一种缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：6%

【技术实现步骤摘要】
一种缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶及其制备方法


[0001]本专利技术涉及药物制剂
，具体而言，涉及一种缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶及其制备方法。

技术介绍

[0002]食管癌是目前世界上最常见的消化道恶性肿瘤之一，我国是世界上食管癌高发地区之一，严重威胁人类健康。食管癌患者因其病灶位置特殊(位于消化道上段)，常易导致吞咽困难进食梗阻。其临床典型的症状为进行性吞咽困难，早期是难咽干的食物，继而是半流体食物，随着病情的加重最后甚至水和唾液也不能咽下。根治性手术治疗是其首选的治疗方法，但由于食道癌早期无特殊临床症状，加上疾病筛查率较低，及时就诊意识薄弱，大多在临床确诊时已为中晚期病例，失去手术治疗机会，同步放化疗是食管癌的重要治疗方式，通过提高局部控制率降低远处转移率，延长患者的生存期。但几乎所有接受同步放化疗的食管癌患者均会出现放射性食管黏膜炎，导致吞咽疼痛和进食困难，严重影响患者营养的正常摄入和生活质量。临床亦采用鼻胃管、胃空肠造瘘，食管支架等方法重建进食通道，但存在返流、误吸、疼痛、出血、感染等副作用，且费用较高、患者的依从性、顺应性差。
[0003]如何有效缓解吞咽疼痛、进食困难，改善食管癌患者经口进食情况，降低营养不良的发生，是医生和患者都关注的重点。目前国内外临床上均无疗效确切、无创、短时间缓解患者进食且不影响后续肿瘤治疗的方法。

