具有增强卷曲性的螺旋支架制造技术

本发明专利技术涉及一种血管内装置，具有呈起伏图案的支柱和回环，其中，至少一个支柱具有呈卷曲轮廓的弯曲，用于减小压缩直径。支柱构型包括一个或多个弯曲区段，它们面向相反的凸出取向和凹进取向，由此生成空间或中空，用于供该装置的相对对齐部分在该装置被压缩时靠倚于其中。所述起伏图案可以是交错的，使得螺旋方向上的相邻回环相对于垂直于纵向方向的垂直轴线沿轴向错开，其中，回环可以定位成与螺旋方向的相邻支柱对齐。该装置可以包括不同长度的支柱，这可有助于得到该装置增大的扩张直径。呈卷曲轮廓的弯曲支柱设计可以与任何血管内支架设计一起使用。内支架设计一起使用。内支架设计一起使用。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有增强卷曲性的螺旋支架
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年2月19日提交的第16/794,359号美国非临时专利申请的优先权和权益，其全部内容以交叉引用的方式并入本文中。


[0003]本专利技术总体上涉及腔内血管内装置，诸如支架，其植入体内脉管(例如血管)中，以便打开由于例如冠状动脉疾病(CAD)而变窄或阻塞的血管，恢复血液流动，以及/或者维持血管通畅。更具体地说，本专利技术涉及血管内装置，包括支架，其具有减小的压缩或卷曲轮廓和/或增大的扩张轮廓。

技术介绍

[0004]多种支架在本领域中是已知的。通常，支架是网状金属结构，形状为管状，可从较小的未扩张直径扩张到较大的扩张直径。对于植入技术而言，支架通常安装在导管的远端部分上，支架以卷曲的、未扩张的直径被保持在导管上。通过使用由可滑动地延伸穿过导管的导丝引导的导管，将未扩张的支架输送经过血管或胃肠系统而到达预期植入部位，例如血管或冠状动脉。一旦支架位于预期植入部位，它就会径向扩张，通常通过作用力，例如通过扩张支架内侧上的囊，或者通过允许支架自扩张，例如通过从自扩张支架周围移除套管，从而允许支架径向扩张。在这两种情况下，扩张的支架都会克服血管重新变窄的趋势，从而保持血管的通畅。
[0005]可以通过将支架图案激光切割成金属管或扁平的金属片状件而制造支架。在后一种情况下，片状件随后被卷起并例如通过焊接、机械锁定或其他方式固定，以形成支架的管状结构。
[0006]有一种类型的支架被称为螺旋或卷绕支架。这样的支架设计在例如第6,503,270号和第6,355,059号美国专利中进行了描述，这两篇文献通过引用全部并入本文中。这种支架设计被构造为螺旋支架，其中支架卷由卷绕起来的单元格的条带形成，其中诸单元格形成蜿蜒形图案，包括由连接到回环的支柱交替布置形成的一系列弯曲。其他类似的螺旋卷绕支架结构在本领域中是已知的，例如在第8,382,821、第9,456,910、第9,155,639、第9,039,755和第9,603,731号美国专利中描述的支架设计，这些文献通过引用整体并入本文中。这些支架设计被构造为螺旋支架，其中支架卷由扁平或管状金属形成，其中的诸单元格由起伏图案的螺旋卷绕的支架卷形成。
[0007]在现有技术的支架中，通常在纵向(或轴向)柔性和径向强度以及将支架紧密压缩或卷曲到导管上面的能力之间进行权衡，从而使支架可以更容易地被输送经过狭窄的曲折脉管系统(例如小的侧分支)，并且因此它不会相对于导管移动或在受控植入血管之前过早脱落。现有技术的支架设计通常还在支架扩张时提供足够径向强度使其能够充分支撑血管内腔，与提供足够纵向柔性使其能够易于符合血管的自然曲率之间进行权衡。
[0008]现有技术支架的卷曲或压缩直径由于相邻支柱、相邻回环和/或它们组合之间的
干涉而受到限制。此外，在自扩张支架中，相邻支柱和/或回环之间的干扰可能使支柱的一部分受到高应力/应变集中，这可能会阻止支架在展开时完全扩张。例如，如果自扩张支架被压缩超过其弹性极限以试图提供更小的外径，则支架将由于永久变形而不会恢复到其期望的展开扩张直径。
[0009]因此，本领域一直需要支架同时具有足够的径向强度、高度的纵向柔性和对血管自然曲率和运动的顺应性，以及需要支架具有减小的压缩轮廓以获得经小直径或曲折血管(例如在冠状血管解剖结构的侧分支中)的增强输送性能，并具有增大的扩张轮廓以实现在大直径血管中(例如在冠状血管解剖结构的主分支中)的展开，并且同时在部分支架上面保持低的应力/应变集中。因此，为了允许支架与传统支架相比在任何临床情况下使用，需要支架具有增大的扩张直径和减小的压缩直径，同时实现沿支架的最佳应力/应变分布。此外，为了实现减小的压缩轮廓和降低的应力/应变集中，以及最小化相邻支柱之间的有害相互作用，需要限制压缩轮廓中相邻支柱和/或回环之间的干扰。使相邻支柱之间的有害相互作用最小化例如包括：(a)减少因相邻支柱之间接触引起的对支架涂层的损坏，(b)降低因囊材料在相邻支柱之间受到挤压而对囊导管的囊造成损坏的可能性，(c)减少因相邻支柱之间的相互作用引起的施加在支柱上的应力，和/或(d)因支柱与支柱之间相互作用变小而减小卷曲所需的力。

