暂时且可收回的可扩张构件制造技术

一种暂时且可扩张的组织支承装置，其包括多个螺旋细丝，这些螺旋细丝叠置在彼此的顶部上以形成管状本体。管状本体的第一端部联接至内轴，并且管状本体的第二端部联接至以可滑动的方式设置在内轴上方的外轴。内轴和外轴在第一方向上的致动将多个细丝压缩，从而使管状本体径向地扩张成扩张构型，该扩张构型适于接合并支承治疗部位处的组织而不会阻碍流体流动经过管状本体。这两个轴在与第一方向相反的第二方向上的致动将多个细丝张紧，从而使管状本体径向地收缩成收缩构型，该收缩构型适于被输送至治疗部位或者从治疗部位移除。送至治疗部位或者从治疗部位移除。送至治疗部位或者从治疗部位移除。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】暂时且可收回的可扩张构件
[0001]优先权要求
[0002]本申请要求于2020年2月11日提交的美国专利申请No.16/787,573(代理案卷No.5392.001US1)的优先权；该美国专利申请的全部内容通过参引并入本文中。

技术介绍

[0003]体腔或其他通道的变窄或闭塞、特别是血管(例如，动脉和静脉)和气道(例如，鼻腔通道、鼻窦、气管、支气管等)中的变窄或闭塞是常见的医疗状况。其他示例包括但不限于周边动脉疾病(PAD)，包括股浅动脉(SFA)、腘动脉、膝盖以上或以下的血管(A/K或BTK)、髂动脉、主动脉、肾动脉、冠状动脉疾病(CAD)以及心脏瓣膜等。治疗选项可以包括裸金属支架、药物洗脱支架、可吸收支架、普通球囊血管成形术(POBA)、药物涂层球囊(DCB)、开放性手术以及本领域中已知的其他治疗中的一者或更多者。
[0004]也被称为冠心病(CHD)的冠状动脉疾病(CAD)是最常见的心脏病类型，每年导致超过370000人死亡。每年约有735000个美国人心脏病发作。其中，525000例是首次心脏病发作，并且210000例发生在已经经受心脏病发作的人群中。目前的治疗方法包括但不限于支架植入术、POBA等。
[0005]就PAD而言，估计全世界有包括美国的2000万患者在内的2亿患者患有这种疾病。PAD的五年死亡率约为30％，并且据估计美国医疗保健系统每年在PAD上的花费约为3190亿美元。2015年，用以治疗医疗保险受益人的平均成本为每位患者超过11000美元，而治疗PAD患者的平均成本超过72000美元。
[0006]内腔或其他身体通道的堵塞或阻塞不限于血管系统，并且可以包括其他内腔闭塞和堵塞，其他内腔比如为气管、鼻腔通道或者诸如气体或液体之类的流体通过的任何其他内腔或身体通道。
附图说明
[0007]在不一定按比例绘制的附图中，相似的附图标记可以描述不同视图中的类似的部件。具有不同字母后缀的相似的附图标记可以表示类似部件的不同示例。附图通常以示例的方式而非限制性的方式来图示本文件中所论述的各种实施方式。
[0008]图1图示了径向可扩张构件的示例。
[0009]图2图示了图1中的径向可扩张构件的近端部分。
[0010]图3A和图3B分别图示了处于收缩构型和扩张构型的图1的径向可扩张构件。
[0011]图4A示出了不对称的径向可扩张构件的侧视图。
[0012]图4B示出了图4A中的径向可扩张构件的立体图。
[0013]图4C示出了图4A中的径向可扩张构件的端视图。
[0014]图4D至图4G示出了径向可扩张构件的附加示例。
[0015]图4H示出了位于体腔中的径向可扩张构件的示例。
[0016]图5A示出了处于扩张构型的径向可扩张构件中的螺旋细丝的示例的侧视图。
[0017]图5B示出了处于收缩构型的图5A的径向可扩张构件的侧视图。
[0018]图5C示出了具有添加至图5A的示例的附加螺旋细丝的径向可扩张构件的侧视图。
[0019]图5D示出了具有添加至图5C的示例的附加螺旋细丝的径向可扩张构件的侧视图。
[0020]图6A至图6C图示了交叠细丝的示例。
[0021]图7A图示了形成在细丝之间的弹性接合部的示例。
[0022]图7B示出了形成可扩张管状本体的编织细丝。
[0023]图7C示出了形成可扩张管状本体的一体连接的支柱。
