本申请涉及一种冲击波产生装置及医疗器械，冲击波产生装置包括冲击波产生模块、监测反馈模块及信号发生模块。其中，冲击波产生模块用于根据目标驱动信号生成单一或复合振动模式的目标冲击波，振动模式包括横向伸缩振动模式和纵向伸缩振动模式；监测反馈模块与冲击波产生模块连接，用于实时监测和采集冲击波产生模块所生成目标冲击波的振动状态参数，并根据振动状态参数生成反馈信号；信号发生模块与监测反馈模块及冲击波产生模块连接，用于根据反馈信号生成目标驱动信号。上述冲击波产生装置能够减少手术时间，改善由过多的X光暴露等问题所产生的风险，以提升整体冲击波产生装置的工作效率，实现对施术者及患者的安全保障。实现对施术者及患者的安全保障。实现对施术者及患者的安全保障。
【技术实现步骤摘要】
冲击波产生装置及医疗器械
[0001]本申请涉及医疗器械
，特别是涉及一种冲击波产生装置及医疗器械。
技术介绍
[0002]冠状动脉慢性完全闭塞(Chronic Total Occlusion，简称CTO)是指冠状动脉100％闭塞且闭塞超过3个月的病变，现普遍需接受经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Coronary Intervention，简称PCI)，但现有PCI治疗手术成功率低、并发症发生率较高。
[0003]普遍用于CTO治疗的介入设备是由在影像观测下用导丝进入到病变组织附近，并在一定力作用下穿透CTO组织，该过程中容易操作不当，引起多种并发症，也会增加CTO介入的失败率。并且，在传统CTO血管内介入治疗中，例如采用无源器械或采用有源冲击波器械的治疗中，具有手术时间长、造影剂用量多、X线曝光量大，增加患者并发症风险的诸多问题。因此，亟需一种冲击波产生装置，以缩短手术时间、减少造影剂用量和X线曝光量，并提升手术成功率和降低风险。
技术实现思路
[0004]基于此，有必要针对上述
技术介绍
中的问题，提供一种冲击波产生装置及医疗器械，使得在CTO治疗的介入过程中，缩短手术时间、减少造影剂用量和X线曝光量，并为患者提供更好的治疗效果。
[0005]为实现上述目的及其他相关目的，本申请的一方面提供一种冲击波产生装置，包括冲击波产生模块、监测反馈模块及信号发生模块。其中，冲击波产生模块用于根据目标驱动信号生成单一或复合振动模式的目标冲击波，振动模式包括横向伸缩振动模式和纵向伸缩振动模式；监测反馈模块与冲击波产生模块连接，用于实时监测和采集冲击波产生模块所生成目标冲击波的振动状态参数，并根据振动状态参数生成反馈信号；信号发生模块与监测反馈模块及冲击波产生模块连接，用于根据反馈信号生成目标驱动信号；其中，所述目标冲击波的振动状态参数包括电流的波形与幅值、电压的波形与幅值、电流与电压的相位差及谐振频率中至少一种。
[0006]于上述实施例中的冲击波产生装置中，通过监测反馈模块进行目标冲击波的实时监测，并将所采集到的信息生成反馈信号，以使得信号发生模块生成目标驱动信号，目标驱动信号作用在冲击波产生模块中生成新的目标冲击波，以此来形成一个闭环反馈网络，能够根据目标冲击波的实时振动状态参数来调整其输出，降低了目标驱动信号获取延迟，通过反馈信号直接生成目标驱动信号，保证冲击波产生装置工作在高效的谐振状态，且冲击波的振动模式同时包括横向伸缩振动模式和纵向伸缩振动模式，可以确保在有效的向前穿透的同时，对穿透的孔径进行扩张修饰，增加可供后续器械通过的腔道，简化后续手术过程并减少手术时间，降低由过多的X光暴露、造影剂过量等问题所产生的风险，以提升整体冲击波产生装置的工作效率。与传统技术中的冲击波产生技术相比，本申请提供的冲击波产生装置提高了CTO治疗介入的整体效率，并在钙化严重、CTO长度更大的病变治疗中，提高了
CTO再通的有效性与再通的效率，利于后续治疗展开，同时能够更好地控制热效应的累积、应力及应变，从而实现对施术者及患者的安全保障。
[0007]在其中一些实施例中，监测反馈模块包括振动采集单元及反馈单元。其中，振动采集单元与冲击波产生模块连接，用于实时监测和采集冲击波产生模块所生成目标冲击波的振动状态参数；反馈单元与振动采集单元及信号发生模块连接，用于根据振动状态参数生成反馈信号，以及在生成反馈信号的同时或生成反馈信号的之前/之后，使得目标驱动信号的频率与目标冲击波的谐振频率相匹配。
[0008]在其中一些实施例中，振动采集单元包括触发单元，其与反馈单元及冲击波产生模块均连接，用于接收冲击波产生模块的初始频率参数，以及生成用于触发反馈单元工作的初始驱动信号。
[0009]在其中一些实施例中，冲击波产生装置还包括开关控制模块，其与冲击波产生模块连接，用于控制目标冲击波的脉冲参数。
[0010]在其中一些实施例中，冲击波产生模块包括压电发生器，其与信号发生模块连接，用于接收目标驱动信号，生成单一或复合振动模式的目标冲击波，振动模式包括横向伸缩振动模式和纵向伸缩振动模式。
