一种以MxA作为标志物进行重症病毒性肺炎相关疾病的诊断的用途制造技术

本发明专利技术公开了MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途，所述诊断个体属于重症病毒性肺炎的诊断试剂盒中含有诊断试剂，诊断试剂包含有MxA或其结合抗体或片段，并通过MxA或其结合抗体或片段来与个体的血液、血浆或血清的样品相比较进行检测。被发明专利技术中，MxA结合抗体或其片段从肺炎人群中甄别出重症病毒性肺炎的灵敏度和特异性为85％和89.1％，以MxA作为生物标志物用于重症病毒性肺炎的诊断，其诊断检出效果是非常突出的。突出的。

【技术实现步骤摘要】
一种以MxA作为标志物进行重症病毒性肺炎相关疾病的诊断的用途


[0001]本专利技术属于生物诊断制品
，尤其是一种以MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途。

技术介绍

[0002]病毒性肺炎是儿童社区获得性肺炎常见疾病之一，也是最严重的类型之一，多发生于6个月~5岁的婴幼儿。常见的呼吸道病毒包括呼吸道合胞病毒、流感病毒、腺病毒、副流感病毒和鼻病毒等。新发病毒有人类偏肺病毒、博卡病毒、新型冠状病毒、人禽流感病毒等。重症病毒性肺炎临床表现为反复高热不退、全身中毒症状重、精神萎靡或烦躁、气促、口唇发绀甚至呼吸衰竭等，其病程长、治疗难度大、病情进展快，病死率可高达10％，存活者中14％～60％可遗留不同程度的后遗症，如闭塞性细支气管炎（BO）等，是目前造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一。迄今，重症病毒性肺炎的发病机制仍不明确，认为可能与病毒性本身以及诱发机体的炎症反应相关，免疫系统的激活和细胞因子或炎性介质的大量释放起至关重要的作用。
[0003]病毒感染过程中会发生分泌Ⅰ型干扰素(IFNs)的细胞反应。Ⅰ型IFNs参与天然免疫反应，具有免疫调节、抗细胞增殖和抗病毒的作用。尽管有时被用作病毒的生物学标志物，但Ⅰ型IFNs在体液中的半衰期较短，没有显示出良好的诊断效能。Ⅰ型IFNs的抗病毒活性多来自一些蛋白质，通过产生黏病毒耐药蛋白A(MxA)进行介导。MxA在流感病毒感染中首次描述为抗病毒蛋白，随后发现其对多种RNA病毒及一些DNA病毒均具有广谱的抗病毒活性。
[0004]为此，我们提出一种以MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的在于提供一种以MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种以MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途，包括如下：MxA或其结合抗体或片段在制备预警重症病毒性肺炎诊断试剂中的用途，所述诊断试剂通过检测个体样品中的MxA含量，来预警个体是否处于发展为重症病毒性肺炎的风险中。
[0007]MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途，所述诊断试剂通过检测个体样品中的MXA的含量，并与正常水平相比较，来诊断病毒性肺炎。
[0008]MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途，
所述诊断试剂通过检测个体样品中的MxA含量，来预警个体是否处于发展为重症病毒性肺炎的风险中。
[0009]MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途，所述诊断试剂通过检测个体样品中的MxA的含量，并与正常水平相比较，来诊断病毒性肺炎。
[0010]一种以MxA作为标志物进行重症病毒性肺炎相关疾病的诊断产品，包括如下：一种甄别个体属于非重症病毒性肺炎还是重症病毒性肺炎诊断产品，该诊断产品中含有诊断试剂，诊断试剂包含有MxA的结合抗体或结合抗体片段，并通过该结合抗体或结合抗体片段来与个体样品中的MxA相结合，进而检测样品中的MxA含量进行诊断。
[0011]一种判断个体是否患有病毒性肺炎的诊断产品，该诊断产品中含有诊断试剂，诊断试剂包含有MxA的结合抗体或结合抗体片段，并通过该结合抗体或结合抗体片段来与个体样品中的MxA相结合，进而检测样品中的MxA含量进行诊断。
[0012]再进一步的实施例中，所述诊断试剂通过其结构和/或组分组成，可采用任意方法检测MxA的含量，包括但不限制于电泳法、免疫荧光法、直接竞争法、间接竞争法、ELISA法、RIA法、流式细胞仪法或免疫层析法等方法。
[0013]MxA在重症病毒性肺炎相关疾病的诊断方案，包括如下：一种诊断个体是否患有病毒性肺炎的方法，所述方法包括使用诊断试剂检测个体样品中MxA含量的步骤，检测后进一步与正常水平相互比较，来进一步确定个体是否患有病毒性肺炎。
