一种用于将可植入医疗装置递送至植入位置的系统包括控制手柄部分、联接至该控制手柄部分的插管部分、和被配置用于接纳该可植入医疗装置的远侧部分。该插管部分包括外轴，该外轴包括沿着该外轴轴向地延伸的内编织层、沿着该外轴轴向地延伸的外编织层、以及位于该内编织层与该外编织层之间并沿着该外轴轴向地延伸的轴向脊柱，其中该外编织层相对于该内编织层具有较低的编织密度。层具有较低的编织密度。层具有较低的编织密度。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于假体心脏瓣膜的递送系统
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求于2020年12月7日提交的美国临时申请号63/122,440和于2021年12月6日提交的美国专利申请号17/543,230的优先权，这些申请各自的全部内容通过援引并入本文。
[0002]本技术总体上涉及医疗装置。更具体地说涉及用于支架、假体心脏瓣膜和其他可植入医疗装置的递送系统和方法。
技术介绍
[0003]遭受各种医疗状况或疾病的患者可能需要外科手术来安装可植入医疗装置。例如，心脏瓣膜小叶的瓣膜反流或狭窄钙化可以用心脏瓣膜置换手术来治疗。传统的外科瓣膜置换手术需要进行胸骨切开术和心肺转流术，这会给患者带来严重的创伤和不适。传统的外科瓣膜手术还可能需要长时间的恢复，并且可能导致危及生命的并发症。
[0001]对传统外科瓣膜置换手术的一种替代方案是使用微创技术来递送可植入医疗装置。例如，可以将假体心脏瓣膜经皮和经腔来递送至植入位置。在这样的方法中，可以将假体心脏瓣膜压缩或卷曲在递送插管上以便插入患者的脉管系统内；推进到植入位置；并且再扩张以部署在植入位置处。常用于进入血管和体内其他位置并在这些位置处实现各种功能的装置有医疗插管或递送插管，其适于将医疗装置(比如假体心脏瓣膜、支架移植物、和支架)递送并部署至体内的选定目标部位。在插管被引导至目标治疗/部署部位并定位在此时，此类医疗装置典型地以径向压缩的递送状态或构型被可释放地承载在递送插管的远侧区域内。在许多情况下，比如那些涉及心血管的情况，到治疗/部署部位的路线可能是曲折的，并且可能出现相冲突的设计考虑，从而需要在尺寸、柔性、材料选择、操作控制等之间进行折衷。
[0002]典型地，通过荧光镜方法来监测递送插管在患者体内的推进以使临床医生能够操纵插管将其远端转向并引导其穿过患者的脉管系统到达目标治疗/部署部位。这种循迹移动需要能够通过临床医生对近端的操纵来将递送插管的远端安全地引导至目标治疗/部署部位。这样的操纵可以包括推动力、缩回力和扭力或这三者一起的组合。因此需要递送插管的远端能够承受住所有这些力。
[0003]期望的是，递送插管具有小轮廓/小外直径以便于被引导穿过曲折的脉管系统；然而，小外直径的插管由于相互矛盾的考虑因素而存在各种设计困难，从而导致设计上的权衡。例如，这样的递送插管必须足够柔性以在患者的曲折脉管系统或解剖学结构中被引导。然而，递送插管的典型构造必须尝试将必要的柔性与轴向强度/刚度(准许递送插管被推拉的特性)和扭转强度/刚度(准许递送插管绕其纵向轴线旋转的特性)进行平衡。尤其重要的是在递送插管的、容装了呈其径向压缩式递送状态的假体的远侧部分中平衡这些特性。
[0004]在本领域中通常仍然需要改进的插管，该插管被配置为被引导穿过患者的解剖学
结构或在患者的解剖学结构内被引导。
技术实现思路
[0004]本披露的技术总体上涉及可植入医疗装置的递送系统。
[0005][0006]在本披露的一方面，一种用于将可植入医疗装置递送至植入位置的系统包括控制手柄部分、联接至控制手柄部分的插管部分、和用于接纳可植入医疗装置的远侧部分。该插管部分包括外轴，该外轴包括沿着该外轴轴向地延伸的内编织层、沿着该外轴轴向地延伸的外编织层、以及位于该内编织层与该外编织层之间、沿着该外轴轴向地延伸的轴向脊柱，其中该外编织层相对于该内编织层具有较低的编织密度。
[0007]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，轴向脊柱包括轴向地延伸了外轴的长度的单一线材。
[0008]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，外轴包括近侧部分、远侧部分、和中间部分，该近侧部分包括环绕内编织层、外编织层和轴向脊柱的第一护套层，该远侧部分被定位在近侧部分的远侧并且包括环绕内编织层、外编织层和轴向脊柱的第二护套层，该中间部分位于近侧部分与远侧部分之间并且包括环绕内编织层、外编织层和轴向脊柱、环绕内编织层、外编织层和轴向脊柱的第三护套层。
[0009]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，第一护套层、第二护套层、第三护套层包括不同的材料。
[0010]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，插管部分进一步包括稳定轴，该稳定轴联接至控制手柄部分并且环绕外轴，其中，该稳定轴从控制手柄部分在外轴上延伸至远侧位置。
[0011]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，远侧位置距控制手柄部分大致36英寸。
[0012]在本披露的另一方面，根据其任何其他方面的系统进一步包括联接至外轴的远端的胶囊，其中，该胶囊可被致动以从远侧部分轴向地移动从而露出可植入医疗装置。
[0013]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，胶囊包括柔性区域，该柔性区域的刚度小于胶囊的其他区域的刚度。
