一种植入式的神经刺激装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及电刺激疗法医疗器械领域，尤指一种植入式的神经刺激装置，根据其绕线部的限位结构，能够将导线有效地限制在引导槽内，具体是一种局部对局部限位的方式，导线的部分区域可以从引导槽内退出，其余部分则因为限位结构而留存在引导槽内，以此规避电极导线出现缠绕或者错位的情况。绕或者错位的情况。绕或者错位的情况。

【技术实现步骤摘要】
一种植入式的神经刺激装置


[0001]本专利技术涉及电刺激疗法医疗器械领域，尤指一种植入式的神经刺激装置。

技术介绍

[0002]植入式神经刺激器是以一定程度的电流脉冲刺激靶点神经，以调整或恢复脑部、神经、或肌肉的功能，使症状缓解的一种方法。在临床上，许多神经疾病或者精神疾病缺乏有效的根治方法，大多治疗方式需要患者长期甚至终生服药，且有一定比例患者长期服药会产生严重的副作用，此时植入式神经刺激器可能成为替代疗法。目前，采用植入式神经刺激器进行神经调控应用的领域，主要有脑深部电刺激(DBS)、迷走神经刺激(VNS)、脊神经刺激(SCS)和骶神经刺激(SNM)、胫神经刺激(TNS)，治疗的疾病包括：帕金森、癫痫、疼痛、尿潴留等。
[0003]植入式神经刺激器一般包括植入式脉冲发生器和刺激电极两部分，植入式脉冲发生器用于根据医生设置的程控参数输出电脉冲，电极用于将电脉冲传递到靶点神经。如果二者在患者皮下植入位置距离较远时常用到延伸导线进行转接。
[0004]在实际手术过程中，由于患者的个体差异，不同患者电极植入位置(靶向神经位置)与植入式脉冲发生器位置的距离可能存在较大差异，在电极植入完成后，电极导线穿过皮下隧道12与植入式脉冲发生器连接时，会出现电极导线长度不够、电极导线长度过长的现象，针对这个问题在设计电极导线时会把电极导线长度设计的长一些，在植入式脉冲发生器植入时会把电极导线长度多余出来的部分绕着脉冲发生器盘旋一圈后再放置到事先制作好的囊袋4中(如图1
‑
3所示)。
[0005]但是，这种脉冲发生器在囊袋4中，仅仅是受限于囊袋4的尺寸来约束，大部分情况下，脉冲发生器的位置都会发生偏移，偏移后的脉冲发生器，会影响其表面上导线的布局从而产生缠绕的现象，又或者是实际手术过程中和长期植入后由于患者皮肤松弛，电极导线可能错位移动到脉冲发生器的表面；尤其属于前者缠绕的情况，在以下情况极容易出现故障：
[0006]1.患者肢体发生拉伸扭转动作时，电极导线与脉冲发生器连接处、电极刺激端固定位置处产生较大应力，出现电极固定失效引起电极脱位，电极脉冲发生器连接处连接中断，或者电极导线本身拉断的故障。
[0007]2.电极导线错位到脉冲发生器表面上，脉冲发生器植入位置皮肤表面出现一个电极形状的凸起，患者日常生活中睡觉翻身，洗澡等行为可能会对电极造成损坏，也容易引起撕拉痛感或者皮下出血。

