本发明专利技术涉及医疗药品制备技术领域，公开了一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺，包括以下步骤：步骤1，称取原料：按照4：1的比例，称取头孢他啶和阿维巴坦钠；步骤2，混合：在混合装置中对头孢他啶和阿维巴坦钠两种原料进行混合形成混料，然后再将混合结束后的混料下料到收集桶封装备用；步骤3，分装：在分装装置上将混料装入注射剂瓶中进行封装，然后再对注射剂瓶进行加塞封堵；步骤4，充氮保护，分装合格后，使用充氮机向注射剂瓶内充氮气，设定充氮机与分装机相匹配的充氮速度和充氮压力，对注射剂瓶加塞操作后测定注射剂瓶内的残氧量；步骤5，轧盖：在轧盖机上对加塞后的注射剂瓶进行轧盖。本发明专利技术能够提高产品的稳定性。本发明专利技术能够提高产品的稳定性。本发明专利技术能够提高产品的稳定性。
【技术实现步骤摘要】
一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法及分装装置
[0001]本专利技术涉及医疗药品制备
，具体涉及一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法及分装装置。
技术介绍
[0002]头孢他啶阿维巴坦钠适用于联合甲硝唑治疗18岁及以上患者中由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染，头孢他啶阿维巴坦钠在制备过程中，需要将头孢他啶和阿维巴坦钠两种原料混合然后再进行分装，然而现有技术中两种原料的混合工艺常常不能达到混合均匀的效果，另外，现有的工艺制备出的产品稳定性较差。
[0003]且在对混合后的原料进行分装的通过人工操作的方式，其分装量难以根据实际情况进行控制，分装的精度低，且分装效率低；现有技术中有采用自动的方式进行分装操作，但是现有的自动分装的方式虽然效率提高了，但是现有的自动分装装置结构复杂，且在调节分装量的时候需要进行参数改变以及需要设置各种传感器和控制结构来进行控制，导致整个分装装置结构复杂，体积大。
技术实现思路
[0004]本专利技术意在提供一种注射用头孢他啶阿维巴坦钠的制备方法，以提高产品的稳定性。
[0005]为达到上述目的，本专利技术采用如下技术方案一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺，包括以下步骤：步骤1，称取原料：按照4：1的比例，称取头孢他啶和阿维巴坦钠；步骤2，混合：在混合装置中对头孢他啶和阿维巴坦钠两种原料进行混合形成混料，然后再将混合结束后的混料下料到收集桶封装备用；步骤3，分装：在分装装置上将混料装入注射剂瓶中进行封装，然后再对注射剂瓶进行加塞封堵；步骤4，充氮保护，分装合格后，使用充氮机向注射剂瓶内充氮气，设定充氮机与分装机相匹配的充氮速度和充氮压力，对注射剂瓶加塞操作后测定注射剂瓶内的残氧量；步骤5，轧盖：在轧盖机上对加塞后的注射剂瓶进行轧盖，并检测包边是否平整、光滑。
[0006]本方案的原理及优点是：本方案中对头孢他啶和阿维巴坦钠两种原料进行混合后，在进行分装，从而能够便于后期的销售和使用。
[0007]本专利技术的专利技术人在对原先研发的产品进行剖析后确定该产品存在惰性气体保护，因此分别进行了在氮气保护和无氮气保护下的样品的稳定性进行比较，发现氮气保护下的样品稳定性更好，因此确定了本方案中充氮气保护的工艺。
[0008]优选的，作为一种改进，步骤2中在混合装置中按照1:1的比例等量混合头孢他啶
和阿维巴坦钠；然后再补加剩余的头孢他啶进行混合。
[0009]有益效果：本方案中在混合两种原料的过程中，按照先等量混合两种原料，然后再补加并混合剩余的头孢他啶，这样的混合方式在等量混合的过程中因为混合的量比较少，混合速度较快。
[0010]优选的，作为一种改进，步骤2中按照4：1的比例直接将头孢他啶和阿维巴坦钠在混合装置中进行混合。
[0011]有益效果：相比于上述采用先等量混合，再混合剩余的物料，本方案能够使两种原料混合得更加的均匀。
[0012]优选的，作为一种改进，步骤2中的混合时间为30
‑
90min，混合装置的转速为40
‑
120转/分钟。
[0013]有益效果：采用本方案中的混合时间和转速，足以对原料进行均匀且充分的混合。
[0014]优选的，作为一种改进，步骤2中的混合时间为60分钟，混合装置的转速为80转/分钟。
[0015]有益效果：本方案中混合时间在60分钟以及转速为80转/分钟即可满足充分混合的要求，同时也不会浪费过多的时间，混合时间和转速更加的合适，且不会造成能量的浪费。
[0016]优选的，作为一种改进，步骤3中分装的速度为80瓶/分钟。
[0017]有益效果：本方案的分装速度能够满足分装速度要求，其速度更加的合适，能够满足分装线的要求。
[0018]一种头孢他啶阿维巴坦钠的分装装置，用于对上述的一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺所制备的混料进行分装，包括：传送单元，所述传送单元包括传送架和传送带，所述传送带用于传送注射剂瓶；送料单元，所述送料单元包括收集桶、上支撑板和下支撑板，所述上支撑板和所述下支撑板同轴设置，所述上支撑板上连接有两个上筒，所述下支撑板上连接有两个下筒，两个上筒分别与两个所述下筒同轴滑动配合，所述上筒和所述下筒的两端均为敞口端，两个所述下筒的底端均铰接有挡板；所述上支撑板同轴连接有转轴，所述转轴上同轴滑动配合有套筒，所述下支撑板与所述套筒周向滑动配合，所述套筒上同轴设置有导向板，导向板呈环状，所述套筒外侧还连接有连接件，所述连接件的一端与所述导向板内侧连接，所述连接件的另一端与所述套筒连接；所述导向板的底端依次设有相互连接的第一导向面、第二导向面和第三导向面，所述第二导向面位于所述导向板的上部，所述第一导向面和第二导向面均为从下往上向第二导向面倾斜的斜面；所述挡板的一侧连接有导向杆，所述导向杆远离挡板的一端与导向板的底端相抵，所述导向杆与第二导向面相抵时，所述挡板呈打开状态，所述导向杆与所述导向板底面相抵时，所述挡板呈关闭的状态；所述送料单元还包括驱动转轴间歇性转动的动力单元以及驱动连接件竖向移动的驱动单元，所述动力单元驱动转轴间歇性转动时能够使两个上筒间歇的与收集桶的出料口重合，且使两个下筒上的挡板间歇的打开或关闭；及