[0014]一种诊断个体区分属于非重症病毒性肺炎和重症病毒性肺炎的方法，所述方法包括使用诊断试剂检测个体样品中MxA含量的步骤，来进一步区分个体属于非重症病毒性肺炎和重症病毒性肺炎。
[0015]再进一步的实施例中，所述诊断试剂通过其结构和/或组分组成，可采用任意方法检测MxA的含量，包括但不限制于电泳法、免疫荧光法、直接竞争法、间接竞争法、ELISA法、RIA法、流式细胞仪法或免疫层析法等方法。
[0016]再进一步的实施例中，所述个体的样品为取自所述个体的全血、血浆或血清的一种或多种。
[0017]再进一步的实施例中，所述所述正常水平可以参照未患有病毒感染的MxA含量水平，比如正常人的MxA含量水平。在本专利技术中，正常水平可以以MxA含量是否大于20ng/mL为界限实施。
[0018]再进一步的实施例中，所述诊断试剂中设置有MxA的警戒线标识标记，所述警戒线标识标记用于给使用者比对参考样品中的MxA含量是否超出了正常人水平；所述警戒线标识标记优选包含对应于样品MxA含量为18～25ng/mL时的检测结果；所述警戒线标识标记最优选的包含MxA含量为20ng/mL时的检测结果。
[0019]再进一步的实施例中，所述诊断试剂中设置有MxA的警戒线标识标记，所述警戒线标识标记用于给使用者比对参考样品中的MxA含量是否超出了设定水平；所述警戒线标识标记优选包含对应于样品MxA含量为90～110ng/mL时的检测结果；所述警戒线标识标记最优选的包含MxA含量为100ng/mL时的检测结果。
[0020]与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：MxA检测从肺炎人群中甄别出非重症的灵
敏度和特异性为89.1％和85％，且从肺炎人群中甄别出重症的灵敏度和特异性为85％和89.1％，以MxA作为生物标志物用于病毒性肺炎的诊断、非重症病毒性肺炎和重症病毒性肺炎的甄别，其诊断检出效果是非常突出的。
具体实施方式
[0021]下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0022]本专利技术的技术构思是将MxA作为生物标志物，以开发预警重症病毒性肺炎的诊断方案、诊断产品和用途。
[0023]实施例1，本专利技术首先提供了MxA在预警重症病毒性肺炎诊断试剂备中的相关用途，包括如下：MxA或其结合抗体或片段在制备预警重症病毒性肺炎诊断试剂中的用途，所述诊断试剂通过检测个体样品中的MxA含量，来预警个体是否处于发展为重症病毒性肺炎的风险中。
[0024]MxA或其结合抗体或片段在制备病毒性肺炎诊断试剂中的用途，所述诊断试剂通过检测个体样品中的MxA的含量，并与正常水平本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途，所述方法包括测量取自所述个体的血液、血浆或血清的样品中的MxA生物标志物，其中用于检测MxA的所述试剂是结合MxA的抗体或其片段，所述个体被怀疑处于重症病毒性肺炎的危险中。2.根据权利要求1所述，其中用于检测MxA的所述试剂是MxA的特异性抗体，该抗体作为标志物进行重症病毒性肺炎鉴别的诊断试剂，其特征在于：1．MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途，所述诊断试剂通过检测个体样品中的MxA含量，来诊断个体是否处于发展为重症病毒性肺炎的危险中。3.根据权利要求1
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2所述的一种以MxA作为标志物进行重症病毒性肺炎相关疾病的诊断方法，其特征在于：包括诊断个体是否患有重症病毒性肺炎的方法，所述诊断个体区分属于重症病毒性肺炎的方法包括使用诊断试剂检测个体样品中MxA含量的步骤，来进一步区分个体属于重症病毒性肺炎。4.如权利要求1
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2所述的用途，其中确定所述个体是否处于发展为重症病毒性肺炎危险中包括确定所述样品中的MxA浓度是否大于90ng/ml或110ng/ml。5.根据权利要求1
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2所述，MxA或其结合抗体或片段在制备预警个体重症病毒性肺炎的诊断试剂中的用途，所述诊断试剂通过检测个体样品...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨轶轩，
申请(专利权)人：南京柯瑞生物医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：