一种可回收的临时介入器械制造技术

本实用新型专利技术提供一种可回收的临时介入器械，其包括管网状支架和固定头端，管网状支架具有多个格网单元环形阵列连接形成的环状管网，所述环状管网的第一端具有轴向起伏的环状波形敞口，所述环状波形敞口具有沿轴向波动的波峰，所述波峰包括1个第一波峰和多个第二波峰，所述多个第二波峰的峰顶位于第二圆周上，所述第一波峰的峰顶位于第一圆周上；所述第一圆周的直径大于第二圆周，且第一圆周与固定头端的轴向间距小于第二圆周与固定头端的轴向间距；管网状支架的第二端收敛连接在所述固定头端中。本实用新型专利技术的介入器械通过微创手术置入人体后能够在尿道内壁组织中产生纵向支撑力，以缓解尿道收缩，具有良好的前列腺部尿道塑形效果。塑形效果。塑形效果。

【技术实现步骤摘要】
一种可回收的临时介入器械


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种可回收的临时介入器械。

技术介绍

[0002]良性前列腺增生(BPH)是指在老年男性中非常普遍观察到的前列腺异常但非恶性(非癌性)生长，而引起表现为排尿受阻等下尿路症状的病变，是一种增龄性病变。 BPH是一种慢性病症，并且与前列腺尿道中尿流出阻塞的发展相关联。它还会引起一系列疾病，统称为下尿道症状(LUTS)，包括性功能障碍、尿频、排尿困难、尿潴留、尿液渗漏以及尿路和膀胱感染，这随着前列腺中的异常生长增大并发展而恶化。
[0003]由于各国研究纳入的人群基本统计学特征及人种不同，BPH的发病率和症状均有较大差异。全球51
‑
60岁男性BPH发病率为41％，61
‑
70岁男性发病率为70％，81
‑ꢀ
90岁男性发病率高达90％，且呈上升趋势。在我国BPH患病率，50岁男性约50％， 60岁约60％，70岁以上达90％，依照现行流行病学提示的发病率可知我国有1多亿人饱受BPH的困扰。《良性前列腺增生诊断治疗指南》中指出BPH的治疗主要包括观察等待、药物治疗及手术治疗。治疗目的是减轻症状、改善生活质量、延缓疾病进展以及预防并发症发生。
[0004]治疗BPH的药物主要分为α
‑
受体阻滞剂(坦索罗辛)和5α
‑
还原酶抑制剂(非那雄胺片)两大类，约占治疗前列腺增生用药市场的90％。α
‑
阻断剂是BPH处方中最常见的药物。它们通过放松膀胱颈、前列腺囊和前列腺尿道中的平滑肌来对抗尿流出阻塞的动态成分。5
‑
α
‑
还原酶抑制剂主要通过竞争性和选择性抑制5α
‑
还原酶活性，从而抑制睾酮转化为低二氢睾酮水平，抑制前列腺增生，缩小增生的前列腺的体积，改善症状。药物治疗也表现出了不可逆的副作用，如头痛、头晕、恶心、勃起功能障碍、射精功能障碍、性欲减退、心力衰竭和痴呆等。由其副作用的存在也导致了不良的用药治疗的依从性，致使在两年内药物治疗失败率高达30％。而手术治疗一般在并发症如急性尿潴留、继发性肾积水、膀胱结石、反复出现肉眼血尿以及反复泌尿系统感染等之后才实施，但手术都是侵入性的，需要住院且长时间插尿管，会造成术后感染及患者的性欲减退及生殖功能丧失。前列腺尿道提升术(PUL)是一种非手术治疗来缓解前列腺增生症状的方式，已被AUA组织C级推荐，即通过植入永久性植入物，改善尿流通路，但有研究报告指出该方式面临着极高的永久植入物二次手术取出的风险。

