一种用于肛门止血止痛的软膏及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于肛门止血止痛的软膏及其制备方法，包括以下重量份数计的组分：盐酸三甲卡因0.2～1.5份、利多卡因0.5～2.3份、颗粒直径为:5～100μm的赤石脂粉0.3～1.6份、颗粒直径为5～100μm的碳鸡冠花粉0.2～2.0份、汉防己甲素和异汉防己甲素0.2～2.8份、尤加利叶精油0.25～1.8份、吐温

【技术实现步骤摘要】
一种用于肛门止血止痛的软膏及其制备方法


[0001]本专利技术属于医药制剂领域，特别是一种用于肛门止血止痛的软膏及其制备方法。

技术介绍

[0002]目前临床上患者在做完痔疮手术后较为痛苦，经常会出现伤口出血的情况，又因为了防止伤口粘连，需保证每天1
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2次排便，每次排出时不费力，否则会导致创面出血，又因手术后不适宜使用开塞露等药物进行辅助排泄，可能损伤手术创面。
[0003]患者肛门排泄后创面还可能会出现水肿等情况，有异物感，并且由于肛门藏污纳垢，不易清洁，也可能造成感染。导致患者在术后恢复期异常痛苦。
[0004]目前患者术后大多需要食用稀饭等流食，每次排泄后均需要涂抹马应龙痔疮膏或者肛泰软膏，并口服头孢类药物进行消炎，但上述两种软膏并不能起到止血和消炎的作用，不能缓解患者的痛苦。