[0024]图8A图示了由于径向强度不足而压缩的可扩张管状本体的侧视图。
[0025]图8B图示了径向强度均匀的可扩张管状本体的侧视图。
[0026]图9A至图9D图示了经扩张的径向管状本体的各种示例的侧视图。
[0027]图10图示了具有不同直径的经扩张的径向管状本体的示例的侧视图。
[0028]图11A图示了用于致动径向可扩张构件的手柄的示例的侧视图。
[0029]图11B图示了手柄中的致动器的示例的侧视图。
[0030]图11C图示了具有与可扩张构件联接的致动器的手柄的示例。
[0031]图11D突出了图11C中的手柄的远端区域。
[0032]图12A至图12I图示了手柄上的各种致动器构型的侧视图。
[0033]图13示出了手柄的示例。
[0034]图14示出了手柄的另一示例。
[0035]图15A至图15E图示了可扩张构件的近端开口和/或远端开口的放大图。
具体实施方式
[0036]体腔的变窄或闭塞、特别是血管(例如，动脉和静脉)和气道(例如，鼻腔通道、鼻窦、气管、支气管等)中的变窄或闭塞是常见的医疗状况。其他示例包括但不限于周边动脉疾病(PAD)，包括股浅动脉(SFA)、腘动脉、膝盖以上或以下的血管(A/K或BTK)、髂动脉、主动脉、肾动脉、冠状动脉疾病(CAD)、心脏瓣膜等。治疗选项可以包括裸金属支架、药物洗脱支架、可吸收支架、普通球囊血管成形术(POBA)、药物涂层球囊(DCB)、开放性手术以及本领域已知的其他治疗中的一者或更多者。
[0037]身体通道的堵塞或阻塞不限于血管系统，并且可以包括其他内腔闭塞和堵塞，其他内腔包括气管、鼻腔通道、食道、胃肠道或者诸如气体或液体之类的流体通过的任何其他内腔或身体通道。
[0038]这些治疗中的每种治疗均具有其优点和缺点。能够期望提供用于治疗这些疾病中的至少一些疾病的改进的装置、方法和系统。
[0039]本文中公开的示例总体上涉及医疗装置、系统和方法的领域。更具体地，这些装置、系统和方法是相对于管腔内装置来描述的，管腔内装置比如为用于暂时放置和移除的血管内、动脉内、静脉内、内淋巴、气管内、支气管内、鼻腔、窦状隙、导管、输尿管的支承支架状装置。其他可应用的装置、系统和方法可以涉及腔壁支承和药物输送，其能够执行重复扩张和重复收缩的功能，并使得该装置可以在径向地收缩成能够被输送至目标解剖结构和/或损伤处的较低轮廓时被输送，然后径向地扩张成支承内腔开口达所需的时间段、在径向收缩和再次扩张时重新定位、并然后在再次收缩时收回，并且其涉及该装置的制备方法及
用途。这些示例当然不意在是限制性的，并且本领域技术人员将理解的是，本文中所公开的装置、系统和方法可以用于许多其他应用中。
[0040]图1示出了由多个叠置的螺旋细丝3、比如线材形成的支架状装置10的示例。图1示出了处于扩张状态的装置10，并且该装置10包括外轴1、装置的近端部分2，其中，外轴1(也称为外管)联接至螺旋细丝3的近端部分。在由螺旋细丝形成的可扩张管状本体的下方设置有内轴4，并且该内轴4可以同轴地设置在可扩张管状本体的下方。螺旋细丝的远端部分联接至内轴的远端部分以形成远端接合部5。可选的导引线6可以设置成穿过内轴4中的内腔，并且内轴可以以可滑动的方式延伸穿过外轴1中的内腔。螺旋细丝形成为在侧壁中具有孔的中空管状本体，这些孔在装置收缩并被输送时或在装置扩张并与内腔或其他治疗部位的壁接合时允许诸如像空气的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种暂时且可扩张的组织支承装置，所述装置包括：多个螺旋细丝，所述多个螺旋细丝叠置在彼此的顶部上以形成管状本体，所述管状本体具有第一端部、与所述第一端部相反的第二端部以及在所述第一端部与所述第二端部之间延伸的内腔；内轴；以及外轴，所述外轴以可滑动的方式设置在所述内轴上方，其中，所述第一端部联接至所述内轴，并且所述第二端部联接至所述外轴，其中，所述内轴和所述外轴在第一方向上的致动将所述多个细丝压缩，从而使所述管状本体径向地扩张成扩张构型，所述扩张构型适于接合并支承治疗部位处的组织，而不会阻碍流体流动经过所述管状本体，并且其中，所述内轴和所述外轴在与所述第一方向相反的第二方向上的致动将所述多个细丝张紧，从而使所述管状本体径向地收缩成收缩构型，所述收缩构型适于输送至所述治疗部位或者从所述治疗部位移除。