一种支架及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种支架及其制备方法，制备方法为：(1)将单根或单股金属丝织造成圆柱管状支架；(2)将单根或多根金属丝按照螺距、根数、螺旋方向和穿套周期的要求螺旋喂入圆柱管状支架指定穿入穿出位置的沉降弧中，得到半成品；(3)将半成品穿套在芯棒上，两端固定后热定型，脱模即得到支架；制得的支架包括圆柱管状支架和单根或多根螺旋状金属丝；螺旋状金属丝螺旋的中心轴与圆柱管状支架的中心轴重合；螺旋状金属丝穿套在圆柱管状支架的整体区域或一段中，螺旋状金属丝的穿入位置和穿出位置在圆柱管状支架的沉降弧中。本发明专利技术的支架径向增强效果好、可回收性能好且柔顺性好。可回收性能好且柔顺性好。可回收性能好且柔顺性好。

【技术实现步骤摘要】
一种支架及其制备方法


[0001]本专利技术属于支架
，涉及一种支架及其制备方法。

技术介绍

[0002]血管、非血管等腔道良、恶性狭窄或梗阻是临床上常见的严重病症，支架置入是重要的姑息治疗手段，理想的支架需要具有径向增强效果好、可回收性能好且柔顺性好的特点，但传统支架存在以下问题：
[0003]仅仅依靠管壁的变形恢复机械力来支撑狭窄或者梗阻的腔道，提供不了理想的机械支撑力，当狭窄或者梗阻继续发展时很容易发生支架的闭合，从而导致腔道的再狭窄。
[0004]目前，对于各类管道通用的结构增强方法是在管壁中加入增强部件，常见的增强部件有加强套管、轴向加强筋、径向加强环、螺旋加强筋，这些增强部件可单独使用，也可组合使用。这些增强部件套叠或固结于需增强的管道内侧或外侧，共同承受径向压缩，从而增强径向支撑性，但以上方法均只适用于普通管道的径向增强，而不能满足支架可回收性和柔顺性的临床需求。普通管道中的螺旋加强筋被浇注在管体中或嵌于管壁内外表面，而纬编支架主体无法浇注成型，表面亦无可嵌入螺旋状金属丝的位置；并且，普通管道本身是无法回收的；此外，普通管道螺旋加强筋与管体相互固定，在受到外力时，轴向上几乎不可变形，无法满足支架的柔顺性要求。
[0005]现有增强人体支架管径向支撑性的方法主要有：
①
多层支架套叠；
②
添加弹性覆膜；
③
添加加强筋。其中，多层支架套叠的方法是将多个支架套接共同植入支撑管腔，若将多个可回收支架套叠而无固定部件，可保留支架的可回收性能，但该方法制备的支架在服役过程中各层支架易相互滑移，而无法保证支架的径向增强效果；添加弹性覆膜的方法不适用于可回收支架，覆膜与支架主体粘结，影响金属纬编支架的可回收性能，且使用覆膜的增强方式无法保证增强覆膜与支架的紧密结合和力学匹配；添加加强筋的方法常用于激光雕刻支架，该类支架一般不可回收，而在纬编支架中加入加强筋也会使其丧失可回收性能。
[0006]因此，亟待研究一种径向增强效果好、可回收性能好且柔顺性好的支架。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是解决现有技术中存在的上述问题，提供一种支架及其制备方法。
[0008]为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：
[0009]一种支架，包括圆柱管状支架和单根或多根螺旋状金属丝；
[0010]圆柱管状支架由单根或单股金属丝按纬编工艺加工而成，单股金属丝由两根以上金属丝拧在一起形成；
[0011]螺旋状金属丝螺旋的中心轴与圆柱管状支架的中心轴重合，不重合的情况不具有实际使用价值；
[0012]螺旋状金属丝穿套在圆柱管状支架的整体区域中(此种情况的支架可用于治疗食管良性狭窄)，螺旋状金属丝的穿入位置和穿出位置在圆柱管状支架的沉降弧中，当支架在
回收时，线圈的针编弧和圈干从上一横列的线圈中退出，沉降弧中的螺旋状金属丝并不影响这一回收过程，从而保留纬编支架的可回收性；
[0013]或者，圆柱管状支架沿长度方向分为多段，螺旋状金属丝仅穿套在圆柱管状支架的一段中(此种情况的支架可用于辅助治疗食管癌，支架在实际使用过程中，螺旋状金属丝所在段位于肿瘤组织所在位置，可有效防止食管肿瘤组织生长挤压支架或长入支架，造成食管再狭窄，其它段无螺旋状金属丝，其它段位于正常组织所在位置，其他段无螺旋状金属丝增强，可防止由于径向力过大造成出血、坏死等并发症；具体地螺旋状金属丝所在段的长度依照实际应用场景而定)，螺旋状金属丝的穿入位置和穿出位置在圆柱管状支架的沉降弧中，当支架在回收时，线圈的针编弧和圈干从上一横列的线圈中退出，沉降弧中的螺旋状金属丝并不影响这一回收过程，从而保留纬编支架的可回收性；
[0014]多根螺旋状金属丝相互独立地从圆柱管状支架不同的沉降弧中穿入穿出，或者多根螺旋状金属丝相互交叠，全部或部分从圆柱管状支架相同的沉降弧中穿入穿出，本专利技术中多根螺旋状金属丝相互之间的位置关系不限，只要其分别满足“穿入位置和穿出位置在圆柱管状支架的沉降弧中”的要求即可。
