球囊鞘管及心衰治疗器械制造技术

提供一种球囊鞘管及心衰治疗器械。球囊鞘管包括：主鞘管，具有主管腔、副管腔、第一充压管腔和第二充压管腔，主管腔用于引导诊疗器械穿出，副管腔用于引导球囊导管穿出；第一球囊，与主鞘管的外壁密封连接且与第一充压管腔和第二充压管腔连通；主连接座，与主鞘管的近端连接且包括与主管腔连通的第一端口、与副管腔连通的第二端口、与主管腔连通的第一侧口、及与第一充压管腔和第二充压管腔连通的第二侧口；副鞘管，与第二端口连通；副连接座，与副鞘管的近端连接且包括与副鞘管连通的第三端口和第三侧口，第三端口用于供球囊导管穿入；及与第一侧口连通的第一侧支管、与第二侧口连通的第二侧支管，及与第三侧口连通的第三侧支管。管。管。

【技术实现步骤摘要】
球囊鞘管及心衰治疗器械


[0001]本公开涉及医疗设备
，特别涉及一种球囊鞘管及心衰治疗器械。

技术介绍

[0002]心衰是指由于心脏的功能发生障碍、不能将血液完全排出心脏而导致血液的灌注不足，由此发生的一系列症状。心衰一般分为急性心衰和慢性心衰。
[0003]急性心衰以急性左心衰竭最为常见，是指因急性的心肌损害或心脏负荷加重，造成急性心排血量骤降、肺循环压力升高、周围循环阻力增加，继而引起肺循环充血而出现急性肺淤血、肺水肿水并可有伴组织、器官灌注不足和心源性休克的临床综合征。
[0004]慢性心衰分为右心衰竭和左心衰竭。右心衰竭时，右心室射血能力下降，右心残留较多血液，导致右心压力增加，血液流入右心费力。由于流入右心的是体循环血液，因此会有体循环淤血表现，又由于下肢处于身体的较低部位，因此下肢淤血最为严重。当水分从下肢血管里进入周围组织，便造成下肢水肿。左心衰竭时，因为流入左心的是肺循环血液，因此会导致左心房压和肺静脉压升高，继而引起肺淤血和肺水肿。
[0005]相关技术中，根据急性心衰的不同病情，初始治疗为吸氧，利尿剂、强心剂经静脉给与；病情仍不缓解，应用血管活性药物来扩张收缩血管；病情严重，血压持续降低甚至心源性休克，需要监测血流动力学并采用应急的非药物治疗方法。
[0006]相关技术中的治疗方式存在一定的局限性，例如，有些患者对静脉注射利尿剂治疗反应良好，但其他患者则不然。这是因为，当体内液体过多时，大部分多余的液体实际上并不是存在于血管腔中，而是存在于细胞周围的间隙中，这种组织称为间质。为了充分减轻充血，首先需要将细胞间质中多余的液体移入血管中。对于健康人体，这种功能是通过淋巴系统引流实现的，由淋巴系统将液体积极地引流到心脏上方的大静脉中。然而，对于急性心衰患者来说，大静脉内的压力可能非常高，这会减缓甚至阻止淋巴液流入大静脉，从而阻碍缓解充血的过程。研究发现，不彻底的利尿(即体液储留)是再住院和死亡的有力预测因子，多达一半的急性心衰患者出院时没有被完全“利尿”，导致约25％的患者在一个月内再次入院，约一半的患者在六个月内再次入院。
[0007]如何提高心衰治疗的效果，是目前亟待解决的技术问题。

