二尖瓣的几何形状可确保瓣叶彼此重叠,以防止在左心室收缩过程中血液回流。由疾病或某些自然缺陷引起的扩张型心肌病可能会损害二尖瓣在预防反流方面的正常功能。例如,某些疾病可能使二尖瓣环扩张，二尖瓣几何形状变形,导致左心室收缩期间二尖瓣关闭不全，产生血液渗漏和返流。
[0003]外科手术是治疗二尖瓣关闭不全的有效方法，但是由于手术给人体带来的创伤大，对高龄患者和有较多合并症患者，并发症较多、死亡率较高。
[0004]现在通过微创介入手术治疗，是大部分心脏瓣膜疾病的更优选择，主要的介入治疗方式有人工腱索植入术、二尖瓣瓣环成形术及二尖瓣缘对缘修复术等。其中瓣环成形术有直接瓣环成形术和间接瓣环成形术两种。间接瓣环成形术主要是利用收紧二尖瓣环周围的血管组织来达到收缩二尖瓣环，使二尖瓣叶关闭紧实的目的。冠状窦
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心大静脉主要是围绕在二尖瓣环周边的血管，这也使它成为了间接瓣环成形术的最佳植入对象。
[0005]目前现有的一种技术方案是通过颈静脉进入体内，在冠状窦和心大静脉中植入装置，该装置有两个锚定件，远端锚锚定在心大静脉处，近端锚锚定在冠状窦处，中间由连接件连接。通过拉紧该装置，向二尖瓣环施加向内的压力，二尖瓣环收缩，基本上恢复正常的几何形状，从而使二尖瓣叶关闭密实，改善二尖瓣返流。但是部分人群的冠状回旋动脉位于冠状窦
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心大静脉下方，交叉通过。该装置为了达到最佳治疗效果，远端锚会锚定在尽量靠近回旋动脉和冠状窦
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心大静脉交叉处位置。但该装置拉紧后，远端锚向后的拉扯力会使冠状回旋动脉上部的心大静脉被拉直绷紧下压，压迫到冠状回旋动脉，导致回旋动脉血流不足，引发心肌梗死等情况。为了尽量避免压迫冠状回旋动脉，该装置只能放置在回旋动脉与心大静脉交叉处近端与冠状窦口之间，由于回旋动脉与心大静脉交叉近端处离冠状窦口距离较小，对应二尖瓣瓣后瓣环位置为P2
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P3区，因此装置拉紧收缩的距离偏小，二尖瓣环缩小的程度小，治疗二尖瓣的效果欠佳。适应症范围小。
[0006]另一种技术方案是使用一根环扎绳，通过颈静脉进入右心房后进入冠状静脉窦，经过心大静脉，通过近端心室中隔静脉进入右心室，经过三尖瓣后再次回到进入右心房。通过以上路径形成一个位于二尖瓣环周围的闭环回路。然后施加拉力收紧环扎绳，达到收紧二尖瓣环的效果，从而使二尖瓣叶关闭密实，改善二尖瓣返流。该环扎绳上有个冠状动脉保护器与环扎绳使用PTFE生物相容性材料连接在一起。用于防止环扎绳拉紧时压住冠状回旋动脉。但是冠状动脉保护器与环扎绳使用PTFE等生物相容性高分子材料涂覆连接到一起，涂覆属于软连接，连接力不够大，心脏跳动时，冠状动脉保护器与环扎绳之间可能出现移位。另外，环扎绳虽然是收紧状态，但没有有效固定在冠状窦
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心大静脉中，心脏跳动时，环
扎绳有可能移位，导致冠状动脉保护器也有出现移位，起不到保护冠状回旋动脉免受压迫的作用。

技术实现思路

[0007]本专利技术要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种二尖瓣环缩装置，该装置适用不同患者、不压迫回旋动脉，保证二尖瓣环缩装置能包围二尖瓣环周边尽量长的距离，拉紧二尖瓣环缩装置时，能增加二尖瓣环缩小的程度，提高二尖瓣反流疗效，适应更广的临床应用范围。
[0008]本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：
[0009]一种二尖瓣环缩装置，包括用于与回旋动脉交叉位置附近的心大静脉中锚定的远端锚、用于在冠状窦中锚定的近端锚；所述近端锚和远端锚通过连接件连接；
[0010]在远端锚的远端外、远端锚的近端外或远端锚中设有用于横跨冠状回旋动脉上的拱形件，所述拱形件向远端锚顶部方向拱起。
[0011]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述拱形件包括拱起部，由远端锚底部顺轴向向外延伸或设置在远端锚内的底部，并向远端锚顶部方向拱起。
[0012]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述拱形件的拱起部至少顶部为非尖锐的平滑结构。
[0013]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选位于远端锚远端外的所述拱形件的拱起部向外引伸有引导部。