技术实现思路

[0005]针对上述问题，本技术旨在提供一种可回收的临时介入器械，该临时介入器械可以用于缓解前列腺增生致下尿路梗阻，并建立尿道通路，其具有能够通过经尿道进入前列腺部的镂空的管网状支架式装置，使其通过无创插入至前列腺部，并释放后在前列腺部尿道内扩张并留置一段时间，支架在周围的尿道内壁组织中产生纵向支撑力，以缓解尿道收缩，之后经过一段时间后，将装置从尿道中取出从而用于治疗BPH相关症状，减少患者痛苦，且不会带来后遗症，特别是涉及生殖功能和性功能的损害。本技术的目的是通过
以下技术方案实现的：
[0006]本技术提供一种可回收的临时介入器械，其包括管网状支架和固定头端，所述管网状支架具有由多个格网单元环形阵列连接形成环状管网，所述环状管网的第一端具有轴向起伏的环状波形敞口，所述环状波形敞口具有沿轴向波动的波峰，所述波峰包括1个第一波峰和多个第二波峰，所述多个第二波峰的峰顶位于第二圆周上，所述第一波峰的峰顶位于第一圆周上；所述第一圆周的直径大于第二圆周，且第一圆周与固定头端的轴向间距小于第二圆周与固定头端的轴向间距；所述环状管网的第二端收敛连接在所述固定头端中。通过这样的设计使得第一波峰轴向延伸的长度远短于第二波峰轴向延伸长度，同时第一波峰形成从管网状支架本体上外向扩展的支出结构，使得其在支撑时可以起到辅助稳固的作用。
[0007]进一步，所述格网单元具有峰部和谷部，所述峰部形成所述环状管网的敞口波峰，所述谷部的谷底收敛在固定头端中；所述峰部和谷部之间通过开口对接的方式设置，峰部和谷部之间通过连接在开口两侧的连杆连接为封闭的格网单元；所述多个格网单元呈圆形阵列形成环状管网，相邻两个格网单元共用一个连杆，所述多个格网单元中包括1个第一格网单元和多个第二格网单元，所述第一格网单元的峰部形成环状管网的第一波峰，所述第二格网单元的峰部形成环状管网的第二波峰。优选地，形成环状管网的多个连杆轴向平行延伸。将该管网状支架作用于治疗部位时，因多个格网单元周向连接形成的环状管网，其环状的波形敞口适应尿道内壁尺寸，能够周向支撑在膀胱颈部前列腺处的尿道内壁，格网单元的连杆还可沿尿道内侧壁纵向延伸提供纵向支撑，环状管网本体上支出的第一波峰的外端抵顶支撑在前列腺部尿道内壁上，起到固定作用。
[0008]进一步，位于第一格网单元两侧对称位置的两个第二格网单元具有镜像相同的结构和尺寸。优选地，环状管网的环状波形敞口处通过奇数个波峰相连，优选的波峰总数量为3个，5个或7个等，该管网状支架结构作用于治疗部位时，第一波峰及连接该波峰的峰谷抵住前列腺中叶，第二波峰在塑形时形成等腰状，分别支撑在膀胱颈部前列腺的左右两侧叶，扩开尿道通路。
[0009]优选地，所述管网状支架包括至少4个第二格网单元，即所述环状波形敞口处共形成有5个波峰。
[0010]优选地，所述格网单元具有空间六边形结构。
[0011]进一步，所述镂空的管网状支架式装置由微管经激光雕刻而成，并热处理塑形得到，所述的微管包括镍钛合金微管或铜合金微管。
[0012]进一步，还包括回收导引机构，所述回收导引机构包括回收导线，所述回收导线从固定头端向远离管网状支架的方向轴向延伸。当所述的管网式器械植入到前列腺尿道部时回收导线沿尿道延伸，并至生殖器外，所述的回收导线优选由生物医用高分子材料制成。
[0013]本技术的有益效果在于：
[0014](1)本技术将介入无植入产品通过微创手术置入人体后能够在尿道内壁组织中产生纵向支撑力，以缓解尿道收缩，前列腺部尿道塑形效果，经过一段时间当症状缓解后将其取出。可以在日间手术或门诊中，用于治疗BPH相关症状,改善生活质量，减少患者痛苦，且不会带来性功能及生殖功能损害等后遗症，为性功能及生殖功能有保留需求的患者争取时间，无植入物存留，不影响疾病进展期的二次干预；
[0015](2)本技术的镂空的管网状支架通过在主体支架外设置抵顶在前列腺尿道内壁上的特殊结构的第一波峰，可以有效防止网状支架在置入期间迁移进入到患者膀胱中，保障使用过程的安全性和可靠性；
[0016](3)本技术的镂空的管网状支架由格网单元环形阵列连接而成，具有较强的周向支撑力，增强短期植入时的前列腺部尿道塑形效果，减少植入时长；因前列腺尿道提升术植入物在体时有一定概率副作用，如排尿时一定程度的疼痛及烧灼感和血尿与尿急本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可回收的临时介入器械，其特征在于，包括管网状支架和固定头端，所述管网状支架具有由多个格网单元环形阵列连接形成的环状管网，所述环状管网的第一端具有轴向起伏的环状波形敞口，所述环状波形敞口具有沿轴向波动的波峰，所述波峰包括1个第一波峰和多个第二波峰，所述多个第二波峰的峰顶位于第二圆周上，所述第一波峰的峰顶位于第一圆周上；所述第一圆周的直径大于第二圆周，且第一圆周与固定头端的轴向间距小于第二圆周与固定头端的轴向间距；环状管网的第二端收敛连接在所述固定头端中。2.根据权利要求1所述的一种可回收的临时介入器械，其特征在于，所述格网单元具有峰部和谷部，所述峰部形成所述环状管网的敞口波峰，所述谷部的谷底收敛连接在固定头端中；所述峰部和谷部之间通过开口对接的方式设置，峰部和谷部之间通过连接在开口两侧的连杆连接为封闭的格网单元；所述多个格网单元呈圆形阵列形成环状管网，相邻两个格网单元共用一个连杆，所述多个格网单元中包括1个第一格网单元和多个第二格网单元，所述第一格网单元的峰部形成环状管网的第一波峰，所述第二格网单元的峰部...

【专利技术属性】
技术研发人员：ꢀ五一IntClA六一M二九零零，
申请(专利权)人：北京普润医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：