出料单元，所述出料单元包括出料斗和支架，所述出料斗与支架连接，所述出料斗位于两个下筒中的其中一个下筒的下方，且所述出料斗的底部能够与传送带上的多个注射剂瓶依次竖向正对。
[0019]有益效果：本方案中通过动力单元驱动转轴间歇性运动，从而将带动与转轴连接的上支撑板旋转，而由于上支撑板上的两个上筒与两个下筒同轴滑动配合，这样当上支撑板旋转的过程中上筒将带动下筒同步旋转，从而实现上筒和下筒间歇性的位于收集桶底部而进行间歇性的进料。
[0020]而本方案中出料是通过上支撑板和下支撑板旋转的过程中，挡板上连接导向杆与导向板底端的第一导向面、第二导向面和第三导向面之间的接触来实现打开和关闭挡板的目的，从而实现自动出料的目的，整个进料和出料的过程以及挡板的打开和关闭，只需要通过驱动转轴旋转即可完成，整个流程更加的流畅，效率较高，且整个结构设计巧妙，驱动结构简单，无需使用各种传感器和控制结构。
[0021]最后，本方案中驱动单元能够驱动连接件竖向移动，从而能够驱动套筒竖向移动，这样的设置能够使套筒带动与其滑动配合的下支撑板竖向移动，而下支撑板竖向移动的过程中即可使下筒向上移动或向下移动，从而改变下筒和上筒所形成的空间大小，进而起到调节进料量的作用，这样实际应用过程中即可根据实际需求改变上筒和下筒之间的高度距离，然后再对应性的调节进料量，从而实现进料量可调的作用。
[0022]优选的，作为一种改进，所述套筒上部同轴连接有两个连接板，所述下支撑板的内侧连接有旋转块，所述旋转块插入两个连接板之间且能够沿着套筒周向滑动。
[0023]有益效果：本方案中下支撑板通过旋转块与两个连接板的周向滑动配合即可实现下支撑板与套筒之间的周向滑动配合，其结构简单，且能够避免干涉套筒的竖向滑动本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤1，称取原料：按照4：1的比例，称取头孢他啶和阿维巴坦钠；步骤2，混合：在混合装置中对头孢他啶和阿维巴坦钠两种原料进行混合形成混料，然后再将混合结束后的混料下料到收集桶封装备用；步骤3，分装：在分装装置上将混料装入注射剂瓶中进行封装，然后再对注射剂瓶进行加塞封堵；步骤4，充氮保护，分装合格后，使用充氮机向注射剂瓶内充氮气，设定充氮机与分装机相匹配的充氮速度和充氮压力，对注射剂瓶加塞操作后测定注射剂瓶内的残氧量；步骤5，轧盖：在轧盖机上对加塞后的注射剂瓶进行轧盖，并检测包边是否平整、光滑。2.根据权利要求1所述的一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺，其特征在于，步骤2中在混合装置中按照1:1的比例等量混合头孢他啶和阿维巴坦钠；然后再补加剩余的头孢他啶进行混合。3.根据权利要求1所述的一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺，其特征在于，步骤2中按照4：1的比例直接将头孢他啶和阿维巴坦钠在混合装置中进行混合。4.根据权利要求1所述的一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺，其特征在于，步骤2中的混合时间为30
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90min，混合装置的转速为40
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120转/分钟。5.根据权利要求4所述的一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺，其特征在于，步骤2中的混合时间为60分钟，混合装置的转速为80转/分钟。6.根据权利要求1所述的一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺，其特征在于，步骤3中分装的速度为80瓶/分钟。7.根据权利要求1所述的一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺，其特征在于，步骤4中充入的氮气压力为0.05MPa～1.2MPa。8.一种头孢他啶阿维巴坦钠的分装装置，用于对使用权利要求1
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7任一项所述的一种头孢他啶阿维巴坦钠的制备工艺所制备的混料进行分装，其特征在于，包括：传送单元，所述传送单元包括传送架和传送带，所述传送带用于传送注射剂瓶；送料单元，所述送料单元包括收集桶、上支撑板和下支撑板，所述上支撑板和所述下支...
【专利技术属性】
技术研发人员：葛言，周逸杰，阎斌，
申请(专利权)人：四川制药制剂有限公司，
类型：发明
国别省市：
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