人工瓣膜的定位装置、人工瓣膜系统、使用方法以及模拟介入方法和装置制造方法及图纸

本申请公开了人工瓣膜的定位装置、人工瓣膜系统、使用方法以及模拟介入方法和装置，其中人工瓣膜的定位装置用于以分体的方式定位人工瓣膜，所述定位装置为筒状结构，筒状结构的内部为人工瓣膜放置区，在筒状结构的轴向上具有相对的流入侧和流出侧，所述定位装置包括：多个承托单元，沿周向间隔布置；多个支撑脚，周向上相邻的两个承托单元之间对应的设置有一支撑脚，各支撑脚上至少有两个固定端，这两个固定端分别与相邻的两个承托单元相连，各支撑脚由自身的两个固定端向流入侧延伸交汇。本申请通过定位装置辅助定位人工瓣膜，能够有效改善人工瓣膜的支架定位以及植入效果。效改善人工瓣膜的支架定位以及植入效果。效改善人工瓣膜的支架定位以及植入效果。

【技术实现步骤摘要】
人工瓣膜的定位装置、人工瓣膜系统、使用方法以及模拟介入方法和装置


[0001]本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及人工瓣膜的定位装置、人工瓣膜系统、使用方法以及模拟介入方法和装置。

技术介绍

[0002]随着人口老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，主要原因在于患者的自体心脏瓣膜(Native Heart Valve)出现病变。例如自体心脏瓣膜变窄、自体瓣膜渗漏和返流。目前实验和临床结果来看，针对自体心脏瓣膜病变药物治疗效果不佳，手术效果良好。手术主要针对瓣膜的置换。置换瓣膜时，自体瓣膜可以被切除并且被生物瓣膜或机械瓣膜所置换。机械瓣膜需要终生服用抗凝血药物以防止血凝块形成，并且通过胸腔通常可以听到瓣膜的滴答声。生物组织瓣膜一般不需要这种药物。组织瓣膜可以利用猪或牛的瓣膜，并且通常附着在合成的环状物上，环状物被固定于患者的心脏瓣膜环。
[0003]现有技术中的人工瓣膜在支架定位以及植入效果等方面仍有改进空间。尤其是在主动脉关闭不全的病例中，市场现有的人工主动脉瓣膜植入后存在下滑风险。

