一种重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料制造技术

本发明专利技术公开了一种重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料，属于生物医药技术领域。该敷料中，重组Ⅲ型胶原蛋白有三螺旋结构，可在受损组织表面形成保护膜，隔离、屏障皮肤创面；具有细胞粘附性，促进损伤部位修复；可调节创面氧张力，提高细胞活性，使受损老化皮肤得到填充和修复。D

【技术实现步骤摘要】
一种重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料


[0001]本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料。

技术介绍

[0002]皮肤浅表性擦伤、切割伤、小创口、激光、光子、果酸换肤、微整形术后是临床上比较常见皮肤损伤，如果创面处理不当，会造成伤口的微生物感染，有时会深入组织内部，导致组织坏死，严重的则会危及生命。所以，当皮肤出现浅表性损伤时，应及时进行清创处理与保护。
[0003]目前，临床上对伤口的处理还是采用传统方法，用碘伏、双氧水或生理盐水等消毒剂清创处理后用棉纱布进行覆盖。传统纱布敷料，质地柔软，有较强的吸收能力并可以防止创面渗液积聚，对创面有一定的保护作用。但随着人们对伤口愈合研究的深入，认识到使用敷料的目的远远不止是为了覆盖创面，敷料还必须能帮助伤口愈合。
[0004]以前的观点认为，应尽可能的为伤口创造一个干燥的环境，减少感染的机会，有利于伤口的愈合。但是，近年来的研究表明，在湿润的环境中伤口愈合得更快。那么，传统纱布敷料就显出了它的局限性，如对创面愈合无促进作用，无保湿作用，肉芽组织容易长入纱布网眼中致粘连结痂，易在换药时给创面造成第二次损伤，并且愈后病灶易形成瘢痕等。所以寻找一种方便、安全性高、保湿性能好的创面敷料产品显得尤为重要。
[0005]随着人们生活水平改善，激光技术在对整形美容的应用上越来越广泛，人们对激光美容后皮肤的修复效果要求也越来越高，然而，针对于激光整形美容术后辅助治疗的可体外吸收医用用品较少。
[0006]现在人们生活、工作节奏都很快，没有更多的时间为了一个皮肤的小伤口去到医疗机构进行处理，希望能有一款产品在家就能很方便的护理好伤口，保护创面不被微生物感染。随着材料学及工业学的进步，为新型伤口敷料的研发提供了很好的基础。
[0007]因此，迫切需要研究开发具有良好修复效果的医用产品，以填充国内空白市场。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于提供一种重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料，且由该敷料制备得到的产品具有促进皮肤损伤部位的修复功能，能够接外敷于创面，形成保护层，遮蔽伤口，为伤口提供一个湿润的愈合环境，解决了现有产品对微创面伤口处理易导致感染、伤口愈合率低下、干燥环境易使皮肤组织与纱布敷料粘连对创面造成二次损伤的技术问题。
[0009]本专利技术通过以下技术方案实现：
[0010]一种重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料，所述重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料主要由以下质量分数的原料制备得到：
[0011]重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白0.03wt％
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0.10wt％，D
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海藻糖二水合
物0.06wt％
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0.18wt％，卡波姆0.2wt％
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0.8wt％，丁二醇1.5wt％
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3.5wt％，甘油1wt％
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2.5wt％，三乙醇胺0.1wt％
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0.5wt％，余量为纯化水。
[0012]作为优选地，所述重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料主要由以下质量分数的原料制备得到：
[0013]重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白0.07wt％，D
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海藻糖二水合物0.15wt％，卡波姆0.5wt％，丁二醇3wt％，甘油2wt％，三乙醇胺0.35wt％，余量为纯化水。
[0014]上述该重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料中，主要是由三螺旋结构的重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白与D
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海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺组成。
[0015]其中，重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白具有三螺旋结构，三重螺旋(多个三重螺旋)是一组三个相同的几何螺旋，它们具有相同的轴，但沿轴的平移度不同。这意味着每个螺旋线与中心轴保持相同的距离。与单螺旋一样，三螺旋可以通过其螺距，直径和惯用性来表征。三螺旋的实例包括三链DNA、三联RNA的胶原螺旋和胶原蛋白样蛋白。氨基酸序列的排列时，每隔两个氨基酸(脯氨酸(Proline)或羟脯氨酸(Hydroxyproline))就有一个甘氨酸(Glycine)，甘氨酸(Glycine)形成的弯曲填满螺旋的内部，脯氨酸(Proline)和羟脯氨酸(Hydroxyproline)链在螺旋周围形成光滑的弯曲，由此形成紧密稳定的三维螺旋结构。这种稳定的三螺旋结构式通过三个氨基酸的重复序列形成的
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每隔两个氨基酸是一个甘氨酸(Glycine)。甘氨酸(Glycine)是一种小型的氨基酸，能够很好的组装在螺旋内部。链中剩余位置被其他氨基酸取代：如脯氨酸(Proline)和羟脯氨酸(Hydroxyproline)填充。重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白具有能够增加弹性，赋予了胶原蛋白保湿、增加弹性、抗皱、祛斑等的功效，可在受损组织表面形成一层保护膜，隔离、屏障皮肤创面；具有较好的细胞粘附性，促进损伤部位的修复；可调节创面氧张力，提高细胞活性，使受损老化的皮肤得到填充和修复。D