技术实现思路

[0008]本公开实施例提供了一种球囊鞘管及心衰治疗器械，可用于治疗急性充血性心力衰竭，并能够获得良好的预后效果。
[0009]根据本公开的一方面，提供了一种球囊鞘管，包括：主鞘管，具有彼此不相通的主管腔、副管腔、第一充压管腔和第二充压管腔，主管腔用于引导诊疗器械穿出，副管腔用于引导球囊导管穿出；第一球囊，与主鞘管的外壁密封连接并且与第一充压管腔和第二充压管腔的远端连通；主连接座，与主鞘管的近端连接并且包括与主管腔连通的第一端口、与副管腔连通的第二端口、与主管腔连通的第一侧口、以及与第一充压管腔和第二充压管腔连
通的第二侧口，第一端口用于供诊疗器械穿入；副鞘管，与第二端口连通；副连接座，与副鞘管的近端连接并且包括与副鞘管连通的第三端口和第三侧口，第三端口用于供球囊导管穿入；以及与第一侧口连通的第一侧支管、与第二侧口连通的用于输入充压介质的第二侧支管，以及与第三侧口连通的第三侧支管。
[0010]在一些实施例中，主管腔和副管腔分别呈圆孔状，并且主管腔的孔径大于副管腔的孔径；第一充压管腔和第二充压管腔位于主管腔和副管腔的两侧。
[0011]在一些实施例中，主鞘管设有将第一充压管腔和第二充压管腔与第一球囊连通的至少一个通孔，第一球囊为在收缩状态与主鞘管的外壁相贴合的顺应性管壁状球囊。
[0012]在一些实施例中，第一球囊的材料包括硅胶、乳胶、聚氨酯、以及聚亚胺酯中的至少一种。
[0013]在一些实施例中，主鞘管包括毗邻其远端的第一尖端部分，主管腔的远端穿出孔曝露于第一尖端部分的端面，副管腔的远端穿出孔曝露于第一尖端部分的侧面。
[0014]在一些实施例中，第一侧支管、第二侧支管和第三侧支管的近端分别设有鲁尔接头三通。
[0015]在一些实施例中，球囊鞘管还包括：设于主连接座内的主止血阀；以及设于副连接座内的副止血阀。
[0016]根据本公开的一方面，提供了一种心衰治疗器械，包括前述方面的球囊鞘管。
[0017]在一些实施例中，心衰治疗器械还包括：与副鞘管和主鞘管嵌套装配的球囊导管，球囊导管包括：多腔体管，具有彼此不相通的导丝穿入管腔、充压介质输送管腔和造影剂输送管腔、以及曝露于多腔体管的外壁并且与造影剂输送管腔的远端连通的造影剂输送孔；单腔管，与导丝穿入管腔的远端连通；第二球囊，与多腔体管的外壁和单腔管的外壁密封连接并且与充压介质输送管腔的远端连通；以及连接座，与多腔体管的近端连接并且包括与导丝穿入管腔连通的第一接头、与充压介质输送管腔连通的第二接头、以及与造影剂输送管腔连通的第三接头，第一接头用于供导丝穿入，第二接头用于输入充压介质，第三接头用于输入造影剂。
[0018]在一些实施例中，导丝穿入管腔呈圆孔状并且其中心轴线重合于多腔体管的中心轴线；充压介质输送管腔和造影剂输送管腔分别呈弧形孔状环绕导丝穿入管腔。
[0019]在一些实施例中，第二球囊为非顺应性球囊，第二球囊的材料包括聚酰胺、聚醚嵌段聚酰胺、以及聚乙烯中的至少一种。
[0020]在一些实施例中，造影剂输送孔位于第二球囊的远离单腔管的一侧。
[0021]在一些实施例中，单腔管包括毗邻其远端的第二尖端部分。
[0022]在一些实施例中，球囊导管还包括设于单腔管的外壁的显影元件。
[0023]在一些实施例中，球囊导管还包括加强套管，套设于多腔体管与连接座的连接处并将多腔体管与连接座密封连接。
[0024]根据本公开的一个或多个实施例，一方面，可以利用球囊鞘管的第一球囊和穿过球囊鞘管的球囊导管的第二球囊间歇对静脉进行封堵，从而减少静脉血向心脏回流，降低心前负荷，使得心室壁应力降低；另一方面，还可以使球囊鞘管的第一球囊和穿过球囊鞘管的球囊导管的第二球囊按照心脏节律同步进行充压与泄压，从而产生双重血流动力学效应，提升舒张压和冠脉灌注，降低心后负荷改善左心室射血。在治疗过程中或者治疗前后，
球囊鞘管的主管腔还可以通入诊疗器械进行相关检测和治疗。因此，本公开实施例的球囊鞘管可用于治疗急性充血性心力衰竭，并能够获得良好的预后效果。
[0025]根据在下文中所描述的实施例，本公开的这些和其它方面将是清楚明白的，并且将参考在下文中所描述的实施例而被阐明。
附图说明
[0026]在下面结合附图对于示例性实施例的描述中，本公开的更多细节、特征和优点被公开，在附图中：
[0027]图1是本公开一些实施例的心衰治疗器械的结构示意图；
[0028]图2是本公开一些实施例的球囊鞘管的结构示意图；以及
[0029]图3是本公开一些实施例的球囊导管的结构示意图。
[0030]附图标记说明：
[0031]100
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球囊鞘管；300...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊鞘管，包括：主鞘管，具有彼此不相通的主管腔、副管腔、第一充压管腔和第二充压管腔，所述主管腔用于引导诊疗器械穿出，所述副管腔用于引导球囊导管穿出；第一球囊，与所述主鞘管的外壁密封连接并且与所述第一充压管腔和所述第二充压管腔的远端连通；主连接座，与所述主鞘管的近端连接并且包括与所述主管腔连通的第一端口、与所述副管腔连通的第二端口、与所述主管腔连通的第一侧口、以及与所述第一充压管腔和所述第二充压管腔连通的第二侧口，所述第一端口用于供所述诊疗器械穿入；副鞘管，与所述第二端口连通；副连接座，与所述副鞘管的近端连接并且包括与所述副鞘管连通的第三端口和第三侧口，所述第三端口用于供所述球囊导管穿入；以及与所述第一侧口连通的第一侧支管、与所述第二侧口连通的用于输入充压介质的第二侧支管，以及与所述第三侧口连通的第三侧支管。2.根据权利要求1所述的球囊鞘管，其中，所述主管腔和所述副管腔分别呈圆孔状，并且所述主管腔的孔径大于所述副管腔的孔径；所述第一充压管腔和所述第二充压管腔位于所述主管腔和所述副管腔的两侧。3.根据权利要求1所述的球囊鞘管，其中，所述主鞘管设有将所述第一充压管腔和所述第二充压管腔与所述第一球囊连通的至少一个通孔，所述第一球囊为在收缩状态与所述主鞘管的外壁相贴合的顺应性管壁状球囊。4.根据权利要求3所述的球囊鞘管，其中，所述第一球囊的材料包括硅胶、乳胶、聚氨酯、以及聚亚胺酯中的至少一种。5.根据权利要求1所述的球囊鞘管，其中，所述主鞘管包括毗邻其远端的第一尖端部分，所述主管腔的远端穿出孔曝露于所述第一尖端部分的端面，所述副管腔的远端穿出孔曝露于所述第一尖端部分的侧面。6.根据权利要求1至5中任一项所述的球囊鞘管，其中，所述第一侧支管、所述第二侧支管和所述第三侧支管的近端分别设有鲁尔接头三通。7.根据权利要求1至5中任一项所述的球囊鞘管，还包括：设于...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙是澈，陈梦萱，唐建，赵星海，赵北川，
申请(专利权)人：无锡帕母医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：