用于部署血管内的电磁力实现抓持释放的植入物递送装置制造方法及图纸

本发明专利技术实施例提供了一种用于部署血管内的电磁力实现抓持释放的植入物递送装置。该装置包括：具有中空的腔室的导管构件；推进

【技术实现步骤摘要】
用于部署血管内的电磁力实现抓持释放的植入物递送装置


[0001]本专利技术总体上涉及医疗装置和方法，特别涉及一种介入式医疗器械植入装置和方法，尤其涉及一种用于部署血管内的通过电磁力实现抓持和释放动作的植入物递送装置的各种实施例。

技术介绍

[0002]公所周知，医疗领域中越来越多的采用诸如栓塞装置的植入物来治疗血管疾病诸如动脉瘤和外周血栓等颅内大血管阻塞。针对颅内大血管阻塞，例如颈内动脉、大脑中动脉(M1段和M2段)、基底动脉和椎动脉内发生继发急性缺血性脑中风的患者通常需要进行外科手术取栓血管再通，例如通过导航方式将栓塞装置放置在颅内大血管阻塞处。
[0003]栓塞装置的放置通常使用递送系统来实现，该递送系统将栓塞装置通过患者的血管系统引导到颅内大血管阻塞处或动脉瘤的位置。在定位到颅内大血管阻塞处或动脉瘤处后，栓塞装置就通过激活机械分离机构而与递送系统分离。
[0004]目前来看，市场上推出了多款多型号用于递送和部署栓塞装置的常规系统，但是这些常规系统存在着在部署到目标位置之前过早释放或意外释放栓塞装置的风险，这是由于常规系统通常单单依赖于机械力夹持植入物，这样的夹持显然不是很牢固和稳定，例如参见如下给出的专利文献1和专利文献2。当基于导航通过病人的血管路径的过程中，被夹持的植入物容易不利地脱落或磨损，特别是在治疗颅内大血管阻塞或脑动脉瘤中尤其如此。在治疗颅内大血管阻塞或脑动脉瘤期间，递送系统必须导航通过曲折的血管路径，并且通常需要术者多次抽回及递送才能将栓塞装置(植入物)放置在血管内的合适的预定位置处。
[0005]因此，对递送用于治疗血管疾病的植入物的改进系统和方法仍然存在普遍的需求，特别是不再单纯地依赖于机械夹持力的改进递送系统，由此在通过该改进递送系统将植入物递送至血管内合适的预定位置处的过程中能够尽量降低植入物的意外释放或损耗的风险。
[0006]引用文献：
[0007]专利文献1，US20170209689A1。
[0008]专利文献2，CN113766944A。

