针对AFP-L3与凝集素复合物的单克隆抗体及其试剂盒和应用制造技术

本申请提供一种针对AFP

【技术实现步骤摘要】
针对AFP
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L3与凝集素复合物的单克隆抗体及其试剂盒和应用


[0001]本申请涉及医疗器械及体外诊断领域，具体涉及一种针对AFP
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L3与凝集素复合物的单克隆抗体、去糖基化的甲胎蛋白抗体的制备及其试剂盒和应用。

技术介绍

[0002]2020年全球因肝癌死亡人数近83万，肝癌是世界范围内第三位常见的恶性肿瘤，2020年全球新增90万肝癌患者，在所有新增癌症患者人数上排名第6，因此，控制肝癌发生发展的严峻形势刻不容缓。原发性肝癌分为肝细胞癌(HCC)、肝内胆管癌(ICC)和HCC
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ICC混合型，其中HCC占85％
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90％。乙肝、丙肝、过度饮酒、吸烟等能导致肝细胞癌，但肝细胞癌的发病机制至今仍未清楚，其在临床上恶性度较高，所以早期筛查与诊断是提高患者生存率的关键，而大多数患者就诊时已届中晚期，失去了最佳治疗时机，要得到有效治疗，筛查和普查的临床效率依赖于早期诊断。
[0003]甲胎蛋白(alphafetoprotein，AFP)是一种糖蛋白，分子量约为70KD，在本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种针对AFP
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L3与凝集素复合物的单克隆抗体，其特征在于，所述单克隆抗体包含氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示的重链可变区CDR1、氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示的重链可变区CDR2、氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示的重链可变CDR3、氨基酸序列如SEQ ID NO.4所示的轻链可变区CDR1、氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示的轻链可变区CDR2、氨基酸序列如SEQ ID NO.6所示的轻链可变区CDR3。2.根据权利要求1所述的单克隆抗体，所述单克隆抗体包括氨基酸序列如SEQ ID No.7所示的重链可变区和氨基酸序列如SEQ ID No.8所示的轻链可变区。3.一种核酸分子，其特征在于，所述核酸分子包括编码权利要求1或2所述的单克隆抗体的核酸片段。4.含有权利要求3所述的核酸分子的生物材料，其特征在于，所述生物材料包括载体或宿主细胞。5.一种去糖基化的抗体，其特征在于，所述抗体的Fc段的糖链上连接有交联剂或凝集素。6.根据权利要求5所述的抗体，其特征在于，所述交联剂与抗体Fc段的糖链上的羟基反应，通过化学键相连；所述凝集素通过分子间作用力与抗体的Fc段的糖链相连。7.根据权利要求5或6所述的抗体，其特征在于，所述交联剂含有环氧基；可选地，所述交联剂包括至少两个环氧基；可选地，所述交联剂为同型双功能交联剂；所述同型双功能交联剂包括1,4
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丁二醇二缩水甘油醚、聚乙二醇二缩水甘油醚和三羟甲基丙烷三缩水甘油醚中的至少一种。8.权利要求5
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7任一项所述抗体的制备方法，其特征在于，包括采用交联剂或凝集素对抗体的糖链进行处理，以减少所述抗体Fc段糖链与凝集素反应。9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述交联剂对抗体的糖链进行处理的步骤包括将抗体和交联剂按照摩尔比为1：(5
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50)进行反应。10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述交联剂对抗体的糖链进行处理的步骤包括将抗体、修饰剂及交联剂按照摩尔比为1：(20
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100)：(5<...

【专利技术属性】
技术研发人员：祝亮，肖文超，谭松暖，尹智伟，谭晖，何凡，
申请(专利权)人：深圳市卓润生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：