球囊表面处理模具制造技术

本申请提供了一种球囊表面处理模具，该球囊表面处理模具开设有成型腔，成型腔的腔壁设有纳米阵列微结构，纳米阵列微结构包括多个纳米柱状颗粒，纳米柱状颗粒具有柱孔。可应用于热塑成型制备表面具有微纳米结构的球囊导管，球囊导管可通过复刻球囊表面处理模具的纳米阵列微结构在其外表的曲面上形成微纳米结构；与现有技术相比，本申请球囊表面处理模具，可制备表面具有微纳米结构的球囊导管，将药物涂覆于球囊导管表面后，因微纳米结构增加了比表面积，故增加了药物的可接触面积，从而增加了载药量，提高了药物在球囊导管表面的稳定性、载量以及即刻释放率，球囊表面处理模具的结构及使用方法简单，利于工业推广使用。利于工业推广使用。利于工业推广使用。

【技术实现步骤摘要】
球囊表面处理模具


[0001]本申请属于机械设备
，更具体地说，是涉及一种球囊表面处理模具。

技术介绍

[0002]经皮腔内血管成形术(PTA)从上世纪70年代至今，经历了裸球囊，裸金属支架，药物洗脱支架，药物涂层球囊导管阶段。其中药物涂层球囊导管(DCB)，一方面药物能有效抑制平滑肌细胞过度增生从而降低再狭窄发生率，另一方面无需置入支架，从而减少了血管内膜的炎症反应、降低了支架内血栓形成风险、缩短了双联抗血小板时间、减少了出血风险。另外，在冠状动脉疾病的临床研究中，DCB在治疗支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变时显示出更好的有效性和安全性。DCB在治疗外周血管的原发狭窄和支架内再狭窄也取得了较好的疗效。DCB正以其“介入无植入”的优势成为研究的热点。
[0003]影响药物球囊有效性的主要因素有：球囊的载药量、载药牢固度、药物释放率等。由于药物球囊要经过介入手术进入人体血液循环系统，球囊在达到血管病变部位前要经过血流冲刷，管壁摩擦等挑战，药物到达目标血管时是否有足够药物影响着产品是否有效。
[0004]现有的球囊支架载药技术局限于在光滑表面上通过喷涂或者浸涂的方式进行载药，在载药量有限的同时容易在介入治疗过程中受血流冲刷导致载药损失，最终影响药物施放效果。但现有的球囊表面处理机制只能作出表面光滑的球囊，无法改善球囊表面结构，难以改善球囊表面结构来改善球囊的载药量、载药损失率及药物施放效果。

