具有用于生物测定采样中受控流体流的通道的基板制造技术

描述了具有多个流体流通道的免疫测定设备，这些流体流通道是离散的并且被设计用于最优流体控制。还描述了被配置为控制流体流速率以用于原位免疫测定测量以检测和量化样本中一种或多种感兴趣分析物的存在的基板。更具体而言，本公开涉及用于侧向流测定的消耗品，其与仪器一起检测医学状况的标志物或病原体。与仪器一起检测医学状况的标志物或病原体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有用于生物测定采样中受控流体流的通道的基板
[0001]相关应用的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年1月10日提交的美国临时申请No.62/959,748的权益，该申请通过引用整体并入本文。


[0003]本文描述的主题涉及被配置为控制流体流的速率以用于原位免疫测定测量以检测和量化样本中一种或多种感兴趣分析物的存在的基板。更具体而言，本公开涉及用于侧向流测定的消耗品，其与仪器一起检测医学状况的标志物或病原体。

技术介绍

[0004]侧向流测定是一种成熟的技术，可适用于传感器、诊断和指示器的各种测试应用。侧向流测定通常由材料或基板组成，以经由被动毛细作用将感兴趣的流体样本从应用点(例如，样本收集区)运输到(一个或多个)检测区。例如，快速侧向流免疫测定测试设备被用于临床和家庭环境两者。这些设备被用于测试各种分析物，诸如激素、蛋白质、尿液或血浆成分等。这些设备一般包括侧向流测试条，诸如硝酸纤维素或滤纸、样本应用区域、测试结果区域，以及与某种可检测的“标记”或“报告分子”结合的分析物特异性结合试剂，诸如有色颗粒(诸如铕珠)、荧光或发光标签或酶检测系统。此类设备的简单性是维持其在市场上使用的因素。因为流体运输的方法是被动的，所以流的速率以及特定的流路径很大程度上取决于液体样本的粘度、基板材料和可以应用的任何涂层的化学性质(例如，亲水或疏水)。更改流率或控制流体流的均匀性而不向基板添加额外的组件或材料将是有利的。期望一种在侧向流测定中修改和调节沉积在基板上的流体样本的流率和流均匀性的方法。
附图说明
[0005]图1图示了根据一些实施例的包括远程服务器、数据库和用于从外壳中的测试条收集图像的图像捕获设备的体系架构。
[0006]图2A
‑
2C图示了免疫测定设备(图2A)和沿着设备的流体进展(图2B
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2C)。
[0007]图3A
‑
3C图示了根据一些实施例的免疫测定设备(图3A)及其具有多个流体流通道(图3B
‑
3C)的基板。
[0008]图4A
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4B图示了根据一些实施例的免疫测定设备(图4A)及其具有多个流体流通道(图4B)的基板。
[0009]图5A
‑
5B图示了根据一些实施例的具有多个流体流通道和其某些特征的维度的测试条。
[0010]图6A
‑
6B示出了在通道入口处具有和不具有菱形流体控制特征的测试条上的流体流数据，以及取决于用户将流体样本快速还是缓慢地放置在测试条的样本区上的流率的改变。
[0011]图7A
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7B图示了根据一些实施例的具有由试剂滴的阵列组成的缀合区和/或捕获
区的测试条。
[0012]图8A
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8B是在测试流体流和信号捕获之后具有多个单独的离散流体流通道的测试条(图8A)和具有多个非离散流体流通道的测试条(图8B)的图像。
[0013]图9A
‑
9B图示了根据一些实施例的具有屏障区域的测试条和没有屏障区域的测试条。
[0014]图9C示出了根据一些实施例的来自测试在图9A
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9B中的测试条上的流体流的结果。
[0015]图10A
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10B图示了用于在测试条上创建流通道和流的替代模式。
[0016]图11是图示根据一些实施例的用于诊断、治疗受试者中的状况或病症或两者的方法中的步骤的流程图。
[0017]图12是图示根据一些实施例的示例计算机系统的框图，图1的客户端和服务器以及图11的方法可以利用该示例计算机系统来实现。
具体实施方式
[0018]定义
[0019]现在将在下文更全面地描述各个方面。但是，这些方面可以以许多不同的形式来实施，并且不应当被解释为限于本文阐述的实施例；更确切地说，提供这些实施例是为了使本公开彻底和完整，并将其范围充分传达给本领域技术人员。
[0020]在提供值的范围的情况下，意在那个范围的上限和下限之间的每个中间值以及那个规定范围内的任何其它规定或中间值都涵盖在本公开内。例如，如果规定了1μm至8μm的范围，那么意图也明确公开2μm、3μm、4μm、5μm、6μm和7μm，以及大于等于1μm的更大值范围和小于等于8μm的值范围。
[0021]单数形式“一”和“该”包括复数指示物，除非上下文另有明确规定。因此，例如，提及“聚合物”包括单一聚合物以及两种或更多种相同或不同的聚合物，提及“赋形剂”包括单一赋形剂以及两种或更多种相同或不同的赋形剂，等等。