技术实现思路

[0004]为了解决上述技术问题，本申请公开了人工瓣膜的定位装置，用于以分体的方式定位人工瓣膜，所述定位装置为筒状结构，筒状结构的内部为人工瓣膜放置区，在筒状结构的轴向上具有相对的流入侧和流出侧，所述定位装置包括：
[0005]多个承托单元，沿周向间隔布置；
[0006]多个支撑脚，周向上相邻的两个承托单元之间对应的设置有一支撑脚，各支撑脚上至少有两个固定端，这两个固定端分别与相邻的两个承托单元相连，各支撑脚由自身的两个固定端向流入侧延伸交汇。
[0007]以下还提供了若干可选方式，但并不作为对上述总体方案的额外限定，仅仅是进一步的增补或优选，在没有技术或逻辑矛盾的前提下，各可选方式可单独针对上述总体方案进行组合，还可以是多个可选方式之间进行组合。
[0008]可选的，各承托单元的流出侧之间具有外翻的趋势，用于承托人工瓣膜。
[0009]可选的，所述承托单元包括相对独立配置的两组，所述定位装置具有供介入输送的压缩状态以及预定型的释放状态，压缩状态下的所述定位装置为条状，两组承托单元分别处在定位装置长度方向的两端。
[0010]可选的，连接在两组承托单元之间的支撑脚在朝向流出侧的一端为开放口，压缩状态下、所述开放口的两侧相对于释放状态翻转展平。
[0011]可选的，两组承托单元中，各组承托单元数量相同；或其中一组为一个承托单元，另一组为两个承托单元。
[0012]可选的，所有的承托单元以及所有的支撑脚整体上形成首尾依次连接的三个U形
单元，并合围成所述筒状结构。
[0013]可选的，所述承托单元为V形，V形的顶点指向流出侧，V形的两边分别连接至不同支撑脚上的固定端。
[0014]可选的，同组承托单元中，其中相邻的两个承托单元之间设置有牵拉条。
[0015]可选的，牵拉条为V形，V形的顶点指向流入侧或流出侧，V形两边分别连接至相应侧的承托单元。
[0016]可选的，所述牵拉条连接于相应承托单元的流入侧。
[0017]可选的，所述相邻的两个承托单元之间设置有向流出侧延伸的过渡杆，所述过渡杆上设置有连接耳。
[0018]可选的，两个承托单元之间的过渡杆整体上呈V形，该V形的顶点设置有所述连接耳。
[0019]可选的，所述过渡杆连接至相应承托单元的流出侧。
[0020]可选的，在定位装置周向上，所有连接耳的分布区域所对应的圆心角为锐角。
[0021]可选的，在定位装置周向上，所述连接耳处在两相邻的承托单元之间、或与其中一承托单元对正。
[0022]可选的，所述定位装置中的所述连接耳仅配置一个。
[0023]可选的，所述定位装置中的连接耳有多个，且非同步释放，连接耳周向位置不同也可能是输送系统那边的开合结构轴向位置配置不同。
[0024]可选的，连接耳的形状为T形、L形、C形、环形。
[0025]可选的，所述连接耳与所述牵拉条中的V形的顶点周向位置对正。
[0026]可选的，所述过渡杆与所述牵拉条之间通过加强杆相连。
[0027]可选的，所述加强杆的两端分别连接至所述牵拉条和所述过渡杆的中部。
[0028]本申请的人工瓣膜例如用在心脏或周边部位，即人工心脏瓣膜。
[0029]本申请还公开了人工瓣膜系统，包括可内外嵌套的人工瓣膜和上述方案中的定位装置。
[0030]例如人工瓣膜的流出侧带有径向的膨大结构，定位装置处在外侧，且所述多个承托单元与所述膨大结构相抵定位。
[0031]可选的，所述人工瓣膜为人工主动脉瓣膜。
[0032]本申请所述人工瓣膜系统的使用，包括：
[0033]提供第一输送系统和第二输送系统，分别用于装载压缩状态的定位装置和人工瓣膜；
[0034]利用第一输送系统输送所述定位装置并进行预释放，使得人工瓣膜放置区扩张，预释放后、所述定位装置的至少一部分保持与第一输送系统的耦连；
[0035]通过第一输送系统调整所述定位装置直至支撑脚到达至预期位置；
[0036]利用第二输送系统向人工瓣膜放置区内完全释放人工瓣膜，使定位装置和人工瓣膜两者相互作用定位；
[0037]回收各输送系统，其中第一输送系统先解除与所述定位装置的耦连后使所述定位装置完全释放，再回收所述第一输送系统。
[0038]所述第一输送系统和第二输送系统构成人工瓣膜介入系统，本申请也相当于提供
了人工瓣膜介入系统的操作方法。
[0039]可选的，输送系统采用内外滑动嵌套的多根管件，且具有空间上轴线，在半释放后，所述定位装置相对于第一输送系统的轴线偏心布置。
[0040]可选的，所述输送系统经由主动脉进入至主动脉瓣处。
[0041]可选的，第一输送系统具有相对的远端和近端，且包括由内而外依次活动嵌套的：
[0042]芯管，远端固定有引导部，芯管的内部作为导丝通道；
[0043]中间管，远端固定有安装头，安装头的外周带有与定位装置的连接耳相配合的定位结构；
[0044]第二释放管，定位装置在装载状态下，第二释放管的远端包裹定位装置的近端，将定位装置束缚于安装头；
[0045]第一释放管，定位装置在装载状态下，第一释放管的远端包裹整个定位装置。
[0046]可选的，第一输送系统具有相对的远端和近端，且包括：
[0047]芯管，远端固定有引导部，芯管的内部作为导丝通道；
[0048]第二释放管，远端带有分支结构，且各分支的末端带有套环，定位装置在装载状态，套环与定位装置的近端对正重叠；
[0049]锁杆，活动穿设在芯管和第二释放管的径向之间，定位装置在装载状态下，锁杆远端穿过套环与定位装置的重叠部位；
[0050]第一释放管，定位装置在装载状态下，第一释放管的远端包裹整个定位装置。
[0051]本本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.人工瓣膜的定位装置，用于以分体的方式定位人工瓣膜，所述定位装置为筒状结构，筒状结构的内部为人工瓣膜放置区，在筒状结构的轴向上具有相对的流入侧和流出侧，其特征在于，所述定位装置包括：多个承托单元，沿周向间隔布置；多个支撑脚，周向上相邻的两个承托单元之间对应的设置有一支撑脚，各支撑脚上至少有两个固定端，这两个固定端分别与相邻的两个承托单元相连，各支撑脚由自身的两个固定端向流入侧延伸交汇。2.根据权利要求1所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，各承托单元的流出侧之间具有外翻的趋势，用于承托人工瓣膜。3.根据权利要求1所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，所述承托单元包括相对独立配置的两组，所述定位装置具有供介入输送的压缩状态以及预定型的释放状态，压缩状态下的所述定位装置为条状，两组承托单元分别处在定位装置长度方向的两端。4.根据权利要求3所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，连接在两组承托单元之间的支撑脚在朝向流出侧的一端为开放口，压缩状态下、所述开放口的两侧相对于释放状态翻转展平。5.根据权利要求3所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，两组承托单元中，各组承托单元数量相同；或其中一组为一个承托单元，另一组为两个承托单元。6.根据权利要求3所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，所有的承托单元以及所有的支撑脚整体上形成首尾依次连接的三个U形单元，并合围成所述筒状结构。7.根据权利要求6所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，所述承托单元为V形，V形的顶点指向流出侧，V形的两边分别连接至不同支撑脚上的固定端。8.根据权利要求3所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，同组承托单元中，其中相邻的两个承托单元之间设置有牵拉条。9.根据权利要求3所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，牵拉条为V形，V形的顶点指向流入侧或流出侧，V形两边分别连接至相应侧的承托单元。10.根据权利要求9所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，所述牵拉条连接于相应承托单元的流入侧。11.根据权利要求8所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，所述相邻的两个承托单元之间设置有向流出侧延伸的过渡杆，所述过渡杆上设置有连接耳。12.根据权利要求11所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，两个承托单元之间的过渡杆整体上呈V形，该V形的顶点设置有所述连接耳。13.根据权利要求11所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，所述过渡杆连接至相应承托单元的流出侧。14.根据权利要求11所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，在定位装置周向上，所有连接耳的分布区域所对应的圆心角为锐角。15.根据权利要求14所述的人工瓣膜的定位装置，其特征在于，在定位装置周向上，所述连接耳处在两相邻的承托单元之间、或与其中一承托单元对正。16.根据权利要求14所述的人工瓣膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：钱畅，苏实，章合强，
申请(专利权)人：杭州启明医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：