包含缓冲药物制剂的加压定量吸入器制造技术

本发明专利技术总体上涉及包含福莫特罗和二丙酸倍氯米松的气雾剂制剂，所述制剂被包含在有涂层的罐中，对于用在用于治疗呼吸系统疾病的加压定量吸入器中是特别有用的。压定量吸入器中是特别有用的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含缓冲药物制剂的加压定量吸入器


[0001]本专利技术总体上涉及至少包含LABA、皮质类固醇和推进剂的气雾剂制剂，所述制剂被包含在有涂层的罐中，对于用在呼吸领域所用的加压定量吸入器中是特别有用的。

技术介绍

[0002]加压定量吸入器(pMDI)是众所周知的用于通过吸入向呼吸道施用药物产品的装置。pMDI装置通常呈现含有药物的罐(canister)(或如本文中称作的“罐(can)”)和具有接口管(mouthpiece)的致动器(actuator)壳体。所述罐通常与计量阀组件卷边压接(crimped)。取决于活性成分和另外组分诸如赋形剂、酸和类似物，最终的pMDI制剂可以呈溶液或悬浮液的形式。溶液通常意指基本上没有沉淀物或颗粒，而悬浮液通常表示具有一些不溶物质或沉淀物的制剂。pMDI装置可以使用推进剂来将含有药物产品的微滴作为气雾剂驱逐至呼吸道。多年来，在这方面使用的优选推进剂是含氯氟烃衍生物，其通常称作氟利昂(Freon)或CFC，诸如CCl3F(氟利昂11或CFC
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11)、CCl2F2(氟利昂12或CFC
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于pMDI装置中的罐，所述罐含有至少包含皮质类固醇、LABA剂和HFA或HFO推进剂的制剂，所述罐在内部涂有至少包含选自以下的化合物的涂层：环氧
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苯酚树脂、全氟聚合物、全氟烷氧基烷烃聚合物、全氟烷氧基亚烷基聚合物、全氟亚烷基聚合物、聚四氟乙烯聚合物(Teflon)、氟代的
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乙烯
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丙烯聚合物(FEP)、聚醚砜聚合物(PES)、氟代的
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乙烯
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丙烯聚醚砜聚合物(FEP
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PES)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚酰胺酰亚胺、聚苯硫醚、等离子体、它们的混合物或组合。2.根据权利要求1所述的罐，其中所述皮质类固醇选自：布地奈德、二丙酸倍氯米松、氟尼缩松、氟替卡松、环索奈德、莫米松、莫米松地奈德、罗氟奈德、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙、萘非可特、地夫可特、乙酸卤泼尼松、氟轻松、氟轻松醋酸酯、氯可托龙、替泼尼旦、泼尼卡酯、二丙酸阿氯米松、卤米松、利美索龙、丙酸地泼罗酮、曲安西龙、倍他米松、氟氢可的松、去氧皮质酮、罗氟奈德和艾泼诺酯。3.根据权利要求2所述的罐，其中所述皮质类固醇是二丙酸倍氯米松或布地奈德。4.根据前述权利要求中的任一项所述的罐，其中所述LABA剂选自：沙丁胺醇、(R)
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沙丁胺醇、非诺特罗、富马酸福莫特罗、阿福特罗、卡莫特罗、茚达特罗、米维特罗、班布特罗、克仑特罗、维兰特罗、奥达特罗、abediterol、特布他林和沙美特罗。5.根据权利要求4所述的罐，其中所述LABA剂是富马酸福莫特罗二水合物。6.根据前述权利要求中的任一项所述的罐，其中所述HFA推进剂选自1,1,1,2
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四氟乙烷(HFA134a)、1,1,1,2,3,3,3
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七氟丙烷(HFA227ea)、1,1
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二氟乙烷(HFA152a)及其混合物。7.根据前述权利要求中的任一项所述的罐，其中所述HFO推进剂选自1,3,3,3
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四氟丙烯(HFO
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1234ze)和2,3,3,3
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四氟丙烯(HFO
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1234yf)。8.根据权利要求6所述的罐，其中所述推进剂是1,1,1,2
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四氟乙烷(HFA134a)。9.根据权利要求6所述的罐，其中所述推进剂是1,1
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二氟乙烷(HFA152a)。10.根据权利要求7所述的罐，其中所述推进剂是1,3,3,3
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四氟丙烯(HFO
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1234ze)。11.根据前述权利要求中的任一项所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：奇斯药制品公司，
类型：发明
国别省市：