老鹳草有效成分用于治疗或预防病毒性肝炎的应用制造技术

本申请提供了老鹳草有效成分在制备用于治疗或预防病毒性肝炎的药物中的用途，老鹳草有效成分选自多糖、多酚、非多糖、非多酚、老鹳草素中的至少一种，优选地，所述病毒性肝炎为乙型肝炎。乙型肝炎。乙型肝炎。

【技术实现步骤摘要】
老鹳草有效成分用于治疗或预防病毒性肝炎的应用


[0001]本申请涉及抗病毒药物
，具体地，涉及一种用于治疗或预防病毒性肝炎的化合物、药物组合物及其应用。

技术介绍

[0002]人乙型肝炎病毒(HBV)感染是世界范围内的重要公共健康问题。急性乙肝病毒感染后，仍有8％左右发展为慢性乙型肝炎感染，持续性HBV感染将导致肝硬化，甚至肝癌。乙肝传播途径主要通过垂直传播与水平传播。垂直传播是指母婴传播；水平传播主要通过血液传播。
[0003]乙型肝炎的治疗也是一个长期的过程，治疗目标就是最大限度地抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维素化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。
[0004]目前市场上有很多乙型肝炎治疗药物，主要通过使用干扰素或者核苷类似物进行抗病毒治疗。对于干扰素而言，重组DNA白细胞干扰素(IFN
‑
α)可抑制HBV的复制。但是干扰素在治疗乙肝时，往往伴随着较强的不良反应，包括骨髓抑制，影响甲状腺功能和抑郁等。
[0005]核苷类似物主要通过抑制HBV复制过程中的逆转录酶活性从而抑制HBV产生，临床可用药物包括以下类别：拉米夫定、泛昔洛韦、如阿昔洛韦、阿德福韦、恩替卡韦、替诺福韦、膦甲酸钠等，这些药物均有一定抑制HBV效果。
[0006]这些逆转录酶抑制剂虽然可以有效降低HBV DNA水平，使患者控制乙肝病毒水平，但是由于其作用靶点为RNA逆转录为DNA的过程，对于HBeAg和HBsAg的清除无直接作用。因此核苷类似物单药治疗发生HBeAg和HBsAg血清学转化的概率极低，并不能真正治愈乙肝，且停药后容易反弹，患者需要长期甚至终身服用药物。
[0007]上述逆转录酶抑制剂虽然可以使患者控制乙肝病毒水平，但是随之产生的耐药性、巨额的医药费用、药物严重的副作用等问题也不容小觑。关键是，目前仍然没有一种药物能够完全清除病毒达到功能性治愈乙肝。因此，本领域迫切需要提供一种新的治疗乙型肝炎、能够清除HBsAg、达到功能性治愈的药物。
[0008]老鹳草(学名：Geranium wilfordii Maxim.)是牻牛儿苗科，老鹳草属多年生草本植物，分布于中国东北、华北、华东、华中、陕西、甘肃和四川，其具有抗病毒、抗菌作用；有抗炎作用；可降低血清和肝脏内脂质过氧化物的浓度，使升高的天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶浓度降低；有止咳、抑制诱变作用，对致癌物有抑制作用及抗氧化作用。