技术实现思路

[0010]本专利技术涉及一种支架，其具有增大的扩张直径和/或减小的压缩直径，使得与传统支架相比，支架在其压缩状态下具有减小的外径。本专利技术的支架包括在支架卷曲轮廓中的弯曲支柱设计，这种设计与任何给定传统支架的压缩外径相比减小了压缩外径。压缩直径的任何减小在临床上都有非常重大的意义并且有可能获得增强的卷曲性。
[0011]根据本专利技术的支架包括连续部件，连续部件具有呈起伏图案的支柱，这些支柱连接到螺旋卷绕的回环。在一个实施例中，至少在支架压缩构型中，支架的至少一个支柱包括该支柱设计中的一个或多个弯曲、弧线或起伏。例如，弯曲支柱设计可包括面向相反凸、凹取向的第一和第二弯曲的、有弧度的或带拐角的区段。这些对立的弯曲或拐角在沿支柱的一个或多个位置处连结在一起。随着支架被压缩，与弯曲区段(例如第一或第二弯曲区段)反向对齐的回环靠近对立弯曲区段移动期望距离，以形成靠倚布置，并实现比传统支架小的期望压缩直径。例如，回环和对立弯曲区段可以被移动或压缩成彼此基本上接触，其中“基本上接触”被定义为回环与对立支柱的弯曲区段接触或几乎接触。支架压缩构型中的靠倚布置有利地实现了低于传统支架的卷曲轮廓，因为支柱中的弯曲产生了一个空间，对立回环可以在卷曲方位中靠倚在该空间中。本专利技术的弯曲支柱可以与任何具有起伏的支架设计一起使用。
[0012]一个或多个支柱可包括一个或多个弯曲区段，其中弯曲区段根据在处于卷曲输送直径时的需要沿支架长度分布。在一个实施例中，弯曲图案可以包括第一弯曲区段和第二弯曲区段，这两个弯曲区段按相反曲率从弯曲支柱的每个端部向弯曲支柱的中间区段延伸，使得弯曲支柱的长度包括凹曲率和凸曲率。在一个实施例中，连续部件的所有支柱可以都是弯曲支柱。在另一个实施例中，连续部件可以具有混合支柱设计，使得一些支柱是弯曲支柱，而一些支柱是直线形支柱。在又一个实施例中，连续部件不包括弯曲支柱。在该实施
例中，连接到连续部件的第一和第二端部圈可以包括弯曲支柱。
[0013]螺旋方向上的相邻回环可以相对于与纵向方向垂直的轴线沿轴向错开，以形成相邻回环的交错排列图案，使得回环定位成与螺旋方向上的相邻支柱的端部对齐。在一个实施例中，相邻回环的交错排列图案被定位为使得当支架被压缩至卷曲输送直径时，在螺旋方向上与第一和第二弯曲区段相邻的回环被定位成分别与第一和第二弯曲区段对齐并靠倚在其中，形成靠倚布置。靠倚布置可以使得当支架被压缩至卷曲输送直径时，在螺旋方向上与第一和第二弯曲区段相邻的回环分别接触或几乎接触第一和第二弯曲区段。
[0014]某一支柱具有的长度可以不同于其余支柱。在一个实施例中，一对支柱包括变化长度，从而有助于得到相邻回环的交错排列图案，其中该支柱对包括长支柱和短支柱，使得螺旋方向上的相邻支柱具有变本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种血管内装置(100)，包括：连续部件(105)，其具有管状形状并且沿着血管内装置(100)的纵向方向(L)从第一端部(105a)延伸到第二端部(105b)，其中，所述连续部件(105)包括：多个匝圈(115)，其具有卷曲输送直径和扩张植入直径，并且沿血管内装置(100)的螺旋方向(H)取向，其中，所述匝圈(115)具有包括支柱(120)和回环(125)的起伏图案，所述回环(125)是起伏图案中具有约180度转弯的部分，其中，回环(125)的每个端部连结到形成支柱对(122)的支柱(120)的端部(120c)，其中，沿螺旋方向(H)的相邻回环(125)相对于垂直于纵向方向(L)的垂直轴线轴向地错开，以形成相邻回环的交错排列图案(A)，使得回环(125c)定位成与螺旋方向(H)上的相邻支柱(120c)的端部对齐，以及其中，至少一个支柱(120)是弯曲支柱，其包括在处于卷曲输送直径时沿着弯曲支柱(H)的一段长度的弯曲图案(130)。2.根据权利要求1所述的血管内装置(100)，其中，所述弯曲图案(130)包括曲率相反的第一和第二弯曲区段(135a