技术实现思路

[0008]为解决上述问题，本专利技术提供一种植入式的神经刺激装置，用于对导线实行固定，限制了导线的活动范围，有效防止导线而引起的故障。
[0009]为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种植入式的神经刺激装置，其特征
在于，包含：
[0010]绕线部，该绕线部的导线末端被配置有电极刺激端，由其内部的馈通组件对电极刺激端导通；
[0011]绕线部的周面上设有多个引导槽，引导槽的内面有限位结构，于引导槽内的导线，能够在限位结构的作用下，其部分区域限制在引导槽内，其余部分可从引导槽内向外凸出，呈现弧形形状。
[0012]上述本专利技术的一种植入式神经刺激装置，根据其绕线部的限位结构，能够将导线有效地限制在引导槽内，具体是一种局部对局部限位的方式，导线的部分区域可以从引导槽内退出，其余部分则因为限位结构而留存在引导槽内，以此规避电极导线出现缠绕或者错位的情况。
附图说明
[0013]图1是本专利技术的结构图。
[0014]图2是脉冲发生器的爆炸图。
[0015]图3是脉冲发生器的剖视图。
[0016]图4是头件连接器的侧视图。
[0017]图5是壳体的结构图。
[0018]图6是电极导线植入过程的示意图。
[0019]图7是制作皮下囊袋的示意图。
[0020]图8是电极导线与临时起搏器的连接示意图。
[0021]图9是电极导线与脉冲发生器的连接示意图。
[0022]图10是电极导线收纳的示意图。
[0023]图11是脉冲发生器植入到皮下囊袋的示意图。
[0024]图标号说明：1
‑
电极刺激端；2
‑
脉冲发生器；3
‑
馈通组件；4
‑
囊袋；
[0025]5‑
头件连接器；6
‑
壳体；7
‑
引导槽；8
‑
凸出部；9
‑
插孔；10
‑
固定件；
[0026]11
‑
限位结构；12
‑
皮下隧道；13
‑
临时起搏器。
具体实施方式
[0027]如图1所示，本专利技术的一种植入式的神经刺激装置，由两个部分所组成，电极刺激端1和脉冲发生器2，脉冲发生器2的外壳为一个绕线部，该绕线部内的电极导线从脉冲发生器2内引出，引出的部分与电极刺激端1电性连接。
[0028]如图2所示，脉冲发生器2内部包含有电池、馈通组件3、PCBA，电池上的电能能够导通PCBA，由PCBA上的脉冲形成部分输出指定的脉冲信号，通过馈通组件3传输到电极刺激端1上，对靶点神经进行电刺激治疗。
[0029]在实行手术过程中，需要在患者的皮下区域内安装一个囊袋4，脉冲发生器2安装在囊袋4内。
[0030]绕线部是由以下结构所组成：
[0031]绕线部由头件连接器5、壳体6所组成，头件连接器5固定在壳体6的上端，组成后的绕线部近似矩形，并且，该绕线部多个相邻的侧面具有一条连续不间断的引导槽7，头件连
接器5上有引出导线的插孔9，引出后的电极导线从引导槽7的一端内进入，通过引导槽7的另一端出去，出去后的电极导线与电极连接；
[0032]引导槽7的内面设有多个限位结构11，在限位结构11的作用下，电极导线的部分区域是限制在引导槽7内，另一部分可以从引导槽7向外凸出，呈现出弧形形状；这样设置的目的，其好处在于，能体现出对长距离的电极导线具有更优异的收纳性，电极导线的部分区域可以受制于限位结构11，使电极导线不能全区域或者大部分区域从引导槽7内退出，对于现有技术中，电极导线出现缠绕以及错位的问题，就会得到完全解决。
[0033]如图5所示，上述的限位结构11可以为从引导槽7内相对延伸的凸出部8，采用上述方案，可以保证绕线部的侧面是一个平整的面，避免不规则的形状而划伤囊袋4的正常使用。
[0034]需要说明的是，插孔9的尺寸略大于电极导线的直径，便于电极导线的方向进行摆布，摆动时所收到的阻碍更小。
[0035]如图3
‑
4所示，还需要说明的是，引导槽7为对称的凹槽结构，其对称平面与插孔9的中轴线重合。
[0036]对称平面平行于头件连接器5与电极导线插孔9回转轴线重合，放置槽尺寸略大于电极导线外径
[0037]进一步地，两个相对的凸出部8之间具有间隙，其目的是为了增加电极导线与凸出部8之间的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种植入式的神经刺激装置，其特征在于，包含：绕线部，该绕线部的导线末端被配置有电极刺激端，由其内部的馈通组件对电极刺激端导通；绕线部的周面上设有多个引导槽，引导槽的内面有限位结构，于引导槽内的导线，能够在限位结构的作用下，其部分区域限制在引导槽内，其余部分可从引导槽内向外凸出，呈现弧形形状。2.根据权利要求1所述的一种植入式的神经刺激装置，其特征在于：所述限位结构为从引导槽内侧相对延伸的凸出部。3.根据权利要求2所述的一种植入式的神经刺激装置，其特征在于：所述凸出部之间具有间隙。4.根据权利要求2所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：李岩，叶兵，王柏通，
申请(专利权)人：杭州范斯凯科技有限公司，
类型：发明
国别省市：