射频消融导管及射频消融设备制造技术

提供一种射频消融导管及射频消融设备。射频消融导管包括：导管主体；消融管段，包括：管体，内部设有形状记忆丝，形状记忆丝将管体定型为包括呈直线状延伸的第一段以及呈螺旋状延伸的第二段，其中，第一段与导管主体的远端连接，第二段的螺旋内径为4mm～8mm，螺旋外径为6mm～10mm，螺旋节距为4mm～8mm，螺旋圈数为1圈～1.5圈，多个电极设于第二段的外侧表面；以及，控制手柄，与导管主体的近端连接并且通过穿设于导管主体和消融管段的多个电极线和多个热电偶线与多个电极连接。多个热电偶线与多个电极连接。多个热电偶线与多个电极连接。

【技术实现步骤摘要】
射频消融导管及射频消融设备


[0001]本公开涉及介入医疗器械
，特别涉及一种射频消融导管及射频消融设备。

技术介绍

[0002]在全球几乎每一个国家，糖尿病的发病率都呈现明显上升趋势。糖尿病是导致失明、肾衰竭、截肢、心脏病和中风的主要原因。很多糖尿病患者需要一辈子与针头或药物为伴，严重者甚至一日三餐前都要注射胰岛素，而对于顽固性糖尿病，即使胰岛素和各种降糖药统统用上，治疗效果往往也并不明显。
[0003]研究发现，交感神经兴奋性增加是空腹血糖受损、胰岛素抵抗、高血压、肥胖等一系列代谢功能改变的主要原因。随着介入医疗技术的发展，采用血管内去交感性神经术来治疗糖尿病的治疗方式应运而生，其基本原理为：使交感神经阻断，从而影响到肾上腺素，继而影响到胰岛素抵抗激素水平，还可能通过影响胃肠道的动力学来帮助餐后血糖控制。
[0004]射频消融通过人体动脉或静脉把射频消融导管插入到病症所在的消融点，利用射频消融导管远端的电极在病症组织内产生阻力性电热效应，从而使病症组织细胞干燥坏死，达到治疗疾病的目的。射频消融属于微创治疗，具有创伤小，见效快的优点。
[0005]然而，由于糖尿病病症的消融点主要在肝动脉或脾动脉，这两个动脉的血管直径相对较小，因此，目前市面上常见的射频消融导管尚无法用于糖尿病的治疗。
[0006]如何使射频消融术适用更多的治疗场景，是本领域技术人员亟待解决的一个技术问题。