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，每个交叉点包括所述多个螺旋细丝中的不多于两个螺旋细丝。3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个细丝设置在单个周向定向的平面层中。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个螺旋细丝各自具有厚度，并且所述多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，每个交叉点的厚度大于或等于所述多个细丝中的一个细丝的厚度，并且其中，所述每个交叉点的厚度小于或等于所述多个细丝中的两个细丝的厚度。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，所述多个交叉点中的至少一些交叉点包括所述多个螺旋细丝中的通过弹性接合部彼此附接的两个螺旋细丝。6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述弹性接合部构造成当所述管状本体在所述扩张构型与所述收缩构型之间移动时挠曲。7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述两个螺旋细丝在所述交叉点处形成交叉角度，并且其中，所述交叉角度在所述扩张构型与所述收缩构型之间移动期间变化达90度。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个螺旋细丝在多个交叉点处彼此交叉，并且其中，所述多个交叉点中的至少一些交叉点包括所述多个螺旋细丝中的彼此交叉但其间不具有附接的两个螺旋细丝。9.根据权利要求1所述的装置，还包括由所述管状本体携带的治疗剂，其中，所述治疗剂配置成从所述管状本体输送至所述治疗部位处的所述组织。10.根据权利要求1所述的装置，还包括与所述内轴的近端端部和所述外轴的近端端部联接的手柄，所述手柄还包括致动器元件，其中，所述致动器元件的致动使所述内轴相对于所述外轴移动，以使所述管状本体扩张或收缩。11.根据权利要求10所述的装置，其中，所述手柄还包括指示器元件，所述指示器元件构造成向操作者指示所述管状本体的尺寸。12.根据权利要求10所述的装置，其中，所述致动器包括可旋转的旋钮或滑动件。13.根据权利要求10所述的装置，其中，所述致动器包括锁定件，所述锁定件用于将所
述致动器保持处于所需位置。14.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管状本体的所述第一端部不对称地联接至所述内轴，或者所述管状轴的所述第二端部不对称地联接至所述外轴。15.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管状本体包括近端开口和远端开口，并且其中，所述近端开口和所述远端开口位于不同的平面中。16.根据权利要求1所述的装置，其中，流体或气体在所述管状本体处于所述扩张构型或所述收缩构型时不受限制地穿过所述管状本体或围绕所述管状本体。17.根据权利要求1所述的装置，其中，处于所述扩张构型的所述管状本体向所述组织施加恒定的力。18.根据权利要求1所述的装置，其中，所述管状本体具有第一扩张构型和第二扩张构型，并且其中，所述第一扩张构型向所述组织施加力，并且其中，所述第二扩张构型向所述组织施加比所述第一力大的第二力。19.一种用于对患者的治疗部位处的组织进行暂时地支承的...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚历山大，
申请(专利权)人：阿迈图斯有限公司，
类型：发明
国别省市：