一种覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术提供一种覆膜支架，涉及医疗器械技术领域，包括：支架，所述支架分为：支架近心段和支架远心段，支架近心段和支架远心段均包括一个或者多个金属丝框架，金属丝框架沿覆膜支架的轴向间隔排布；支架中间段，包括由一根或者多根金属丝组成的封闭环结构，封闭环结构沿轴向排布在支架近心段和支架远心段之间；覆膜，与所述支架近心段和所述支架远心段固定连接，且其中部包裹在所述支架中间段上；覆膜开口，开设在覆膜上，并与支架中间段对应，且所述覆膜开口上留有缝合余量。本实用新型专利技术解决了现有技术中覆膜支架的结构支撑力不足导致的分支支架移位的问题，提升覆膜支架的结构强度，避免塑性形变。避免塑性形变。避免塑性形变。

【技术实现步骤摘要】
一种覆膜支架


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种覆膜支架。

技术介绍

[0002]主动脉夹层(Aortic Dissection,AD)是指由于主动脉血管壁内出血引起的血管中层的破坏，导致的血管壁层的分离，并随后形成互相连通或者没有互相连通的真腔或者假腔的一种疾病(如图1和图2，其中X表示血流方向)。在大多数情况下，主动脉夹层起始于内膜撕裂，血液通过内膜撕裂口进入中层，最终导致主动脉的破裂或者通过第二个内膜撕裂口重新进入真腔。高血压、动脉粥样硬化、严重的外伤等诸多因素均可能导致主动脉夹层的发生。
[0003]主动脉夹层虽然少见(每年发病率约为十万分之四)，但是十分凶险，致死性高。当病变累及升主动脉或者主动脉弓部分支血管(Stanford A型夹层)时，接受开放手术的患者的住院死亡率在10％左右。更重要的是，由于发病非常快(Stanford A型夹层在发病后的48小时的死亡率为40％至50％)，因此很多病人在没有得到救治时就已经死亡。
[0004]现阶段，在不累及分支动脉的腹主动脉瘤、胸腹主动脉瘤、或主动脉夹层瘤，均可采用腔内介入治疗方式通过覆膜支架进行治疗，但当病变累及升主动脉或者主动脉弓部分支血管时，目前的手术金标准为外科开胸手术：孙氏手术或冷冻象鼻手术(全弓置换手术)；但是，目前的金标准手术需要在体外循环的情况下，将主动脉弓部区域完全切除，以人工血管替换，医生需要完成5处(降主动脉处、左颈总动脉处、升主动脉处、左锁骨下动脉处、无名动脉处)人工血管与自体血管的端端吻合。手术时间在6小时左右，体外循环时间在4小时左右，主动脉阻断时间在2小时左右，深低温停循环时间在50分钟左右。总而言之，手术操作复杂，时间长，术式不易推广。
[0005]目前，现有技术中的覆膜支架由若干金属丝框架、若干连接件和贴合在金属丝框架和连接件上的覆膜组成，且其弓部留有贯穿覆膜以及覆膜支架的轴向开口，此外，该种覆膜支架运用实际手术中的大致的手术流程为：首先，在主动脉弓部且一轴向切口；其次，放置主体覆膜支架；接着，对主体覆膜支架进行开窗(如已有开窗，可省略此步骤)；然后，放置分支覆膜支架；最后，缝合主动脉覆膜支架开口，再将支架与血管缝合固定，完成全弓修复。
[0006]但是这种弓部开口的结构存在着以下问题：
[0007]1、开口的支架支撑力相比封闭结构低。支撑力不足可能导致分支支架的移位。同时，支撑力不足可能导致覆膜支架与血管内壁补贴合，使得覆膜支架与血管内壁支架形成假腔；
[0008]2、开口的支架压握时可能因受力不均造成塑性形变，影响支架释放及释放后的形态；
[0009]3、支架因开口处进行缝合，在大弯处内外环相对移动有限，放置分支时可能发生干涉。
[0010]综上所述，现有技术中的覆膜支架存在待改进之处。

