一种促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法，包括以下步骤：提取自体血浆制品并进行冻干处理；将冻干自体血浆制品沉积在模具中并离心处理；采用可溶性聚合物水溶液填充微腔，进行恒温培养形成浓缩的可溶性聚合物；将基底聚合物水溶液沉积到模具上，制得可溶可拆卸性微针。本发明专利技术通过微针与自体血浆制品冻干技术结合使自体血浆制品良好地封装在可溶性微针内部。在贴入皮肤后，可溶性针体留在体内，基底贴片脱落。微针表层的自体血浆制品从聚合物孔隙中快速释放，达到有效浓度。同时，聚合物结构逐步降解，释放出内部自体血浆制品，达到持续缓释的效果，从而起到促进皮肤年轻化，激活毛囊再生等一系列生长因子作用。子作用。

【技术实现步骤摘要】
一种促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药材料
，具体涉及一种促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法以及采用该制备方法制得的促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针。

技术介绍

[0002]自体血浆制品，包括富含血小板血浆(Platelet
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Rich Plasma，PRP)、富含血小板纤维蛋白(Platelet
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Rich Fibrin，PRF)，浓缩细胞生长因子(Concentrate Growth Factors，CGF)，和血小板裂解物(Platelet lysate，PL)，指含有4
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5倍正常人体血小板浓度的自体血浆制品。其中，血小板内的α颗粒中含有多种生长因子，包括血小板源性生长因子(PDGF)、表皮生长因子(EGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、转换生长因子(TGF
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β)等。由于这些生长因子在愈合过程中，分别负责着细胞的增殖、分化、趋化和组织形态的形成等。因此，已被广泛应用于促进创面愈合、提高移植物成活率及组织工程等诸多领域。近年来的研究表明：血小板内的生长因子可以相互协同不仅能够促进毛囊由休止期进入生长期进而促进毛发生长，也具有增加皮肤内弹性纤维和胶原蛋白的含量及沉积进而达到提高皮肤弹性及老化皮肤重构的效果。
[0003]在促进毛发生长和皮肤年轻化的临床应用中，主要是通过注射器或其他注射装置将自体血浆制品注射至皮肤真皮层内或真皮下层。因此，自体血浆制品的注射过程必须在专业医师的操作下完成，且具有侵入性、疼痛性、出血性、注射深浅不一等特点，因此也就增加了自体血浆制品在促进毛发生长和皮肤再生方面操作的复杂性，限制了其广泛应用。此外，更为重要的是，目前制备出的自体血浆制品缺乏有效的保存手段，因此需现配现用，这一缺点也限制了自体血浆制品的临床应用。
[0004]微针是用于药物输送的微米级针头，长度通常在100
‑
2000μm之间，已应用于无创透皮给药、疫苗接种、患者监测和疾病诊断，具有无痛、微创、易于操作和易于控制统一给药深度的优点。穿刺入皮肤后，针体到达真皮位置，进行靶向药物的局部缓释。目前尚未见到关于自体血浆制品微针的报道或专利技术。现有皮肤毛发微针专利技术存在药物作用的单一，成分来源异体，微针基质与皮肤成分相容性不足，部分不可拆卸等，是微针在皮肤毛发领域应用亟待完善的问题。另外，自体血浆制品来源于自体，且能多方面促进皮肤及毛囊再生。但因其液态且不易储存的局限性，暂无结合微针的应用。临床应用需要能与自体血浆制品结合，有效缓释其生长因子且与皮肤真皮成分相似的微针基质。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的之一在于提供一种促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法，可以将自体血浆制品良好地封装在可溶可拆卸性微针内。
[0006]本专利技术的目的之二在于提供一种促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针，可起到促进皮肤年轻化，激活毛囊再生等一系列生长因子作用。
[0007]一方面，本专利技术提供一种促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法，包
括以下步骤：
[0008]S10、提取自体血浆制品并加入冻干缓冲液进行冻干处理；
[0009]S20、将冻干的自体血浆制品沉积在具有多个锥形微腔的模具中并离心处理；
[0010]S30、采用可溶性聚合物水溶液填充微腔，然后进行恒温培养形成浓缩的可溶性聚合物；
[0011]S40、将基底聚合物水溶液沉积到模具上，培养、干燥、分离，制得可溶可拆卸性微针。
[0012]本专利技术载自体血浆制品可溶可拆卸性微针为皮肤美容与毛发再生提供了无痛、微创且具有持续性的选择。本专利技术自体血浆制品冻干与微针技术的结合，使得自体血浆制品未来在其他领域的应用更为便捷。其可常温储存，体积小，制造廉价和易于家中操作的优势，使得求医者无需依赖专业人士操作，即可安全有效地享受自体血浆制品带来的好处，从而提高依从性。
[0013]作为促皮肤及毛发再生的可溶性微针的制备方法的一种优选方案，所述自体血浆制品选自PRP、PRP衍生物、PRF、PRF衍生物、CGF、CGF衍生物、PL、PL衍生物中的任一种或至少两种的组合。
[0014]作为促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法的一种优选方案，所述冻干缓冲液选自Hepes、NaCl、NaHCO3、NaH2PO4、KCl、MgCl2、海藻糖、葡萄糖、人血清白蛋白、阿米洛利、腺苷、硝普钠、二甲基亚砜、聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇中的任一种或至少两种的组合。