技术实现思路

[0009]本申请提供了一种老鹳草有效成分，所述有效成分选自多糖、多酚、非多酚、老鹳草素中的至少一种，及其用于制备治疗或预防病毒性肝炎的药物中的用途，所述药物组合物特别用于降低HBV DNA、HBsAg和/或HBeAg水平。
[0010]在一方面，本申请提供老鹳草有效成分在制备用于治疗或预防个体中病毒性肝炎
的药物中的用途，所述老鹳草有效成分选自多糖、多酚、非多酚、老鹳草素中的至少一种。
[0011]在一个实施方式中，所述病毒性肝炎指乙型肝炎。在一个实施方式中，所述乙型肝炎的特征在于HBV DNA、HBsAg和HBeAg中的一种或多种的水平高于正常水平。在一个实施方式中，所述乙型肝炎的特征在于HBV DNA的水平高于正常水平。
[0012]在一个实施方式中，所述从老鹳草提取的有效成分包括多糖、多酚、老鹳草素中的至少一种。
[0013]在一个实施方式中，所述老鹳草有效成分为老鹳草素，用于降低HBV DNA、HBsAg和/或HBeAg水平。
[0014]在一个实施方式中，所述老鹳草有效成分为老鹳草素，用于降低HBV DNA水平。
[0015]在一个实施方式中，所述老鹳草有效成分为多糖，用于降低HBeAg水平。
[0016]在一个实施方式中，所述老鹳草有效成分为多酚，用于降低HBeAg水平。
[0017]在一个实施方式中，所述老鹳草有效成分为非多酚，用于降低HBV DNA水平。
[0018]在一个实施方式中，所述从老鹳草提取的有效成分为老鹳草总提取物，用于降低HBV DNA水平。在优选的实施方式中，所述老鹳草总提取物为水提物。
[0019]在一个实施方式中，还提供一种用于治疗病毒性肝炎的药物组合物，包括老鹳草有效成分，所述有效成分选自多糖、多酚、非多酚、老鹳草素中的至少一种，还包括一种或多种另外的治疗剂或预防剂，其中所述另外的治疗剂或预防剂优选选自核苷类似物、干扰素、PEG化的干扰素中的至少一种。
[0020]在一个实施方式中，所述老鹳草有效成分或药物组合物经配制通过选自以下的途径施用：口服、直肠、经鼻、经肺、局部、口腔和舌下、阴道、肠胃外、皮下、肌肉内、静脉内、皮内、鞘内和硬膜外。
[0021]在一个实施方式中，所述药物组合物经配制通过口服施用，优选为片剂或胶囊的形式。
[0022]在一个实施方式中，本申请提供老鹳草在制备用于治疗或预防个体中病毒性肝炎的药物中的用途。
[0023]在一个实施方式中，所述病毒性肝炎指乙型肝炎。在一个实施方式中，所述乙型肝炎的特征在于HBV DNA、HBsAg和HBeAg中的一种或多种的水平高于正常水平(阳性)。在一个实施方式中，所述乙型肝炎的特征在于HBV DNA的水平高于正常水平(阳性)。
[0024]在一个实施方式中，所述用途优选为降低个体的HBV DNA、HBsAg和/或HBeAg水平的用途。在一个实施方式中，所述个体为乙型肝炎患者。
[0025]在一个实施方式中，所述用途优选为降低乙型肝炎患者的HBV DNA、HBsAg和/或HBeAg水平的用途。
[0026]在一个实施方式中，所述个体中HBV DNA、HBsAg和HBeAg中的一种或多种的水平高于正常水平。在一个实施方式中，所述个体中HBV DNA的水平高于正常水平。
[0027]在一个实施方式中，本申请提供老鹳草在制备用于治疗或预防个体中HBV DNA阳性乙型肝炎的药物中的用途。在优选的实施方式中，所述个体中HBsAg和/或HBeAg为阳性。
[0028]在一个实施方式中，本申请提供老鹳草在制备用于治疗或预防个体中乙型肝炎的药物中的用途，所述个体中HBV DNA的水平高于正常水平。在优选的实施方式中，所述个体中HBsAg和/或HBeAg的水平高于正常水平。
[0029]在一个实施方式中，本申请提供老鹳草在制备用于降低HBV病毒载量或HBV DNA水平的药物中的用途。
[0030]在一个实施方式中，老鹳草包括老鹳草全草、老鹳草饮片、老鹳草配方颗粒和老鹳草总提取物。
[0031]在一个实施方式中，老鹳草选自老鹳草全草。
[0032]在一个实施方式中，老鹳草选自老鹳草饮片。
[0033]在一个实施方式中，老鹳草选自老鹳草配方颗粒。
[0034]在一个实施方式中，老鹳草选自老鹳草总提取物。在优选的实施方式中，所述老鹳草总提取本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.老鹳草或其有效成分在制备用于治疗或预防病毒性肝炎的药物中的用途。2.权利要求1所述的用途，其中所述病毒性肝炎为乙型肝炎。3.权利要求1或2所述的用途，其中所述老鹳草包括老鹳草全草、老鹳草饮片、老鹳草配方颗粒和老鹳草总提取物。4.权利要求1或2所述的用途，其中所述老鹳草有效成分为老鹳草素。5.权利要求1或2所述的用途，其中所述老鹳草有效成分为多糖。6.权利要求1或2所述的用途，其中所述老鹳草有效成分为多酚。7.权利要求1或2所述的用途，其中所述老鹳草有效成分为非多酚。8.一种用于治疗病毒性肝炎的药物组合物，包括老鹳草有效...

【专利技术属性】
技术研发人员：李瑛颖，陈明键，仇思念，
申请(专利权)人：中以海德人工智能药物研发股份有限公司，
类型：发明
国别省市：