一种介入支撑系统技术方案

本实用新型专利技术提供一种介入支撑系统，其包括管网状支架和回收装置，所述管网状支架具有开式绕簧单元和轴向连杆，所述开式绕簧单元包括多行轴向排列的具有优弧结构的开式环体，通过在相邻行的开式环体之间设置唯一的轴向连杆连接其一端端部形成回环结构。本实用新型专利技术的开式非闭环的弹簧式结构的管网状支架设计赋予了较佳支撑性，利于两侧叶增生患者，抵住前叶，对中叶增生亦有一定得疗效；同时充分利用形状记忆合金的形状记忆效应进行处理和变形，学习曲线较短，便于推广。便于推广。便于推广。

【技术实现步骤摘要】
一种介入支撑系统


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种介入支撑系统。

技术介绍

[0002]良性前列腺增生(BPH)一种慢性病症，与前列腺尿道中尿流出阻塞的发展相关联。治疗BPH的药物主要分为α
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受体阻滞剂(坦索罗辛)和5α
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还原酶抑制剂(非那雄胺片)两大类，它们通过放松膀胱颈、前列腺囊和前列腺尿道中的平滑肌来对抗尿流出阻塞的动态成分。药物治疗也表现出了不可逆的副作用，如头痛、头晕、恶心、勃起功能障碍、射精功能障碍、性欲减退、心力衰竭和痴呆等。由其副作用的存在也导致了不良的用药治疗的依从性，致使在两年内药物治疗失败率高达30％。而手术治疗一般在并发症如急性尿潴留、继发性肾积水、膀胱结石、反复出现肉眼血尿以及反复泌尿系统感染等之后才实施，但手术都是侵入性的，需要住院且长时间插尿管，会造成术后感染及患者的性欲减退及生殖功能丧失。
[0003]前列腺尿道提升术(PUL)是一种非手术治疗来缓解前列腺增生症状的方式，已被AUA组织C级推荐，即通过植入永久性植入物，改善尿流通路，不影响患者的射精功能与勃起功能。永久性植入物可在植入泌尿管道后被泌尿管道上皮覆盖，能够在3～6个月内完全上皮化，可保持尿道的完整性。通常意义上的前列腺尿道支架永久支撑，植入物则作为异物持续存在，支架的金属离子的释放可能对组织具有刺激炎性反应，且术后支架管腔内可能会有不同程度的肉芽组织和上皮增生，造成尿道口堵塞致使下尿路症状再次发生，此时支架须得经手术取出，则给患者带来二次手术的伤痛。有报道指出该方式面临着极高的永久植入物二次手术取出的风险，5年的再次取出率达10％。以植入物可降解化来发展可降解支架作为临时支架是一个解决方案，如专利CN 102551932 A正是公开了这样一种尿道支架，其主要是由高分子如PGA或PLA等组成，具有较好的生物相容性及验证反应较小、无需取出或替换等特点，大大降低了患者的痛苦，如专利CN 103170007 A公开了一种由PCL或PLA
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CL等制成的可降解多孔尿道修复支架。但是可降解高分子降解后期会变脆，形成较大的碎片，容易机械堵塞尿道，造成极大的尿潴留风险。专利CN 113197707A公开了一种带有回收结构的前列腺尿道支架，由金属丝编织成密集的帽子状结构，回收段位于支架的末端，该支架结构尾端膨大(扩张段)与尿道前列腺部中间拱起的生理结构切合度稍逊。

