一种祛疤和皮肤修复的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种祛疤和皮肤修复的组合物及其制备方法，属于医药技术领域。该组合物由二甲基硅油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、羟苯乙酯与纯化水混合获得。该组合物中二甲基硅油具有疤痕修复功能、甘油保湿性好、卡波姆和三乙醇胺的配合可保证组合物的稳定性，三乙醇胺有保湿和美白作用，淡化皮肤色素沉淀，同时可修复因晒伤引起皮肤损伤。羟苯乙酯有抗菌消炎，减轻疤痕的瘙痒和红肿。该组合物具有：1、快速成膜性；2、极强的抗菌消炎功效；3、改善红肿、止痛止痒效果极佳；4、滋养保湿、强力锁水、水化保湿、软化并修复疤痕；5、涂抹后能够与表皮紧密结合，显著改善疤痕色素沉着；6、具有美白改善疤红斑；7、具有快速自行风干的特性。具有快速自行风干的特性。

【技术实现步骤摘要】
一种祛疤和皮肤修复的组合物及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种祛疤和皮肤修复的组合物及其制备方法。

技术介绍

[0002]硅酮是国际推荐的疤痕治疗的一线产品，医用硅酮采用国际进口原料，涂抹于皮肤表面快速形成一层疏水透气的薄膜，减少皮肤水分挥发，存进疤痕组织的封闭水合作用，协助分离坏死细胞，抑制胶原纤维增生。
[0003]但是，硅酮无法对疤痕表面的细菌及炎症反应如发红、发痒、发痛起到作用。目前市场上治疗或抑制疤痕的硅凝胶产品中多为单一的硅酮类物质，只有祛疤的功效，但是无法阻止细菌的侵袭疤痕导致的痒瘙痒、红肿和色素沉淀等现象，且功能较为单一。

