本实用新型专利技术公开了一种弹性簧式心室收缩辅助装置。该装置用于贴合于心脏外表面辅助心衰患者心脏收缩，该装置包括弹性簧、上固定弹性丝和下固定弹性丝；其中，所述弹性簧由弹性记忆合金制成，其处于自然状态时的尺寸小于心脏收缩末期心脏的外轮廓尺寸；所述弹性簧包括根据心脏外表面形状布置的多根主簧丝、分别连接相邻两根主簧丝的顶环和底环；上固定弹性丝依次穿过多个顶环并封闭成环形；下固定弹性丝依次穿过多个底环并封闭成环形。本实用新型专利技术根据心衰患者图像类检查的心脏收缩期图像重建患者心脏的三维几何模型，根据患者病情个体化定制弹性簧的几何模型；从而得到个性化定制的弹性簧式心室收缩辅助装置。弹性簧式心室收缩辅助装置。弹性簧式心室收缩辅助装置。
【技术实现步骤摘要】
一种弹性簧式心室收缩辅助装置
[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种弹性簧式心室收缩辅助装置。
技术介绍
[0002]心力衰竭是一种严重危害患者健康和生命的疾病，而重症终末期心衰患者无法通过药物获得有效治疗，心脏移植又因为供体不足而无法满足众多患者的需求，所以心室辅助装置成为终末期心衰治疗的有效手段。研究表明患者植入心室辅助装置两年生存率基本与心脏移植相当。中度心衰患者通过药物治疗也仅能延缓患者发展成重症心衰而无法使患者的心衰逆转，心室辅助装置可直接卸负荷此类患者的心脏，增强此类患者的心功能，患者心脏经过长期的心室辅助装置卸负荷可能使心衰得到逆转。所以研发适用于中度和重症心衰患者的心室辅助装置可以挽救众多心衰患者的生命。
[0003]目前市面上的心室辅助装置，大多数是通过旋转叶轮做功产生血流，增强患者的血液循环。按照辅助时间分为长期使用和短期使用心室辅助装置两种，短期心室辅助装置主要用于救治急性心衰患者或高危经皮冠脉支架植入术的保护，长期心室辅助装置主要用于终末期心衰的过渡或最终治疗。长期心室辅助装置大多为血液接触型，由于装置中的部件长期与血液接触且对血液做功，容易产生机械力造成的血液破坏现象，而且由于目前的长期心室辅助装置对患者的损伤较大、不良事件复杂且发生率高，不适用于中度心衰患者。所以目前的长期心脏辅助装置的以上问题限制了其临床应用，也使得目前没有适用于中度心衰患者的心脏辅助器械。
[0004]因此，专利技术一种可个性化定制的、适用于中、重度心衰患者的非血液接触式的心室辅助装置，对于解决传统心室辅助装置的血液破坏问题及为中度心衰患者提供一种新型治疗方式具有重要意义。
技术实现思路
[0005]针对传统心室辅助装置与血液接触容易造成血液破坏等各种不良事件、外部电源供电的血泵停转会威胁患者生命、无法提供搏动式生理特征血液循环辅助、需要开胸手术植入(包括撤机)对患者创伤大、传统心室辅助装置因为不良事件发生率高无法适用于中度心衰患者的缺陷，本技术的目的在于提供一种弹性簧式心室收缩辅助装置，该弹性簧式心室收缩辅助装置可根据心衰患者心脏尺寸个性化定制，辅助心脏收缩，增加心输出量，无源消除导线感染。
[0006]为实现上述目的，本技术采用以下技术方案：
[0007]一种弹性簧式心室收缩辅助装置，该装置用于贴合于心脏外表面辅助心衰患者心脏收缩，该装置包括弹性簧、上固定弹性丝和下固定弹性丝；其中，所述弹性簧由弹性记忆合金制成，其处于自然状态时的尺寸小于心脏收缩末期心脏的外轮廓尺寸；所述弹性簧包括根据心脏外表面形状布置的多根主簧丝、分别连接相邻两根主簧丝的顶环和底环；上固定弹性丝依次穿过多个顶环并封闭成环形；下固定弹性丝依次穿过多个底环并封闭成环
形。
[0008]由此，在该装置安装于心脏外表面的状态下，且在心脏收缩至最小体积时，所述弹性簧处于向外受压的预膨胀状态；在心脏舒张期，所述弹性簧受压向外膨胀并储存弹性能，在心脏收缩期，所述弹性簧释放弹性能回弹，因此，在整个心脏舒张期和心脏收缩期均紧密贴合于心脏外表面。
[0009]优选地，所述多根主簧丝与所述顶环、底环一体成形，相邻的两根主簧丝共用一个顶环或一个底环。
[0010]优选地，所述多根主簧丝、上固定弹性丝及下固定弹性丝的直径分别为0.5mm
‑
2mm。
[0011]优选地，所述多根主簧丝的数量为8
‑
40根。
[0012]本技术的有益效果：
