一种用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶制造技术

本发明专利技术公开一种用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶，涉及医用药物技术领域。本发明专利技术公开的治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶包括以下质量百分比的组分：千里光提取物2.0～7.0％、氯己定0.2～3.5％、卡波姆0.5～2.0％、95％乙醇25.0～35.0％、三乙醇胺4.5～10.0％，余量为纯化水。本发明专利技术提供的凝胶以千里光为主原料，水提醇沉工艺，调节合理pH值，得到高效低毒的千里光提取物，配伍氯己定为消毒剂，配方合理、使用方便、清洁快速，具有良好的抑菌效果，效果可靠，无潜在健康风险，特别适用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理；本发明专利技术制备工艺便捷易生产，能顺利推广至商业化生产，具有良好的应用前景。具有良好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶


[0001]本专利技术涉及医用药物
，尤其是涉及一种以千里光为主原料的用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的凝胶及其制备方法。

技术介绍

[0002]千里光为中国药典品种，为菊科千里光属多年生攀援草本植物，以全草入药。药性苦寒，归肺经和肝经。具有清热解毒，明目，利湿之功效，可内服亦可外用。临床上广泛用于用于痈肿疮毒，感冒发热，目赤肿痛，泄泻痢疾，皮肤湿疹。现代研究表明，千里光具有广谱抗菌的特性，对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌等均有较强的抑制作用。
[0003]千里光外用，多作为其中一味中药组分，配伍其他多味中药作为抑菌剂或消毒剂或湿疹用药，组方大，药材成本高。中国专利技术专利CN201210590862.5公开了一种以千里光为组分的外用中药组合物，用于治疗婴幼儿慢性湿疹，疗效好，见效快，无耐药性和毒副作用。
[0004]千里光外用，多以抑菌洗液或消毒液的剂型使用，仅中国专利技术专利CN201310442141.4专利公开了一种以千里光为组分的复合中药消毒凝胶，但该处方涉及15味中药，处方复杂，制备工艺繁琐。
[0005]中国专利技术专利CN201310459029.1公开了一种糖尿病足软膏，选用30多位中药制成的软膏，用于糖尿病足的修复治疗，但是，该糖尿病足软膏组方大，药材出膏率高，用大比例色拉油才能使药膏混合成膏体状，因此该软膏造价成本高，且工艺复杂。
[0006]吡咯里西啶生物碱(pyrrolizidine alkaloids，PAs)是一种天然毒素，广泛分布于全世界6000多种高等有花植物中。吡咯里西啶生物碱具有肝毒性，临床可导致肝窦阻塞综合征(hepaticsinusoidal obstruction syndrome，HSOS)。现代研究发现，千里光含吡咯里西啶类生物碱，该生物碱可在酶的作用下失去两个氢原子，成为含不饱和吡咯环的中间产物。这种中间产物与细胞的代谢产物以及DNA、蛋白质产生反应，因此具有细胞毒性和致癌性。吡咯里西啶类生物碱对肝脏的损伤尤为明显，严重者可导致肝硬化、腹水直至死亡。千里光中主要含有的PAs为阿多尼弗林碱(adonifoline)、千里光碱(senecionine、千里光菲林碱(seneciphylline)，药典2020年版以阿多尼弗林碱作为千里光药材中PAs的限量检查指标成分，规定千里光药材按干燥品计算，含阿多尼弗林碱不得超过0.004％。
[0007]本专利技术针对以上缺陷，特以千里光为主原料，用便捷易生产的方法制备一种用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的凝胶。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的在于提供一种以千里光为主原料的医用凝胶，其制备工艺简单，使用便捷，具有很好的抑菌效果，可用于治疗糖尿病足和痔疮术后的护理，疗效明显；本专利技术选用优异的千里光提取工艺，提高了有效成分绿原酸的含量，并降低有毒成分阿多尼弗林碱的含量。
[0009]为了实现本专利技术的目的，本专利技术提供了一种用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的
千里光凝胶，是以千里光为主原料，所述千里光凝胶包括以下质量百分比的组分：千里光提取物2.0～7.0％、氯己定0.2～3.5％、卡波姆0.5～2.0％、95％乙醇25.0～35.0％、三乙醇胺4.5～10.0％，余量为纯化水。
[0010]进一步的，所述千里光凝胶包括以下质量百分比的组分：千里光提取物3.0～5.5％、氯己定0.5～2.0％、卡波姆0.8～1.6％、95％乙醇27.0～32.0％、三乙醇胺5.5～7.5％，余量为纯化水。
[0011]本专利技术还提供了一种用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶的制备方法，其具体包括以下步骤：
[0012]S1、取适量千里光进行清洗、干燥，切断至2～5cm或粉碎成粗粉，得千里光提取原料；
[0013]S2、往上述千里光提取原料中加水，进行煎煮提取、滤过，得到提取液，浓缩干燥，粉碎成细粉，得千里光提取物；
