一种球囊导管制造技术

本申请涉及一种球囊导管，其包括导管座、球囊以及插设于导管座中的内导管和外导管，球囊包括内膜和外膜，内膜和外膜的两端均固设于外导管外壁，且内膜和外膜之间留有间隙；内导管和外导管同轴双腔设置，内导管与外导管之间形成管通道，内膜的内部与管通道相连通，管通道中设置有回流管，回流管的内部与间隙相连通；导管座上开设有显色槽，显色槽中设置有用于与液体反应进行显色的显色件，显色槽与回流管相连通，显色槽的槽口设置有密封板，显色槽的内部为负压状态，以使回流管中的液体能够进入显色槽中。本申请具有能够监测球囊碎裂，提高球囊导管的安全性的效果。高球囊导管的安全性的效果。高球囊导管的安全性的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种球囊导管


[0001]本申请涉及医疗器械
，尤其是涉及一种球囊导管。

技术介绍

[0002]心血管狭窄指的是人体动静脉血管，包括冠脉、外周、颅内等血管由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的血管内膜上，逐渐堆积成粥样的脂类斑块，随着时间推移，这些斑块增多甚至钙化造成血管腔内狭窄，使血流受阻，导致下游血管和肌体缺血，产生对应临床表现。如果该狭窄发生在冠脉则会产生心悸、胸痛、呼吸困难以及心绞痛，严重者会导致心肌供血不足或心肌坏死；如果发生在外周，则会产生皮肤表皮温度降低、肌肉萎缩，产生间歇性的破行甚至发生远端肢体的坏死或截肢；如果发生在颅内，则会产生头晕、晕厥甚至脑组织损伤和脑功能障碍。
[0003]对于传统的导管介入治疗技术，临床通常采用经过皮球囊扩张血管成形术（PTA）来打开动静脉血管中的钙化病灶。当球囊膨胀扩展血管壁中的钙化病灶时，球囊会逐渐释放压力，直至钙化斑块破裂。但是在临床中发现，操作人员操作失误使注入液体过多，导致球囊受到压力过大而碎裂，且在碎裂之前无任何的征兆，操作人员无法第一时间采取应急措施，存在很大的安全隐患。
[0004]上述中的相关技术，存在有无法监测球囊碎裂的缺陷。

