本发明专利技术公开了一种支架扩张装置，包括扩张组件、调整芯丝和调整套管，所述调整芯丝的近端套设有调整套管，所述调整芯丝与调整套管滑动配合，所述扩张组件包括芯轴A，所述芯轴A采用记忆合金材质制成，所述芯轴A的记忆形状为螺旋形，所述芯轴A沿着调整芯丝的轴向环绕设置，所述芯轴A的远端与调整芯丝的远端固定连接，近端与调整套管的远端固定连接，本发明专利技术具有工艺简单、操作方便、能够辅助实现对支架进一步扩张、确保支架与血管内壁贴合效果好、适用于颅内使用等优点。用于颅内使用等优点。用于颅内使用等优点。
【技术实现步骤摘要】
支架扩张装置
[0001]本专利技术涉及医疗器械
，具体的说是一种支架扩张装置。
技术介绍
[0002]“脑卒中”是一种发病率高、死亡率高且致残率高的急性脑血管疾病，包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中，全球每年约有1700万人患病，近600万人死于卒中，死亡率约为30%，中国的情况，2012年卫生部调查显示，我国40岁以上脑卒中人口超过1000万，并呈现年轻化趋势，约30~40%为出血性脑卒中，出血性脑卒中病因：颅内动脉瘤破裂出血和动静脉畸形，病死率最高可达68%，急性期死亡率30~40%，其后死亡多由于肺部感染等并发症所致。幸存者中多数留有不同程度的运动障碍、认知障碍、言语吞咽障碍。
[0003]出血性脑卒中的治疗方式主要分为单纯的弹簧圈栓塞治疗动脉瘤、支架辅助弹簧圈栓塞治疗动脉瘤及血流导向装置治疗颅内动脉瘤等方式。由于颅内血管过于迂曲及内径小（2
‑
4mm）等原因，支架辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤及血流导向装置治疗颅内动脉瘤，支架及血流导向装置都是自膨式支架，当颅内动脉瘤的载瘤动脉位于血管弯曲处，自膨式支架在弯折部位撑开后并不能贴附于血管壁，经常见于支架内弯曲塌陷，影响弯折部位的血管畅通性，支架不能很好地贴壁也会导致支架植入早期血栓形成及后期支架内再狭窄等严重后遗症。
[0004]经检索，CN2021104789609公开了一种可调节支架型取栓装置，包括可扩张支架、套管、第一操作丝，可扩张支架能够在近端与远端的间距被压缩或拉伸时径向扩张或径向塌缩，套管的远端连接可扩张支架的近端，套管的近端具有连接件，连接件具有固定点及穿孔，第一操作丝穿过穿孔并能够在套管中滑动，第一操作丝与可扩张支架的远端固定连接。
[0005]CN202011438406X公开了一种取栓支架，包括手柄、推送装置和取栓支架，推送装置包括导丝和海波管，取栓支架的近端固定在海波管的远端上，远端固定在导丝上，并在手柄的作用下发生扩张与收缩。
[0006]CN201811331717.9公开了一种取栓装置，包括取栓支架、输送系统与推送手柄，输送系统包括芯轴与供芯轴行进的外管，芯轴贯穿整个外管与取栓支架，取栓支架远端与芯轴相连接，近端与外管相连接，通过芯轴在外管中的移动，使取栓支架可根据病变部位血管的直径进行调节，提高取栓支架与病变血管的匹配性。
[0007]假设将如上取栓支架的结构用于辅助治疗出血性脑卒中，自膨式支架在载瘤动脉部位撑开后，将可径向扩张和收缩的取栓支架伸入自膨式支架内，通过对取栓支架的径向扩张和收缩以使自膨式支架贴紧血管壁。
[0008]此种方式存在的不足之处为：取栓支架的结构即使在导管中处于收缩状态，但整体外径大，无法在颅内细长且迂曲的血管中推进；且要把取栓支架伸入到自膨式支架内，需要进一步缩小取栓支架的整体外径，加工难度高。
[0009]临床实验证明，此种结构在颅内并不适用，取栓支架不能用于颅内动脉瘤的支架辅助栓塞，也不能用于支架扩张。
技术实现思路
[0010]本专利技术的目的是解决上述现有技术的不足，提供一种工艺简单、操作方便、能够辅助实现对支架进一步扩张、确保支架与血管内壁贴合效果好、适用于颅内扩张支架及血流导向装置使用的支架扩张装置。
[0011]本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种支架扩张装置，其特征在于：包括扩张组件、调整芯丝和调整套管，所述调整芯丝的近端套设有调整套管，所述调整芯丝与调整套管滑动配合，所述扩张组件包括芯轴A，所述芯轴A采用记忆合金材质制成，所述芯轴A的记忆形状为螺旋形，所述芯轴A沿着调整芯丝的轴向环绕设置，所述芯轴A的远端与调整芯丝的远端固定连接，近端与调整套管的远端固定连接，支架到达载瘤动脉处释放后，扩张组件移送至支架内，通过轴向移动调整套管或调整芯丝以使芯轴A径向扩张，辅助使支架能够贴紧血管内壁，使用一根芯轴A，在输送过程中芯轴A与调整芯丝相配合，整体外径小，能够在颅内又细又长且迂曲的血管中推送，扩张组件到达载瘤动脉处，芯轴A扩张呈螺旋形以将支架撑开，结构简单、制作成本低，芯轴A扩张的位置和力度精准可控，使支架与血管内壁贴合的同时，不会将血管壁撑大或损伤血管壁，可控性高；支架扩张装置整体设计尺寸小，可直接通过输送支架的输送导管进行输送，支架通过输送导管输送至载瘤动脉处并释放后，回撤支架输送导丝，无需撤出输送导管，扩张组件通过输送导管移送至支架内，极大的节省手术时间，增加手术安全性。
