具有改善稳定性的阿拉莫林片剂的生产方法技术

用于降低阿拉莫林盐酸盐的成品剂量形式中杂质形成的方法，其包括用于改善这种稳定性的制剂和用于控制杂质形成的分析技术。的制剂和用于控制杂质形成的分析技术。

【技术实现步骤摘要】
具有改善稳定性的阿拉莫林片剂的生产方法
[0001]相关申请
[0002]本申请为2020年8月28日提交的、专利技术名称为“具有改善稳定性的阿拉莫林片剂的生产方法”、申请号为202080070631.4的中国专利技术专利申请的分案申请。
专利

[0003]本专利技术公开涉及阿拉莫林盐酸盐、具有改善稳定性的阿拉莫林盐酸盐制剂、这类制剂的生产方法、使用这类制剂的治疗方法以及减少和控制杂质形成的方法。

技术介绍

[0004]阿拉莫林是最初在1990年代作为生长激素促分泌素合成，并且目前处于用于癌症相关恶病质治疗的开发的合成口服活性化合物。将阿拉莫林的游离碱化学定义为：
[0005]·
(3R)1
‑
(2
‑
甲基丙氨酰基
‑
D
‑
色氨酰)
‑3‑
(苯甲基)
‑3‑
哌啶甲酸1,2,2三甲基酰肼，
[0006]·3‑
{(2R)
‑3‑
{(3R)
‑3‑r/>苄基
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.阿拉莫林盐酸盐片剂的生产方法，其包括：a)将阿拉莫林盐酸盐与一种药物可用的载体或两种或多种药物可用的载体的组合混合以形成混合物，所述药物可用的载体选自微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸镁、无水磷酸氢钙、乳糖一水合物、D
‑
甘露糖醇、玉米淀粉、低取代的羟丙基纤维素、羟基乙酸淀粉钠、羧甲纤维素钙、羧甲纤维素、交聚维酮、部分预胶凝的玉米淀粉、硬脂酸、和硬脂酰富马酸钠；且b)将所述混合物压制成片剂。2.根据权利要求1所述的方法，其包括将阿拉莫林盐酸盐与两种或更多种所述药物可用的载体混合。3.根据权利要求2所述的方法，其包括将阿拉莫林盐酸盐与三种或更多种所述药物可用的载体混合。4.根据权利要求3所述的方法，其包括将阿拉莫林盐酸盐与四种或更多种所述药物可用的载体混合。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其包括基于1重量份数的阿拉莫林盐酸盐混合约0.01至约20重量份数的所述一种药物可用的载体或两种或多种药物可用的载体的组合。6.根据权利要求5所述的方法，其包括基于1重量份数的阿拉莫林盐酸盐混合约0.5至约10重量份数的所述一种药物可用的载体或两种或多种药物可用的载体的组合。7.根据权利要求6所述的方法，其包括基于1重量份数的阿拉莫林盐酸盐混合约1至约6重量份数的所述一种药物可用的载体或两种或多种药物可用的载体的组合。8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中以约0.5至约15kN的压力将所述混合物压制成片剂。9.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：谷口幸司，饭田香，林明日香，埃莉诺，
申请(专利权)人：赫尔森保健股份公司，
类型：发明
国别省市：