一种用于青光眼治疗的引流管材料及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于青光眼治疗的引流管材料及其制备方法，包括：将基材、人体羊膜粉末水溶液、交联剂混合，制得所述用于青光眼治疗的引流管材料，所述引流管材料包括基材以及交联于基材表面的人体羊膜粉末。新的引流管材料，具有低免疫原性、无毒性以及良好的力学强度等特点。度等特点。度等特点。

【技术实现步骤摘要】
一种用于青光眼治疗的引流管材料及其制备方法


[0001]本专利技术涉及生物医学材料领域
，具体涉及一种用于青光眼治疗的引流管材料及其制备方法。

技术介绍

[0002]青光眼是一种发病迅速、危害性大、随时导致失明的常见疑难眼病。特征就是眼内压间断或持续性升高的水平超过眼球所能耐受的程度而给眼球各部分组织和视功能带来损害，导致视神经萎缩、视野缩小、视力减退。
[0003]青光眼治疗包括药物、激光、手术等手段，其中，手术越来越成为首选治疗措施。青光眼的经典术式是小梁切除术，这是一种外滤过手术，需要人为制造并维持一个房水流出通道，以降低眼压。目前应用较为广泛的微创手术材料器械包括美国艾尔健(Allergan)青光眼治疗系统。青光眼治疗系统由凝胶支架和注射器组成，其中，凝胶支架和注射器组成，其中，凝胶支架是一种从明胶中提取的胶原制备而成的柔性分流器，长约6毫米，仅一根头发丝粗细。凝胶支架由眼科医生采用XEN注射器通过微创手术植入眼结膜下腔。一旦植入，凝胶支架能够有效促进液体由前房流出进入结膜下非解剖组织，降低眼内压，同时可防止与当前结膜下手术相关的张力减退。
[0004]然而凝胶支架由戊二醛交联猪明胶制成，支架材料是猪明胶，存在异种排斥问题；另外戊二醛自身具有一定毒性，故戊二醛交联猪明胶制成的凝胶支架在植入人体内有毒物质可能也会损坏人体健康。

