【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】制药过程
[0001]本公开涉及用于挖掘制药环境中的监管信息或数据的系统、方法和计算机可读介质。具体讲，本公开使得能够对各种各样的结构化或非结构化数据资源进行高效的数据处理和数据检索，以管理与产品的开发和监管批准有关的监管数据。
[0002]在受产品监管的市场中（例如健康护理环境），制药药品批准变得越来越困难。制药、生物技术和医疗设备公司面临着高产品开发成本、艰巨的竞争和广泛监管。用于获得监管审查和批准的规则和程序经常改变，监管机构或当局内的人员也是如此。同时，公司在获得快速的监管批准并保持产品符合要求方面面临着巨大的压力。
[0003]许多当今的产品需要监管批准或授权。例如，在新药可以上市之前，制药和生物技术公司必须获得来自监管机构（例如美国食品和药品管理局（FDA））的批准。这些公司可能具有监管事务法人部门来管理公司和与其应对的各个监管机构之间的所有通信。监管事务部门还必须与公司内的许多其他团体或部门（例如负责质量控制、研发以及销售和营销的团体或部门）一起工作，以确保以协调的方式满足监管要求。
[0004]监管事务部门必须管理的数...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于富集与制药产品的监管状态相关联的语义模型的制药监管制药监管语义模型富集系统，包括：数据准备单元，所述数据准备单元被配置成经由通信网络从多个发布的制药监管信息异构数据源访问源文件；计算机处理模块，所述计算机处理模块被配置成：根据预定的监管状态文件格式，选择经由数据准备单元而访问的所述源文件；基于预定的F1度量值并根据预定的本体匹配算法，从所选择的源文件中挖掘至少一个实体，其与用户输入查询匹配；提取包括关于所挖掘实体的本体相关互连监管元数据的至少一个数据组；将所述提取的数据组存储在数据存储单元中；将所提取的数据组链接到制药监管语义模型的一个或多个节点。2.根据权利要求1所述的系统，还包括所述计算机处理模块，其被配置成基于预定的F1度量值并根据预定的本体匹配算法来挖掘多种语言中的所选择的源文件，其与用户输入查询匹配。3.根据权利要求1或2所述的系统，还包括神经网络设备，所述神经网络设备具有至少两个层，用于基于经训练的本体匹配算法从所选择的源文件中挖掘至少一个实体，其与用户输入查询匹配。4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，还包括所述计算机处理模块，其被配置成基于产品特征概述（SmPC）或化学和制造控制（CMC）文件格式来选择数据源文件。5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述数据准备单元被配置成经由通信网络从多个发布的制药监管异构数据源访问与组织管理服务（OMS）或参考管理服务（RMS）相关的源文件。6.一种用于富集与制药产品的监管状态相关联的语义...
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