球囊保护器和球囊导管组件制造技术

本文公开了球囊保护器、包括球囊保护器的球囊导管及其方法。球囊保护器(100)包括球囊覆盖区段(106)和位于球囊覆盖区段近侧的凸出区段(110)。球囊覆盖区段配置为覆盖球囊导管的药物涂覆球囊。球囊覆盖区段包括球囊保护器的末端件(104)，该末端件联接至球囊保护器的主体件的远端部分。凸出区段包括成对的凸片(122)，其配置为被连续地拉动远离彼此以沿着球囊覆盖区段渐进地使球囊保护器分开，直到球囊保护器完全从球囊剥离。有利地，末端件的外径可提供止动件，以在球囊保护器覆盖球囊保护器的球囊时防止将球囊导管插入导引器护套。器的球囊时防止将球囊导管插入导引器护套。器的球囊时防止将球囊导管插入导引器护套。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】球囊保护器和球囊导管组件
[0001]优先权
[0002]本申请要求2020年2月4日提交的美国专利申请第62/969,900号的优先权的权益，其整体结合在本申请中。

技术介绍

[0003]动脉粥样硬化的特征为部分由斑块形成的一个或多个血管内损伤，该斑块包括血源性物质，例如脂肪、胆固醇和钙。血管内损伤，例如动脉损伤，可在动脉内腔的壁上形成，并且横跨该内腔到达其相对的壁。开放的最后点通常出现在动脉损伤和动脉内腔的相对壁之间的边界处。动脉粥样硬化的外科手术，例如采用药物涂覆球囊的球囊血管成形术，可用于恢复一个或多个血管内损伤的开放和血流损失。
[0004]球囊保护器设计成在运输或术前处理期间覆盖和保护球囊导管的药物涂覆球囊，这是为保持球囊导管的完整性以用于其所设计的外科手术过程所需要的。另外，球囊保护器保护临床医生和其他人在外科手术过程之前处理球囊导管时免于无意地与药物涂覆球囊的抗增殖药物接触。虽然对球囊保护器的上述需求继续存在，但是还存在另外的需求，例如需要防止球囊导管在没有首先移除其球囊保护器的情况下推进通过导引器护套。
[0005]本文公开了满足或超过上述需求的球囊保护器，包括球囊保护器的球囊导管及其方法。

