抗PD-1抗体联合化疗治疗食管癌的用途制造技术

本发明专利技术涉及抗PD

【技术实现步骤摘要】
抗PD
‑
1抗体联合化疗治疗食管癌的用途


[0001]本专利技术涉及抗PD
‑
1抗体联合化疗治疗食管癌的用途。具体而言，本专利技术涉及抗PD
‑
1抗体或其抗原结合片段、白蛋白结合型紫杉醇和顺铂的组合，以及其在制备治疗既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管癌的药物中的用途。本专利技术还涉及用于检测染色体11q13区基因扩增的试剂在预测食管癌患者对抗PD
‑
1抗体和/或抗原结合片段治疗的效果的检测试剂盒中的用途。

技术介绍

[0002]免疫逃逸是癌症的特征之一。Ahmadzadeh,M.等，Blood,114:1537
‑
44中公开了肿瘤特异性T淋巴细胞常存在于肿瘤微环境、引流淋巴结和外周血中，但由于肿瘤微环境中存在的免疫抑制机制网络，其通常无法控制肿瘤的进展。CD8
+
肿瘤浸润T淋巴细胞(TIL)通常表达活化诱导的抑制受体，包括CTLA
‑
4和PD
‑
1，而肿瘤细胞经常表达免疫抑制配体，包括PD...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.抗PD
‑
1抗体或其抗原结合片段和化疗药物的组合在制备治疗食管癌药物中的用途。2.如权利要求1所述的用途，其中，所述食管癌为食管鳞状细胞癌；优选晚期或者转移性食管鳞状细胞癌。3.如权利要求1所述的用途，其中，所述食管癌为具有染色体11q13区的基因扩增的食管癌。4.如权利要求1所述的用途，其中，所述食管癌为肿瘤组织切片免疫组化染色分析中PD
‑
L1表达＜1％的食管癌、PD
‑
L1表达≥1％的食管癌、PD
‑
L1表达＜10％的食管癌或PD
‑
L1表达≥10％的食管癌。5.如权利要求1所述的用途，其中，所述食管癌为肿瘤突变负荷(TMB)小于8个突变/百万碱基对的食管癌；优选地，食管癌为肿瘤突变负荷(TMB)小于6个突变/百万碱基对的食管癌。6.如权利要求1
‑
5中任一项所述的用途，其中，所述抗PD
‑
1抗体或其抗原结合片段包含氨基酸序列如SEQ ID NO：1、2和3所示的轻链互补决定区，和氨基酸序列如SEQ ID NO：4、5和6所示的重链互补决定区。7.如权利要求6所述的用途，其中，所述抗PD
‑
1抗体或其抗原结合片段包含氨基酸序列如SEQ ID NO:7所示的轻链可变区，和氨基酸序列如SEQ ID NO:8所示的重链可变区。8.如权利要求7所述的用途，其中，所述抗PD
‑
1抗体包含氨基酸序列如SEQ ID NO:9所示的轻链，和氨基酸序列如SEQ ID NO:10所示的重链。9.如权利要求1
‑
5中任一项所述的用途，其中，所述抗PD
‑
1抗体选自nivolumab、pembrolizumab、toripalimab、Sintilimab、Camrelizumab、Tislelizumab、Cemiplimab中的一种或多种；优选为toripalimab。10.如权利要求1
‑
5中任一项所述的用途，其中，所述化疗药物选自铂类和紫杉醇；优选顺铂和紫杉醇。11.如权利要求1
‑
10中任一项所述的用途，其中，所述组合为toripalimab、顺铂和紫杉醇的组合。12.如权利要求1
‑
11中任一项所述的用途，其中，所述抗PD
‑
1抗体或其抗原结合片段的单次施用剂量为约0.1mg/kg至约10.0mg/kg个体体重，例如约0.1mg/kg、0.3mg/kg、1mg/kg、2mg/kg、3mg/kg、5mg/kg或10mg/kg个体体重，或选自约120mg至约480mg固定剂量，例如约120mg、240mg、360mg或480mg固定剂量，优选约240mg和约360mg固定剂量；所述紫杉醇的单次施用剂量为约130mg/m2至约230mg/m2体表面积，例如约130mg/m2、145mg/m2、160mg/m2、175mg/m2、190mg/m2、205mg/m2或230mg/m2体表面积；和所述顺铂的单次施用剂量为约60mg/m2至约90mg/m2体表面积，例如约60mg/m2、65mg/m2、70mg/m2、75mg/m2、80mg/m2、85mg/m2或90mg/m2体表面积。13.如权利要求12所述的用途，其中，所述抗PD
‑
1抗体或其抗原结合片段的给药频率为约每一周一次、每两周一次、每三周一次、每四周一次或一个月一次，优选为...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚盛，冯辉，
申请(专利权)人：上海君实生物医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：