一种碎石装置制造方法及图纸

技术编号:40141573 阅读:23 留言:0更新日期:2024-01-23 23:42
本公开提供一种碎石装置,其包括:细长体,其包括远端末端部分,所述远端末端部分具有与所述细长体的纵向轴线形成非零角的端面;球囊,其周向地围绕所述细长体的一部分并包围所述末端部分的端面,所述球囊限定用于接收流体的内部;至少一个发射器,其定位在所述细长体的所述末端部分的所述端面处。所述至少一个发射体被配置用于在所述流体中产生压力波,所述压力波通过所述球囊传播以分解钙化性病灶。还提供了一种使用碎石装置的方法。

【技术实现步骤摘要】

本公开一般涉及医疗器械和使用医疗器械的方法。特别地,描述了碎石装置的各种实施方案和分解钙化性病灶的方法。


技术介绍

1、钙化性病灶可发生在人体的各个部位,包括血管、器官、软组织和骨骼。取决于位置和严重程度,钙化性病灶可导致疼痛、炎症和其他疾病。例如,血管的钙化性病灶会导致动脉粥样硬化或动脉硬化,这种情况会增加心脏病发作、中风和其他健康问题的风险。慢性完全闭塞(cto)是由血管壁内斑块和其他物质堆积引起的血管完全堵塞。cto可导致心脏病发作、心源性猝死、心力衰竭和中风,从而对患者造成严重和/或长期影响。

2、碎石装置是已知的并已用于治疗与钙化性病灶相关的疾病。传统的碎石装置包括球囊导管,并利用冲击波来分解钙化性病灶。例如,在血管成形术中,将球囊导管插入受影响的血管中,并使球囊膨胀以将斑块压在血管壁上。然后产生高频冲击波并将其传递到斑块,从而使斑块分解成更容易被身体吸收的小部分。然后将球囊放气并从血管中取出。然而,由于传统的碎石球囊导管不能穿过cto的硬化块,因此不能从斑块内部传递高频冲击波来将将硬化块破碎成更小的碎块,所以它们不能用于治疗cto。

3、因此,仍然需要改进的碎石装置来治疗与钙化性病灶(尤其是cto)相关的疾病。希望提供一种碎石球囊导管,这种碎石球囊导管可以输送向前和横向传播的高频压力波,从而允许单个设备来治疗cto。


技术实现思路

1、在一个方面,本公开的实施例以碎石装置为特征。通常,碎石装置的一个实施例包括细长体,其包括远端末端部分,远端末端部分具有与细长体的纵向轴线形成非零角的端面;球囊,其周向地围绕细长体的一部分并包围末端部分的端面,球囊限定用于接收流体的内部;和至少一个发射器,其定位在细长体的末端部分的端面处,至少一个发射体被配置用于在流体中产生压力波,压力波通过球囊传播以分解钙化性病灶。

2、在该方面的各个实施例中,末端部分的端面包括第一端面以及与第一端面大致对称的第二端面,并且至少一个发射器包括定位在第一端面处的第一发射器和定位在第二端面处的第二发射器。

3、在该方面的各种实施例中,在端面和纵向轴线之间形成的非零角在20度至70度的范围内。

4、在该方面的各种实施例中,细长体包括管状体,管状体具有限定管腔的内表面,并且其中球囊包括固定到管状体的内表面的远端部分。球囊的远端部分周向地围绕内表面形成密封,密封配置用于流体密封定位在密封内的细长构件。当用流体填充时,球囊是前向且径向可膨胀的。管状体可以进一步包括与末端部分相邻的大致圆柱形部分,大致圆柱形部分具有由球囊包围的外表面,并且其中碎石装置还包括定位在大致圆柱形部分的外表面处以在流体中产生压力波的一个或多个发射器。定位在末端部分的端面处的至少一个发射器能够独立于定位在大致圆柱形部分的外表面处的一个或多个发射器来控制。

5、在该方面的各种实施例中,细长体包括管状体,管状体具有限定管腔的内表面和外表面,球囊包括远端部分、近端部分和可膨胀部分,远端部分固定到管状体的内表面,并且近端部分固定到管状体的外表面。

6、在该方面的各种实施方案中,细长体可包括管状体,管状体具有限定第一管腔的内表面和外表面,球囊包括远端部分、近端部分和可膨胀部分,远端部分被固定到管状体的内表面,并且近端部分被固定到管状体的外表面。管状体可以进一步包括与由球囊限定的内部流体连通的第二管腔。第二管腔可以是围绕第一管腔的至少一部分的环形管腔。