[0015]作为促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法的一种优选方案，所述可溶性聚合物选自GelMA、透明质酸、明胶、丝素蛋白、糊精、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、软骨硫磺素、葡聚糖、海藻酸钠、支链淀粉、麦芽糖、聚γ
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谷氨酸、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种或至少两种，或其共聚物或衍生物。
[0016]优选地，所述可溶性聚合物选自GelMA。通过微针与自体血浆制品冻干技术结合使得自体血浆制品良好地封装在可溶性微针GelMA内部。在贴入皮肤后，可溶解针体留在体内。微针表层的再水化自体血浆制品从交联的GelMA孔隙中快速释放，达到有效浓度。同时，GelMA结构逐步降解，释放出内部自体血浆制品，达到持续缓释的效果。
[0017]作为促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法的一种优选方案，所述基底聚合物选自聚乙烯醇、甲基丙烯酸化的透明质酸、葡糖胺聚糖、多糖、聚(氨基酸)、聚乙烯吡咯烷酮、聚(亚烷基二醇)、聚(氧化烯)、聚(羟基烷基甲基丙烯酰胺)、多羟基酸中的任一种或至少两种的组合。
[0018]作为促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法的一种优选方案，所述可溶可拆卸性微针呈棱锥、圆锥形或类圆锥形，所述可溶可拆卸性微针的长度为100
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2000μm，相邻所述可溶可拆卸性微针的针尖间距为100
‑
5000μm，所述可溶可拆卸性微针的底部最大尺寸为50
‑
800μm。具体地，对于圆锥形的可溶可拆卸性微针，底径为50
‑
800μm。
[0019]作为促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法的一种优选方案，步骤S10具体包括以下步骤：
[0020]S10A、采集静脉血，在100
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300g、离心5
‑
15分钟；
[0021]S10B、将离心后的血浆转移至新试管中在1400
‑
1600g、5
‑
15分钟；
[0022]S10C、保留部分血浆用于血小板再悬浮，制得自体血浆制品；
[0023]S10D、将自体血浆制品在加入冻干缓冲液后，
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80℃下预冻12
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24小时，然后使用真空冷冻干燥机冷冻干燥24
‑
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S10、提取自体血浆制品并加入冻干缓冲液进行冻干处理；S20、将冻干的自体血浆制品沉积在具有多个锥形微腔的模具中并离心处理；S30、采用可溶性聚合物水溶液填充微腔，然后进行恒温培养形成浓缩的可溶性聚合物；S40、将基底聚合物水溶液沉积到模具上，培养、干燥、分离，制得可溶可拆卸性微针。2.根据权利要求1所述的促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法，其特征在于，所述自体血浆制品选自PRP、PRP衍生物、PRF、PRF衍生物、CGF、CGF衍生物、PL、PL衍生物中的任一种或至少两种的组合。3.根据权利要求1所述的促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法，其特征在于，所述冻干缓冲液选自Hepes、NaCl、NaHCO3、NaH2PO4、KCl、MgCl2、海藻糖、葡萄糖、人血清白蛋白、阿米洛利、腺苷、硝普钠、二甲基亚砜、聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇中的任一种或至少两种的组合。4.根据权利要求1所述的促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法，其特征在于，所述可溶性聚合物选自GelMA、透明质酸、明胶、丝素蛋白、糊精、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、软骨硫磺素、葡聚糖、海藻酸钠、支链淀粉、麦芽糖、聚γ
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谷氨酸、聚乙烯吡咯烷酮中的任一种或至少两种，或其共聚物或衍生物。5.根据权利要求1所述的促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法，其特征在于，所述基底聚合物选自聚乙烯醇、甲基丙烯酸化的透明质酸、葡糖胺聚糖、多糖、聚(氨基酸)、聚乙烯吡咯烷酮、聚(亚烷基二醇)、聚(氧化烯)、聚(羟基烷基甲基丙烯酰胺)、多羟基酸中的任一种或至少两种的组合。6.根据权利要求1所述的促皮肤及毛发再生的可溶可拆卸性微针的制备方法，其特征在于，所述可溶可拆卸性微针的长度为100
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2000μm，相邻所述可溶性可拆卸性微针的针尖...

【专利技术属性】
技术研发人员：苗勇，孙阳，胡志奇，
申请(专利权)人：南方医科大学南方医院，
类型：发明
国别省市：