一种灯盏细辛浸膏的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种灯盏细辛浸膏的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：选用人工种植灯盏细辛药材，加入10

【技术实现步骤摘要】
一种灯盏细辛浸膏的制备方法


[0001]本专利技术涉及一种灯盏细辛浸膏的制备方法。属于制药


技术介绍

[0002]灯盏细辛为菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscap us(Vant.)Hand.一Mazz.的全草，云南省灯盏花资源得天独厚，占全国资源总量的95％以上，分布很广，其重点分布在滇南和滇西的红河、文山、玉溪、楚雄、曲靖、大理、丽江等地。作为治疗和预防心脑血管等疾病具有特殊疗效的植物药材，其制剂产品逐年增多，市场前景广阔，经济价值高。导致这一野生资源需求量大幅增长，近年来，需求量远远超过野生资源储量，野生资源日益减少。目前，灯盏花资源存量全省约800
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1000吨，而市场需求量折合灯盏花全草为5400吨，供给只能满足需求的18.5％。野生资源面临枯竭，人工种植灯盏花替代野生灯盏花已成必然趋势。
[0003]灯盏花人工快速繁殖种植技术研究起步于1995年。经云南多年研究实践已趋于成熟并大面积推广种植，产品质量保障。人工栽培的灯盏细辛中的主要有效成分灯盏乙素，含量高出野生的50％以上。夯实了云南灯盏花产业开发资源培植基地的基础，解决了资源面枯竭问题。
[0004]公司益脉康片和益脉康分散片生产一直使用野生灯盏细提取浸膏制备，后因资源枯竭，收购价格几何倍数增长，产地不统一，质量参差不齐，收购量无法保障，导致成本居高不下，提取制剂工艺不稳定。加之益脉康分散片双含量指标的要求，野生药材不能完全达到。
[0005]野生灯盏细辛提浸膏收率低，约为15％左右，总黄酮含量高约30％以上，可以满足益脉康片的生产要求，但是野生药材中野黄芩苷含量低，大部分在1％以下，不能满足益脉康分散片的要求，且价格比人工种植药材贵约10元/kg。

技术实现思路

[0006]本专利技术所要解决的技术问题是一直尝试用人工种植灯盏细辛代替野生药材，但以现有法定生产工艺对人工种植药材提取，出现浸膏收率较高约30％左右，含量较低约在20％左右，不能满足益脉康片和益脉康分散片的要求。并且，含有水溶性的杂质较多，不利于制剂生产。
[0007]为了解决以上技术问题，本专利技术提供1.一种灯盏细辛浸膏的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：选用人工种植灯盏细辛药材，加入10
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15倍饮用水浸泡20
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50min，滤干；65
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71％乙醇热回流提取三次，每次加入乙醇倍数4
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6.5倍，三次回流提取时间分别为90
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150分钟
[0008]优选地，用70％乙醇提取三次，第一次2.5小时，第二次2小时，第三次1.5小时，将醇提液浓缩并回收乙醇至乙醇浓度低于20％以下，加沸水适量混匀，保温20分钟以上，过滤，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，备用。
[0009]优选地，浓缩制成的浸膏，含总黄酮以干燥品(105℃干燥)计不得少于25％。
[0010]本专利技术的有益效果是：
[0011](1)可使用人工种植灯盏细辛，制备出符合益脉康片和益脉康分散片使用的灯盏细辛浸膏，总黄酮的含量达到25％以上，野黄芩苷含量不得少于3.1％以上(公司内控标准)，完全替代野生灯盏细辛，保证药材均一性和稳定性的同时，提高产品质量，降低生产成本，从而为益脉康片和益脉康分散片产品长远发展提供药材资源保障。
具体实施方式
[0012]为了便于理解本专利技术，下面对本专利技术进行更加全面的描述，给出了本专利技术的若干实施例，但是本专利技术可以通过不同的形式来实现，并不限于文本所描述的实施例，相反的，提供这些实施例是为了使对本专利技术公开的内容更加透彻全面。
[0013]从长远发展看，野生灯盏细辛药材面临日益枯竭，人工种植药材取代野生药材已成为必然趋势，人工种植技术较为成熟，产品原料能得到有效保障。
[0014]从生产成本来看，人工种植药材取代野生药材，每公斤药材可节约10元左右，可大幅降低了生产成本。
[0015]从产品的工艺指标要求来看，使用人工种植的灯盏细辛制备出的浸膏，完全满足益脉康片和益脉康分散片的制备要求。益脉康片要求灯盏细辛浸膏总黄酮含量大于25％，益脉康分散片除要求总黄酮大于25％外，野黄芩苷含量大于3.1％(公司内控标准)，大部分野生药材野黄芩苷含量小于1％，但是人工种植药材野黄芩苷含量基本都大于5％，能满足益脉康分散片的要求。
[0016]采用实施例生产的浸膏粉，水容性杂质减少，吸湿性大大降低，有利于后续制剂工艺稳定性。实施例生产工艺，符合现行法定标准工艺，避免了药政法规风险。
[0017]实施例1
[0018]本专利技术提供了一种灯盏细辛浸膏的制备方法，包括以下制备步骤：选用人工种植灯盏细辛药材，加入10
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15倍饮用水浸泡20
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50min，滤干；65
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71％乙醇热回流提取三次，每次加入乙醇倍数4
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6.5倍，三次回流提取时间分别为90
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150分钟
[0019]用70％乙醇提取三次，第一次2.5小时，第二次2小时，第三次1.5小时，将醇提液浓缩并回收乙醇至乙醇浓度低于20％以下，加沸水适量混匀，保温20分钟以上，过滤，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎，备用。
[0020]浓缩制成的浸膏，含总黄酮以干燥品(105℃干燥)计不得少于25％。
[0021]可使用人工种植灯盏细辛，制备出符合益脉康片和益脉康分散片使用的灯盏细辛浸膏，总黄酮的含量达到25％以上，野黄芩苷含量不得少于3.1％以上(公司内控标准)如表1中的对比例，完全替代野生灯盏细辛，保证药材均一性和稳定性的同时，提高产品质量，降低生产成本，从而为益脉康片和益脉康分散片产品长远发展提供药材资源保障。
[0022]与专利使用方法各数据对比：使用同一批药材用于提取
[0023]总黄酮检验仪器及设备型号：紫外
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可见分光光度计，UV
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2600
[0024]野黄芩苷检验仪器及设备型号：高效液相色谱仪，Agilent1260
[0025][0026]实验结果：灯盏细辛野生药材资源日益枯竭，价格较高，使人工种植药材取代野生药材，按每公斤药材可节约10元计算，1吨节省1万元，每年使用100吨节省100万元，大大降低了生产成本。
[0027]实施例2
[0028]饮用水清洗数量可以是不同的倍份，提取乙醇度数≥80％，乙醇倍数可以是4
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8倍，三次回流时间可以是45
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105分钟。
[0029]上述对本专利技术进行了示例性描述，显然本专利技术具体实现并不受上述方式的限制，只要采用了本专利技术的方法构思和技术方案进行的这种非实质改进，或未经改进将本专利技术的构思和技术方案直接应用于其他场合的，均在本专利技术的保护范围之内。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种灯盏细辛浸膏的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：选用人工种植灯盏细辛药材，加入10
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15倍饮用水浸泡20
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50min，滤干；65
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71％乙醇热回流提取三次，每次加入乙醇倍数4
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6.5倍，三次回流提取时间分别为90
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150分钟。2.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨允辉，杨立斌，芮建丽，张云丽，杨艳永，
申请(专利权)人：云南白药集团大理药业有限责任公司，
类型：发明
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