[0011]在其中一些实施例中，压电发生器的形状包括柱形、环形及其他高度中心对称形状中的一种或多种。
[0012]在其中一些实施例中，压电发生器的直径范围为[20mm，30mm]。
[0013]在其中一些实施例中，冲击波产生装置还包括传导模块，其与冲击波产生模块连接，用于将目标冲击波传导至目标区域。
[0014]在其中一些实施例中，传导模块包括导管及导丝；导管与冲击波产生模块连接，用于将目标冲击波的振动传导至导丝；导丝与导管及目标区域均连接，用于将目标冲击波的振动传导至目标区域。
[0015]在其中一些实施例中，导管的直径范围为[0.8mm，2mm]。
[0016]在其中一些实施例中，导管的长度范围为[1.3m，1.6m]。
[0017]在其中一些实施例中，导丝的直径范围为[0.2mm，0.5mm]。
[0018]在其中一些实施例中，导丝的长度范围为[1.5m，1.8m]。
[0019]在一些实施例中，本申请另一方面还提供一种医疗器械，包括本申请实施例中任一项所述的冲击波产生装置。
[0020]于上述实施例中的医疗器械中，冲击波产生模块产生的目标冲击波输出到传导模块中，传导模块能够将目标冲击波的机械振动传导至目标区域，并传输冲击波产生模块产生的应力应变，并且由于目标冲击波能够输出单一或复合的振动模式，能够使得传导模块在后续工作时可以轻松穿过预留的通孔并确保有效的向前穿透，便于传导模块通过腔道，简化后续手术过程，并减少手术时间，避免手术时间过长对施术者以及患者带来过多的X光暴露以及造影剂过量等危害。
附图说明
[0021]为了更好地描述和说明这里公开的那些申请的实施例和/或示例，可以参考一幅或多幅附图。用于描述附图的附加细节或示例不应当被认为是对所公开的申请、目前描述
的实施例和/或示例以及目前理解的这些申请的最佳模式中的任何一者的范围的限制。
[0022]图1
‑
图4显示为本申请不同实施例中提供的冲击波产生装置的简单结构示意图；
[0023]图5显示为本申请一实施例中提供的冲击波产生装置的控制方法的流程示意图。
[0024]附图标记说明：
[0025]10、监测反馈模块；11、振动采集单元；12、反馈单元；20、信号发生模块；30、冲击波产生模块；31、压电发生器；32、手柄；40、传导模块；41、导管；42、导丝。
具体实施方式
[0026]为了便于理解本申请，下面将参考相关附图对本申请进行更全面的描述。附图中给出了本申请的首选实施例。但是，本申请可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本申请的公开内容更加透彻全面。
[0027]除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种冲击波产生装置，其特征在于，包括：冲击波产生模块，用于根据目标驱动信号生成单一或复合振动模式的目标冲击波，所述振动模式包括横向伸缩振动模式和纵向伸缩振动模式；监测反馈模块，与所述冲击波产生模块连接，用于实时监测和采集所述冲击波产生模块所生成目标冲击波的振动状态参数，并根据所述振动状态参数生成反馈信号；信号发生模块，与所述监测反馈模块及所述冲击波产生模块连接，用于根据所述反馈信号生成所述目标驱动信号；其中，所述目标冲击波的振动状态参数包括电流的波形与幅值、电压的波形与幅值、电流与电压的相位差及谐振频率中至少一种。2.根据权利要求1所述的冲击波产生装置，其特征在于，所述监测反馈模块包括：振动采集单元，与所述冲击波产生模块连接，用于实时监测和采集所述冲击波产生模块所生成目标冲击波的振动状态参数；反馈单元，与所述振动采集单元及所述信号发生模块连接，用于根据所述振动状态参数生成反馈信号，以及在生成所述反馈信号的同时或生成所述反馈信号的之前/之后，使得所述目标驱动信号的频率与所述目标冲击波的谐振频率相匹配。3.根据权利要求2所述的冲击波产生装置，其特征在于，所述振动采集单元包括：触发单元，与所述反馈单元及所述冲击波产生模块均连接，用于接收所述冲击波产生模块的初始频率参数，以及生成用于触发所述反馈单元工作的初始驱动信号。4.根据权利要求1
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3任一项所述的冲击波产生装置，其特征在于，还包括：开关控制模块，与所述冲击波产...
【专利技术属性】
技术研发人员：赵莹振，刘沛丰，季晓飞，岳斌，常兆华，
申请(专利权)人：上海微创旋律医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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