一种胆道支架制造方法及胆道支架技术

本发明专利技术涉及一种胆道支架制造方法及胆道支架；一方面，前述制造方法能够使得第一线材和第二线材同时进行编织，而不必等第一线材全部编织完后再进行启动，保证了胆道支架的在生产制造时的效率；同时，第一线材在绕夹具进行编织以形成第一圆柱形网状结构、第二线材绕夹具进行编织以形成第二圆柱形网状结构的过程中，能够在至少部分区域设置为交叉非自锁结构，当胆道支架发生一定范围内的轴向拉伸时，会首先发生不同的圆柱形网状结构间的相对移动，减少线材的形变，从而降低其恢复的趋势,以提高胆道支架对人体胆道结构的拟合度，降低胆道支架在胆道弯曲处给病患带来异样感的可能。道支架在胆道弯曲处给病患带来异样感的可能。道支架在胆道弯曲处给病患带来异样感的可能。

【技术实现步骤摘要】
一种胆道支架制造方法及胆道支架


[0001]本专利技术涉及介入医疗器械
，尤其涉及一种胆道支架制造方法及胆道支架。

技术介绍

[0002]胆道系统具有分泌、贮存、浓缩和输送胆汁的功能，对胆汁排入十二指肠有重要的调节作用。由胆道癌、肝癌、胰腺癌及转移癌等恶性肿瘤所致的恶性胆道梗阻，发病率较高，发现时常常已是晚期。将胆道支架植入到狭窄或阻塞部位是治疗胆道梗阻的较好方法。胆道支架不但可以起到减压引流、支撑、利于胆道的愈合的作用，同时也便于观察胆汁情况以及术后胆道造影等作用。
[0003]胆道支架在被植入到人体胆道中后，在体温下可自由扩张，从而保证胆道的通畅。一般情况下，胆道支架是由能够在体温下保持扩张力的形状记忆合金(如镍钛记忆合金)制成。
[0004]在现有技术中，胆道支架几乎都为直线形，但是人体内胆道的实际形状却并非直线状，因此胆道支架在植入后，形状记忆合金在体温下恢复原有形状，胆道支架总有变为直线形的趋势，体现出胆道支架与人体胆道的拟合效果不好，导致胆道支架一直对人体胆道的弯曲处存在作用力，给病患带来异物感。
[0005]为解决胆道支架与胆道的拟合性不佳的问题，目前的一些支架编织方案中，采用了交叉和自锁的编织方式，使得支架不同圆柱结构在自锁处可以进行相对位移从而使得支架拥有在不发生线材变形而发生相对运动的能力。即支架在一定范围内的轴向压缩，线材发生变形较小。
[0006]由于支架弯曲时，弯曲内半径为轴线压缩状态，因此自锁的设计使得支架在发生弯曲时，弯曲内半径主要发生的相对位移，其线材发生变形较小，因此内半径恢复趋势较小，从而轴向恢复趋势较小。
[0007]由于不同圆柱结构在自锁处没有任何空间，在弯曲时，其弯曲外半径为轴向拉伸状态，此时外半径的变形是由线材变形产生的，因此线材发生变形较大，其恢复趋势较大，从而支架轴向恢复趋势大，降低支架的拟合性。
[0008]综上所述，现有技术中交叉自锁的编织方案并没有达到预期的拟合效果，支架与人体腔道弯曲处拟合性不强，支架对人体腔道还是存在作用力的，仍然存在给病患异样感的可能。