技术实现思路

[0011]鉴于以上所述现有技术的缺点，本技术的目的在于提供一种覆膜支架，用于解决现有技术中覆膜支架的结构支撑力不足导致的分支支架移位的问题。
[0012]为实现上述目的及其他相关目的，本技术提供一种覆膜支架，包括：支架，所述支架分为：支架近心段和支架远心段，所述支架近心段和所述支架远心段均包括一个或者多个金属丝框架，所述金属丝框架沿所述覆膜支架的轴向间隔排布；支架中间段，包括由一根或者多根金属丝组成的封闭环结构，所述封闭环结构沿轴向排布在所述支架近心段和所述支架远心段之间；覆膜，与所述支架近心段和所述支架远心段固定连接，且其中部包裹在所述支架中间段上；覆膜开口，开设在所述覆膜上，并与所述支架中间段对应，且所述覆膜开口上留有缝合余量。
[0013]于本技术的一实施例中，所述缝合余量预留在所述覆膜开口的一侧口壁或者两侧口壁上，并沿所述支架中间段的径向设置，用于手术缝合。
[0014]于本技术的一实施例中，所述支架包括形状记忆合金支架。
[0015]于本技术的一实施例中，所述金属丝框架在周向延伸的同时，沿轴向起伏呈波浪状。
[0016]于本技术的一实施例中，若干所述金属丝框架呈波浪状或网格状，且相邻两个所述金属丝框架之间的间距相同或不同。
[0017]于本技术的一实施例中，所述金属丝框架包括波峰、波谷以及连接所述波峰和所述波谷的波杆，所述波杆与所述波峰/波谷相切或不相切。
[0018]于本技术的一实施例中，所述覆膜支架中各所述金属丝框架中所述波峰、所述波谷的轴向位置相对或错位。
[0019]于本技术的一实施例中，所述支架近心段的金属丝框架、所述支架中间段的封闭环结构和所述支架远心段的金属丝框架的整体直径依次减小或者依次增大。
[0020]于本技术的一实施例中，所述封闭环结构包括一根金属丝，所述金属丝沿轴向螺旋状绕设，且所述金属丝的两端分别与所述支架近心段和所述支架远心段连接。
[0021]于本技术的一实施例中，所述封闭环结构包括一根金属丝，所述金属丝沿轴向间隔绕设呈多个金属圆环。
[0022]于本技术的一实施例中，所述金属丝的两端分别与金属丝框架连接或者与所述覆膜连接。
[0023]于本技术的一实施例中，所述封闭环结构包括多根金属丝，每根所述金属丝沿周向围绕呈一封闭金属环，且多根所述金属丝沿轴向间隔排布，所述金属丝对应血管弯曲的小弯处与所述覆膜缝合。
[0024]于本技术的一实施例中，相邻两个所述封闭金属环之间通过连接杆连接，相邻两个连接杆呈错位设置，且间隔三个所述封闭金属环上的连接杆的轴向位置相同。
[0025]于本技术的一实施例中，所述封闭环结构包括多根金属丝，每根所述金属丝沿周向围绕的同时，并沿轴向起伏呈波浪状，且多根所述金属丝沿轴向间隔排布，所述金属丝对应血管弯曲的小弯处与所述覆膜缝合。
[0026]于本技术的一实施例中，所述金属丝包括波峰、波谷以及连接所述波峰和所述波谷的波杆，所述波杆与所述波峰/波谷相切或不相切。
[0027]于本技术的一实施例中，相邻两个所述金属丝中所述波峰、所述波谷的轴向位置相对或错位。
[0028]于本技术的一实施例中，所述金属丝包括两个金属丝段落，且两个金属丝段落的波长不同。
[0029]于本技术的一实施例中，所述金属丝中波长较小的所述金属丝段落对应所述覆膜支架弯曲状态的小弯处，所述金属丝中波长较大的所述金属丝段落对应所述覆膜支架弯曲状态的大弯处。
[0030]于本技术的一实施例中，所述金属丝中波长较小的所述金属丝段落中的波峰或者波谷通过医用缝线与所述覆膜缝合。
[0031]于本技术的一实施例中，所述覆膜支架上的所述覆膜开口的开设位置对应所述金属丝中两个金属丝段落的交界处。
[0032]如上所述，本技术的一种覆膜支架，具有以下有益效果：
[0033]1、通过在覆膜支架的支架中间段采用封闭环结构，使得相邻的封闭环结构可以进行调节间距，并且在大弯处得到最大的间距，这本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种覆膜支架，其特征在于，包括：支架，所述支架分为：支架近心段和支架远心段，所述支架近心段和所述支架远心段均包括一个或者多个金属丝框架，所述金属丝框架沿所述覆膜支架的轴向间隔排布；支架中间段，包括由一根或者多根金属丝组成的封闭环结构，所述封闭环结构沿轴向排布在所述支架近心段和所述支架远心段之间；覆膜，与所述支架近心段和所述支架远心段固定连接，且其中部包裹在所述支架中间段上；覆膜开口，开设在所述覆膜上，并与所述支架中间段对应，且所述覆膜开口上留有缝合余量。2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：所述缝合余量预留在所述覆膜开口的一侧口壁或者两侧口壁上，并沿所述支架中间段的径向设置，用于手术缝合。3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：所述支架包括形状记忆合金支架。4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：所述金属丝框架在周向延伸的同时，沿轴向起伏呈波浪状。5.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：若干所述金属丝框架呈波浪状或网格状，且相邻两个所述金属丝框架之间的间距相同或不同。6.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：所述金属丝框架包括波峰、波谷以及连接所述波峰和所述波谷的波杆，所述波杆与所述波峰/波谷相切或不相切。7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于：所述覆膜支架中各所述金属丝框架中所述波峰、所述波谷的轴向位置相对或错位。8.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：所述支架近心段的金属丝框架、所述支架中间段的封闭环结构和所述支架远心段的金属丝框架的整体直径依次减小或者依次增大。9.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：所述封闭环结构包括一根金属丝，所述金属丝沿轴向螺旋状绕设，且所述金属丝的两端分别与所述支架近心段和所述支架远心段连接。10.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于：所述封闭环结构包括一根金...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵益民，戴帅帅，高原，
申请(专利权)人：杭州创心医学科技有限公司，
类型：新型
国别省市：