一种用于眼科治疗的引流管新材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于眼科治疗的引流管新材料及其制备方法，属于生物医用材料技术领域。本发明专利技术所述用于眼科治疗的引流管新材料主要成分为氟化物抗黏连涂层修饰的人体羊膜或明胶凝胶。其制备方法主要包括(1)将人体羊膜或明胶凝胶浸泡在醛基氟化物中；(2)将步骤(1)处理后的人体羊膜或明胶凝胶用生理盐水或PBS清洗；(3)低温储存备用。本发明专利技术所述用于眼科治疗的引流管新材料兼具人体羊膜的低免疫原性和氟化物的抗黏附性能；人体羊膜或明胶上的氨基与醛基氟化物上醛基发生脱水缩合生成缩醛胺，反应条件容易实现且反应效率高，两者之间结合稳定。本发明专利技术制备的新材料在眼科治疗领域具有广阔的应用前景。具有广阔的应用前景。具有广阔的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种用于眼科治疗的引流管新材料及其制备方法


[0001]本专利技术属于生物医用材料
，特别是涉及一种用于眼科治疗的引流管新材料及其 制备方法。

技术介绍

[0002]青光眼是眼科疾病中是一种发病迅速、危害性大、随时导致失明的常见疑难疾病。特征 是眼内压间断或持续性升高的水平超过眼球所能耐受的程度而给眼球各部分组织和视功能带 来损害，导致视神经萎缩、视野缩小、视力减退。
[0003]青光眼治疗包括药物、激光、手术等手段，其中，手术越来越成为首选治疗措施。青光 眼的经典术式是小梁切除术，这是一种外滤过手术，需要人为制造并维持一个房水流出通 道，以降低眼压。目前应用较为广泛的微创手术材料器械包括美国艾尔健(Allergan)青光眼治疗系统。青光眼治疗系统由凝胶支架和注射器组成，其中，凝胶支 架是一种从明胶中提取的胶原制备而成的柔性分流器，长约6毫米，宽仅一根头发丝。凝胶支架由眼科医生采用XEN注射器通过微创手术植入眼结膜下腔。一旦植入，凝胶支 架能够有效促进液体由前房流出进入结膜下非解剖组织，降低眼内压，同时可防止与当前结 膜下手术相关的张力减退。凝胶支架由戊二醛交联猪明胶制成，存在异种排斥以及与体 内组织黏连问题。

