本发明专利技术涉及一种旋磨设备及旋磨装置；所述旋磨设备包括驱动装置以及旋磨装置；所述驱动装置与旋磨装置中的驱动轴连接，以驱动旋磨装置旋转；所述旋磨装置用于血管内手术，包括驱动轴以及旋磨头；所述驱动轴具有位于远端的连接部，所述连接部与旋磨头连接；所述旋磨头和驱动轴均具有轴向贯通延伸的中空结构；所述中空结构用于供导引体通过；所述旋磨头与连接部相连接所形成的结构的质心与中空结构的中心轴线不重合。本发明专利技术能够降低旋磨设备在开通血管内病变时的手术风险，并降低手术难度。并降低手术难度。并降低手术难度。
【技术实现步骤摘要】
旋磨装置及旋磨设备
[0001]本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种旋磨装置及旋磨设备。
技术介绍
[0002]动脉粥样硬化斑块一般位于冠状动脉或外周动脉的脉管系统，根据斑块的质地可能有不同的特征。对于严重钙化病变需要使用动脉粥样硬化切除装置进行预处理，其原理是通过旋磨装置在血管病变处高速旋转磨削，祛除钙化或纤维化的动脉硬化斑块，开通斑块堵塞的血管，获得扩大的光滑的血管内腔，方便后续支架的植入。
[0003]目前的旋磨装置主要包括柔性驱动轴以及由柔性驱动轴承载的旋磨头；驱动轴带动旋磨头高速旋转，向前推进接触并磨削祛除病变；其中旋磨头的直径不小于驱动轴的直径。旋磨头大多设置在驱动轴的中间位置，使得旋磨头的远端为一段无旋磨作用的驱动轴，此时，需要先将远端的驱动轴拧进或挤过狭窄病变才能够使中间位置的旋磨头接触到病变，不仅旋磨效果和通过性较差，而且远端的驱动轴在拧进或挤过狭窄病变和血管时可能卡在狭窄病变处而造成风险，甚至于还会扩张血管，致血管损伤，尤其对于一些狭窄病变和完全闭塞的病变，中间位置的旋磨头更不容易接触到病变而没有办法对病变进行磨削。不仅如此，旋磨头的表面未完全覆盖耐磨材料，无法实现轴向双向旋磨，导致旋磨头在向前推送力作用下窜过病变后往往无法反向旋磨回撤，旋磨效率较低，而且存在旋磨头容易卡顿在血管斑块内无法移除的问题。
[0004]除以上问题外，传统的旋磨头在开通病变过程中无法自行调节旋磨直径，为此，在手术过程中配置多个不同大小的旋磨头，先用直径小的旋磨头进行旋磨，再用直径较大的旋磨头进行旋磨，从而需要频繁更换不同尺寸规格的旋磨装置，增加了手术时间和损伤血管的几率，并且旋磨头的直径较大时，也难以通过狭窄血管和导管到达病变血管位置，增加了手术难度，而且较大直径的旋磨头在狭窄病变血管内会阻挡血液通过，也会阻挡冷却液和/或润滑液向远端流动。进一步发现，现有一些旋磨装置还在驱动轴的中间位置沿轴向配置有多个旋磨头，从远端至近端，旋磨头的直径增大，虽然避免了频繁更换的次数，但是也增加了整个驱动轴的轴向长度，不仅在旋磨过程中容易影响病变远端和近端的正常血管，而且同样存在近端直径大的旋磨头会阻挡血流以及冷却液和/或润滑液的流动。此外，多个旋磨头若为偏心设置，则不同静态直径的旋磨头由于质心和重量等差异，导致旋磨过程由于角动量的变化而产生不可控的离心力的相互影响，致使旋磨头的运动状态和对血管的作用力存在不可控的情况，加大了手术不可控风险，手术安全性降低。另外，多个旋磨头增加了驱动轴的整体硬度，降低了驱动轴的柔顺性，不容易通过狭窄血管和导管到达病变位置。
技术实现思路
[0005]本专利技术的目的在于提供一种旋磨装置及旋磨设备，以解决现有旋磨装置所存在的至少一个技术问题。
[0006]为实现上述目的，本专利技术提供了一种旋磨装置，包括驱动轴以及旋磨头；所述驱动
轴具有位于远端的连接部，所述连接部与所述旋磨头连接；所述旋磨头和所述驱动轴均具有轴向贯通延伸的中空结构，所述中空结构用于供导引体通过；其中所述旋磨头与所述连接部相连接所形成的结构的质心与所述中空结构的中心轴线不重合。
[0007]在一实施方式中，所述旋磨头的远端部分的直径沿轴向自远端向近端逐渐增大，且所述旋磨头的所述远端部分的外表面覆盖有旋磨层。
[0008]在一实施方式中，所述旋磨头的近端所述的直径沿轴向自远端向近端逐渐减小，所述旋磨头的所述近端部分的外表面覆盖有旋磨层，和/或，形成在所述旋磨头的远端部分和近端部分之间的中间部分的外表面覆盖有旋磨层。
[0009]在一实施方式中，所述中间部分具有相等的直径，或者，所述中间部分的直径沿轴向自远端向近端先逐渐增大后逐渐减小。
[0010]在一实施方式中，所述旋磨头包括基底，所述基底设有所述旋磨头的所述中空结构，所述基底的外表面覆盖有旋磨层，所述旋磨层由旋磨颗粒组成，所述旋磨颗粒由一种或多种旋磨材料组合制成。
[0011]在一实施方式中，所述旋磨层的厚度为20～120um，如20μm、40μm、50μm或100μm。
[0012]在一实施方式中，所述旋磨头的直径沿轴向向远端逐渐减小，同时还沿轴向向近端逐渐减小，如形成两端小、中间大的纺锤体，该纺锤体具有光滑的外表面。
