体表心电峰值记录分析方法及其标测图装置制造方法及图纸

本发明专利技术心电峰值记录分析方法及其标测图装置可用以诊断心肌梗塞的确切部位和范围、原发性及继发性心肌病、各类传导阻滞以及予激综合症，尤其是在目前常规心电图上难以判断的无Ｑ性心肌梗塞可提供出明确的诊断。并证明“无Ｑ性”心梗的诊断依据是不足的。该方法包括峰值鉴别、计算峰值出现时间、（绘制峰值等电位图和分析诊断步骤。该装置包括导联装置、前置处理器、多路开关、高速数据采集器、计算机、打印机、显示器和诊断包等。（*该技术在2008年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及无创心电诊断技术和心电记录的自动分析技术，具体涉及体表心电各峰值记录分析方法和应用该方法进行体表心电峰值测试的体表心电峰值标测图装置，可用以诊断心肌梗塞的部位和范围、局部传导组织障碍、原发性和继发性心肌病、束支传导障碍以及预激综合症等。本专利技术在实践中已证明当代临床上所谓“无Q性”心梗的理论依据不足，因为患者确有由病理Q波组成的Q图，不过它被常规12导心电图所漏诊。本专利技术还从宏观上对心室复极的正、负T图在体表的分布和时程(提早或延迟)进行分析，证明当代医学上所谓“非特异性ST-T改变”实际上在许多疾病(如冠心病、心肌病、糖尿病等)中各具特征表现，可作定位和定量分析，有助于确切的诊断。众所周知，利用心电图来检测心脏电生理变化是当前最简便和有效的无创诊断方法。当常规心电图机检查得出的心电图对诊断前间隔前壁、下壁和侧壁的心肌梗塞多数是有效的，但阳性率不高(约50～70%)，而且由于不能提供梗塞范围的大小，对许多疑难的病例不能作出判断，仅由分散的12个导联电极点上得到的信息量少而分散，必然会出现漏诊，而且不能从病变的面积概念上来估计病情的严重程度。又由于当代12导联心电图及其诊断方法的理论基础是建立在单一等效电偶学说之上的，即把心脏视为一个无穷大容积的球形的匀导体中心的一个相当小的电偶。在心动周期内，由于心脏的心电变化而产生的无数电偶可归结为近似于从某一固定点发出的一系列瞬间综合向量，这些综合向量在体表记录电极上信息才符合物理学上容积导体中电荷和电场关系的一般规律。然而，这种假设与实际情况相差很远，人的躯体不是球体，人体各部分组织的导电性能不均匀，心脏位于体内一侧，躯体与心脏在容积上相比也不是无穷大。尽管许多心电现象用这一学说来解释是正确的，但有些在常规的心电图中确实存在的心电现象用该学说解释不通，因此心电图机在临床使用中不能令人满意。目前，无创心电诊断还可以使用体表多导联瞬间同步等电位标测图仪(以下简称为“SIM”)，该仪器通过前胸后背全躯干大面积复盖的电极(一般85～200个)阵列，按预定的瞬间间隔提取全心动周期内每一瞬间的体表心电电位，以获得“全信息”，再经放大和滤波后送给计算机去处理，然后可从显示屏幕上按照预定的时间间隔(毫秒量级)顺序地看到一系列瞬间体表心电等电位图，并同时由打印机同步打印记录出图。由于该仪器是多导联的，所获得的信息量大而全、从理论上来说似乎无漏诊现象。由这种体表等电位标测图仪得出的数十张至数百张体表等电位图从大量动态变化的图形中进行分析比较，可以得出心电改变的面积概念，因而可以提高阳性诊断率。该体表等电位标测图仪的理论基础是多电偶学说，亦即承认在心脏除极过程中在不同的瞬间同时存在多个朝不同方向推进的除极面，局部心肌包括病理心肌的心电产生的异常电偶都是相对独立的，并且对应于体表上某一部位区域。这一学说发展了心电学理论，用它解释各种心电现象可以得出较符合实际情况的结果，从而提高心电诊断的能力。但是，由于该体表等电位标测图仪是按时间顺序成图，因此每一个心动周期里可取得几十张甚至数百张瞬时图让医生依次阅读、分析和诊断。分析这些繁杂、大量类似和不分主次的体表心电等电位图不仅在方法学上很难掌握，而且直观性差很不容易得出心电全貌概念。用该体表等电位测图进行心电诊断不仅费时费工，而且由于该仪器的电路系统复杂，它的多个信道中的每一个信道包括一个前置放大器、一个滤波器、一个放大器，因此每个信道作到一致是不容易，而体表电位分布又要求各信道在时间上和放大量上得作得一致，因此该仪器存在上述问题，由于采用的元器件多，体积庞大，不能携带外出使用不便，因而至今难于广泛推广使用。此外，其导联系统采用金属电极，使用时需在患者身上逐个贴敷，工作繁琐，患者有不适感。本专利技术的专利技术人在多年的临床实践中不断总结心电图学的波型和所在导联的反映以及病理诊断的关系，在对各导联点上分别提取的Q、R、S、T等波的分布部位、出现时间、幅值及波宽的分析中发现心电向量各峰点(指正波的峰点)和谷点(指负波的谷点)的幅值要比它的上升支或下降支上任何一点更具有代表局部向量的大小、方向和时程的特征，相邻导联点上各峰点和谷点的出现在时间和电位上均有延续性，绝非杂乱无章。这些峰值信息是体表心电信息中的优质信息，用这些峰值电位和时程的信息可以代替上述SIM得出的那些繁杂、大量重复、不分主次的信息。这些正、负峰值和时程可由计算机取样，自动绘制正波和负波的幅值分布图(如Q、R、S、+T、-T图等)，各图均以其正、负电位最大值为中心，逐渐向外电位递减，以表示正、负电偶在体表上的心电活动(出现和移动)在时间和空间上的规律。