[0015]作为优选的技术方案：
[0016]如上所述的一种支架，因为纬编平针组织、纬编罗纹组织、纬编双罗纹组织、纬编双反面组织或纬编集圈组织均可逆编织方向脱散从而实现支架可回收性能，圆柱管状支架的组织结构为纬编平针组织、纬编罗纹组织、纬编双罗纹组织、纬编双反面组织或纬编集圈组织。
[0017]纬编组织中目前与本
技术实现思路
相关但具有实质性差别的组织是：衬垫组织、添纱组织。其中，衬垫组织是在织物的某些线圈上形成不封闭的悬弧，在其余线圈上呈浮线停留在织物反面，衬垫纱必须存在于地组织的同一线圈横列所有线圈的正反面，相当于满穿于地组织中，其对支架的径向支撑性的增强效果单一，而本专利技术的径向增强方法可通过调节螺距和穿入方式实现增强效果可调节，且衬垫纱线在同一线圈横列中喂入，使支架在后续径向压缩入鞘过程中较为困难；添纱组织是指织物全部或部分线圈由两根纱线形成，沿纬编支架管线圈横列方向添纱可增强径向力学性能，但在添纱组织脱散回收时，地纱与添纱同时从上一横列线圈中退出，与地组织回收相比退出阻力更大，即回收阻力更大，且回收过程中，拆解出的地纱与添纱易发生缠结，增加了内窥镜下操作的难度，此外，金属丝刚度较大，较粗的纱线不易弯纱成圈，难以织造。衬垫和添纱组织属于传统的纬编组织，常用于传统纺织面料中，而并非用在纬编食管支架中，其结构中加入的衬垫纱与添纱与本专利技术中的螺旋状金属丝相似，可以在一定程度上增强织物的径向力学性能，但与本专利技术有本质性区别。
[0018]如上所述的一种支架，圆柱管状支架的材质为镍钛合金、医用不锈钢、钴铬合金或镁合金中的一种以上，这些材料具有良好的力学性能和优异的生物相容性，是目前常用的体内植入金属材料。
[0019]如上所述的一种支架，圆柱管状支架的长度为50～250mm，内径为10～25mm，构成圆柱管状支架的单根或单股金属丝的直径(单股金属丝由两根以上金属丝拧在一起形成，此处“单股金属丝的直径”指的是两根以上金属丝拧在一起形成的整体的直径)为0.035～0.2mm。若构成圆柱管状支架的金属丝直径过低，强力不足，织造时极易发生断裂；若金属丝
直径过大，弯曲刚度过大，而无法在织造时顺利弯纱成圈。
[0020]如上所述的一种支架，螺旋状金属丝的直径为0.035～0.3mm(表征的是金属丝的粗细情况)，根数为1～10根，螺距为5～100mm，螺旋方向为正旋或反旋。若螺旋状金属丝直径过低，强力不足，无法实现增强支架主体(即圆柱管状支架)径向支撑性的目的；若螺旋状金属丝直径过大，弯曲刚度过大，而无法顺利穿入支架主体中。若螺距过大，对支架的径向支撑性增强效果不佳；若螺距过小，会使穿入的螺线金属丝的浮线过长，支架置入后会被粗颗粒食物拖曳，同时也会影响支架的柔顺性。当螺旋状金属丝为多根时，优选地，每根螺旋状金属丝的直径都相同。
[0021]如上所述的一种支架，螺旋状金属丝的根数为d，d为偶数，其中，d/2根螺旋状金属丝的螺本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种支架，其特征在于，包括圆柱管状支架和单根或多根螺旋状金属丝；圆柱管状支架由单根或单股金属丝按纬编工艺加工而成，单股金属丝由两根以上金属丝拧在一起形成；螺旋状金属丝螺旋的中心轴与圆柱管状支架的中心轴重合；螺旋状金属丝穿套在圆柱管状支架的整体区域中，螺旋状金属丝的穿入位置和穿出位置在圆柱管状支架的沉降弧中；或者，圆柱管状支架沿长度方向分为多段，螺旋状金属丝仅穿套在圆柱管状支架的一段中，螺旋状金属丝的穿入位置和穿出位置在圆柱管状支架的沉降弧中。2.根据权利要求1所述的一种支架，其特征在于，圆柱管状支架的组织结构为纬编平针组织、纬编罗纹组织、纬编双罗纹组织、纬编双反面组织或纬编集圈组织。3.根据权利要求1所述的一种支架，其特征在于，圆柱管状支架的材质为镍钛合金、医用不锈钢、钴铬合金或镁合金中的一种以上。4.根据权利要求1所述的一种支架，其特征在于，圆柱管状支架的长度为50～250mm，内径为10～25mm，构成圆柱管状支架的单根或单股金属丝的直径为0.035～0.2mm。5.根据权利要求4所述的一种支架，其特征在于，螺旋状金属丝的直径为0.035～0.3mm，根数为1～10根，螺距为5～100mm，螺旋方向为正旋或反旋。6.根据权利要求5所述的一种支架，其特征在于，螺旋状金属丝的根数为d，d为偶数，其中，d/2根螺旋状金属丝的螺旋方向都为正旋，d/2根螺旋状金属丝的螺旋方向都为反旋。7.根据权利要求1所述的一种支架，其特征在于，螺旋状金属丝的材质为镍钛合金、医用不锈钢、钴铬合金或镁合金中的一种以上。8.根据权利要求1所述的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：林婧，王璐，郭爱军，王富军，关国平，李志荣，
申请(专利权)人：东华大学，
类型：发明
国别省市：