技术实现思路

[0006]本专利技术公开了一种用于球囊导管的球囊保护器。球囊保护器包括球囊覆盖区段和位于球囊覆盖区段近侧的凸出区段(tabbed section)。球囊覆盖区段配置为覆盖球囊导管的药物涂覆球囊。球囊覆盖区段包括球囊保护器的末端件，该末端件联接至球囊保护器的主体件的远端部分。凸出区段包括成对的凸片，其配置为被连续地拉动远离彼此以沿着球囊覆盖区段渐进地使球囊保护器分开，直到球囊保护器完全从球囊剥离。
[0007]在一些实施方案中，末端件具有锥形部分，该锥形部分具有内径锥度(taper)(配置为)与球囊的远侧肩部的外径相一致。末端件的内径锥度配置为保持末端件的远端中的开口与球囊导管的轴的远端中的开口之间的同心性，用于使导丝从其中穿过。
[0008]在一些实施方案中，末端件具有在主体件的远端部分上方的重叠部分。换句话说，重叠部分部分地重叠在主体件的远端部分上。重叠部分的外径大于球囊覆盖区段的紧邻近侧部分的外径。末端件的重叠部分的外径配置为提供止动件，以在球囊保护器覆盖球囊时防止将球囊导管插入导引器护套。
[0009]在一些实施方案中，末端件包括在球囊保护器的两个相对侧的每侧上的纵向间隙。纵向间隙的长度大于或等于末端件的重叠部分的长度。球囊保护器配置为使得纵向间隙的长度允许主体件的远端部分贯穿主体件的远端被分开，而不增加施加的剥离力。
[0010]在一些实施方案中，纵向间隙的长度大于末端件的重叠部分的长度。由于纵向间隙的长度，球囊保护器配置为使得在纵向间隙的远端与主体件的远端之间形成通孔。
[0011]在一些实施方案中，球囊保护器配置为使得通孔配置为当沿着球囊覆盖区段分开球囊保护器时在施加的剥离力提供中断，该中断指示贯穿主体件的远端分开。
[0012]在一些实施方案中，主体件和球囊覆盖区段的末端件都包括与凸片对齐的成对的相对纵向弱化线。球囊保护器配置为使得球囊覆盖区段配置为沿着弱化线中的每条线分开。
[0013]在一些实施方案中，球囊覆盖区段还包括过渡区段，其配置为覆盖球囊的近侧肩部。过渡区段具有从球囊覆盖区段的(紧邻的)远侧部分到凸出区段的远端的外径张开部。外径张开部配置为增加凸片之间的距离。这对于使凸片更易于抓握是可选的。
[0014]在一些实施方案中，这对凸片中的每个凸片包括内表面和外表面。每个凸片的内表面和外表面可选地具有纹理。这对于使凸片更易于抓握是可选的。
[0015]本文还公开了一种导管组件。在一些实施方案中，导管组件包括球囊导管和球囊保护器。球囊导管包括轴，和围绕轴的远端部分以未膨胀状态布置的药物涂覆球囊。球囊保护器可以是上面第4至12段中的任一段的球囊保护器。例如，球囊保护器可包括球囊覆盖区段和位于球囊覆盖区段近侧的凸出区段。球囊覆盖区段覆盖球囊导管的球囊。球囊覆盖区段包括球囊保护器的末端件，其联接至球囊保护器的主体件的远端部分。凸出区段包括成对的凸片，其配置为被连续地拉动远离彼此以沿着球囊覆盖区段渐进地使球囊保护器分开，直到球囊保护器完全从球囊剥离。
[0016]在一些实施方案中，末端件具有锥形部分，该锥形部分具有与球囊的远侧肩部的外径相一致的内径锥度。末端件的内径锥度配置为保持末端件的远端中的开口与球囊导管的轴的远端中的开口之间的同心性，用于使导丝从其中穿过。
[0017]在一些实施方案中，导管组件还包括管心针，其布置在球囊导管的轴的导丝内腔中，使得导管组件配置为在运输或术前处理期间保持导管组件的完整性。管心针具有从球囊保护器的末端件的远端中的开口延伸的卷绕远端部分，该卷绕远端部分配置为被抓握以将管心针从导管组件拉出。
[0018]在一些实施方案中，末端件在主体件的远端部分上方具有重叠部分。重叠部分的外径大于球囊覆盖区段的紧邻近侧部分的外径。末端件的重叠部分的外径配置为提供止动件，以在球囊保护器覆盖球囊时防止将球囊导管插入导引器护套。
[0019]在一些实施方案中，末端件在球囊保护器的两个相对侧的每侧上包括纵向间隙。纵向间隙的长度大于或等于末端件的重叠部分的长度。纵向间隙的长度允许主体件的远端部分贯穿主体件的远端被分开，而不增加施加的剥离力。
[0020]在一些实施方案中，纵向间隙的长度大于末端件的重叠部分的长度。由于纵向间隙的长度，在纵向间隙的远端与主体件的远端之间形成通孔。
[0021]在一些实施方案中，通孔配置为当沿着球囊覆盖区段分开球囊保护器时在施加的剥离力中提供中断，该中断指示贯穿主体件的远端分开。
[0022]在一些实施方案中，主体件和球囊覆盖区段的末端件都包括与凸片对齐的成对的相对纵向弱化线。球囊覆盖区段配置为沿着弱化线中的每条线分开。
[0023]在一些实施方案中，球囊覆盖区段还包括过渡区段，其配置为覆盖球囊的近侧肩部。过渡区段具有从球囊覆盖区段的紧邻远侧部分至凸出区段的远端的外径张开部。外径张开部配置为增加凸片之间的距离，使得凸片更易于抓握。
[0024]在一些实施方案中，这对凸片中的每个凸片包括内表面和外表面。每个凸片的内表面和外表面可选地具有纹理，使得凸片更易于抓握。