[0013]在一实施方式中，所述旋磨头具有以下特征中的至少一种：
[0014]所述旋磨头的远端部分的最小直径小于所述旋磨头的近端部分的最小直径；
[0015]所述旋磨头的远端部分的最大直径小于所述旋磨头的近端部分的最大直径；
[0016]所述旋磨头的远端部分的弯曲半径大于或等于所述旋磨头的近端部分的弯曲半径。
[0017]在一实施方式中，所述旋磨头至少具有以下特征中的一种：
[0018]所述旋磨头的远端部分的直径为0.13～0.66mm，如远端部分的最小直径为0.13mm、0.2mm、0.3mm，最大直径为0.66mm；
[0019]形成在所述旋磨头的近端部分和远端部分之间的中间部分的最大直径为0.66～4.0mm，如中间部分的最大直径为0.66mm、1.25mm、2.0mm或4.0mm；
[0020]所述旋磨头的近端部分的直径为0.5～1.2mm，如近端部分的最小直径为0.5mm、0.75mm、1.0mm，最大直径为1.2mm。
[0021]在一实施方式中，所述旋磨装置还包括所述导引体，所述旋磨头和所述驱动轴能够相对于所述导引体旋转和轴向移动。
[0022]在一实施方式中，所述旋磨头的所述中空结构由相互连通的远端中空结构和近端中空结构组成，所述远端中空结构的腔径适配于所述导引体的直径，所述近端中空结构的腔径大于所述远端中空结构的腔径，且所述近端中空结构与所述连接部固定连接。
[0023]在一实施方式中，所述驱动轴整体为等径中空管状结构，所述驱动轴的中心轴线与所述导引体的中心轴线重合。
[0024]在一实施方式中，所述驱动轴为变径中空管状结构，所述连接部的直径沿轴向自近端向远端增大，所述驱动轴还具有与所述连接部的近端连接的等径部，所述等径部的中心轴线与所述导引体的中心轴线重合。
[0025]在一实施方式中，所述连接部从所述旋磨头的近端开口插入所述近端中空结构，
所述近端开口的径向尺寸小于或等于所述连接部的最近端的直径。
[0026]在一实施方式中，所述连接部关于所述等径部的中心轴线不对称设置，和/或，所述述连接部的直径沿轴向自近端向远端先逐渐增大后逐渐减小。
[0027]在一实施方式中，所述旋磨头为纺锤体，且所述近端中空结构的形状适配所述纺锤体的形状，且所述连接部的形状适配所述近端中空结构的形状。此时，可将旋磨头设置为内部中空的壳体，可降低旋磨头的质量，以减小离心力对旋磨头运动状态的影响。
[0028]为实现上述目的，本专利技术还提供了一种旋磨设备，其包括驱动装置以及任一所述的旋磨装置；所述驱动装置与所述旋磨装置中的驱动轴连接，以驱动所述旋磨装置旋转。
[0029]在本专利技术提本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种旋磨装置，用于血管内手术，其特征在于，包括驱动轴以及旋磨头；所述驱动轴具有位于远端的连接部，所述连接部与所述旋磨头连接；所述旋磨头和所述驱动轴均具有轴向贯通延伸的中空结构，所述中空结构用于供导引体通过；其中所述旋磨头与所述连接部相连接所形成的结构的质心与所述中空结构的中心轴线不重合。2.根据权利要求1所述的旋磨装置，其特征在于，所述旋磨头的远端部分的直径沿轴向自远端向近端逐渐增大，且所述旋磨头的所述远端部分的外表面覆盖有旋磨层。3.根据权利要求2所述的旋磨装置，其特征在于，所述旋磨头的近端部分的直径沿轴向自远端向近端逐渐减小，所述旋磨头的所述近端部分的外表面覆盖有旋磨层，和/或，形成在所述旋磨头的远端部分和近端部分之间的中间部分的外表面覆盖有旋磨层。4.根据权利要求3所述的旋磨装置，其特征在于，所述中间部分具有相等的直径，或者，所述中间部分的直径沿轴向自远端向近端先逐渐增大后逐渐减小。5.根据权利要求2
‑
4中任一项所述的旋磨装置，其特征在于，所述旋磨层的厚度为20～120um。6.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的旋磨装置，其特征在于，所述旋磨头的直径沿轴向向远端逐渐减小，同时还沿轴向向近端逐渐减小。7.根据权利要求6所述的旋磨装置，其特征在于，所述旋磨头具有以下特征中的至少一种：所述旋磨头的远端部分的最小直径小于所述旋磨头的近端部分的最小直径；所述旋磨头的远端部分的最大直径小于所述旋磨头的近端部分的最大直径；所述旋磨头的远端部分的弯曲半径大于或等于所述旋磨头的近端部分的弯曲半径。8.根据权利要求6所述的旋磨装置，其特征在于，所述旋磨头至少具有以下特征中的一种：所述旋磨头的远端部分的直径为0.13...
【专利技术属性】
技术研发人员：季晓飞，常兆华，岳斌，姚映忠，
申请(专利权)人：上海微创旋律医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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