技术实现思路

[0009]本专利技术实施例的目的是提供一种用于部署血管内的利用电磁力实现抓持释放动作的植入物递送装置，用于解决单纯利用机械夹持力容易造成植入物在人体血管内通过时由于接触血管壁而造成意外释放或损耗的风险。
[0010]为了解决上述技术问题，本专利技术实施例是这样实现的：
[0011]在第一方面中，本专利技术实施例提供了一种用于部署血管内植入物的植入物递送装置，其包括：导管构件，所述导管构件具有中空的腔室；推进
‑
缩回构件，所述推进
‑
缩回构件
具有近侧端部部分和在所述导管构件的腔室内部中延伸的远侧端部部分，并且所述推进
‑
缩回构件的近侧端部部分通过一电流通路与电源相连接；开关元件，所述开关元件设置在所述推进
‑
缩回构件的近侧端部部分与所述电源的电流通路当中，通过控制所述开关元件的接通或断开使得所述推进
‑
缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力或使得所述推进
‑
缩回构件断电后失去足够的电磁吸引力；以及，夹持部，所述夹持部耦接到所述推进
‑
缩回构件的所述远侧端部部分，所述夹持部在所述导管构件的腔室内部在近侧第一位置和远侧第二位置之间可滑动地移动，其中，在所述近侧第一位置，接通所述开关元件以使得所述推进
‑
缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部施加向内的夹紧力以夹持所述植入物，并且其中，在所述远侧第二位置，断开所述开关元件以使得所述推进
‑
缩回构件断电后失去足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部向外张开而释放所述植入物。
[0012]本专利技术如上给出的技术方案(用于部署血管内植入物的植入物递送装置)是采用电磁吸引力辅助机械夹持力的方式，实现了夹持构件在到达血管内的预定位置处之前被相对牢固地夹持。同时在夹持构件在到达血管内的预定位置处时能够通过消除电磁吸引力的方式来有效地释放被夹持的植入物至预定位置处。因此，与单纯的机械夹持方式相比较，本专利技术如上给出的技术方案能够利用推进
‑
缩回构件(推送导线)的通电/断电而产生/消除电磁吸引力来夹持/释放植入物，在原有机械夹持力的基础上，能够同时实现牢固夹持和快速释放，并且有效地避免了植入物在人体血管内通过时由于接触血管壁而造成意外释放或损耗的风险。
[0013]根据本专利技术的一些可选实施例，所述夹持部由包括形状记忆材料、铁磁材料构成。
[0014]根据本专利技术如上给出的技术方案，通过夹持部制造材料的选取，特别是包含有形状记忆材料和铁磁材料，能够同时利用机械夹持力和磁性吸引力，不但使得夹持部的夹持动作更加牢固、可靠，而且所获得的机械力成倍增加。
[0015]根据本专利技术的一些可选实施例，所述形状记忆材料包含镍钛Ni
‑
Ti合金；并且所述铁磁材料选自铁铬钴、铝镍钴、钕铁硼、铁氧体中的一种或多种。
[0016]根据本专利技术如上给出的技术方案，通过巧妙地选取形状记忆材料和铁磁材料的组成成分，一方面，能够利用镍钛合金所具有的良好生物相容性和耐腐蚀性，而更好地在临床医学上被利用；另一方面，特定的铁磁材料的选取不仅避免了与镍钛元素产生排斥反应，而且确保电磁吸引力能够有效地在通电状态下被相对快速地生成。
[0017]根据本专利技术的一些可选实施例，所述形状记忆材料和所述铁磁材料的成分占比为大约2:1至大约9:1。特别优选的是，所述形状记忆材料和所述铁磁材料的成分占比为大约2.75:1。
[0018]根据本专利技术如上给出的技术方案，通过巧妙地选取形状记忆材料和铁磁材料的组成成分的比例，通过大量实验表明，如此选取的占比能够更好地实现保持足够的机械夹持力的基础上，基于导管构件的尺寸产生充分的电磁吸引力。
[0019]根据本专利技术的一些可选实施例，所述夹持部的远侧端部部分包括两个或两个以上的爪型构件；并且当所述推进
‑
缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力时，允许所述两个或两个以上的爪型构件施加向内的夹紧力以夹持所述植入物。
[0020]根据本专利技术如上给出的技术方案，通过将夹持部实现为例如爪型构件，能够更好地夹持植入物并且将该植入物在递送过程中保持在导管构件的内部而避免不利地触碰血
管内壁。
[0021]根据本专利技术的一些可选实施例，所述爪型构件的数目为四个；并且所述四个爪型构件的大小和形状相同，并且中心对称设置。
[0022]根据本专利技术如上给出的技术方案，利用中心对称设置的四个爪型构件，能够更好地夹持植入物并且将该植入物在递送过程中保持在导管构件的内部而避免不利地触碰血管内壁。
[0023]根据本专利技术的一些可选实施例，所述四个爪型构件当中的每一个爪型构件具有从近侧至远侧方向上设置的第一弯折部和第二弯折部；在所述近侧第一位置，当接通所述开关元件以使得所述推进
‑
缩回构本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于部署血管内植入物的植入物递送装置，其包括：导管构件，所述导管构件具有中空的腔室；推进
‑
缩回构件，所述推进
‑
缩回构件具有近侧端部部分和在所述导管构件的腔室内部中延伸的远侧端部部分，并且所述推进
‑
缩回构件的近侧端部部分通过一电流通路与电源相连接；开关元件，所述开关元件设置在所述推进
‑
缩回构件的近侧端部部分与所述电源的电流通路当中，通过控制所述开关元件的接通或断开使得所述推进
‑
缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力或使得所述推进
‑
缩回构件断电后失去足够的电磁吸引力；以及夹持部，所述夹持部耦接到所述推进
‑
缩回构件的所述远侧端部部分，所述夹持部在所述导管构件的腔室内部在近侧第一位置和远侧第二位置之间可滑动地移动，其中，在所述近侧第一位置，接通所述开关元件以使得所述推进
‑
缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部施加向内的夹紧力以夹持所述植入物，并且其中，在所述远侧第二位置，断开所述开关元件以使得所述推进
‑
缩回构件断电后失去足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部向外张开而释放所述植入物。2.根据权利要求1所述的植入物递送装置，其中，所述夹持部由包括形状记忆材料、铁磁材料构成。3.根据权利要求2所述的植入物递送装置，其中，所述形状记忆材料包含镍钛Ni
‑
Ti合金；并且所述铁磁材料选自铁铬钴、铝镍钴、钕铁硼、铁氧体中的一种或多种。4.根据权利要求2所述的植入物递送装置，其中，所述形状记忆材料和所述铁磁材料的成分占比为大约2:1至大约9:1。5.根据权利要求4所述的植入物递送装置，其中，所述形状记忆材料和所述铁磁材料的成分占比为大约2.75:1。6.根据权利要求1至5中任一项所述的植入物递送装置，其中，所述夹持部的远侧端部部分包括两个或两个以上的爪型构件；并且当所述推进
‑
缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力时，允许所述两个或两个以上的爪型构件施加向内的夹紧力以夹持所述植入物。7.根据权利要求6所述的植入物递送装置，其中，所述爪型构件的数目为四个；并且所述四个爪型构件的大小和形状相同，并且中心对称设置。8.根据权利要求7所述的植入物递送装置，其中，所述四个爪型构件当中的每一个爪型构件具有从近侧至远侧方向上设置的第一弯折部和第二弯折部；在所述近侧第一位置，当接通所述开关元件以使得所述推进
‑
缩回构件通电后产生足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部施加向内的夹紧力以夹持所述植入物时，所述第一弯折部相对于所述导管构件的腔室基本上平行，而所述第二弯折部相对于所述导管构件的腔室向内呈第一角度弯折；并且在所述远侧第二位置，当断开所述开关元件以使得所述推进
‑
缩回构件断电后失去足够的电磁吸引力，从而允许所述夹持部向外张开而释放所述植入物时，所述第一弯折部相对于所述导管构件的腔室向外呈第二角度弯折，而所述第二弯折部相对于所述导管构件的腔室基本上平行。
9.根据权利要求8所述的植入物递送装置，其中，...

【专利技术属性】
技术研发人员：李亚泽，于南星，代欢，
申请(专利权)人：北京先瑞达医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：