[0014]S3、称取所需质量的卡波姆，加入适量纯化水使其完全溶胀，得卡波姆溶液，备用；
[0015]S4、另取所需质量的千里光提取物和氯己定，然后加入适量纯化水搅拌至完全溶解，得千里光复合溶液，备用；
[0016]S5、将上述卡波姆溶液和千里光复合溶液混合，搅拌均匀，然后缓慢加入三乙醇胺，使形成黏度适中的透明凝胶，再加入95％乙醇，搅拌均匀，并补充纯化水使千里光凝胶的组分总质量百分比达到100％，即可。
[0017]进一步的，所述千里光提取物中的有效抑菌成分绿原酸含量不少于5mg/g。
[0018]进一步的，所述千里光提取物的回收率为4.0％～8.0％，所述千里提取物中的吡咯里西啶类生物碱代表性成分阿多尼弗林碱的含量低于203μg/g。
[0019]进一步的，所述步骤S4中，所述搅拌温度设置为0～40℃。
[0020]进一步的，所述步骤S4中，所述搅拌温度设置为0～10℃。
[0021]进一步的，所述步骤S2中，所述千里光提取物的具体制备方法为：
[0022]P1、将千里光提取原料加水煎煮二次，第一次加水量为千里光提取原料的10～12倍，第二次加水量为千里光提取原料的6
‑
8倍，每次煎煮1.5～2小时，合并煎煮液，过滤，得到的滤液减压浓缩至常温下的相对密度为1.05～1.20的清膏；
[0023]P2、将上述清膏使用冰醋酸调节pH值至4.0～6.0，然后加入相当于清膏1倍量的乙醇，静置12～24小时使其沉淀，过滤，回收乙醇，得到的滤液浓缩至80℃下的相对密度为1.28～1.32的稠膏，真空干燥，粉碎成细粉，得千里光提取物。
[0024]进一步的，所述减压浓缩或真空干燥过程中的压力均设置为
‑
0.07～
‑
0.08MPa，温度均设置为65～75℃。
[0025]进一步的，所述步骤P2中还包括柱层析处理，所述柱层析处理过程具体包括以下步骤：
[0026]P201、往上述稠膏中加入相当于稠膏1倍质量的柱层析硅胶进行拌样吸附，干燥，粉碎，得硅胶拌样，然后将硅胶拌样装在层析柱上；
[0027]P202、然后依次加入2倍填料质量的pH值为4～6的酸性水、2倍填料量的10％乙醇、6～10倍填料量的30～50％乙醇对层析柱进行快速洗脱，弃去水和10％乙醇洗脱液，收集30～50％乙醇洗脱液，再将乙醇进行回收，得到滤液；
[0028]P203、将步骤P202中得到的滤液浓缩至80℃下的相对密度为1.28～1.32的终稠膏，真空干燥，粉碎成细粉，得千里光提取物。
[0029]进一步的，所述层析柱中的填料为质量比为(2～3)：1的活性炭和硅藻土的混合物；所述层析柱的柱高与柱直径的比例为(5～10)：1。
[0030]进一步的，所述填料与所述硅胶拌样的质量比(10～20)：1。
[0031]本专利技术取得了以下有益效果：
[0032]1、本专利技术对千里光的提取工艺(即本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶，其特征在于，是以千里光为主原料，所述千里光凝胶包括以下质量百分比的组分：千里光提取物2.0～7.0％、氯己定0.2～3.5％、卡波姆0.5～2.0％、95％乙醇25.0～35.0％、三乙醇胺4.5～10.0％，余量为纯化水。2.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶，其特征在于，所述千里光凝胶包括以下质量百分比的组分：千里光提取物3.0～5.5％、氯己定0.5～2.0％、卡波姆0.8～1.6％、95％乙醇27.0～32.0％、三乙醇胺5.5～7.5％，余量为纯化水。3.根据权利要求1或2所述的用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶，其特征在于，所述千里光凝胶的制备方法具体包括以下步骤：S1、取适量千里光进行清洗、干燥，切断至2～5cm或粉碎成粗粉，得千里光提取原料；S2、往上述千里光提取原料中加水，进行煎煮提取、过滤，得到提取液，浓缩干燥，粉碎成细粉，得千里光提取物；S3、称取所需质量的卡波姆，加入适量纯化水使其完全溶胀，得卡波姆溶液，备用；S4、另外称取所需质量的千里光提取物和氯己定，然后加入适量纯化水搅拌至完全溶解，得千里光复合溶液，备用；S5、将上述卡波姆溶液和千里光复合溶液混合，搅拌均匀，然后缓慢加入三乙醇胺，形成黏度适中的凝胶，再加入95％乙醇，搅拌均匀，并补充纯化水使千里光凝胶的组分总质量百分比达到100％，即可。4.根据权利要求3所述的用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶，其特征在于，所述千里光提取物中的有效抑菌成分绿原酸含量不少于5mg/g。5.根据权利要求3所述的用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶，其特征在于，所述千里光提取物的回收率为4.0％～8.0％，所述千里光提取物中的吡咯里西啶类生物碱代表性成分阿多尼弗林碱的含量低于203μg/g。6.根据权利要求3所述的用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶，其特征在于，所述步骤S4中，所述搅拌温度设置为0～40℃。7.根据权利要求3所述的用于治疗糖尿病足及痔疮术后护理的千里光凝胶，其特征在于，所述步骤S4中，所述搅拌温度设置为0～10℃。8.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：李林梅，宋太发，向忠友，仇金娥，邓芸，唐娟丽，
申请(专利权)人：湖南天济草堂制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：