一种用于治疗前列腺钙化的组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗前列腺钙化的组合物及其制备方法与应用，属于医药技术领域。该组合物包括间充质干细胞细胞外囊泡、间充质干细胞和碳酸氢钠，其中每毫升间充质干细胞细胞外囊泡中添加1.5

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗前列腺钙化的组合物及其制备方法与应用


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于治疗前列腺钙化的组合物。

技术介绍

[0002]前列腺钙化是男性的常见病之一，是指在长期的前列腺炎影响下，前列腺组织内出现单发性或多发性的钙盐沉积。轻微钙化无明显临床特征，钙化严重引发前列腺结石，出现尿急、尿不尽、尿道疼痛、排尿困难等症状，还可诱发精囊炎、睾丸炎，导致阳痿、早泄。钙化是前列腺结石、精囊炎的前兆，也是前列腺炎反复发作的一个重要原因。前列腺钙化患者发病年龄多在41
‑
60岁，其心理压力大，神经递质儿茶酚胺水平高，肾上腺能活性强，尿流动力学改变，膀胱颈和前列腺尿道“痉挛”，而外括约肌松弛，最大静止尿道闭合压高，尿流率下降，导致尿液反流，尿液中尿酸盐成分成为钙化的核心。因此抑制儿茶酚胺过度释放，切断神经传导及抑制尿酸盐沉积是解决钙化的一个思路。
[0003]前列腺炎症与钙化相互影响，相互共存，前列腺长期受到慢性炎症刺激，前列腺组织退行性变，导致前列腺液潴留、前列腺腺管堵塞，最终导致盐结晶无法正常排出，逐渐形成钙化灶。有了钙化灶，细菌更容易滋生，造成前列腺炎复发，如此反反复复，因此根除前列腺炎症是解决钙化的根本问题。
[0004]由于前列腺结构的特殊性，临床上对于前列腺钙化没有很好的根治办法，大部分按照前列腺炎进行治疗，严重时需要进行手术治疗。无论是采用按摩、红外线的物理疗法还是局部注射抗生素疗法，仅仅只是起到了暂时性抑菌目的，治疗后一段时间内仍会反复，从根本上解决不了长效抑菌和逆转组织纤维化，消除钙化灶的问题。