[0014]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，胶囊的柔性区域被定位成距胶囊的近端大致43.5mm。
[0015]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，插管部分进一步包括中间轴和内轴，该中间轴从控制手柄部分延伸并且定位在由外轴形成的第一内腔内，该内轴从控制手柄部分延伸并且定位在由中间轴形成的第二内腔内。
[0016]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，远侧部分包括联接至中间轴的心轴和联接至内轴的端头，其中，该端头被定位在心轴的远侧以限定用于将可植入医疗装置接纳在心轴与端头之间的空间。
[0017]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，端头是截头锥形的并且从端头的近端到端头的远端线性地渐缩。
[0018]在本披露的另一方面，根据其任何其他方面的系统进一步包括可滑动地定位在外
轴上的导引器，其中，该导引器包括直列式护罩、联接至直列式护罩的近端的毂、和联接至毂的止动旋塞，其中，该止动旋塞被配置为三通止动旋塞。
[0019]在本披露的另一方面，一种用于将可植入医疗装置递送至植入位置的系统包括：控制手柄部分；插管部分，该插管部分在该插管部分的近端处联接至该控制手柄部分；以及被配置用于接纳该可植入医疗装置的远侧部分。插管部分包括外轴、联接至外轴的远端的胶囊、和内轴。胶囊可被致动以从远侧部分轴向地移动从而露出可植入医疗装置。胶囊包括肋式构件、层压至肋式构件的护套、以及柔性区域，由于在柔性区域中，护套从肋式构件脱层，柔性区域的刚度小于胶囊的其他区域的刚度。
[0020]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，胶囊的柔性区域被定位成距胶囊的近端大致43.5mm。
[0021]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，护套是通过使胶囊弯折而从肋式构件的柔性区域中脱层。
[0022]在本披露的另一方面，在根据其任何其他方面的系统中，外轴进一步包括：沿着外轴轴向地延伸的内编织层；沿着外轴轴向地延伸的外编织层；位于内编织层与所述外编织层之间、沿着外轴轴向地延伸的轴向脊柱。外轴的近侧部分包括环绕内本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将可植入医疗装置递送至植入位置的系统，所述系统包括：控制手柄部分；插管部分，所述插管部分在所述插管部分的近端处联接至所述控制手柄部分，所述插管部分包括外轴，其中，所述外轴包括：沿着所述外轴轴向地延伸的内编织层；沿着所述外轴轴向地延伸的外编织层，其中，所述外编织层相对于所述内编织层具有较低的编织密度；以及位于所述内编织层与所述外编织层之间、沿着所述外轴轴向地延伸的轴向脊柱；以及被配置用于接纳所述可植入医疗装置的远侧部分。2.如权利要求1所述的系统，其中，所述轴向脊柱包括轴向地延伸了所述外轴的长度的单一线材。3.如权利要求1所述的系统，其中，所述外轴进一步包括：近侧部分，所述近侧部分包括环绕所述内编织层、所述外编织层和所述轴向脊柱的第一护套层；远侧部分，所述远侧部分被定位在所述近侧部分的远侧并且包括环绕所述内编织层、所述外编织层和所述轴向脊柱的第二护套层；以及中间部分，所述中间部分位于所述近侧部分与所述远侧部分之间、并且包括环绕所述内编织层、所述外编织层和所述轴向脊柱、环绕所述内编织层、所述外编织层和所述轴向脊柱的第三护套层。4.如权利要求3所述的系统，其中，所述第一护套层、所述第二护套层、所述第三护套层包括不同的材料。5.如权利要求1所述的系统，其中，所述插管部分进一步包括：稳定轴，所述稳定轴联接至所述控制手柄部分并且环绕所述外轴，其中，所述稳定轴从所述控制手柄部分在所述外轴上延伸至远侧位置。6.如权利要求5所述的系统，其中，所述远侧位置距所述控制手柄部分大致36英寸。7.如权利要求1所述的系统，所述系统进一步包括：联接至所述外轴的远端的胶囊，其中，所述胶囊可被致动以从所述远侧部分轴向地移动从而露出所述可植入医疗装置。8.如权利要求7所述的系统，其中，所述胶囊包括柔性区域，所述柔性区域的刚度小于所述胶囊的其他区域的刚度。9.如权利要求8所述的系统，其中，所述胶囊的柔性区域被定位成距所述胶囊的近端大致43.5mm。10.如权利要求1所述的系统，其中，所述插管部分进一步包括：中间轴，所述中间轴从所述控制手柄部分延伸并且定位在由所述外轴形成的第一内腔内；以及内轴，所述内轴从所述控制手柄部分延伸并且定位在由所述中间轴形成的第二内腔内。11.如权利要求9所述的系统，其中，所述远侧部分包括：联接至所述中间轴的心轴；以及
联接至所述内轴的端头，其中：所述端头被定位在所述心轴的远侧以限定用于接纳所述可植入医疗装置的空间。12.如权利要求11所述的系统，其中，所述端头是截头锥形的，其从所述端头的近端到所述端头的远端线性地渐缩。13.如权利要求1所述的系统，所述系统进一步包括：导引器，所述导引器可滑动地定位...
【专利技术属性】
技术研发人员：C，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：
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