技术实现思路

[0004]本专利技术要解决的技术问题是提供一种温敏凝胶，解决目前临床中食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛问题。
[0005]为解决上述问题，本专利技术提供一种缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：6％
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40％；碱性物质：0.5％
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10％；防腐剂：0.03％
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0.07％；高渗物质：0.05％
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0.20％；余量为水。
[0006]作为优选的方案，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：10％
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30％；碱性物质：3％
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8％；防腐剂：0.04％
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0.06％；高渗物质：0.08％
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0.10％；余量为水。
[0007]作为优选的方案，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：20％；碱性物质：4％；防腐剂：0.05％；高渗物质：0.10％；余量为水。
[0008]作为优选的方案，所述的泊洛沙姆组合物由泊洛沙姆188和泊洛沙姆 407组成，且所述泊洛沙姆188和泊洛沙姆407的质量配比为(1
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15)： (5
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25)。
[0009]作为优选的方案，所述的高渗物质为山梨醇，所述防腐剂为醋酸氯己定。
[0010]本专利技术要解决的另一个技术问题是：提供上述温敏凝胶的制备方法，且制备方法简单，无需繁琐的设备与操作，所采用的技术方案如下：
[0011]一种用于所述缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶的方法，包括以下步骤：
[0012]S1：按配比称取碱性物质、泊洛沙姆组合物、醋酸氯己定、山梨醇以及水；
[0013]S2：将碱性物质以及醋酸氯己定先加入至反应容器中，加入一部分的水至反应容器中进行预溶解；
[0014]S3:在搅拌的条件下将泊洛沙姆组合物缓慢加入至步骤S2反应后的反应容器中进行进一步地混合；
[0015]S4：待步骤S3混合完毕后，将山梨醇加入到反应容器中，之后将余量的水加入到步骤S3处理后的反应容器中，静置搅匀后得到温敏凝胶。
[0016]作为优选的方案，所述步骤S2中，所述水的添加量为水总量的30％
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90％；所述步骤S4中，所述余量的水为水总量的10％
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70％。
[0017]作为优选的方案，所述步骤S3中，泊洛沙姆组合物的加入方式为将泊洛沙姆188和泊洛沙姆407分别加入至反应容器内进行混合，搅拌4
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6小时后置入2
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8摄氏度冰箱冷藏溶解。
[0018]作为优选的方案，所述步骤S4中，山梨醇加入的方式为逐滴加入。
[0019]作为优选的方案，所述步骤S4中，静置的条件为：在室温下静置24 小时以上。
[0020]本专利技术还提供了所述温敏凝胶的应用，该应用是将上述温敏凝胶应用在食管癌患者的进食困难的缓解和胸骨后疼痛的治疗上。
[0021]本专利技术提供了国内外临床上均无疗效确切、无创、短时间缓解患者进食且不影响后续肿瘤治疗的方法，且本专利技术制备工艺简单，质量可控，适于缓解食管癌患者进食梗阻和胸骨后疼痛。对食管癌患者来说，如何进常进食是十分重要的，本专利技术的温敏凝胶既可有利于患者后续的治疗，又可有利于提高患者在精神上的作用，使得患者可顺利进食，有利于患者提高增强抵抗疾病的信心。
[0022]并且本专利技术通过在温敏凝胶中加入了山梨醇，山梨糖醇在加入后，由于其具有高渗性，能够使得细胞脱水，而本专利技术温敏凝胶作用的时间为2H，在患者服用温敏凝胶后，由于肿瘤细胞的新陈代谢快，细胞膜本身不完整，同时患者由于进行过癌细胞的放化疗，山梨醇的存在可以使得癌细胞脱水，通过山梨醇与本身温敏凝胶中其他配方的作用，协同使得患者的疼痛减小，改善患者无法较好进食的问题。
[0023]本专利技术的温敏凝胶在常温下是一种液体，但作用十分巨大，既可通过碱性物质与氢离子酸碱中和的作用原理，暂时抑制肿瘤细胞的生长分化；又因进入体内后在食道肿瘤上形成凝胶保护层，形成的凝胶保护层中含有山梨醇，能够进一步地缓解肿瘤细胞的水肿现象，使癌细胞脱水，减轻进食过程中食物对肿块的刺激，减轻疼痛，同时凝胶又具有停留时间长，延缓了软化肿瘤的作用，且在配方中加入了高渗物质山梨醇，这些作用机制共同作用，大大提高了食管癌患者进食梗阻和胸骨后疼痛的治疗作用，治疗效果十分明显。
附图说明
[0024]图1为本专利技术温敏凝胶体外温度
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黏度曲线图；
[0025]图2为本专利技术的温敏凝胶与对照组测试猪食管的位置图；
[0026]图3为第一次温敏凝胶组和溶液对照组PH值变化测定结果图；
[0027]图4为第二次温敏凝胶组和溶液对照组PH值变化测定结果图；
[0028]图5为第三次温敏凝胶组和溶液对照组PH值变化测定结果图；
[0029]图6为温敏凝胶与等渗溶液的渗透压比较图；
[0030]图7为具体实施方式中实施例1与对比例1、对比例2、对比例3的成胶效果图。
[0031]附图标记说明：
[0032]图2中，左侧为温敏凝胶测试的猪食管，右侧为对照组，图3
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图5中，左侧为温敏凝胶测试的实验结果图，右侧为对照组测试的实验结果图，且从上至下依次为5、10、15、20、30、40min时的测试结果；图6中，左本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶，其特征在于，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：6%
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40%；碱性物质：0.5%
‑
10%；防腐剂：0.03%
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0.07%；高渗物质：0.05%
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0.20%；余量为水。2.根据权利要求1所述的缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶，其特征在于，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：10%
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30%；碱性物质：3%
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8%；防腐剂：0.04%
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0.06%；高渗物质：0.08%
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0.10%；余量为水。3.根据权利要求1所述的缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶，其特征在于，所述的温敏凝胶以质量配比计，包括以下组分：泊洛沙姆组合物：20%；碱性物质：4%；防腐剂：0.05%；高渗物质：0.10%；余量为水。4.根据权利要求1所述的缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶，其特征在于：所述的泊洛沙姆组合物由泊洛沙姆188和泊洛沙姆407组成，且所述泊洛沙姆188和泊洛沙姆407的质量配比为（1
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15）：（5
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25）。5.根据权利要求1所述的缓解食管癌患者吞咽困难和进食胸骨后疼痛的温敏凝胶，其特征在于：所述的高渗物质为山梨醇，所述防腐剂为山梨酸钾；所述的碱性物质为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钾、碳酸氢钠、碱性磷酸钠中的一种或多种。6.一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：唐芳，马进安，卢茂芳，湛扩，
申请(专利权)人：湖南迈格生物医药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：