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海藻糖二水合物具有优异的保持细胞活力和生物大分子活性的特性，具有成膜特性和稳定性；丁二醇具有保湿的作用，甘油是最为普遍的保湿剂，能提高护肤用品的溶解性和渗透性，可调节肌肤的水合功能，增加含水量，改善肌肤干燥，还可促进受损细胞的自修复，保护肌肤避免外界环境的刺激。
[0016]重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白：CAS号：2406308
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23
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2，分子式：C
1798
H
2819
N
603
O
601
S2，分子量：43.6KDa，重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白是由水溶性胶原肽构成，具有胶原蛋白的特征性结构：G
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X
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Y重复结构，G代表甘氨酸，Y代表脯氨酸为主。溶解性：溶解度＞5wt％(20℃)，热稳定性：发酵液加热到100℃，30min，稳定。与人体胶原序列的相似度：100wt％。重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白来自于酵母发酵产物，酵母菌是真核细胞，具有与人细胞类似的蛋白质翻译后修饰能力，胶原蛋白合成后会经过修饰加工成为具有生理活性的胶原蛋白，可被人体细胞识别并粘附，通过信号传导途径激发细胞合成胶原蛋白。在本品中利用其优良的三螺旋结构特性，蛋白质的功能决定于它的结构，只有具有完整三螺旋稳定结构的胶原蛋白才能发挥它所有的功效。这种稳定的三螺旋结构式通过三个氨基酸的重复序列形成的
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每隔两个氨基酸是一个甘氨酸(Glycine)。甘氨酸(Glycine)是一种小型的氨基酸，能够很好的组装在螺旋内部，达到在皮肤表面成膜以及细胞粘附的作用。
[0017]D
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料，其特征在于，所述重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料主要由以下质量分数的原料制备得到：重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白0.03wt％
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0.10wt％，D
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海藻糖二水合物0.06wt％
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0.18wt％，卡波姆0.2wt％
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0.8wt％，丁二醇1.5wt％
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3.5wt％，甘油1wt％
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2.5wt％，三乙醇胺0.1wt％
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0.5wt％，余量为纯化水。2.根据权利要求1所述的一种重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料，其特征在于，所述重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料主要由以下质量分数的原料制备得到：重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白0.07wt％，D
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海藻糖二水合物0.15wt％，卡波姆0.5wt％，丁二醇3wt％，甘油2wt％，三乙醇胺0.35wt％，余量为纯化水。3.一种根据权利要求1或2所述的重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料在制备重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白凝胶成品或重组Ⅲ型胶原蛋白原液成品中的应用。4.一种重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白凝胶成品的制备方法，其特征在于，采用如权利要求1或2所述的重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白敷料进行制备，包括如下步骤：(1)按照相应质量分数选取卡波姆和纯化水，在均质速度为20
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30HZ下进行乳化处理，获得备用物A；(2)按照相应质量分数选取三乙醇胺和纯化水混合溶解，获得备用物B；(3)按照相应质量分数选取重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白和纯化水混合溶解，获得备用物C；(4)按照相应质量分数选取甘油、丁二醇和D
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海藻糖二水合物搅拌混合后与备用物A混合、均质处理后加热至80
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90℃时保温20
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30min，冷却至50
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60℃时，加入备用物B搅拌；(5)继续降温至不高于45℃时，加入备用物C，均质处理至料体分散均匀澄清透明，过滤，放料，获得成品。5.根据权利要求4所述的一种重组Ⅲ型人源化三螺旋结构胶原蛋白凝胶成品的制备方法，其特征在于，所述步骤(4)中，甘油、丁二醇和D
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海藻糖二水合物搅拌混合时，搅拌时长为3
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5分钟，搅拌速度为600
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8...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈洪钢，陈诚，
申请(专利权)人：河南国械医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：