射频消融导管及射频消融设备制造技术

提供一种射频消融导管及射频消融设备。射频消融导管包括：导管主体；消融管段，包括：管体，内部设有形状记忆丝，形状记忆丝将管体定型为包括呈直线状延伸的第一段以及呈螺旋状延伸的第二段，其中，第一段与导管主体的远端连接，第二段在与第一段正交的纵向平面上的正投影呈椭圆曲线形状，并且第二段的螺旋圈数小于等于1；多个电极设于第二段的外侧表面；以及，控制手柄，与导管主体的近端连接并且通过穿设于导管主体和消融管段内的多个电极线和多个热电偶线与多个电极连接。多个热电偶线与多个电极连接。多个热电偶线与多个电极连接。

【技术实现步骤摘要】
射频消融导管及射频消融设备


[0001]本公开涉及介入医疗器械
，特别涉及一种射频消融导管及射频消融设备。

技术介绍

[0002]心力衰竭简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和/或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群，此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心衰并不是一个独立的疾病，而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心衰都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血。
[0003]心衰分为急性心衰和慢性心衰，急性心衰表现为疲乏、运动耐力较前减低、心率明显增快，呼吸困难等。慢性心衰分为左心衰和右心衰，左心衰主要是劳力性呼吸困难、端坐呼吸等。右心衰主要是慢性淤血引起的脏器功能上的改变，表现为腹部或腿部水肿。
[0004]心衰是老年人常见的疾病，在美国约有三百万人罹患此病，全世界约有一千五百万人患有此症。年龄越大盛行率越高，超过七十五岁的老人当中，约有10％的盛行率。以发生率来看，全美国每年约有四十万人被诊断为心衰，每年约有二十万人直接或间接因为心衰而死亡，其中约有半数患者因心律不整而猝死。五年存活率男性约为60％，女性约为45％。几乎所有的心血管疾病最终都会导致心衰的发生，心肌梗死、心肌病、血流动力学负荷过重、炎症等任何原因引起的心肌损伤，均可造成心肌结构和功能的变化，最后导致心室泵血和/或充盈功能低下。
[0005]射频消融术可以过股动静脉、颈内静脉或锁骨下静脉的途径，把射频消融导管插入心脏，用电生理标测技术找到心脏内异常电传导通道或异位搏动点，利用射频消融导管远端的电极在心肌组织内产生阻力性电热效应，从而使心肌细胞干燥坏死，达到治疗快速性心律失常的目的。射频消融术属于微创治疗，具有创伤小，见效快的优点。对比手术和吃药，射频消融术是治疗心衰非常重要的手段，例如室上速、室早、房颤等疾病，通过射频消融来治疗，成功率会大大提高。
[0006]目前，如何提高射频消融设备的治疗效果，仍是本领域技术人员亟待解决的关键技术问题。