技术实现思路

[0004]针对上述问题，本技术旨在提供一种可回收的临时介入支撑系统，其通过提供一种能够通过经尿道进入尿道前列腺部的镂空的管网状弹簧式装置，使其通过无创插入至前列腺部，并释放后在前列腺部尿道内扩张并留置一段时间，支架在周围的尿道内壁组织中产生纵向支撑力，以缓解尿道收缩，之后经过一段时间后，将装置从尿道中取出从而用于治疗BPH相关症状，减少患者痛苦，且不会带来后遗症，特别是涉及生殖功能和性功能的损害。本技术的目的是通过以下技术方案实现的：
[0005]本技术提供一种介入支撑系统，其包括管网状支架，所述管网状支架具有开
式绕簧单元和轴向连杆，所述开式绕簧单元包括多行轴向排列的具有优弧结构的开式环体，通过在相邻行的开式环体之间设置唯一的轴向连杆连接其一端端部形成回环结构。采用这样一种类似非闭环的弹簧式结构的管网状支架，可以术前装载在鞘管或膀胱镜的器械通道内，术中通过无创插入尿道前列腺部，随即释放支撑起尿道腔道，管网状支架的侧壁开口处(即开式环体的优弧两端部之间未连接的劣弧部段)向前列腺尿道嵴，拱起前列腺前叶，两侧绕簧支撑起前列腺两侧叶，在周围的尿道内壁组织中产生纵向支撑力，特别是扩张尿道前列腺部肥大的两侧叶，以缓解尿道收缩，之后经过一段时间后，将装置从尿道中取出从而用于治疗BPH相关症状，减少患者痛苦，且不会带来后遗症，特别是涉及生殖功能和性功能的损害。
[0006]进一步，所述轴向连杆和开式环体之间通过钝角圆角过度。
[0007]进一步，所述管网状支架采用医用形状记忆合金丝材编制而成，所述医用形状记忆合金包括形状记忆镍钛合金或形状记忆铜合金，优选地，所述管网状支架采用医用NiTi合金，所述镍钛合金丝材直径为0.4
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2.4mm，缠绕经热处理定型后获得非闭环弹簧式结构，所述绕簧单元具有3个或3个以上开式环体，相邻开式环体之间的距离小于开式环体环围圈定的圆周直径，由轴向连杆连接，开式环体环围圈定的圆周直径为10
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30mm，管网状支架的总体长度为15
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50mm。
[0008]在具体实现方式上，可以将金属丝材缠绕至模具上，编织固定成具有上述绕簧单元和轴向连杆的类似非闭环弹簧结构的管网状支架，然后经400
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600℃，进行分步热处理：以20℃为间距，梯度热处理，每次5min
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30min，最终定型获得上述类似非闭式弹簧结构的装置，此时构成支撑装置的丝材Mf温度为5
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10℃，Af温度在15
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30℃。
[0009]或者，所述管网状支架也可以采用金属管材经激光雕刻制备而成。后经梯度热处理扩张定型获得非闭式弹簧结构的支撑装置，经过化学抛光后得到所述结构装置。所述金属管材，可以是形状记忆镍钛合金，也可以是形状记忆铜合金，优选医用NiTi合金管材。
[0010]进一步，所述管网状支架表面弹簧式装置体表可以喷涂或浸涂抗菌涂层，可以是纳米银或者呋喃西林涂层，也可以是透明质酸等聚合组装获得涂层，形成抗菌涂层具有抗菌落沉积、定植以及尿盐沉积的作用，防止支撑装置在体时引发尿路感染。
[0011]进一步，所述开式绕簧单元的末行开式环体上未连接轴向连杆的第二端设有沿轴向向头端内凹的尾端弯钩。在末行开式环体上设置弯钩大开，可以起到有效支撑膀胱口尿道入口处，且弯钩方向指向膀胱，减少取出时丝杆逆向拖拽造成的尿道粘膜损伤。
[0012]进一步，所述开式绕簧单元的首行开式环体上未连接轴向连杆的第一端设有沿轴向方向凹凸起伏的头端弯钩，所述头端弯钩的自由端朝向尾端方向。优选地，所述头端弯钩具有峰部和谷部，所述峰部连接首行开式环体部段，所述峰部沿轴向方向向尾端拱起，所述谷部连接峰部，所述谷部轴向向头端方向内凹的底面不超出首行开式环体部段的底面。优选地，所述头端弯钩的自由端端部通过涂覆色彩或其他标志以供定位识别。优选地，形成所述头端弯钩的丝杆径向尺寸大于形成所述开式环体部段的丝杆的径向尺寸。
[0013]进一步，所述介入支撑系统还包括回收装置，所述回收装置包括球囊、输送鞘管和抓取器，所述球囊通过输送鞘管输入到所述管网状支架的轴向通道内，所述抓取器包括拖拽导丝和固定在所述拖拽导丝尾端的套圈，所述导丝的头端穿过所述输送鞘管连接至回收装置的操作端，所述套圈的径向尺寸大于头端弯钩自由端的截面尺寸。采用该回收装置回
收管网状支架时，经膀胱镜下先使用抓取器抓取所述管网状支架的头端弯钩，同时在非闭环型弹簧装置腔内充盈一球囊，在球囊内本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种介入支撑系统，其特征在于，包括管网状支架，所述管网状支架具有开式绕簧单元和轴向连杆，所述开式绕簧单元包括多行轴向排列的具有优弧结构的开式环体，通过在相邻行的开式环体之间设置唯一的轴向连杆连接其一端端部形成回环结构。2.根据权利要求1所述的一种介入支撑系统，其特征在于，所述轴向连杆和开式环体之间通过钝角圆角过度。3.根据权利要求1所述的一种介入支撑系统，其特征在于，所述管网状支架采用医用形状记忆合金丝材编制而成，所述医用形状记忆合金包括形状记忆镍钛合金或形状记忆铜合金。4.根据权利要求1所述的一种介入支撑系统，其特征在于，所述管网状支架采用金属管材经激光雕刻制备而成。5.根据权利要求1所述的一种介入支撑系统，其特征在于，所述管网状支架表面涂覆有抗菌涂层，所述抗菌涂层包括纳米银涂层或呋喃西林涂层。6.根据权利要求1所述的一种介入支撑系统，其特征在于，所述开式绕簧单元的末行开式环体上未连接轴向连杆的第二端设有沿轴向向头端内凹的尾...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘西伟，狄伟伟，杨映红，张静，豆笑笑，
申请(专利权)人：北京普润医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：