[0014]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述引导部设有提高引导部柔顺性的镂空结构或者内凹结构；或者所述引导部为柔性材料制成的可弯曲结构。
[0015]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述拱形件为单根的管状或粗丝状，或者所述拱形件为双股或多股绞合结构，或者所述拱形件为双股或多股缠绕结构。
[0016]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选至少部分所述管状的拱形件表面设有至少在周向上延伸的镂空结构；或者至少部分所述粗丝状的拱形件表面设有至少在周向上延伸的内凹结构。
[0017]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选设置在远端锚远端的所述拱形件的远端外设有防止刺伤血管的防刺件。
[0018]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述防刺件为实心或空心结构，其外表光滑且直径或宽度大于拱形件的直径或宽度。
[0019]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述引导部设有提高引导部柔顺性的镂空结构或者内凹结构。
[0020]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述拱形件远端设有用于防止拱形件以及环缩装置翻倒的定位件。
[0021]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述定位件为闭环结构或开环结构。
[0022]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述闭环结构包括单环结构、多环结构、径向回环结构、轴向立体环状结构中的一种。
[0023]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述定位件为同径结构、径向变径结构或轴向变径结构。
[0024]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述近端锚、远端锚、连接件与拱形件为编织而成的一体结构；或者所述近端锚、远端锚、连接件与拱形件中至少两个之间为分体固定连接在一起。
[0025]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述近端锚、远端锚的底部分别套装有固定套，近端锚和远端锚底部在固定套外设有锁定结，锁定近端锚和远端锚伸展为立体结构。
[0026]进一步地，所述的二尖瓣环缩装置中，优选所述近端锚和远端锚至少一个的顶部为交织的麻花结构。
[0027]本专利技术在远端锚的远端外、远端锚的近端外或远端锚中设有的拱形件，所述拱形件向远端锚顶部方向拱起，拱形件可以横跨冠状回旋动脉上，当远端锚锚定向后拉紧时，冠状回旋动脉上部的心大静脉同样被拉直绷紧下压，但此时拱形件会将心大静脉往上顶，保护冠状回旋动脉不被压迫。另外远端锚释放后是卡死锚定在心大静脉壁上的，固定可靠。因此拱形件位置准确稳定，不会随着本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种二尖瓣环缩装置，包括用于与回旋动脉交叉位置附近的心大静脉中锚定的远端锚、用于在冠状窦中锚定的近端锚；所述近端锚和远端锚通过连接件连接；其特征在于，在远端锚的远端外、远端锚的近端外或远端锚中设有用于横跨冠状回旋动脉上的拱形件，所述拱形件向远端锚顶部方向拱起。2.根据权利要求1所述的二尖瓣环缩装置，其特征在于，所述拱形件包括拱起部，由远端锚底部顺轴向向外延伸或设置在远端锚内的底部，并向远端锚顶部方向拱起。3.根据权利要求2所述的二尖瓣环缩装置，其特征在于，所述拱形件的拱起部至少顶部为非尖锐的平滑结构。4.根据权利要求2所述的二尖瓣环缩装置，其特征在于，位于远端锚远端外的所述拱形件的拱起部向外引伸有引导部。5.根据权利要求4所述的二尖瓣环缩装置，其特征在于，所述引导部设有提高引导部柔顺性的镂空结构或者内凹结构；或者所述引导部为柔性材料制成的可弯曲结构。6.根据权利要求1所述的二尖瓣环缩装置，其特征在于，所述拱形件为单根的管状或粗丝状，或者所述拱形件为双股或多股绞合结构，或者所述拱形件为双股或多股缠绕结构。7.根据权利要求6所述的二尖瓣环缩装置，其特征在于，至少部分所述管状的拱形件表面设有至少在周向上延伸的镂空结构；或者至少部分所述粗丝状的拱形件表面设有至少在周向上延伸的内凹结构。8.根据权利要求1所述的二...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄辉，
申请(专利权)人：瀚芯医疗科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：