技术实现思路

[0005]本专利技术要解决的技术问题是提供一种用于青光眼治疗的引流管材料及其制备方法，其解决了现有的青光眼治疗用凝胶支架由戊二醛交联猪明胶制成，在植入人体后存在异种排斥以及携带有毒物质的缺陷。
[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术实施例提供的方案是：一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法，包括以下步骤：
[0007]将基材、人体羊膜粉末水溶液、交联剂混合，制得所述用于青光眼治疗的引流管材料，所述引流管材料包括基材以及交联于基材表面的人体羊膜粉末。
[0008]进一步地，所述交联剂为2
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(7
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氮杂苯并三氮唑)
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N,N,N',N'
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四甲基脲四氟硼酸盐和/或苯并三氮唑
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N,N,N',N'
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四甲基脲六氟磷酸盐。
[0009]进一步地，所述人体羊膜粉末水溶液的制备方法包括以下步骤：将人体羊膜依次粉碎、酶解、冷冻干燥、筛分后制得人体羊膜粉末，将所述人体羊膜粉末溶于水中制得所述人体羊膜粉末水溶液。
[0010]进一步地，所述基材为动物心包膜管材或明胶凝胶管材。
[0011]进一步地，所述动物心包膜管材为猪心包膜管材。
[0012]进一步地，所述酶解采用胰酶或胃蛋白酶进行。
[0013]进一步地，所述人体羊膜粉末粒径＜1微米。
[0014]进一步地，使用筛网进行筛分。
[0015]进一步地，所述引流管材料低温储存。
[0016]本申请还进一步地提供了一种使用上述用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法制备而成的用于青光眼治疗的引流管材料，所述引流管材料具备低免疫原性、良好的力学强度的特点。
[0017]本专利技术利用涉及一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法及该制备方法制备而成的引流管材料，相比较现有的凝胶支架具备以下有益效果：
[0018]1)新的引流管材料，其基材的两层表面均附有人体羊膜粉末，也即引流管材料包括基材以及交联于基材表面的人体羊膜粉末层，具备低免疫原性；
[0019]2)人体羊膜粉末作为外层，植入人体时不产生毒性；
[0020]3)将人体羊膜粉碎制成粉末之后利于提高其与基材之间的化学结合效率。
[0021]4)新的引流管材料的具有良好的力学强度。
附图说明
[0022]图1为本专利技术实施例1
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6中用于青光眼治疗的引流管材料的制备流程图；
[0023]图2为本专利技术实施例1
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6中用于青光眼治疗的引流管材料的制备原理示意图；
[0024]图3为本专利技术实施例与对比例免疫原性测试的结果；
[0025]图4为本专利技术实施例与对比例力学强度测试
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最大单轴拉伸断裂应力测试的结果；
[0026]图5为本专利技术实施例与对比例细胞毒性测试的结果。
具体实施方式
[0027]下面结合具体实施例对本专利技术作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本专利技术并能予以实施。下述公开了多种不同的实施所述的主题技术方案的实施方式或实施例。为简化公开内容，下面描述了各特征存在的一个或多个排列的具体实施例，但所举实施例不作为对本专利技术的限定。
[0028]本申请提出了一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法，包括以下步骤：
[0029]将人体羊膜依次粉碎、使用胰酶或胃蛋白酶进行酶解、冷冻干燥、筛网筛分后制得粒径＜1微米的人体羊膜粉末，将所述人体羊膜粉末溶于水中制得所述人体羊膜粉末水溶液。
[0030]将基材、人体羊膜粉末水溶液、交联剂混合，制得所述用于青光眼治疗的引流管材料，其中交联剂为2
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(7
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氮杂苯并三氮唑)
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N,N,N',N'
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四甲基脲四氟硼酸盐和/或苯并三氮唑
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N,N,N',N'
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四甲基脲六氟磷酸盐；所述基材包括猪心包膜管材或明胶凝胶管材。
[0031]制得的引流管材料包括基材以及交联于基材表面的人体羊膜粉末，也即其结构为基材、交联附着于基材两表面的人体羊膜粉末层，其具备低免疫原性，制得的引流管材料低温储存。
[0032]一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法具体实施方式见下文所述。
[0033]实施例1
[0034]一种用于青光眼治疗的引流管新材料及其制备方法，其步骤如下：
[0035](1)准备好清洗干净的人体羊膜；
[0036](2)将人体羊膜材料粉碎、酶解、制成粉末，冷藏备用：具体采用质量浓度0.1％胃蛋白酶行酶解，经冷冻干燥后，通过不锈钢标准筛网，获得的人体羊膜粉末粒径小于1微米，将所述人体羊膜粉末溶于水中制得所述人体羊膜粉末水溶液；
[0037](3)制备明胶凝胶管材：配制质量浓度40％的明胶水溶液，采用直径为0.1毫米的钢丝浸泡在明胶水溶液中1分钟，之后提起钢丝室温下冷却1小时，将粘附有凝胶的钢丝浸泡在10mM的2
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(7
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氮杂苯并三氮唑)
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N,N,N',N'
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四甲基脲四氟硼酸盐溶液，时间为24小时，温度为20℃，拔出钢丝，即得到明胶凝胶管材，冷藏备用。
[0038](4)将步骤(3)中的明胶凝胶管材浸泡在质量浓度为10％的羊膜粉末水溶液中，加入交联剂实现羊膜粉末与动物心包膜之间的化学结合。所述交联剂具体为采用10mM的2
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(7<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法，其特征在于，包括：将基材、人体羊膜粉末水溶液、交联剂混合，制得所述用于青光眼治疗的引流管材料，所述引流管材料包括基材以及交联于基材表面的人体羊膜粉末。2.如权利要求1所述的一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法，其特征在于，所述交联剂为2
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(7
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氮杂苯并三氮唑)
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N,N,N',N'
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四甲基脲四氟硼酸盐和/或苯并三氮唑
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N,N,N',N'
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四甲基脲六氟磷酸盐。3.如权利要求1所述的一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法，其特征在于，所述人体羊膜粉末水溶液的制备方法包括以下步骤：将人体羊膜依次粉碎、酶解、冷冻干燥、筛分后制得人体羊膜粉末，将所述人体羊膜粉末溶于水中制得所述人体羊膜粉末水溶液。4.如权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：何海娜，罗锦荣，刘艳丽，吴有陵，范文婷，胡楚龙，林永亮，
申请(专利权)人：健诺维成都生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：