技术实现思路

[0005]为了改善无法监测球囊碎裂的问题，本申请提供一种球囊导管。
[0006]本申请提供的一种球囊导管采用如下的技术方案：一种球囊导管，包括导管座、球囊以及插设于所述导管座中的内导管和外导管，所述球囊包括内膜和外膜，所述内膜和所述外膜的两端均固设于所述外导管外壁，且所述内膜和所述外膜之间留有间隙；所述内导管和所述外导管同轴双腔设置，所述内导管与所述外导管之间形成管通道，所述内膜的内部与所述管通道相连通，所述管通道中设置有回流管，所述回流管的内部与所述间隙相连通；所述导管座上开设有显色槽，所述显色槽中设置有用于与液体反应进行显色的显色件，所述显色槽与所述回流管相连通，所述显色槽的槽口设置有密封板，所述显色槽的内部为负压状态，以使所述回流管中的液体能够进入所述显色槽中。
[0007]通过采用上述技术方案，当球囊的内膜由于内部压力过大而碎裂时，球囊的外膜起防护作用，使液体和碎片不易进入血管中，同时内膜中的液体将流入到内膜与外膜之间的间隙中，且流入回流管中。由于显色槽的内部处于负压状态，当球囊的内膜碎裂后，液体将自动流入显色槽中，显色件接触液体后显色来提醒操作人员球囊碎裂，实现对球囊碎裂的监测，提高了球囊导管的安全性。
[0008]可选的，所述回流管包括连通部和用于将所述连通部中的液体汇合的汇流部，所述连通部与所述内导管同轴设置，所述连通部的两端固设于所述外导管的内壁、且与所述
外导管的内壁形成容置腔室，所述容置腔室与所述间隙相连通。
[0009]通过采用上述技术方案，当球囊内膜碎裂后，液体从间隙进入容置腔室，容置腔室中的液体通过汇流部汇合后，快速流入显色槽中与显色件接触，提高了监测效率。
[0010]可选的，所述连通部的一端固设于所述外导管的内壁对应所述内膜靠近所述导管座的一端，所述连通部的另一端固设于所述外导管的内壁对应所述外膜靠近所述导管座的一端，所述外导管对应所述容置腔室开设有通孔，所述容置腔室通过所述通孔与所述间隙连通。
[0011]通过采用上述技术方案，液体进入间隙后通过通孔进入容置腔室中，连通部设置在外导管内壁的球囊靠近导管座的一端，且宽度为内膜与外膜的间距，在不妨碍间隙中的液体进入容置腔室的情况下，减少了回流管的长度和容置腔室容纳液体的容量，通过少量的液体就能进入显色槽中与显色件接触，提高了监测效率，使球囊导管能够快速显色来提示操作人员进行应急处理。
[0012]可选的，所述汇流部为条形管状、且贴合所述外导管的内壁设置，所述汇流部的一端连通于所述连通部，所述汇流部的另一端连接于所述显色槽。
[0013]通过采用上述技术方案，汇流部为条形管状、且贴合外导管的内壁设置，减少了汇流部的截面积，降低了液体流量，从而使液体能够更快速地流入显色槽中；将连通部中的液体通过汇流部汇合，进一步提高了监测效率，使操作人员第一时间采取应急措施，进而排除安全隐患。
[0014]可选的，所述导管座上设置有受所述回流管中液体触发的截流机构；当所述回流管中有液体回流到所述截流机构时，所述截流机构对所述导管座中的液体进行截流，以使液体停止注入到所述管通道中。
[0015]通过采用上述技术方案，截流机构的设置，液体通过回流管回流触发截流机构动作，截流机构阻止导管座中液体继续注入。通过截流机构对液体进行截流，即便操作人员没有注意到球囊内膜碎裂，球囊的外膜受到的压力也会停止增加，为操作人员预留反应时间，待操作人员发现异常后进行应急处理，提高了球囊导管的安全性。
[0016]可选的，所述导管座包括注液管、出液管和主导管筒，所述注液管和所述出液管的一端均连通于所述主导管筒；所述内导管和所述外导管的一端均插设于所述主导管筒内，所述内导管中的导线从所述主导管筒中引出，所述注液管和所述出液管分别连通于所述外导管。
[0017]通过采用上述技术方案，外界液体从注液管注入到管通道中，管通道的液体能够从出液管中流出，注液管和出液管的一端均与主导管筒连通，方便内导管和外导管与导管座连接，实现液体循环，便于操作。
[0018]可选的，所述截流机构设置在所述主导管筒上、且靠近所述注液管与所述外导管的连通处。
[0019]通过采用上述技术方案，液体从注液管中注入管通道中，截流机构设置在靠近注液管和主导管筒的连通处，对注液管中的液体进行截流，使截流机构更靠近回流管，减少回流管的长度，进而减少液体流到截流机构所需要的流量，使得回流管中的液体能够快速触发截流机构进行截流。
[0020]可选的，所述截流机构包括气囊，所述气囊中设置有用于与所述回流管中的液体
反应后产生气体的反应物，所述注液管在靠近与所述外导管的连通处的内壁开设有安装槽，所述气囊装设于所述安装槽中、且与所述回流管相连通。
[0021]通过采用上述技术方案，回流管中的液体与气囊中的反应物反应产生气体使气囊膨胀来堵塞注液管，实现对注液管中的液体截流，使得外界液体不易注入导管中。
[0022]可选的，所述注液管的内壁还开设有用于与所述气囊膨胀后镶嵌配合的定位槽，所述定位槽与所述安装槽相对设置。
[0023]通过采用上述技术方案，定位槽的设置，使气囊膨胀后不易受注液管中水流的影响，且使截流效果更好。
[0024]可选的，所述气囊与所述回流管的连通处设置有用于限制所述气囊中气体进入所述回流管的气阀膜。
[0025]通过采用上述技术方案，气阀膜的设置，使气囊中的气体不易进入回流管中，提高了截流机构的稳定性。
[0026]综上所述，本申请包括以下至少一种有益技术效果：1.通过将球囊设置内膜和外膜，当内膜碎裂后，液体通过回流管流入显色槽中接触显色件，显色件显色来提示操作人员球囊碎裂，实现了对球囊碎裂的监测，提高了球囊导管的安全性本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊导管，其特征在于：包括导管座(1)、球囊(2)以及插设于所述导管座(1)中的内导管(3)和外导管(4)，所述球囊(2)包括内膜(21)和外膜(22)，所述内膜(21)和所述外膜(22)的两端均固设于所述外导管(4)外壁，且所述内膜(21)和所述外膜(22)之间留有间隙(23)；所述内导管(3)和所述外导管(4)同轴双腔设置，所述内导管(3)与所述外导管(4)之间形成管通道(5)，所述内膜(21)的内部与所述管通道(5)相连通，所述管通道(5)中设置有回流管(6)，所述回流管(6)的内部与所述间隙(23)相连通；所述导管座(1)上开设有显色槽(8)，所述显色槽(8)中设置有用于与液体反应进行显色的显色件(81)，所述显色槽(8)与所述回流管(6)相连通，所述显色槽(8)的槽口设置有密封板(82)，所述显色槽(8)的内部为负压状态，以使所述回流管(6)中的液体能够进入所述显色槽(8)中。2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于：所述回流管(6)包括连通部(61)和用于将所述连通部(61)中的液体汇合的汇流部(62)，所述连通部(61)与所述内导管(3)同轴设置，所述连通部(61)的两端固设于所述外导管(4)的内壁、且与所述外导管(4)的内壁形成容置腔室(611)，所述容置腔室(611)与所述间隙(23)相连通。3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于：所述连通部(61)的一端固设于所述外导管(4)的内壁对应所述内膜(21)靠近所述导管座(1)的一端，所述连通部(61)的另一端固设于所述外导管(4)的内壁对应所述外膜(22)靠近所述导管座(1)的一端，所述外导管(4)对应所述容置腔室(611)开设有通孔，所述容置腔室(611)通过所述通孔与所述间隙(23)连通。4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于：所述汇流部(62)为条形管状、且贴合所述外导管(4...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴难，潘淑芬，
申请(专利权)人：深圳微量医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：