技术实现思路

[0005]为了克服上述现有技术的缺点，本专利技术的目的在于提供一种用于治疗前列腺钙化的组合物，解决长效抑菌和逆转组织纤维化问题，消除钙化灶。
[0006]为了达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案予以实现：
[0007]本专利技术公开了一种用于治疗前列腺钙化的组合物，包括间充质干细胞细胞外囊泡、间充质干细胞和碳酸氢钠；
[0008]其中，每毫升间充质干细胞细胞外囊泡中添加1.5
×
106～0.5
×
107个间充质干细胞；碳酸氢钠在组合物中添加的体积分数为8％～15％。
[0009]优选地，所述间充质干细胞细胞外囊泡由脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、骨髓间充质干细胞和牙髓间充质干细胞中的一种或两种分泌而来。
[0010]优选地，所述间充质干细胞细胞外囊泡由乙酰基六肽
‑
8诱导间充质干细胞后获得。
[0011]优选地，所述间充质干细胞是脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、牙髓间充质干细胞中的一种或两种组合而成。
[0012]优选地，所述间充质干细胞为P3～P6代间充质干细胞。
[0013]优选地，所述碳酸氢钠为5％的碳酸氢钠注射液。
[0014]本专利技术还公开了上述一种用于治疗前列腺钙化的组合物的制备方法，将间充质干细胞与间充质干细胞细胞外囊泡混合，制得细胞
‑
囊泡混合物；再向细胞
‑
囊泡混合物中添加碳酸氢钠，制得治疗前列腺钙化的组合物。
[0015]优选地，间充质干细胞细胞外囊泡的制备方法为：将0.5～1ppm的乙酰基六肽
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8加入间充质干细胞中，37℃，5％CO2培养箱中共培养，24h后弃掉上清，磷酸盐缓冲液清洗细胞，换无血清培养基继续在37℃，5％CO2培养箱培养48h，收集细胞培养上清，超速离心，制得间充质干细胞细胞外囊泡。
[0016]本专利技术还公开了上述一种用于治疗前列腺钙化的组合物在制备治疗慢性前列腺炎、尿道炎或男性不孕不育症药物制剂中的应用。
[0017]优选地，所述制剂为注射剂。
[0018]与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：
[0019]本专利技术提供的一种用于治疗前列腺钙化的组合物，所采用的间充质干细胞具有多向分化和无限增殖能力，具有调节免疫、改善微环境，抑制组织纤维化，促进局部组织修复的作用，其作用于前列腺，能够通过旁分泌产生的分泌因子清除前列腺中病原微生物，修复前列腺微环境；采用的间充质干细胞细胞外囊泡是由间充质干细胞分泌的囊泡形结构物，内含多种生物活性分子，包括DNA、RNA和miRNA等，具有母源细胞
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间充质干细胞本身的修复再生作用，可促进间充质干细胞分化为调节性Treg细胞，加持间充质干细胞细胞外囊泡抗炎功效，加速前列腺修复；采用的碳酸氢钠能按照酸碱中和原理溶解前列腺中的尿酸盐，降低因干细胞注射产生的疼痛感，还能在体内加速细胞外囊泡崩解，快速释放囊泡中的活性物质，缩短修复时间。对该组合物进行急性全身毒性试验和热原检测，证实了该组合物安全无毒；对该组合物进行药效验证，结果显示受试患者的内腺中的钙化灶完全消失，前列腺内腺包膜结构恢复，包膜线清晰，说明该组合物药效好，能够解决长效抑菌和逆转组织纤维化问题，消除钙化灶，可适用于慢性前列腺炎、尿道炎或男性不孕不育症的治疗中。
[0020]进一步地，将皮肤活性物乙酰基六肽
‑
8运用于前列腺疾病修复中，其诱导后的间充质干细胞细胞外囊泡一方面不但可以抑制前列腺中炎症因子表达，起到抗炎修复作用，还可以抑制胶原沉积，促进已形成的钙化灶降解，另一方面间充质干细胞细胞外囊泡还可具有乙酰基六肽
‑
8的功效，抑制前列腺中儿茶酚胺过量释放，切断神经递质传递，解决前列腺及尿道“痉挛”问题。
[0021]进一步地，组合物在使用时借助超声引导，能够实现精准给药、精准治疗，快速修复。
[0022]本专利技术提供的一种用于治疗前列腺钙化的组合物的制备方法，其制备过程简单，整个制备周期不超过4d，所采用的小分子多肽乙酰基六肽
‑
8均为市售的可规模化生产的原料，价格低廉，安全性高；所获得的组合物使用频率低，一周使用一次，摆脱了现有前列腺治疗药物一日三次服用的现状，治疗效果更彻底。
附图说明
[0023]图1为本专利技术中受试患者注射制备的前列腺钙化的组合物前后的超声图；其中，A为患者未经治疗的前列腺超声图像，B为注射本专利技术实施例1中组合物一次后的前列腺超声
图像，C为注射本专利技术实施例1中组合物两次后的前列腺超声图像，D为注射本专利技术实施例1中组合物三次后的前列腺超声图像；
[0024]图2为本专利技术中受试患者注射制备的前列腺钙化的组合物前后的超声图；其中，A为患者未经治疗的前列腺超声图像，B为注射本专利技术实施例2中组合物一次后的前列腺超声图像，C为注射本专利技术实施例2中组合物两次后的前列腺超声图像。
具体实施方式
[0025]为了使本
的人员更好地理解本专利技术方案，下面将结合本专利技术实施例中的附图，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗前列腺钙化的组合物，其特征在于，包括间充质干细胞细胞外囊泡、间充质干细胞和碳酸氢钠；其中，每毫升间充质干细胞细胞外囊泡中添加1.5
×
106～0.5
×
107个间充质干细胞；碳酸氢钠在组合物中添加的体积分数为8％～15％。2.如权利要求1所述的一种用于治疗前列腺钙化的组合物，其特征在于，所述间充质干细胞细胞外囊泡由脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、骨髓间充质干细胞和牙髓间充质干细胞中的一种或两种分泌而来。3.如权利要求1所述的一种用于治疗前列腺钙化的组合物，其特征在于，所述间充质干细胞细胞外囊泡由乙酰基六肽
‑
8诱导间充质干细胞后获得。4.如权利要求1所述的一种用于治疗前列腺钙化的组合物，其特征在于，所述间充质干细胞是脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、牙髓间充质干细胞中的一种或两种组合而成。5.如权利要求1所述的一种用于治疗前列腺钙化的组合物，其特征在于，所述间充质干细胞为P3～P6代间充质干细胞。6.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：董玲娟，明磊国，王清霞，赵俊莺，
申请(专利权)人：陕西科美致尚生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：