技术实现思路

[0007]本公开实施例提供了一种射频消融导管及射频消融设备，以提高射频消融设备的治疗效果。
[0008]根据本公开的一个方面，提供了一种射频消融导管，包括：导管主体；消融管段，包括：管体，内部设有形状记忆丝，形状记忆丝将管体定型为包括呈直线状延伸的第一段以及呈螺旋状延伸的第二段，其中，第一段与导管主体的远端连接，第二段在与第一段正交的纵向平面上的正投影呈椭圆曲线形状，并且第二段的螺旋圈数小于等于1；以及多个电极，设
于第二段的外侧表面；以及，控制手柄，与导管主体的近端连接并且通过穿设于导管主体和消融管段内的多个电极线和多个热电偶线与多个电极连接。
[0009]在一些实施例中，第二段所对应椭圆曲线的长轴尺寸与短轴尺寸的比值为1.2～1.3；和/或，第二段所对应椭圆曲线的长轴尺寸为30mm～40mm，短轴尺寸为25mm～30mm；和/或，第二段的根部与第一段大致正交。
[0010]在一些实施例中，第二段的螺旋圈数小于1，第二段所对应椭圆曲线的两个端点位于由椭圆曲线的长轴和短轴界定出的四个象限中的其中一个。
[0011]在一些实施例中，椭圆曲线的距离长轴更近的端点在椭圆曲线中的离心角为15
°
～30
°
。
[0012]在一些实施例中，椭圆曲线的曲线长度占等比例闭合椭圆曲线的周长的92％～96％。
[0013]在一些实施例中，多个电极中的至少一个设于椭圆曲线的长轴端点处；和/或，多个电极中的至少一个设于椭圆曲线的短轴端点处。
[0014]在一些实施例中，第二段的螺旋节距为3mm～5mm。
[0015]在一些实施例中，多个电极分别为环形电极，数量为3～12个。
[0016]在一些实施例中，消融管段具有沿第一径向方向布置的两个热电偶线穿线腔，以及沿第二径向方向布置的电极线穿线腔和形状记忆丝穿线腔，其中，第一径向方向与第二径向方向正交，多个电极线穿设于电极线穿线腔并且与多个电极对应焊接，多个热电偶线穿设于两个热电偶线穿线腔并且与多个电极对应接触，形状记忆丝设于形状记忆丝穿线腔。
[0017]根据本公开的另一个方面，提供了一种射频消融设备，包括前述方面所述的射频消融导管。
[0018]根据本公开的一个或多个实施例，当消融管段到达血管的病灶消融点，即使消融管段的第二段相对于血管壁呈倾斜状态，消融管段的微螺旋椭圆曲线形状能够基本保证其与血管壁贴合充分，进而使得其上的电极与血管壁贴合充分，使得电极释放的射频能量能够有效作用于交感神经纤维。因此，本公开实施例技术方案可以有效提升射频消融的治疗效果。呈现一定的微螺旋效果可以使得消融管段更容易进入血管，进入阻力更小，不但有利于提高操作者的操作效率，而且能够更加贴合血管壁，以进一步提高射频消融的治疗效果。
[0019]根据在下文中所描述的实施例，本公开的这些和其它方面将是清楚明白的，并且将参考在下文中所描述的实施例而被阐明。
附图说明
[0020]在下面结合附图对于示例性实施例的描述中，本公开的更多细节、特征和优点被公开，在附图中：
[0021]图1是本公开一些实施例的射频消融导管的立体结构示意图；
[0022]图2是本公开一些实施例的射频消融导管的消融管段的立体结构示意图；
[0023]图3是本公开一些实施例的射频消融导管的消融管段的侧视结构示意图；
[0024]图4是本公开一些实施例中的消融管段在与第一段正交的纵向平面上的正投影的示意图；
[0025]图5是本公开一些实施例中的消融管段在图2的A
‑
A处的截面结构示意图；
[0026]图6是本公开一些实施例中的消融管段在图2的B
‑
B处的截面结构示意图；以及
[0027]图7是本公开一些实施例中的的消融管段与一对比例中射频消融导管的环形圈在血管内的形态对比示意图。
[0028]附图标记说明：
[0029]100
‑
射频消融导管
[0030]1‑
导管主体
[0031]3‑
消融管段
[0032]310
‑
管体
[0033]311
‑
电极
[0034]312
‑
第一段
[0035]314
‑
第二段
[0036]313
‑
形状记忆丝
[0037]301、302
‑
热电偶线穿线腔
[0038]303
‑
电极线穿线腔
[0039]304
‑
形状记忆丝穿线腔
[0040]5‑
控制手柄
[0041]601
‑
电极线
[0042]602
‑
...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种射频消融导管，其特征在于，包括：导管主体；消融管段，包括：管体，内部设有形状记忆丝，形状记忆丝将管体定型为包括呈直线状延伸的第一段以及呈螺旋状延伸的第二段，其中，第一段与导管主体的远端连接，第二段在与第一段正交的纵向平面上的正投影呈椭圆曲线形状，并且第二段的螺旋圈数小于等于1；以及多个电极，设于第二段的外侧表面；以及，控制手柄，与导管主体的近端连接并且通过穿设于导管主体和消融管段内的多个电极线和多个热电偶线与多个电极连接。2.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，第二段所对应椭圆曲线的长轴尺寸与短轴尺寸的比值为1.2～1.3；和/或第二段所对应椭圆曲线的长轴尺寸为30mm～40mm，短轴尺寸为25mm～30mm；和/或第二段的根部与第一段大致正交。3.根据权利要求1所述的射频消融导管，其特征在于，第二段的螺旋圈数小于1，第二段所对应椭圆曲线的两个端点位于由椭圆曲线的长轴和短轴界定出的四个象限中的其中一个。4.根据权利要求3所述的射频消融导管，其特征在于，椭圆曲线的距离长轴更近的端点在椭圆曲线中的离心角为15
...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘鈃，许行济，赵星海，
申请(专利权)人：无锡帕母医疗技术有限公司，
类型：新型
国别省市：