7、在该方面的各种实施方案中,细长体包括管状体,管状体具有限定管腔的内表面,管腔的直径范围为0.017英寸至0.042英寸。

8、在另一方面,本公开的实施例以碎石装置为特征。通常,碎石装置的一个实施例包括细长管状体,包括远端末端部分和与末端部分相邻的大致圆柱形部分,远端末端部分具有与管状体的纵向轴线形成非零角的端面;球囊,球囊周向地围绕管状体的一部分并且包围末端部分和大致圆柱形部分,气囊限定用于接收流体的内部;和定位在末端部分的端面处的至少一个发射器和定位在大致圆柱形部分的外表面处的一个或多个发射器,至少一个发射体和一个或多个发射器被配置用于在流体中产生压力波,压力波通过球囊传播以粉碎钙化性病灶。

9、在该方面的各种实施例中,定位在末端部分的端面处的至少一个发射器能够独立于定位在大致圆柱形部分的外表面处的一个或多个发射器来控制。

10、在该方面的各种实施例中,细长体可包括管状体,管状体具有限定管腔的内表面和外表面,球囊包括远端部分、近端部分和可膨胀部分,远端部分固定到管状体的内表面,并且近端部分固定到管状体的外表面。

11、在该方面的各种实施方案中,细长体包括管状体,管状体具有限定第一管腔的内表面和外表面,球囊包括远端部分、近端部分和可膨胀部分,远端部分被固定到管状体的内表面,并且近端部分被固定到管状体的外表面。管状体可以进一步包括与由球囊限定的内部流体连通的第二管腔。

12、在该方面的各种实施方案中,球囊的远端部分可以固定到管状体的内表面。

13、在另一方面,本公开的实施例以一种方法为特征。在该方法的一个实施例中,将碎石装置引入患者体内。该碎石装置包括细长管状体,包括末端部分和与末端部分相邻的大致圆柱形部分,末端部分具有与管状体的纵向轴线形成非零角的端面;球囊,球囊周向地围绕管状体的一部分并且包围末端部分和大致圆柱形部分,气囊限定用于接收流体的内部;和定位在末端部分的端面处的至少一个发射器和定位在大致圆柱形部分的外表面处的一个或多个发射器,至少一个发射体和一个或多个发射器被配置用于在流体中产生压力波。根据该方法,推进碎石装置以将至少一个发射器定位在患者组织结构中的钙化性病灶的近端附近。然后,执行第一脱钙步骤,使用末端部分的端面处的至少一个发射器来分解或软化钙化性病灶的至少一部分。碎石装置被进一步推进以将大致圆柱形部分的外表面处的一个或多个发射器中的至少一个定位在钙化性病灶内部,并且执行第二脱钙步骤,使用大致圆柱形部分的外表面处的一个或多个发射器中的至少一个来分解钙化性病灶。

14、在该方面的各种实施方案中,第一脱钙步骤和第二脱钙步骤在碎石过程中进行,以打破患者脉管系统中的钙化闭塞。

15、在该方面的各种实施方案中,第一脱钙步骤和第二脱钙步骤在碎石过程中进行,以打破患者肾脏或输尿管中的钙化闭塞。

16、提供本摘要是为了以简化的形式介绍本公开的选定方面和实施例,并不旨在识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征,也不旨在用作确定所要求保护主题的范围的辅助。所选择的方面和实施例仅仅是为了向读者提供本专利技术可能采取的某些形式的简要概述,而不旨在限制本专利技术的范围。在详细描述的部分中描述了本公开的其他方面和实施例。

17、在阅读以下结合附图的详细描述后,将更好地理解本公开的这些和各种其他方面、实施例、特征和优点。

本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种碎石装置,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,所述末端部分的所述端面包括第一端面以及与所述第一端面大致对称的第二端面,并且所述至少一个发射器包括定位在所述第一端面处的第一发射器和定位在所述第二端面处的第二发射器。

3.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,在所述端面和所述纵向轴线之间形成的所述非零角在20度至70度的范围内。

4.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,所述细长体包括管状体,所述管状体具有限定管腔的内表面,并且其中所述球囊包括固定到所述管状体的所述内表面的远端部分。

5.根据权利要求4所述的碎石装置,其特征在于,所述球囊的所述远端部分周向地围绕所述内表面形成密封,所述密封配置用于流体密封定位在所述密封内的细长构件。

6.根据权利要求4所述的碎石装置,其特征在于,当用所述流体填充时,所述球囊是前向且径向可膨胀的。

7.根据权利要求4所述的碎石装置,其特征在于,所述管状体包括与所述末端部分相邻的大致圆柱形部分,所述大致圆柱形部分具有由所述球囊包围的外表面,并且其中所述碎石装置还包括定位在所述大致圆柱形部分的外表面处以在所述流体中产生压力波的一个或多个发射器。