‑
b)，它们从弯曲支柱(120)的每个端部朝着弯曲支柱(120)的中间区段延伸，使得弯曲支柱(120)的所述一段长度包括凹曲率和凸曲率。3.根据权利要求2所述的血管内装置(100)，其中，第一弯曲区段(135a)从连结到所述支柱对(122)的回环(125)的端部延伸，所述弯曲支柱(120)的第一弯曲区段(135a)向内弯向支柱对(122)中的对立支柱，第二弯曲区段(135b)向外弯离支柱对(122)中的对立支柱，其中，弯曲支柱(120)在处于卷曲输送直径和扩张植入直径时保持弯曲图案(130)，使得所述第一和第二弯曲区段(135a
‑
b)在支架(100)的压缩期间基本上不伸直。4.根据权利要求2所述的血管内装置(100)，其中，相邻回环(125)的交错排列图案(A)定位成：当血管内装置(100)被压缩至卷曲输送直径时，在螺旋方向(H)上与第一和第二弯曲区段(135a
‑
b)相邻的回环(125d
‑
e)被定位成分别与第一和第二弯曲区段(135a
‑
b)对齐并靠倚于其中，以形成靠倚布置。5.根据权利要求4所述的血管内装置(100)，其中，支柱对(122)的支柱(120)包括变化长度，从而有助于形成相邻回环(125)的交错排列图案(A)，支柱对(122)包括长支柱(120a)和短支柱(120b)，使得螺旋方向(H)上的相邻支柱具有变化长度，并且其中，长支柱(120a)的支柱长度大于短支柱(120b)的支柱长度。6.根据权利要求5所述的血管内装置(100)，其中，长支柱(120a)和短支柱(120b)中的至少一个具有沿着支柱长度的弯曲图案(130)。7.根据权利要求6所述的血管内装置(100)，其中，支柱对(122)中的长支柱(120a)包括第一和第二弯曲区段(135a
‑
b)，其中，支柱对(122)中的短支柱(120b)基本上是直线形的并且不包括第一和第二弯曲区段(135a
‑
b)，其中，长支柱(120a)中的第一弯曲区段(135a)朝着短支柱(120b)向内弯曲，以形成弯曲图案(130)。8.根据权利要求6所述的血管内装置(100)，其中，支柱对(122)中的长支柱(120a)和短支柱(120b)均包括第一和第二弯曲区段(135a
‑
b)，其中，长支柱(120a)中的第一弯曲区段(135a)和短支柱(120b)中的第一弯曲区段(135a)朝向彼此向内弯曲，以形成弯曲图案(130)。
9.根据权利要求4所述的血管内装置(100)，其中，所述靠倚布置为：当血管内装置(100)被压缩至卷曲输送直径时，在螺旋方向(H)上与第一和第二弯曲区段(135a
‑
b)相邻的回环(125d
‑
e)分别基本上接触第一和第二弯曲区段(135a
‑
b)。10.根据权利要求1所述的血管内装置(100)，其中，至少一个支柱(120)具有变化宽度，其中，靠近支柱(120)中间区段的宽度小于靠近支柱(120)端部的宽度，并且其中，回环(125)的宽度大于支柱(120)的任何部分的宽度。11.根据权利要求1所述的血管内装置(100)，其中，所述多个匝圈(115)中的每个匝圈包括两个互连匝段(115A
‑
B)，两个互连匝段(115A
‑
B)包括第一匝段(115A)和第二匝段(115B)，第一匝段(115A)和第二匝段(115B)彼此互连，以便在二者之间形成单元格(117)。12.根据权利要求11所述的血管内装置(100)，其中，在匝圈(115)中，互连于第二匝段(115B)的第一匝段(115A)与第二匝段(115B)反相，并且，在相邻匝圈(115)中不互连的相邻的第一和第二匝段(115A
‑
B)同相。13.根据权利要求11所述的血管内装置(100)，其中，连续部件(105)还包括在纵向方向(L)上将每个...

【专利技术属性】
技术研发人员：约拉姆，
申请(专利权)人：美帝诺有限公司，
类型：发明
国别省市：