由于每一瞬间体表上的极大值和极小值的移动不是匀速运动，而是集中在体表某些特定部位滞留，在那里呈现显著的电位。本专利技术的专利技术人力图提取优质信息，将时程折迭，以五或六张这样具有体表部位(座标为X、Y)、电位和相对时间(即各瞬间)的四维分布图可以取代上述SIM的数十张至上百张瞬间等电位图，以避免上述SIM的繁杂、大量重复和不分主次的瞬间等电位图阅读和分析上的困难，并克服SIM直观性差，不易得出心电全貌以及不易作出病变部位诊断，难以定量分析和无法在各例之间进行比较的缺点。为此，本专利技术的主要目的是提供一种提取和记录体表心电优质信息并分别绘制表达体表心电各峰值电位和时间的等电位图和等时图，用以无创分析和诊断心脏病，特别是心肌梗塞和心肌病等的方法。该方法容易掌握，分析迅速，诊断敏感性高而且便于推广应用。本专利技术的另一个目的是提供一种这样的体表心电峰值标测图装置，该装置自动提取和记录体表心电优质信息，自动分析并绘制出按部位分布的心电各波的峰值等电位图和等时图，具有自动诊断能力，并且性能可靠，使用简便。本专利技术的再一个目的是提供一种这样的体表心电峰值标测图装置，由该装置得出体表心电各波峰值的等电位图和等时图，该图直观性强，可进行定量分析，可以给出心肌梗塞的明确部位和静态面积范围和诊断出局部心肌除极和复极提早或延迟的程度。本专利技术又一目的是提供一种这样的体表心电峰值标测图装置，该装置结构简单、体积小、成本低、便于携带。本专利技术还有一个目的是提供一种有弹性的电极背心，其中，电极采用导电布为导电材料，包着2～3毫米厚的泡沫塑料，然后将预定个数(一般为85～200个)这样的电极固定在一个弹力背心的前胸和后背预定的电极位置上构成一个方阵。患者在测量心电之前，只需穿上电极背心即可测试，其导联系统的电极贴体舒适，接触良好，临床使用方便。为实现自动提取心电在体表的优质信息，本专利技术的本专利技术人研究了多导联体表心电标测图的成图原理，并制成了多导联体表心电标测图装置，该装置能自动记录、分析和诊断。该装置的成图直观性强，能明显提高心肌梗塞诊断率，并作出梗塞部位和相对范围的估计，也能反映局部心肌传导延缓。本装置在应用中，已证明大多数被当代医学诊断为“无Q性”心肌梗塞实际上都是有Q波的。应用本装置对许多病所得出的数据分析有一些被当代认为心电图上的非特异性ST-T改变，其实是各具特征性表现，如表现在+T图和/或-T图的电压量、分布部位和时程的改变等方面。本专利技术的体表心电峰值记录分析方法参照SIM的多导联设置于全躯干安放的多个电极自右腋中线划分将前胸和后背连成一个方阵，取威尔本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种体表心电峰值标测图装置，它包括：一个导联装置（１），该装置（１）包括一个电极背心（１１）和一组肢导电极（１２）；一个前置处理器（２），在该前置处理器（２）中含有多个体表心电信号信道，在每个信道中都设有一个前置放大器和滤波器（２１ ）、和一个直流抑制电路（２２），另外在该处理器（２）中还设有一个威尔逊电路（２３），该电路（２３）接收上述肢导电极（１２）的信号，在其输出端上提供一个参考电位；一个多路开关（３），它设在上述前置处理器（２）的后面。一个高速数据采集器 （４），它包括：一个主放大器（４１）、一个Ａ／Ｄ转换器（４２）数据锁存器（４３）和（４４）、一个ＲＡＭ（４５）、一个ＲＡＭ地址计数器（４６）、一个数据总线缓冲器（４７）、一个地址判别器（４８）、一个中断信号发生器（４９）、一个地址译码器（５０）、一个功能及时序控制器（５１）和一个控制字寄数器（５２）、一个信道地址锁存器（５３）；一个计算机（５）它包括含有诊断包的软盘驱动器；一个打印机（６）；一个显示器；其特征在于：上述导联装置（１）中的电极背心（１１）中在其前 胸后背部的多个预定部位上设置了多个软电极；上述前置处理器（２）中多个体表心电信号信道的个数相应于上述电极背心（１１）中的软电极的个数，并且每个上述电极提取的体表心电信号分别输入给每路信道的前置放大器和滤波器（２１），其中部分电极兼作常规心电图的胸导和向量心电图用，在每一个前置放大器和滤波器（２１）的后面分别设置一个直流抑制电路（２２），该电路（２２）可使各信道的直流电平在不需任何调整的情况下取得一致性；上述多路开关（３）的路数相应于上述前置处理器（２）内多个体表心电信号信道的个数，该多路开关（３）可使上述前置处理器（２）内的经过处理后的各路体表心电信号在上述计算机（５）通过上述高速数据采集器（４）中的上述功能及时序控制器（５０）的控制下，按预定时间间隔进行逐路切换；上述主放大器（４１）接近上述多路开关（３）的输出信号和上述威尔逊电路的输出信号，并在预定的时间间隔内使上述两个输入信号进行比较，由于多路经处理后的体表心电信号均由一个主放大器（４１）进行放大，因此保证了在各瞬间的上述体表心电信号的放大量一致性，并且节省元器件，降低了该装置的成本。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：闻颖梅，王正平，柳小洁，章予平，方期定，王小寅，沈纯，
申请(专利权)人：中日友好医院，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]