技术实现思路

[0004]为了解决上述技术问题，本专利技术提出了一种用于眼科治疗的引流管新材料及其制备方 法，其材料主要成分为氟化物抗黏连涂层修饰的人体羊膜或明胶凝胶。
[0005]本专利技术包含以下技术方案：
[0006]一种用于眼科治疗的引流管新材料，包括基底层和氟化物抗黏附涂层，所述基底层由人 体羊膜或明胶凝胶制成，所述氟化物抗黏附涂层由醛基氟化物制成，所述醛基氟化物与羊膜 或明胶凝胶之间形成共价结合。
[0007]本专利技术所述的人体羊膜是人体胎盘的最内层，厚约0.01
‑
0.2mm，含有上皮细胞，无血 管、神经及淋巴，组织主要成份为胶原蛋白，作为人源生物医用材料，属于同种移植，具有 天然的低免疫原性。
[0008]在本专利技术所述的用于眼科治疗的引流管新材料中，所述基底层由戊二醛交联的明胶凝胶 制成。
[0009]在本专利技术所述的用于眼科治疗的引流管新材料中，所述醛基氟化物中的醛基与羊膜或明 胶凝胶中的氨基发生脱水缩合生成缩醛胺，从而使所述氟化物抗黏附涂层与所述基底层稳定 结合。人体羊膜或明胶上的氨基与醛基氟化物上醛基发生脱水缩合生成缩醛胺，反应条件容 易实现且反应效率高，两者之间结合稳定。
[0010]进一步地，在本专利技术所述的用于眼科治疗的引流管新材料中，所述醛基氟化物是含有一 个及以上醛基且同时含有三个及以上氟原子的化合物，其化学结构式为：
[0011](CHO)
n C
m H
k F
i
，
[0012]其中n、m、k、i分别代表化合物中CHO基团个数以及C、H、F的原子个数，n≥1，1≤ m≤10，i≥3。
[0013]优选地，所述醛基氟化物为3,3,4,4,5,5,5
‑
七氟戊醛、3
‑
三氟甲基苯甲醛中的至少一种。
[0014]醛基可以与羊膜或明胶凝胶上的氨基发生脱水缩合生成缩醛胺的反应。三个及以上氟原 子的化合物，具有表面能极低，抗污等特性，能够在基底材料上形成稳定的、分子平滑的疏 水或超疏水的表面抗黏附涂层，来防止周围组织中的蛋白质、血小板及其他生物分子与底层 基质的粘附，可以创造出对水、血液等各种液体都具有良好排斥作用的光滑表面，从而赋予 材料抗黏连性能。
[0015]进一步地，所述氟化物抗黏附涂层结合于所述基底层的内外两侧。
[0016]在本专利技术的一些实施例中，所述引流管新材料卷成管材。
[0017]本专利技术还提供了一种用于眼科治疗的引流管新材料的制备方法，其特征在于，包括以下 步骤：
[0018](1)将人体羊膜或明胶凝胶浸泡在醛基氟化物中；
[0019](2)将步骤(1)处理后的人体羊膜或明胶凝胶用生理盐水或PBS清洗；
[0020](3)低温储存备用。
[0021]进一步地，在上述制备方法中，所述步骤(1)具体为将人体羊膜或明胶凝胶浸泡在质 量浓度5％的3,3,4,4,5,5,5
‑
七氟戊醛、3
‑
三氟甲基苯甲醛溶液中，在4℃下反应2小时。
[0022]在本专利技术的一些实施例中，所述的明胶凝胶为经戊二醛交联的明胶凝胶；
[0023]进一步地，在上述制备方法中，将步骤(2)中清洗后的人体羊膜或明胶凝胶用裁刀切 成规则的片材。
[0024]进一步地，还包括以下步骤：将所述人体羊膜片材或明胶凝胶片材卷成管材后用生物胶 水固定，用生理盐水或PBS清洗。
[0025]进一步地，在上述制备方法中，还包括以下步骤：将所述人体羊膜或明胶凝胶卷成管材 后用生物胶水固定。具体步骤为：将管状材料浸泡于质量浓度为5
‑
30％明胶水溶液中，之后 浸泡于2
‑
(7
‑
氮杂苯并三氮唑)
‑
N,N,N',N'
‑
四甲基脲四氟硼酸盐溶液或戊二醛溶液中完成交 联，达到固定管材形状的目的。
[0026]进一步地，在上述制备方法中，所述低温储存备用是指在0
‑
8℃温度范围下保存备用。
[0027]作为可选方式，在上述制备方法中，包括的具体步骤如下：
[0028](1)将人体羊膜或明胶凝胶浸泡在醛基氟化物中；
[0029](2)将步骤(1)的人体羊膜或明胶凝胶管材用生理盐水或PBS清洗；
[0030](3)将步骤(2)清洗后的人体羊膜用裁刀切成规则的片材并卷成管材后用生物胶水固 定；
[0031](4)低温储存备用。
[0032]本说明书中公开的所有特征，或公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征 和/或步骤以外，均可以以任何方式组合。应当理解，前述构思以及在下面更加详细地描述 的额外构思的所有组合只要在这样的构思不相互矛盾的情况下都可以被视为本公
开的专利技术主 题的一部分。另外，所要求保护的主题的所有组合都被视为本公开的专利技术主题的一部分。
[0033]本专利技术的有益效果：
[0034]1)本材料兼具人体羊膜的低免疫原性和氟化物的抗黏附性能；
[0035]2)人体羊膜或明胶上的氨基与醛基氟化物上醛基发生脱水缩合生成缩醛胺，反应条件 容易实现且反应效率高，两者之间结合稳定。
[0036]3)本专利技术制备的新材料在眼科治疗领域具有广阔的应用前景。
附图说明：
[0037]图1为本专利技术所述用于眼科治疗的引流管新材料的制备流程图。
[0038]图2为本专利技术所述用于眼科治疗的引流管新材料的制备原理示意图。
[0039]图3为本专利技术所述用于眼科治疗的引流管新材料的免疫原性测试结果。
[0040]图4为本专利技术所述用于眼科治本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于眼科治疗的引流管新材料，其特征在于，包括基底层和氟化物抗黏附涂层，所述基底层由人体羊膜或明胶凝胶制成，所述氟化物抗黏附涂层由醛基氟化物制成，所述醛基氟化物与羊膜或明胶凝胶之间形成共价结合。2.根据权利要求1所述的用于眼科治疗的引流管新材料，其特征在于，所述醛基氟化物中的醛基与羊膜或明胶凝胶中的氨基发生脱水缩合生成缩醛胺，从而使所述氟化物抗黏附涂层与所述基底层稳定结合。3.根据权利要求1所述的用于眼科治疗的引流管新材料，其特征在于，所述醛基氟化物是含有一个及以上醛基且同时含有三个及以上氟原子的化合物，其化学结构式为：(CHO)
n
C
m
H
k
F
i
，其中n、m、k、i分别代表化合物中CHO基团个数以及C、H、F的原子个数，n≥1，1≤m≤10，i≥3。4.根据权利要求1所述的用于眼科治疗的引流管新材料，其特征在于，所述氟化物抗黏附涂层结合于所述基底层的内外两侧。5.根据权利要求1所述的用于眼科治疗的引流管新材料，其特征在于，所述引流管新材料卷成管材。6.一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘艳丽，林永亮，范文婷，胡楚龙，何海娜，吴有陵，罗锦荣，
申请(专利权)人：健诺维成都生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：