技术实现思路

[0009]本专利技术公开了一种胆道支架制造方法及胆道支架，用于解决现有技术中胆道支架与胆道的拟合性不佳等问题。
[0010]本专利技术采用下述技术方案：
[0011]第一方面，本申请提供了一种胆道支架制造方法，方法以夹具的轴线为中心轴进
行缠绕布置，夹具的圆周方向与长度方向布置有数个销；方法包括：
[0012]以夹具一端的任一销作为第一起点，使第一线材由第一起点沿圆周方向移动，并以销为支点呈锯齿形弯折缠绕，形成第一圆柱形网状结构；
[0013]数个第一圆柱形网状结构轴向依次设置，直至延伸至夹具的另一端；
[0014]以夹具一端且不在第一圆柱形网状结构上的任一销作为第二起点，使第二线材由第二起点沿圆周方向移动，并以不在第一圆柱形网状结构上销为支点呈锯齿形弯折缠绕，形成第二圆柱形网状结构；
[0015]第二圆柱形网状结构与第一圆柱形网状结构轨迹交叉，并沿夹具的轴向依次设置，直至延伸至夹具的另一端；
[0016]轴向相邻的第一圆柱形网状结构之间，至少部分第一线材绕销互相交叉但非自锁；或者，
[0017]轴向相邻的第二圆柱形网状结构之间，至少部分第二线材绕销互相交叉但非自锁。
[0018]第二方面，本申请提供了一种胆道支架，包括数个第一圆柱形网状结构和数个第二圆柱形网状结构；
[0019]第一圆柱形网状结构包括呈锯齿形弯折缠绕的第一线材，每个第一圆柱形网状结构均包括数个周向排列的网格结构；
[0020]第二圆柱形网状结构包括第二线材，第二线材被配置为数个周向排列的网格结构，或者周向延伸的锯齿形结构；
[0021]数个第一圆柱形网状结构与数个第二圆柱形网状结构均轴向依次设置，第二圆柱形网状结构中的网格结构或锯齿形结构与第一圆柱形网状结构中的网格结构交叉设置；
[0022]轴向相邻的第一圆柱形网状结构之间，至少部分第一线材在交叉处呈非自锁结构；或者，
[0023]轴向相邻的第二圆柱形网状结构之间，至少部分第二线材在交叉处呈非自锁结构。
[0024]本专利技术采用的技术方案能够达到以下有益效果：
[0025]本申请提供了一种新型的胆道支架制造方法及由该方法所生产的胆道支架；一方面，前述制造方法能够使得第一线材和第二线材同时进行编织，而不必等第一线材全部编织完后再进行启动，保证了胆道支架的在生产制造时的效率；与此同时，第一线材在绕夹具进行编织以形成第一圆柱形网状结构、第二线材绕夹具进行编织以形成第二圆柱形网状结构的过程中，能够在至少部分区域设置为交叉非自锁结构，当胆道支架发生一定范围内的轴向拉伸时，会首先发生不同的圆柱形网状结构间的相对移动，减少线材的形变，从而降低其恢复的趋势；只有当非自锁结构中的空间消失后，才会致使线材产生形变，因此这种非自锁结构的设置能够保证胆道支架在发生弯曲时，其弯曲外半径在拉伸状态下能够通过非自锁结构空间内结构的减少，来减少胆道支架恢复原形状的趋势力，以提高胆道支架对人体胆道结构的拟合度，降低胆道支架在胆道弯曲处给病患带来异样感的可能。
[0026]在另一种优选实施方式中，胆道支架在两端设置为自锁结构，而在中央部位设置为非自锁结构；其中，由于胆道支架两端常为了定位而设置为喇叭口形，自锁结构能够进一步强化胆道支架恢复原形状的趋势力，以增强胆道支架在人体胆道内的定位能力，而胆道
支架的弯曲常发生于其中部，因此在其中部仍设置为非自锁结构，以提高支架的结构拟合度。
[0027]在胆道支架上还进一步设有显影环，显影环呈近似弹簧的螺旋构型，能够紧固套设于第一线材和/或第二线材的某些部位，用于医生在进行介入手术时对支架进行定位。
附图说明
[0028]为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本专利技术的一部分，本专利技术的示意性实施例及其说明解释本专利技术，并不构成对本专利技术的不当限定。在附图中：
[0029]图1为现有技术中胆道支架的展开图；
[0030]图2为本专利技术实施例1公开的一种优选实施方式中夹具的结构示意图；
[0031]图3为本专利技术实施例1公开的一种优选实施方式中夹具上销的的平面分布图；
[0032]图4a—图4d为本专利技术实施例1公开的一种优选实施方式中第一圆柱形网状结构的制造过程图；
[0033]图5a—图5d为本专利技术实施例1公开的一种优选实施方式中第二圆柱形网状结构的制造过程图；
[0034]图6为本专利技术实施例1公开的一种优选实施方式中胆道支架的局部结构示意图；
