具有减少的杂质的持续释放药物递送系统及相关方法技术方案

本发明专利技术涉及持续释放药物递送系统。在一些情况下，组合物包含活性药剂；乙酸异丁酸蔗糖酯和聚原酸酯中的至少一种；有机溶剂；和2,6

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有减少的杂质的持续释放药物递送系统及相关方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年1月13日提交的美国临时专利申请第62/960,565序列号的优先权，该申请的公开内容通过引用并入本文。


[0003]本申请一般涉及持续释放药物递送系统。

技术介绍

[0004]用于药物递送的生物可降解载体是有用的，因为它们避免了移除药物耗尽装置的需要。可生物降解的药物递送系统的实例包括美国专利第8,846,072号和第10,213,510号中公开的用于活性药剂例如局部麻醉剂的控制递送的系统，将其全部内容通过引用并入本文。
[0005]然而，仍然需要改善的药物递送系统以及施用和储存方法。例如，仍然需要具有改善的储存稳定性和使用安全性的药物递送系统。

技术实现思路

[0006]本专利技术人已经确定，还需要含有少量杂质如2,6
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二甲基苯胺、布比卡因N
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氧化物、水、过氧化物、乙酸苄酯、异丁酸苄酯和/或少量金属的持续释放递送系统。
[0007]本申请提供了具有减少的杂质的改善的药物递送系统。本申请提供了具有改善的稳定性和/或安全性的改善的药物递送系统。本专利技术的其它特征和优点将在随后的专利技术描述中阐述，并且部分地将从描述中显而易见，或者可以通过本专利技术的实践而获知。本专利技术将通过在书面描述及其权利要求中特别指出的组合物和方法来实现和获得。
[0008]以下编号的方面，尽管是非限制性的，但是为本申请的某些方面的示例：
[0009]1.一种组合物，其包含：
[0010]活性药剂；
[0011]高粘度液体载体材料(HVLCM)和聚原酸酯中的至少一种；
[0012]有机溶剂；以及
[0013]2,6
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二甲基苯胺，
[0014]其中2,6
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二甲基苯胺以小于500ppm的水平存在于组合物中。
[0015]2.方面1的组合物，其中2,6
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二甲基苯胺以小于300ppm的水平存在于组合物中。
[0016]3.方面1的组合物，其中2,6
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二甲基苯胺以小于200ppm的水平存在于组合物中。
[0017]4.方面1的组合物，其中2,6
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二甲基苯胺以小于100ppm的水平存在于组合物中。
[0018]5.方面1的组合物，其中2,6
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二甲基苯胺以小于15ppm、小于12ppm、小于10ppm或小于5ppm的水平存在于组合物中。
[0019]6.方面1的组合物，其中2,6
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二甲基苯胺以0.2ppm至500ppm的水平存在于组合物中。
[0020]7.方面1的组合物，其中2,6
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二甲基苯胺以0.3ppm至200ppm的水平存在于组合物中。
[0021]8.方面1的组合物，其中2,6
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二甲基苯胺以0.4ppm至100ppm的水平存在于组合物中。
[0022]9.方面1的组合物，其中2,6
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二甲基苯胺以0.5ppm至10ppm或2ppm至8ppm的水平存在于组合物中。
[0023]10.一种组合物，其包含：
[0024]活性药剂；
[0025]高粘度液体载体材料(HVLCM)和聚原酸酯中的至少一种；
[0026]有机溶剂；以及
[0027]活性药剂的N
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氧化物，
[0028]其中活性药剂的N
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氧化物以基于组合物的重量计小于1重量％的水平存在于组合物中。
[0029]11.方面10的组合物，其中活性药剂的N
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氧化物以基于组合物的重量计小于0.7重量％或小于0.5重量％的水平存在于组合物中。
[0030]12.方面10的组合物，其中活性药剂的N