[0012]本专利技术所述扩张组件还包括芯轴B，所述芯轴B采用记忆合金材质制成，所述芯轴B记忆形状为与芯轴A旋向相反的螺旋形，所述芯轴B沿着调整芯丝的轴向环绕设置且与芯轴A镜像交叉，所述芯轴B的远端与调整芯丝的远端固定连接，近端与调整套管的远端固定连接，芯轴A与芯轴B的配合设置，整体外径小且能够实现支架的周向扩张，进一步确保支架的扩张效果好，手术时间短。
[0013]本专利技术所述芯轴A由扩张芯丝A、弹簧圈A组成，所述弹簧圈A缠绕固定在扩张芯丝A上，所述芯轴B由扩张芯丝B、弹簧圈B组成，所述弹簧圈B缠绕固定在扩张芯丝B上，扩张芯丝和弹簧圈的设置使芯轴A、芯轴B的柔韧性和支撑性较好，便于在颅内血管中推送且撑开支架效果好。
[0014]本专利技术所述弹簧圈A内圈为供扩张芯丝A穿过的通道A，所述弹簧圈B内圈为供扩张芯丝B 穿过的通道B，所述弹簧圈A与弹簧圈B在交叉处相互接触形成使通道A与通道B相连通的连通通道，所述扩张芯丝A、扩张芯丝B均从连通通道中穿过，所述芯轴A与芯轴B滑动配合，以使芯轴A与芯轴B扩张收缩时，芯轴A与芯轴B无法脱开，扩张组件的可控性高。
[0015]本专利技术所述芯轴A与芯轴B在交叉处，所述芯轴B从扩张芯丝A与弹簧圈A之间穿过或所述芯轴A从扩张芯丝B与弹簧圈B之间穿过，所述芯轴A与芯轴B滑动配合，以使芯轴A与芯轴B扩张收缩时，芯轴A与芯轴B无法脱开，扩张组件的可控性高。
[0016]本专利技术所述芯轴A、芯轴B的外径在0.1mm~0.5mm之间。
[0017]本专利技术所述调整芯丝的外径在0.05mm~0.3mm之间。
[0018]本专利技术还包括推送手柄，所述推送手柄包括手柄外壳和手柄内芯，所述手柄内芯上设有滑道，所述手柄外壳的内壁上设有与滑道相配合的滑块，所述手柄外壳套在手柄内芯上并滑动配合，所述调整芯丝的近端与手柄内芯或手柄外壳固定连接，所述调整套管的近端与手柄外壳或手柄内芯固定连接，推动手柄外壳沿着手柄内芯轴向滑动，调整套管移
动，以带动扩张组件径向扩张或径向收缩，或调整芯丝移动，以带动扩张组件径向扩张或径向收缩。
[0019]本专利技术所述手柄内芯上设有刻度尺。
[0020]本专利技术所述调整芯轴在头部与扩张组件远端之间固定缠绕有保护芯丝。
[0021]本专利技术的有益效果为：支架在血管弯曲处释放膨胀后，扩张组件移送至支架内，通过轴向移动调整套管或调整芯丝以使扩张组件径向扩张，辅助使支架能够贴紧血管内壁，支架扩张装置整体外径小，便于扩张组件能够在颅内又细又长且弯曲的血管中顺利的移动，到达本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种支架扩张装置，其特征在于：包括扩张组件、调整芯丝和调整套管，所述调整芯丝的近端套设有调整套管，所述调整芯丝与调整套管滑动配合，所述扩张组件包括芯轴A，所述芯轴A采用记忆合金材质制成，所述芯轴A的记忆形状为螺旋形，所述芯轴A沿着调整芯丝的轴向环绕设置，所述芯轴A的远端与调整芯丝的远端固定连接，近端与调整套管的远端固定连接。2.根据权利要求1所述的一种支架扩张装置，其特征在于：所述扩张组件还包括芯轴B，所述芯轴B采用记忆合金材质制成，所述芯轴B记忆形状为与芯轴A旋向相反的螺旋形，所述芯轴B沿着调整芯丝的轴向环绕设置且与芯轴A镜像交叉，所述芯轴B的远端与调整芯丝的远端固定连接，近端与调整套管的远端固定连接。3.根据权利要求2所述的一种支架扩张装置，其特征在于：所述芯轴A由扩张芯丝A、弹簧圈A组成，所述弹簧圈A缠绕固定在扩张芯丝A上，所述芯轴B由扩张芯丝B、弹簧圈B组成，所述弹簧圈B缠绕固定在扩张芯丝B上。4.根据权利要求3所述的一种支架扩张装置，其特征在于：所述弹簧圈A内圈为供扩张芯丝A穿过的通道A，所述弹簧圈B内圈为供扩张芯丝B 穿过的通道B，所述弹簧圈A与弹簧圈B在交叉处相互接触形成使通道A与通道B相连通的连通通道，所述扩...
【专利技术属性】
技术研发人员：田立剑，徐宁，苏宏东，王英平，张汝翔，丁华芳，侯明汐，
申请(专利权)人：山东维心医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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