[0025]在一些实施方案中，球囊导管还包括围绕轴的近端部分的分叉衬套。分叉衬套具有通过轴的膨胀内腔流体地连接至球囊的膨胀端口。
[0026]本文还公开了一种导管组件的方法，在一些实施方案中，该方法包括从导管组件套件移除导管组件的移除步骤。导管组件可以是上面第13至23段中的任一段的导管组件。例如，导管组件包括球囊导管、球囊保护器和管心针。球囊导管包括具有导丝内腔的轴，和围绕轴的远端部分以未膨胀状态布置药物涂覆球囊。球囊保护器可以是上面第4至12段中的任一段的球囊保护器。例如，球囊保护器包括覆盖球囊的球囊覆盖区段。球囊覆盖区段包括球囊保护器的末端件，该末本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种球囊保护器，包括：球囊覆盖区段，其配置为覆盖球囊导管的药物涂覆的球囊，所述球囊覆盖区段包括所述球囊保护器的末端件，所述末端件联接至所述球囊保护器的主体件的远端部分；和凸出区段，其在所述球囊覆盖区段的近侧，所述凸出区段包括成对的凸片，所述成对的凸片配置为被连续地拉动远离彼此，以沿着所述球囊覆盖区段渐进地使所述球囊保护器分开，直到所述球囊保护器完全从所述球囊剥离。2.根据权利要求1所述的球囊保护器，其中所述末端件具有锥形部分，所述锥形部分具有与所述球囊的远侧肩部的外径相一致的内径锥度，所述末端件的内径锥度配置为保持所述末端件的远端中的开口与所述球囊导管的轴的远端中的开口之间的同心性，以便使导丝从其中穿过。3.根据权利要求1或2所述的球囊保护器，其中所述末端件具有在所述主体件的远端部分上方的重叠部分，所述重叠部分的外径大于所述球囊覆盖区段的紧邻近侧部分的外径，所述末端件的重叠部分的外径配置为提供止动件，以在所述球囊保护器正在覆盖所述球囊的同时防止将所述球囊导管插入导引器护套。4.根据权利要求3所述的球囊保护器，其中所述末端件包括在所述球囊保护器的两个相对侧的每侧上的纵向间隙，所述纵向间隙的长度大于或等于所述末端件的重叠部分的长度，从而允许所述主体件的远端部分贯穿所述主体件的远端被分开，而不增加施加的剥离力。5.根据权利要求4所述的球囊保护器，其中所述纵向间隙的长度大于所述末端件的重叠部分的长度，从而在所述纵向间隙的远端与所述主体件的远端之间形成通孔。6.根据权利要求5所述的球囊保护器，其中所述通孔被配置为：当沿着所述球囊覆盖区段分开所述球囊保护器时，在施加的剥离力提供中断，所述中断指示贯穿所述主体件的远端分开。7.根据权利要求1至6中任一项所述的球囊保护器，其中所述主体件和所述球囊覆盖区段的末端件均包括与所述凸片对齐的成对的相对纵向弱化线，所述球囊覆盖区段配置为沿着所述弱化线中的每条线分开。8.根据权利要求1至7中任一项所述的球囊保护器，所述球囊覆盖区段还包括过渡区段，所述过渡区段配置为覆盖所述球囊的近侧肩部，所述过渡区段具有从所述球囊覆盖区段的紧邻远侧部分至所述凸出区段的远端的外径张开部，所述外径张开部配置为增加所述凸片之间的距离，使得所述凸片更易于抓握。9.根据权利要求1至8中任一项所述的球囊保护器，其中所述成对的凸片中的每个凸片包括内表面和外表面，每个凸片的所述内表面和所述外表面具有纹理，使得所述凸片更易于抓握。10.一种导管组件，包括：球囊导管，所述球囊导管包括：轴；和药物涂覆的球囊，其围绕所述轴的远端部分以未膨胀状态布置；和球囊保护器，所述球囊保护器包括：球囊覆盖区段，其覆盖所述球囊，所述球囊覆盖区段包括所述球囊保护器的末端件，所
述末端件联接至所述球囊保护器的主体件的远端部分；和凸出区段，其在所述球囊覆盖区段的近侧，所述凸出区段包括成对的凸片，所述成对的凸片配置为被连续地拉动远离彼此，以沿着所述球囊覆盖区段渐进地使所述球囊保护器分开，直到所述球囊保护器完全从所述球囊剥离。11.根据权利要求10所述的导管组件，其中所述末端件具有锥形部分，所述锥形部分具有与所述球囊的远侧肩部的外径相一致的内径锥度，所述末端件的内径锥度配置为保持所述末端件的远端中的开口与所述球囊导管的轴的远端中的开口之间的同心性，以便使导丝从其中穿过。12.根据权利要求11所述的导管组件，还包括管心针，所述管心针布置在所述球囊导管的轴的导丝内腔中，以在运输或术前处理期间保持所述导管组件的完整性，所述管心针具有从所述球囊保护器的末端件的远端中的开口延伸的卷绕远端部分，所述卷绕远端部分配置为被抓握，以便将所述管心针从所述导管组件拉出。13.根据权利要求10至12中任一项所述的导管组件，其中所述末端件具有在所述主体件的远端部分上方的重叠部分，所述重叠部分的外径大于所述球囊覆盖区段的紧邻近侧部分的外径，所述末端件的重叠部分的外径配置为提供止动件，以在所述球囊保护器正在覆盖所述球囊的同时，防止将所述球囊导管插入导引器护套。14.根据权利要求13所述的导管组件，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：巴德血管外围设备公司，
类型：发明
国别省市：