[0013]本技术的弹性簧式心室收缩辅助装置可被压缩至最小状态以通过胸壁的小切口植入胸腔内，避免开胸手术，可减少患者植入手术时的创伤；由于记忆合金的特性，该弹性簧式心室收缩辅助装置植入后恢复自然状态后无变形；相比于传统恒流式人工心脏，通过弹性簧式心室收缩辅助装置扩张储存弹性能、回弹释放弹性能的方式辅助心脏收缩可以维持患者的搏动式血液循环生理特征；该弹性簧式心室收缩辅助装置无需外部电源，避免了导线感染，不存在传统心室辅助装置的泵停转等故障；因创伤小、不需维护、可靠性高，该弹性簧式心室收缩辅助装置可适用于中度心衰患者，使心衰得到逐步恢复和逆转。
[0014]本技术的弹性簧式心室收缩辅助装置与患者心脏的贴合度高，有利于增强对患者心脏的有效、有针对性按压，并有利于降低装置对心脏表面的损伤。
附图说明
[0015]图1为本技术的弹性簧式心室收缩辅助装置中弹性簧的结构示意图。
[0016]图2为本技术的弹性簧式心室收缩辅助装置中上、下固定弹性丝的结构示意图。
[0017]图3为心衰患者胸部CT检查中某一张图像的示意图。
[0018]图4为某一张胸部CT检查图像中显示整个肌肉和脂肪区域的示意图。
[0019]图5为图4所示胸部CT检查图像中主要显示心脏区域肌肉和脂肪的示意图。
[0020]图6为三维重建出的心衰患者的心脏三维几何模型的结构示意图。
[0021]图7为本技术的个性化定制的弹性簧式心室收缩辅助装置安装于心脏外表面的结构示意图。
具体实施方式
[0022]以下结合附图对本技术的具体实施方式作进一步详细说明。
[0023]本技术的弹性簧式心室收缩辅助装置用于贴合于心脏外表面辅助心脏收缩。如图1、2、7所示，该装置包括弹性簧1、上固定弹性丝2和下固定弹性丝3；其中，所述弹性簧1由弹性记忆合金制成，其处于自然状态时的尺寸小于心脏收缩末期心脏的外轮廓尺寸；所述弹性簧1包括根据心脏外表面形状布置的多根主簧丝12、分别连接相邻两根主簧丝的顶环11和底环13；上固定弹性丝2依次穿过多个顶环11并封闭成环形，用于固定在靠近动脉处
的心脏外表面；下固定弹性丝3依次穿过多个底环13并封闭成环形，用于固定在心尖处的心脏外表面。
[0024]由此，在该装置安装于心脏外表面的状态下，且在心脏收缩至最小体积时，所述弹性簧处于向外受压的预膨胀状态；在心脏舒张期，所述弹性簧受压向外膨胀并储存弹性能，在心脏收缩期，所述弹性簧释放弹性能回弹，因此，在整个心脏舒张期和心脏收缩期均紧密贴合于心脏外表面。
[0025]本技术的弹性簧式心室收缩辅助装置采用了受压膨胀后回弹释放弹性能辅助心脏收缩的弹性簧，并通过上固定弹性丝和下固定弹性丝固定于心脏外表面，当患者自体心脏舒张时弹性簧承受心脏外表面扩张力的挤压向外膨胀存储弹性能，上、下固定弹性丝随之拉伸以使弹性簧贴合于心脏表面；当患者自体心脏收缩时储存了弹性能的弹性簧跟随收缩心脏向内回弹释放弹性能，辅助心脏收缩，上、下固定弹性丝随之收缩以使弹性簧贴合于心脏表面。
[0026]在本技术的弹性簧式心室收缩辅助装置中，弹性簧的材质包括但不限于血液相容性好的镍钛合金等记忆合金；上固定弹性丝和下固定弹性丝的材料包括但不限于血液相容性、弹性好的硅胶等。主簧丝及上、下固定弹性丝的线径在0.5mm
‑
2mm之间。弹性簧1的顶环11、多根主簧丝1本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种弹性簧式心室收缩辅助装置，其特征在于，该装置用于贴合于心脏外表面辅助心衰患者心脏收缩，该装置包括弹性簧、上固定弹性丝和下固定弹性丝；其中，所述弹性簧由弹性记忆合金制成，其处于自然状态时的尺寸小于心脏收缩末期心脏的外轮廓尺寸；所述弹性簧包括根据心脏外表面形状布置的多根主簧丝、分别连接相邻两根主簧丝的顶环和底环；上固定弹性丝依次穿过多个顶环并封闭成环形；下固定弹性丝依次穿过多个底环并封闭成环形。2.根据权利要求1所...
【专利技术属性】
技术研发人员：柳光茂，胡盛寿，
申请(专利权)人：源深深圳医疗器械有限责任公司，
类型：新型
国别省市：
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