8.根据权利要求7所述的碎石装置,其特征在于,定位在所述末端部分的所述端面处的所述至少一个发射器能够独立于定位在大致圆柱形部分的外表面处的一个或多个发射器来控制。

9.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,所述细长体包括管状体,所述管状体具有限定管腔的内表面和外表面,所述球囊包括远端部分、近端部分和可膨胀部分,所述远端部分固定到所述管状体的内表面,并且所述近端部分固定到所述管状体的外表面。

10.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,所述细长体包括管状体,所述管状体具有限定第一管腔的内表面和外表面,所述球囊包括远端部分、近端部分和可膨胀部分,所述远端部分被固定到所述管状体的内表面,并且所述近端部分被固定到所述管状体的外表面,并且其中所述管状体还包括与由所述球囊限定的内部流体连通的第二管腔。

11.根据权利要求10所述的碎石装置,其特征在于,所述第二管腔包括围绕所述第一管腔的至少一部分的环形管腔。

12.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,所述细长体包括管状体,所述管状体具有限定管腔的内表面,所述管腔的直径范围为0.017英寸至0.042英寸。

13.一种碎石装置,其特征在于,包括:

14.根据权利要求13所述的碎石装置,其特征在于,定位在所述末端部分的端面处的所述至少一个发射器能够独立于定位在大致圆柱形部分的外表面处的一个或多个发射器来控制。

15.根据权利要求13所述的碎石装置,其特征在于,所述细长体包括管状体,所述管状体具有限定管腔的内表面和外表面,所述球囊包括远端部分、近端部分和可膨胀部分,所述远端部分固定到所述管状体的内表面,并且所述近端部分固定到所述管状体的外表面。

16.根据权利要求13所述的碎石装置,其特征在于,所述细长体包括管状体,所述管状体具有限定第一管腔的内表面和外表面,所述球囊包括远端部分、近端部分和可膨胀部分,所述远端部分被固定到所述管状体的内表面,并且所述近端部分被固定到所述管状体的外表面,并且其中所述管状体还包括与由所述球囊限定的内部流体连通的第二管腔。

17.根据权利要求13所述的碎石装置,其特征在于,所述球囊包括固定到所述管状体的内表面的远端部分。

18.一种方法,其特征在于,包括:

19.根据权利要求18所述的方法,其特征在于,所述第一脱钙步骤和所述第二脱钙步骤在碎石过程中进行,以打破所述患者的脉管系统中的钙化闭塞。

20.根据权利要求18所述的方法,其特征在于,所述第一脱钙步骤和所述第二脱钙步骤在碎石过程中进行,以打破所述患者的肾或输尿管中的钙化闭塞。

...

【技术特征摘要】

1.一种碎石装置,其特征在于,包括:

2.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,所述末端部分的所述端面包括第一端面以及与所述第一端面大致对称的第二端面,并且所述至少一个发射器包括定位在所述第一端面处的第一发射器和定位在所述第二端面处的第二发射器。

3.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,在所述端面和所述纵向轴线之间形成的所述非零角在20度至70度的范围内。

4.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,所述细长体包括管状体,所述管状体具有限定管腔的内表面,并且其中所述球囊包括固定到所述管状体的所述内表面的远端部分。

5.根据权利要求4所述的碎石装置,其特征在于,所述球囊的所述远端部分周向地围绕所述内表面形成密封,所述密封配置用于流体密封定位在所述密封内的细长构件。

6.根据权利要求4所述的碎石装置,其特征在于,当用所述流体填充时,所述球囊是前向且径向可膨胀的。

7.根据权利要求4所述的碎石装置,其特征在于,所述管状体包括与所述末端部分相邻的大致圆柱形部分,所述大致圆柱形部分具有由所述球囊包围的外表面,并且其中所述碎石装置还包括定位在所述大致圆柱形部分的外表面处以在所述流体中产生压力波的一个或多个发射器。

8.根据权利要求7所述的碎石装置,其特征在于,定位在所述末端部分的所述端面处的所述至少一个发射器能够独立于定位在大致圆柱形部分的外表面处的一个或多个发射器来控制。

9.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,所述细长体包括管状体,所述管状体具有限定管腔的内表面和外表面,所述球囊包括远端部分、近端部分和可膨胀部分,所述远端部分固定到所述管状体的内表面,并且所述近端部分固定到所述管状体的外表面。

10.根据权利要求1所述的碎石装置,其特征在于,所述细长体包括管状体,所述管状体具有限定第一管腔的内表面和外表面,所述球囊包括远端部分、近端部分和可膨胀部分,所述...

【专利技术属性】
技术研发人员:请求不公布姓名
申请(专利权)人:北京先瑞达医疗科技有限公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1