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氧化物以基于组合物的重量计小于0.4重量％的水平存在于组合物中。
[0031]13.方面10的组合物，其中活性药剂的N
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氧化物以基于组合物的重量计0.01重量％至1重量％的水平存在于组合物中。
[0032]14.方面10的组合物，其中活性药剂的N
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氧化物以基于组合物的重量计0.05重量％至0.4重量％或0.1重量％至0.4重量％的水平存在于组合物中。
[0033]15.方面10的组合物，其中活性药剂的N
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氧化物以基于组合物的重量计0.1重量％至0.2重量％的水平存在于组合物中。
[0034]16.一种组合物，其包含：
[0035]活性药剂；
[0036]高粘度液体载体材料(HVLCM)和聚原酸酯中的至少一种；
[0037]有机溶剂；以及
[0038]金属，
[0039]其中金属以小于5ppm的水平存在于组合物中。
[0040]17.方面16的组合物，其中金属以小于4ppm的水平存在于组合物中。
[0041]18.方面16的组合物，其中金属以小于3ppm的水平存在于组合物中。
[0042]19.方面16的组合物，其中金属以0.01ppm至4ppm的水平存在于组合物中。
[0043]20.方面16的组合物，其中金属以0.05ppm至3ppm的水平存在于组合物中。
[0044]21.方面16的组合物，其中金属以0.1ppm至2ppm的水平存在于组合物中。
[0045]22.一种组合物，其包含：
[0046]活性药剂；
[0047]高粘度液体载体材料(HVLCM)和聚原酸酯中的至少一种；
[0048]有机溶剂；以及
[0049]水，
[0050]其中水以基于组合物的重量计小于0.5重量％的水平存在。
[0051]23.方面22的组合物，其中水以基于组合物的重量计小于0.4重量％的水平存在于组合物中。
[0052]24.方面22的组合物，其中水以基于组合物的重量计小于0.3重量％的水平存在于组合物中。
[0053]25.方面22的组合物，其中水以基于组合物的重量计0.03重量％至0.4重量％的水平存在于组合物中。
[0054]26.方面22的组合物，其中水以基于组合物的重量计0.05重量％至0.35重量％的水平存在于组合物中。
[0055]27.方面22的组合物，其中水以基于组合物的重量计0.08重量％至0.3重量％的水平存在于组合物中。
[0056]28.一种组合物，其包含：
[0057]活性药剂；
[0058]包含乙酸异丁酸蔗糖酯的高粘度液体载体材料(HVLCM)；
[0059]包含苯甲醇的有机溶剂；以及
[0060]乙酸苄酯，
[0061]其中乙酸苄酯以小于100mg/mL的水平存在于组合物中。
[0062本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种组合物，其包含：布比卡因游离碱或其盐；乙酸异丁酸蔗糖酯和聚原酸酯中的至少一种；有机溶剂；以及2,6
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二甲基苯胺，其中2,6
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二甲基苯胺的以小于500ppm的水平存在。2.权利要求1所述的组合物，其中所述2,6
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二甲基苯胺以0.4ppm至100ppm的水平存在。3.根据权利要求1和2中任一项所述的组合物，其还包含基于所述组合物的重量计小于1重量％的水平的布比卡因N
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氧化物。4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述布比卡因N
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氧化物以基于所述组合物的重量计0.05重量％至0.4重量％的水平存在。5.权利要求1
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4中任一项所述的组合物，其还包含以小于5ppm的水平存在的金属。6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，其中所述布比卡因游离碱或其盐以基于所述组合物的重量计约12重量％的量存在于所述组合物中。7.权利要求1
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6中任一项所述的组合物，其中所述有机溶剂包含选自苯甲醇、苯甲酸苄酯、二甲亚砜、乙醇、N
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甲基吡咯烷酮和三醋精的至少一种。8.权利要求1至7中任一项所述的组合物，其中所述有机溶剂包含苯甲醇。9.权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：度勒科特公司，
类型：发明
国别省市：