技术实现思路

[0005]本专利技术的目的是提供一种用于肛门止血止痛的软膏及其制备方法，要解决的技术问题是如何提供一种软膏，减少痔疮术后患者用药量，降低不良反应，减轻患者在痔疮手术后的不适症状，减轻患者痛苦，使其体感舒适；伤口快速恢复。以及如何制备该软膏。
[0006]为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案；本专利技术提供一种用于肛门止血止痛的软膏，包括以下重量份数计的组分：盐酸三甲卡因0.2～1.5份、利多卡因0.5～2.3份、颗粒直径为:5～100μm的赤石脂粉0.3～1.6份、颗粒直径为5～100μm的碳鸡冠花粉0.2～2.0份、汉防己甲素和异汉防己甲素0.2～2.8份、尤加利叶精油0.25～1.8份、吐温
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80 2.3～3.5份、聚乙烯醇1.5～3.8份和凡士林2.3～5.2份。
[0007]盐酸三甲卡因为酰胺型局部麻醉药，又称盐酸美索卡因，分子式C
15
H
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N2O
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HCl，化学名2
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(二乙基氨基)
‑
N
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均三甲苯基乙酰胺盐酸盐。盐酸三甲卡因为白色针状结晶或结晶性粉末，易溶于水及热乙醇，难溶于氯仿等。盐酸三甲卡因麻醉效力比普鲁卡因和利多卡因强，发挥作用快。浸润麻醉和的传导麻醉经1
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1.5分钟后即出现麻醉作用，作用时间较长，可维持3小时左右，对伤口周围的止痛作用可维持8
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12小时。盐酸三甲卡因用于浸润麻醉、传导麻醉和硬膜外麻醉等。
[0008]利多卡因：用于外周阻滞麻醉和浸润麻醉（包括牙科），尤其适用于不能使用肾上腺素的患者。与普鲁卡因相似，但利多卡因作用持续时间稍长，蓄积性较小，毒性较低。
[0009]赤石脂：为硅酸盐类多水高岭石族矿石多水高岭石与氧化物类赤铁矿或含氢氧化物类褐铁矿共同组成的细分散多矿物集合体，主含四水硅酸铝[Al4（Si4010）（0H）8
·
4H2O]。具有涩肠止泻，收敛止血，敛疮生肌的功效。主治久泻久痢，大便出血，崩漏带下；外治疮疡久溃不敛，湿疮脓水浸淫。
[0010]碳鸡冠花：为苋科青葙属植物鸡冠花的干燥花序。具有收敛止带，止血，止痢的功
效。主治崩漏下血、经水不止、便血痔血、湿热或寒湿带下、赤白痢下、久痢不止等。炒碳后其止血效果增强。
[0011]汉防己甲素和异汉防己甲素：是防己或者功劳木或者五味子的主要成分，其作用是肝肠双峰循环，抗炎、镇痛、调节免疫和抗缺氧。可以延长药物半衰期。
[0012]尤加利叶精油气味芬芳，可预防细菌滋生和蓄脓，促进新组织的建构，改善化脓、疱疹、青春痘肌肤，畅通毛孔;割伤、伤口、溃疡与发炎症状，使用尤加利精油后均反应良好。
[0013]吐温
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80：又名聚山梨酯
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80，是一种非离子型表面活性剂及乳化剂，化学式为C24H44O6(C2H4O)n。易溶于水，溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯，不溶于矿物油。低温时成胶状，受热后复原。但是在本申请中吐温
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80是助溶剂，其作用是作为尤加利叶精油的基质。
[0014]聚乙烯醇通过商业采购获得；聚乙烯醇的链段通常是以头尾形式链接，聚乙烯醇可以是完全水解的，所具有的重复基团为
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CH2‑
CH(OH)，或部分水解含有重复单元
‑
CH2‑
CH(OR)，其中R为氢和乙酰基或更长的烷基。但要确保不影响聚乙烯醇的水溶性。
[0015]作为优选方案，所述还包括如下重量份数计的组分：黄芩苷0.15～1.2份。
[0016]黄芩苷为肝肠循环，双峰循环成分；黄芩素在小肠上皮细胞被转移酶催化重新形成苷类，从而提高药物的半衰期。
[0017]作为优选方案，汉防己甲素与异汉防己甲素各组分重量百分配比为：汉防己甲素：异汉防己甲素=（1～3.5）：（0.5～3.0）。
[0018]作为优选方案，聚乙烯醇的醇解度为87%～89%，PH值为5～6.5。
[0019]作为优选方案，还包括如下重量份数计的组分：羊毛脂2.3～5.2份。
[0020]凡士林和羊毛脂均是软膏基质，羊毛脂是由绵羊毛上的蜡状物精制而成的优良的油包水型乳化剂，其本身性质稳定，不易酸败，能改善凡士林的硬度，增强凡士林的穿透性。利用羊毛脂和凡士林的混合物做基质可增强药物对皮肤的渗透能力，提高药物在皮肤、关节腔等处浓度，凡士林中加入适量羊毛脂还可变得滑腻，让患者感觉更为舒适。
[0021]另外，本专利技术还提供了一种用于肛门止血止痛的软膏的制备方法，具体步骤如下。
[0022]a、将聚乙烯醇加入PH值为5～6.5的去离子水中，加热至78℃～85℃，搅拌至全部溶解，冷却至室温待用；得到中间品1；b、将尤加利叶精油与吐温
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80混合均匀；得到中间品2；c、赤石脂粉、碳鸡冠花粉的制备：c1：将鸡冠花炒碳，晾凉至25℃；并研磨至颗粒直径为20mm～50mm；c2：将赤石脂清洗，高温消毒，晾晒并研磨至颗粒直径为20mm～50mm；c3：将C1和C2步骤中的中间品合并，并利用CR超微粉碎机进行粉碎至其颗粒直径为5～100μm；d：将汉防己甲素和异汉防己甲素与步骤a、b和c中的中间品1、中间品2和赤石脂粉、碳鸡冠花粉混合；调节PH值为5.5～7.0得到中间品3；e：将盐酸三甲卡因和羊毛脂与温度为70℃～75℃的乙醇混合均匀，并始终保证混合过程中PH值为5.5～7.0，得到中间品4；f：步骤d中的中间品3、利多卡因和黄芩苷与步骤e中的中间品4混合均匀，并始终保证混合过程中PH值为5.5～7.0；
3.5份、聚乙烯醇3.8份和凡士林5.2份；黄芩苷1.2份；羊毛脂5.2份。
[0034]一种用于肛门止血止痛的软膏的制备方法，具体步骤如下。
[0035]a、将聚乙烯醇加入PH值为6.5的去离子水中，加热至78℃，搅拌至全部溶解，冷却至室温待用；得到中间品1；b、将尤加利叶精油与吐温
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80混合均匀；得到中间品2；c、赤本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于肛门止血止痛的软膏，其特征在于，包括以下重量份数计的组分：盐酸三甲卡因0.2～1.5份、利多卡因0.5～2.3份、颗粒直径为:5～100μm的赤石脂粉0.3～1.6份、颗粒直径为5～100μm的碳鸡冠花粉0.2～2.0份、汉防己甲素和异汉防己甲素0.2～2.8份、尤加利叶精油0.25～1.8份、吐温
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80 2.3～3.5份、聚乙烯醇1.5～3.8份和凡士林2.3～5.2份。2.如权利要求1所述的一种用于肛门止血止痛的软膏，其特征在于，还包括如下重量份数计的组分：黄芩苷0.15～1.2份。3.如权利要求2所述的一种用于肛门止血止痛的软膏，其特征在于，汉防己甲素与异汉防己甲素各组分重量百分配比为：汉防己甲素：异汉防己甲素=（1～3.5）：（0.5～3.0）。4.如权利要求3所述的一种用于肛门止血止痛的软膏，其特征在于，聚乙烯醇的醇解度为87%～89%，PH值为5～6.5。5.如权利要求1所述的一种用于肛门止血止痛的软膏，其特征在于，还包括如下重量份数计的组分：羊毛脂2.3～5.2份。6.一种如权利要求1所述的用于...

【专利技术属性】
技术研发人员：鲍亚华，
申请(专利权)人：北京中泰邦医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：