[0022]“样本”是要测试感兴趣的分析物的存在或量的任何材料。优选地，样本是流体样本，优选地是液体样本。可以使用测试设备测试的液体样本的示例包括体液，包括血液、血清、血浆、唾液、尿液、眼液、精液、痰、鼻分泌物和脊髓液。
[0023]总体概述
[0024]与本公开一致的实施例利用用于将硝酸纤维素条改性成具有期望流体流特性的多个通道的制造技术。在一些实施例中，硝酸纤维素条为选择的疾病(例如，军团菌、流感、埃博拉病毒、莱姆病等)的简单而准确的诊断程序提供基板。与本公开中的实施例一致的测试的类型可以包括使用电磁辐射的测试测定的任何类型的光谱分析，诸如但不限于吸收光谱(紫外线、可见光或红外线)，包括反射或透射光谱，或发射光谱，包括荧光和发光光谱、拉曼光谱，以及任何类型的辐射散射。而且，如本文所公开的实施例可以进一步利用此类器具的联网能力，以通过使用云计算解决方案来增强每个测试的处理、编目、调节和交叉引用能力。因而，在一些实施例中，将高质量(例如，高空间和光谱分辨率)图像、图像的序列、视频或它们的经处理的版本上传到可以执行大规模并行计算的远程服务器，以便以缩短的时间提供诊断结果。这种被分析的材料可以在稍后的日期/时间被立即处理和/或可以与之前收
集的材料进行比较以确定随时间的差异，例如，分析物在测试条上的时间演变。这种被分析的材料还可以在用户去识别化之后用于公共健康分析，或通过将结果与具有特定准则(例如，年龄组、性别、地理位置、病原体特征等)的其他人交叉引用来为测试用户提供附加的好处。
[0025]本主题系统提供了几个优点，包括用户能够快速了解疾病是存在还是潜伏，或者是轻微还是严重，而无需访问专门的人员或复杂的机器或仪器。
[0026]虽然本文提供的许多示例将用户的个人信息和数据描述为可识别的，或者用户与一个或多个远程诊所的交互历史的下载和存储，但是每个用户可以授予共享或存储此类用户信息的显式许可。可以使用集成到所公开的系统中的隐私控制来授予显式许可。可以向每个用户提供将在显式同意的情况下共享此类用户信息的通知，并且每个用户可以在任何时间结束信息共享，并且可以删除任何存储的用户信息。另外，在一些实施例中，存储的用户信息可以被加密以保护用户安全和身份。
[0027]示例系统体系架构
[0028]图1图示了根据一些实本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种设备，包括：单个整体基板，包括多个离散的流体流通道，基板上的单个样本区，单个样本区是每个流体流通道共有的，使得每个流体流通道在每个流体流通道的通道入口区域处与样本区直接流体连通；每个流体流通道具有长度和宽度，每个流体流通道包括位于通道入口区域下游的捕获区和位于通道入口区域和捕获区之间的通道收缩区，通道收缩区具有宽度和长度，通道收缩区宽度与由以下确定的范围内的值对应：(i)等于或大于沉积基板上在或将沉积在基板上的颗粒试剂的直径的最小值，或(i')等于或大于流体流通道宽度的大约25％的最小值，和(ii)等于或小于流体流动通道宽度的大约75％的最大值。2.如权利要求1所述的设备，其中通道收缩区长度与由以下确定的范围内的值对应：(i)等于或大于流体流通道长度的大约8％的最小值，和(ii)等于或小于流体流通道长度的大约75％的最大值。3.如权利要求1所述的设备，其中通道收缩区长度与由以下确定的范围内的值对应：(i)等于或大于流体流通道长度的大约10％的最小值，和(ii)等于或小于流体流通道长度的大约65％的最大值。4.如前述权利要求中的任一项所述的设备，其中通道收缩区宽度沿着通道收缩区长度是可变的。5.如权利要求4所述的设备，其中通道收缩区包括在进入通道收缩区的入口区域处或在通道收缩区的出口区域处的锥形区域。6.如权利要求5所述的设备，其中锥形区域从流体流通道宽度延伸到通道收缩区宽度。7.如前述权利要求中的任一项所述的设备，其中通道收缩区沿着其长度是无角度的。8.如权利要求1
‑
3中的任一项所述的设备，其中颗粒物试剂是光学可检测的固体颗粒。9.如权利要求8所述的设备，其中固体颗粒是直径在大约0.05
‑
750微米(0.00005
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0.75mm)之间的荧光颗粒。10.如权利要求8所述的设备，其中固体颗粒是直径在大约0.05
‑
10微米(0.00005
‑
0.01mm)之间的荧光颗粒。11.如前述权利要求中的任一项所述的设备，还包括在每个流体流通道中的入口收缩区域，入口收缩区域定位在共用样本区和通道收缩区之间。12.如权利要求11所述的设备，其中入口收缩区域定位在通道入口区域处。13.如权利要求11所述的设备，其中入口收缩区域具有宽度和长度，其中入口收缩区域的宽度与通道收缩区的宽度基本相同。14.如权利要求11所述的设备，其中入口收缩区域是有角度的。15.如权利要求14所述的设备，其中入口收缩区域包括大约30
‑
90
°
之间的角度。16.如权利要求14或15所述的设备，其中入口收缩区域具有半菱形、半矩形、半正方形、四分之一正方形、四分之一矩形、半平行四边形、四分之一平行四边形或半风筝的几何形状。17.如权利要求11所述的设备，其中入口收缩区域是无角度的。18.如前述权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：奎多公司，
类型：发明
国别省市：