技术实现思路

[0007]本公开实施例提供了一种射频消融导管及射频消融设备，以使射频消融设备能够适用于较细血管的治疗场景。
[0008]根据本公开的一个方面，提供了一种射频消融导管，包括：导管主体；消融管段，包括：管体，内部设有形状记忆丝，形状记忆丝将管体定型为包括呈直线状延伸的第一段以及呈螺旋状延伸的第二段，其中，第一段与导管主体的远端连接，第二段的螺旋内径为4mm～8mm，螺旋外径为6mm～10mm，螺旋节距为4mm～8mm，螺旋圈数为1圈～1.5圈；多个电极设于第二段的外侧表面；以及，控制手柄，与导管主体的近端连接并且通过穿设于导管主体和消融管段的多个电极线和多个热电偶线与多个电极连接。
[0009]在一些实施例中，相邻电极在空间坐标系中的最小间距大于等于4mm。
[0010]在一些实施例中，形状记忆丝在管体内偏心布置。
[0011]在一些实施例中，多个电极线被第一护管包裹部分长度，第一护管延伸至第一段内，以使得多个电极线曝露于第二段内；多个热电偶线被第二护管包裹部分长度，第二护管延伸至第一段内，以使得多个热电偶线曝露于第二段内；形状记忆丝被第三护管包裹全部长度。
[0012]在一些实施例中，多个热电偶线分两组被两个第二护管对应包裹部分长度；管体为单腔体管，第一护管和第三护管在管体内沿第一径向方向布置，两个第二护管在管体内沿第二径向方向布置，其中，第一径向方向与第二径向方向正交。
[0013]在一些实施例中，多个电极分别为环形电极，环形电极的数量为3～10个。
[0014]在一些实施例中，射频消融导管的消融管段用于进入肝动脉或脾动脉。
[0015]在一些实施例中，导管主体的远端设有可弯曲的柔性段，导管主体内在偏离中心轴线的位置设有拉线，拉线的一端连接柔性段，另一端连接控制手柄。
[0016]根据本公开的另一个方面，提供了一种射频消融设备，包括前述方面所述的射频消融导管。
[0017]根据本公开的一个或多个实施例，射频消融导管的消融管段的第二段采用螺旋形设计并且参照上述参数范围具体设计，相比相关技术中的环形圈设计，具有节距大、圈径相对较小的特点，尤其适用于进入直径较小的血管在病灶消融点执行消融。例如，射频消融导管可以轻松进入肝动脉或脾动脉，对病灶消融点执行消融，以通过阻断交感神经的方式来治疗糖尿病或其它相关疾病。
[0018]根据在下文中所描述的实施例，本公开的这些和其它方面将是清楚明白的，并且将参考在下文中所描述的实施例而被阐明。
附图说明
[0019]在下面结合附图对于示例性实施例的描述中，本公开的更多细节、特征和优点被公开，在附图中：
[0020]图1是本公开一些实施例的射频消融导管的立体结构示意图；
[0021]图2是本公开一些实施例的射频消融导管的消融管段的主视结构示意图；
[0022]图3是本公开一些实施例中的消融管段沿图2中C向观看的侧视结构示意图；
[0023]图4是本公开一些实施例中的消融管段在图2的A
‑
A处的截面结构示意图；以及
[0024]图5是本公开一些实施例中的消融管段在图2的B
‑
B处的截面结构示意图。
[0025]附图标记说明：
[0026]100
‑
射频消融导管
[0027]1‑
导管主体
[0028]3‑
消融管段
[0029]310
‑
管体
[0030]313
‑
形状记忆丝
[0031]312
‑
第一段
[0032]314
‑
第二段
[0033]311
‑
电极
[0034]5‑
控制手柄
[0035]601
‑
电极线
[0036]602
‑
热电偶线
[0037]611
‑
第一护管
[0038]612
‑
第二护管
[0039]613
‑
第三护管
[0040]10
‑
柔性段
具体实施方式
[0041]在下文中，仅简单地描述了某些示例性实施例。正如本领域技术人员可认识到的那样，在不脱离本公开的精神或范围的情况下，可通过各种不同方式修改所描述的实施例。因此，附图和描述被认为本质上是示例性的而非限制性的。
[0042]相关技术中常见到的射频消融导管，用于通过阻力性电热效应消融肺动脉周围交感神经。射频消融导管的主要结构包括由近及远(以操作者作为参照)依次连接的控制手柄、导管主体和环形圈。
[0043]环形圈沿其周向分布有多个电极。控制手柄通过穿设于导管主体和环形圈的内腔的多个电极线和多个热电偶线与多个电极连接，其中，电极线用于向电极传递电能，热电偶线用于感测电极的工作温度。通过操作控制手柄，使电极释放适当的射频能量，以此方式消融交感神经纤维，可以引起神经调节或破坏交感神经通信。
[0044]本公开的专利技术人了解到，相关技术中的射频消融导管，其所适用的治疗场景有限，基本只能适用血管直径较大的一些病灶消融点(消融点泛指血管壁的消融区域)，例如心脏肺动脉，而能够进入肝动脉或脾动脉的用以治疗糖尿病的射频消融产品却极少见。
[0045]本公开实施例提供了一种射频消融导管及射频消融设备，以使射频消融设备能够适用于较细血管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种射频消融导管，其特征在于，包括：导管主体；消融管段，包括：管体，内部设有形状记忆丝，形状记忆丝将管体定型为包括呈直线状延伸的第一段以及呈螺旋状延伸的第二段，其中，第一段与导管主体的远端连接，第二段的螺旋内径为4mm～8mm，螺旋外径为6mm～10mm，螺旋节距为4mm～8mm，螺旋圈数为1圈～1.5圈；以及多个电极，设于第二段的外侧表面；以及，控制手柄，与导管主体的近端连接并且通过穿设于导管主体和消融管段的多个电极线和多个热电偶线与多个电极连接。2.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，相邻电极在空间坐标系中的最小间距大于等于4mm。3.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，形状记忆丝在管体内偏心布置。4.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，多个电极线被第一护管包裹部分长度，第一护管延伸至第一段内，以使得多个电极线曝露于第二段内；多个热电偶线被第二护管包裹部分长度...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘鈃，许行济，赵星海，
申请(专利权)人：无锡帕母医疗技术有限公司，
类型：新型
国别省市：