[0035]图7为本专利技术实施例1公开的另一种优选实施方式中胆道支架的局部结构示意图；
[0036]图8为本专利技术实施例1公开的一种优选实施方式中非自锁结构的局部放大图；
[0037]图9为本专利技术实施例3公开的一种优选实施本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胆道支架制造方法，其特征在于，所述方法以夹具的轴线为中心轴进行缠绕布置，所述夹具的圆周方向与长度方向布置有数个销；所述方法包括：以所述夹具一端的任一销作为第一起点，使第一线材由所述第一起点沿圆周方向移动，并以销为支点呈锯齿形弯折缠绕，形成第一圆柱形网状结构；数个所述第一圆柱形网状结构轴向依次设置，直至延伸至所述夹具的另一端；以所述夹具一端且不在所述第一圆柱形网状结构上的任一销作为第二起点，使第二线材由所述第二起点沿圆周方向移动，并以不在所述第一圆柱形网状结构上销为支点呈锯齿形弯折缠绕，形成第二圆柱形网状结构；所述第二圆柱形网状结构与所述第一圆柱形网状结构轨迹交叉，并沿所述夹具的轴向依次设置，直至延伸至所述夹具的另一端；轴向相邻的所述第一圆柱形网状结构之间，至少部分所述第一线材绕销互相交叉但非自锁；或者，轴向相邻的所述第二圆柱形网状结构之间，至少部分所述第二线材绕销互相交叉但非自锁。2.根据权利要求1所述的胆道支架制造方法，其特征在于，所述第二线材在所述第一线材开始移动后方启动编织；或者，所述第二线材与所述第一线材同时编织；或者，所述第一线材在所述第二线材开始移动后方启动编织。3.根据权利要求1所述的胆道支架制造方法，其特征在于，所述第一线材在完成首个所述第一圆柱形网状结构的编织后，由所述第一起点沿原移动路径经过第一转换点，并继续向下绕所述夹具螺旋移动，所述第一线材在至少间隔所述第一转换点后继续呈锯齿形弯折缠绕，以形成下一所述第一圆柱形网状结构；所述第一转换点为所述第一起始点沿原移动路径所再次经过的首个相邻的销，所述第一线材在完成首个所述第一圆柱形网状结构的编织后，由所述第一起始点螺旋扭曲至所述第一转换点。4.根据权利要求3所述的胆道支架制造方法，其特征在于，所述第一线材在完成第二个所述第一圆柱形网状结构的编织后，由所述第一转换点沿原始路径经过第二转换点，并继续向下绕所述夹具螺旋移动，所述第一线材在至少间隔所述第二转换点后继续呈锯齿形弯折缠绕，以形成下一所述第一圆柱形网状结构；所述第二转换点为所述第一转换点沿原移动路径所再次经过的首个相邻的销，所述第一线材在完成第二个所述第一圆柱形网状结构的编织后，由所述第一转换点螺旋扭曲至所述第二转换点；重复以上步骤，直至所述第一圆柱形网状结构轴向全覆盖所述夹具。5.根据权利要求4所述的胆道支架制造方法，其特征在于，所述第二线材使用与所述第一线材相同的编织方法进行编织，并直至所述第二圆柱形网状结构轴向全覆盖所述夹具。6.根据权利要求1所述的胆道支架制造方法，其特征在于，每个所述第一圆柱形网状结构均包括数个周向排列的网格结构；所述第二圆柱形网状结构包括数个周向排列的网格结构，或者包括周向延伸的锯齿形结构。7.根据权利要求6所述的胆道支架制造方法，其特征在于，
轴向相邻的所述网格结构的顶点相对，并共用同一个销；轴向相邻的所述网格结构和所述锯齿形结构的顶点相对，并共用同一个销；至少部分所述第一线材和/或所述第二线材在顶点相对处绕销互相交叉但非自锁。8.根据权利要求6所述的胆道支架制造方法，其特征在于，每个所述第一圆柱形网状结构均包括数个周向排列的第一网格结构；所述第二圆柱形网状结构包括数个周向排列的第二网格结构，或者包括周向延伸的锯齿形结构。9.根据权利要求8所述的胆道支架制造方法，其特征在于，轴向相邻的所述第一网格结构的顶点相对，并共用同一个销；轴向相邻的所述第二网格结构的顶点相对，并共用同一个销；轴向相邻的所述第二网格结构和所述锯齿形结构的顶点相对，并共用同一个销；至少部分所述第一线材和/或所述第二线材在顶点相对处绕销互相交叉但非自锁。10.根据权利要求7所述的胆道支架制造方法，其特征在于，所述第一线材和/或所...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗永春，葛泉波，冯志辉，李冬存，
申请(专利权)人：常州乐奥医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：