技术实现思路

[0005]本申请目的在于提供一种球囊表面处理模具，可用于制备表面具有微纳米结构的球囊导管，制得的球囊导管可有效提高球囊导管的载药量及药物即刻释放率，并降低在使用过程中的载药损失率，以解决现有技术中存在的医用球囊载药容易损失，即刻释放率低，影响施药效果的技术问题。
[0006]为实现上述目的，本申请采用的技术方案是：提供一种球囊表面处理模具，包括：球囊表面处理模具开设有成型腔，成型腔的腔壁设有纳米阵列微结构，纳米阵列微结构包括多个具有柱孔的纳米柱状颗粒，柱孔呈阵列分布。
[0007]可选地，纳米柱状颗粒及柱孔均呈竖状分布。
[0008]可选地，柱孔直径为30～400nm；和/或，柱孔的分布密度为3～50个/mm2。
[0009]可选地，纳米阵列微结构的高度为10～30μm。
[0010]可选地，纳米阵列微结构表面设有脱模剂层。
[0011]可选地，成型腔设有两个腔口，两个腔口分别连接于成型腔的两端，腔口的一侧连通成型腔，腔口的另一侧连通球囊表面处理模具的外部；球囊表面处理模具包括第一半模和第二半模，第一半模开设有第一凹槽，第一凹槽设有两个第一槽口，两个第一槽口分别连接于第一凹槽的两端；第二半模开设有第二凹槽，第二凹槽设有两个第二槽口，两个第二槽口分别连接于第二凹槽的两端；第一半模和第二半模合紧后，第一凹槽和第二凹槽共同构
成成型腔，位于同一侧的第一槽口与第二槽口共同构成一个腔口；纳米阵列微结构分布于第一凹槽和第二凹槽的槽壁。
[0012]可选地，第一凹槽包括第一主槽及连通第一主槽的第一辅助槽，第一主槽的宽度大于第一辅助槽的宽度；其中一个第一槽口连接于第一辅助槽远离第一主槽的一端，另一个第一槽口连接于第一主槽远离第一辅助槽的一端；第二凹槽包括第二主槽及连通第二主槽的第二辅助槽，第二主槽的宽度大于第二辅助槽的宽度；其中一个第二槽口连接于第二辅助槽远离第二主槽的一端，另一个第二槽口连接于第二主槽远离第二辅助槽的一端；第一半模与第二半模合紧后，第一主槽与第二主槽共同构成成型腔，位于同一侧的第一槽口与第二槽口共同构成一个腔口；纳米阵列微结构分布于第一主槽和第二主槽的槽壁。
[0013]可选地，第一半模设有第一定位结构，第二半模设有与第一定位结构配合使用的第二定位结构，第一半模与第二半模通过第一定位结构和第二定位结构的配合使用定位连接。
[0014]可选地，第一半模设有第一定位结构，第二半模设有与第一定位结构配合使用的第二定位结构，第一半模与第二半模通过第一定位结构和第二定位结构的配合使用定位连接。
[0015]可选地，第一半模开设有第一加热通道，第一加热通道的长度延伸方向与第一凹槽的长度延伸方向平行；和/或，
[0016]第二半模开设有第二加热通道，第二加热通道的长度延伸方向与第二凹槽的长度延伸方向平行。
[0017]可选地，第一半模开设有第一冷却通道，第一冷却通道的两端分别连接有第一入口和第一出口；第一入口的一侧连通第一出口，第一入口的另一侧连通第一半模的外部；第一出口远离第一入口的一侧连通第一半模的外部；第一冷却通道的长度延伸方向与第一凹槽的长度延伸方向平行；和/或，
[0018]第二半模开设有第二冷却通道，第二冷却通道的两端分别连接有第二入口和第二出口；第二入口的一侧连通第二出口，第二入口的另一侧连通第二半模的外部；第二出口远离第二入口的一侧连通第二半模的外部；第二冷却通道的长度延伸方向与第二凹槽的长度延伸方向平行。
[0019]本申请提供的球囊表面处理模具的有益效果在于：可应用于热塑成型制备表面具有微纳米结构的球囊导管，利用具有纳米阵列微结构的球囊表面处理模具可以在聚合物材料表面形成可控的微纳米结构，球囊导管可通过复刻球囊表面处理模具的纳米阵列微结构在其外表的曲面上形成微纳米结构；与现有技术相比，本申请球囊表面处理模具，可制备表面具有微纳米结构的球囊导管，将药物涂覆于表面具有微纳米结构的球囊导管表面后，因微纳米结构增加了球囊导管的比表面积，故增加了药物的可接触面积，从而增加了载药量，提高了药物在球囊导管表面的稳定性、载量以及即刻释放率，球囊表面处理模具的结构及使用方法简单，利于工业推广使用。
附图说明
[0020]为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些
实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0021]图1为本申请实施例提供的球囊表面处理模具的结构示意图；
[0022]图2为图1所示的球囊表面处理模具中的第一半模的结构示意图；
[0023]图3为图1所示的第二半模的结构示意图；
[0024]图4为图2所示的第一半模中的纳米阵列微结构与脱模剂层的层结构示意图。
[0025]其中，图中各附图标记：
[0026]10、球囊表面处理模具；
[0027]20、纳米阵列微结构；
[0028]30、脱模剂层；
[0029]40、第一半模；41、第一槽口；42、第一主槽；43、第一辅助槽；44、第一加热通道；45、第一冷却通道；451、第一入口；452、第一出口；46、第一定位结构；
[0030]50、第二半模；51、第二槽口；52、第二主槽；53、第二辅助槽；54、第二加热通道；55、第二冷却通道；551、第二入口；552、第二出口本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊表面处理模具，其特征在于：所述球囊表面处理模具开设有成型腔，所述成型腔的腔壁设有纳米阵列微结构，所述纳米阵列微结构包括多个具有柱孔的纳米柱状颗粒，所述柱孔呈阵列分布。2.如权利要求1所述的球囊表面处理模具，其特征在于：所述纳米柱状颗粒及所述柱孔均呈竖状分布。3.如权利要求1所述的球囊表面处理模具，其特征在于：所述柱孔直径为30～400nm；和/或，所述柱孔的分布密度为3～50个/mm2。4.如权利要求1所述的球囊表面处理模具，其特征在于：所述纳米阵列微结构的高度为10～30μm。5.如权利要求1至4任一所述的球囊表面处理模具，其特征在于：所述纳米阵列微结构表面设有脱模剂层。6.如权利要求1所述的球囊表面处理模具，其特征在于：所述成型腔设有两个腔口，两个所述腔口分别连接于所述成型腔的两端，所述腔口的一侧连通所述成型腔，所述腔口的另一侧连通所述球囊表面处理模具的外部；所述球囊表面处理模具包括第一半模和第二半模，所述第一半模开设有第一凹槽，所述第一凹槽设有两个第一槽口，两个所述第一槽口分别连接于所述第一凹槽的两端；所述第二半模开设有第二凹槽，所述第二凹槽设有两个第二槽口，两个所述第二槽口分别连接于所述第二凹槽的两端；所述第一半模和第二半模合紧后，所述第一凹槽和第二凹槽共同构成所述成型腔，位于同一侧的所述第一槽口与所述第二槽口共同构成一个所述腔口；所述纳米阵列微结构分布于所述第一凹槽和所述第二凹槽的槽壁。7.如权利要求6所述的球囊表面处理模具，其特征在于：所述第一凹槽包括第一主槽及连通所述第一主槽的第一辅助槽，所述第一主槽的宽度大于所述第一辅助槽的宽度；其中一个所述第一槽口连接于所述第一辅助槽远离所述第一主槽的一端，另一个所述第一槽口连接于所述第一主槽远离所述第一辅助槽的一端；所述第二凹槽包括第二主槽及连...

【专利技术属性】
技术研发人员：尹波，黄芳英，曹波，邓博文，
申请(专利权)人：融冲深圳生物医疗科技有限责任公司，
类型：新型
国别省市：