技术实现思路

[0004]为了解决现有技术存在的仅使用硅酮对于疤痕进行处理过程中造成的皮肤问题以及功效单一的技术问题，本专利技术目的在于提供一种祛疤和皮肤修复的组合物及其制备方法。
[0005]本专利技术所采用的技术方案为：一种祛疤和皮肤修复的组合物，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：
[0006]医用硅酮1
‑
10份，保湿剂1
‑
10份，乳化剂1
‑
5份，中和剂1
‑
5份和杀菌防腐剂0.1
‑
1份。
[0007]作为优选地，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：
[0008]医用硅酮3
‑
8份，保湿剂3
‑
8份，乳化剂2
‑
4份，中和剂2
‑
4份和杀菌防腐剂0.2
‑
0.8份。
[0009]作为优选地，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：
[0010]医用硅酮6份，保湿剂6份，乳化剂3份，中和剂3.5份和杀菌防腐剂0.6份。
[0011]作为优选地，所述医用硅酮为硅油混合物；
[0012]所述硅油混合物为二甲基硅油、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物和聚二甲基硅氧烷醇中的任意一种；
[0013]作为优选地，所述二甲基硅油为Q7
‑
9120硅油。
[0014]作为优选地，所述保湿剂为甘油、丙二醇、1，3
‑
丁二醇和聚乙二醇中的任意一种；
[0015]所述乳化剂为卡波姆、山梨酸醇脂肪酸酯类乳化剂中的任意一种。
[0016]作为优选地，所述中和剂为三乙醇胺。
[0017]上述三乙醇胺不仅具有保湿美白、淡化色素的作用，和羟苯乙酯配合起到很好的成膜阻菌抑菌止痒的功效。
[0018]作为优选地，所述杀菌防腐剂为羟苯乙酯。
[0019]二甲基硅油为美国杜邦集团生产的道康宁Q7
‑
9120硅油，12500cSt，又称硅酮、硅
油，是一系列不同分子量的聚二甲基硅氧烷的总称，其单体数量由几个到几千个，数量越多，硅油的黏度越大。通式为(CH3)3SiO
·
[Si(CH3)2·
O]n
·
Si(CH3)3，无色透明粘稠液体，具有优异的憎水防潮性，化学性质稳定，无毒，无味，无臭，耐光耐热，对皮肤、粘膜无刺激或过敏反应，以其为主要成分的国内已上市产品用于辅助治疗和预防增生性疤痕，如霜剂、凝胶剂、软膏剂、膜剂、喷雾剂等。临床研究显示，应用硅酮制品后可以改善增生性疤痕的颜色、柔顺性和厚度，有效抑制疤痕组织的形成，改善患者的症状和活动。二甲基硅油还可以减轻毛细血管充血，抑制疤痕组织内胶原纤维增生，从而预防病理性疤痕的形成。
[0020]甘油：化学名1，2，3
‑
丙三醇，收载于《中国药典》四部，CAS号：56
‑
81
‑
5，分子式：C3H8O3，分子量：92.09。为无色、无臭、澄清的黏稠液体；味甜，具有引湿性，水溶液(1
→
10)为中性。本品与水或乙醇能任意混溶。甘油为重要的化工原料，常用作溶剂、保湿剂、防冻剂和甜味剂使用，广泛应用于食品、药品、化妆品及印染行业。在医药行业，常用作溶剂和保湿剂使用。本品无毒，对皮肤无过敏和刺激性。在本品中是利用其优良的引湿性，增强产品的保湿功能。
[0021]卡波姆：为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物；收载于《中国药典》四部，CAS号：54182
‑
57
‑
9，有多种型号，型号不同其分子式、分子量也不同。卡波姆作为一种辅料已被英国、美国药典收载，并已广泛用于制药工业、日化工业及其它有关工业领域。在制剂中主要用作增稠剂、助悬剂和粘合剂，作缓释制剂的骨架材料和阻滞剂，固体制剂的薄膜衣材料，可与HPC或CMC合用作为粘膜粘贴剂基质。按干燥品计算，含羧酸基(—COOH)应为56.0％～68.0％。卡波姆是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂，是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波姆是优秀的凝胶基质，有增稠、悬浮等重要用途，工艺简单，稳定性好，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。卡波姆为白色疏松状粉末；具酸性、吸湿性和微有特殊臭味，能溶于水、乙醇、甘油。常用浓度为0.1％～3.0％。由于其分子中含大量羧基，故水溶液应特别注意用碱中和后使用，以减少对皮肤、粘膜的刺激。卡波姆的中和剂可用氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钾、硼砂、氨基酸类、极性有机胺类如三乙醇胺。月桂胺和硬脂胺可在非极性系统中作中和剂。中和后的卡波姆水凝胶在pH6～11之间最粘稠，如pH＜3或pH＞12，粘稠度即降低，强电解质存在亦可降低粘度。本品选用卡波姆Carbomer940型号，分子结构：
‑
[
‑
CH2‑
CH
‑
]N
‑
COOH，利用本原料具有的高粘度及增粘效果好的优点，增加产品的稳定性，从而发挥本品的良好性能。在《中国药典》中作药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。
[0022]三乙醇胺：本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体，在水中或乙醇中极易溶解。收载于《中国药典》四部。CAS号：102
‑
71
‑
6，分子式：C6H
15
NO3，分子量：149.19。主要用于pH调节剂使用。三乙醇胺是含有卡波姆等酸性高分子凝胶的最常用中和剂，三乙醇胺通过与卡波姆的羧基中和，形成稳定的高分子结构。在本品中是通过调节产品的pH值，使卡波姆达到增稠、保湿美白、降低色素沉着的应用效果，对皮肤表面的晒伤有一定的修复作用。在《中国药典》中药用辅料，乳化剂和pH值调节剂等。
[0023]一种祛疤和皮肤修复组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：
[0024]按照相应质量份数选取医用硅酮、甘油、乳化剂、中和剂、杀菌防腐剂和溶剂混匀。
[0025]作为优选地，所述溶剂为水；
[0026]所述混匀时搅拌速度为960
‑
1000转/分钟，混匀时长为30～45分钟。
[0027]上述水在实际本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种祛疤和皮肤修复的组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：医用硅酮1
‑
10份，保湿剂1
‑
10份，乳化剂1
‑
5份，中和剂1
‑
5份和杀菌防腐剂0.1
‑
1份。2.根据权利要求1所述的祛疤和皮肤修复的组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：医用硅酮3
‑
8份，保湿剂3
‑
8份，乳化剂2
‑
4份，中和剂2
‑
4份和杀菌防腐剂0.2
‑
0.8份。3.根据权利要求2所述的祛疤和皮肤修复的组合物，其特征在于，所述组合物主要由以下质量份数的原料制备得到：医用硅酮6份，保湿剂6份，乳化剂3份，中和剂3.5份和杀菌防腐剂0.6份。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的祛疤和皮肤修复的组合物，其特征在于，所述医用硅酮为硅油混合物；所述硅油混合物为二甲基硅油、聚二甲基硅氧烷、聚二甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈洪钢，许蕙蕾，
申请(专利权)人：河南国械医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：