【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，特别涉及一种冲击波球囊导管及导管系统。
技术介绍
1、随着经皮冠状动脉介入治疗术(percutancous coronary intervention，pci)的不断发展，涉及到的病变越来越多也越来越复杂。其中，冠状动脉钙化病变一直是介入治疗的难点和风险，尤其对于严重的钙化病变，或者是伴有扭曲、成角、弥散的复杂钙化病变影响更甚。为有效治疗钙化病变，在术前正确的识别、评估钙化病变，同时选择恰当的介入治疗技术是提高手术成功率、减少手术相关并发症，以及改善患者近期和远期预后的关键。由于现有的处理钙化病变常用的高压球囊作用在血管内膜上后容易导致血管的气压性损伤，其可能引起血管内膜的撕裂，或导致血栓和血管内再狭窄现象的发生。
2、为解决上述问题，现有技术中提供了一种冲击波球囊导管，该球囊导管利用液电效应来破坏血管内的纤维化或钙化斑点，其原理是通过相对电极进行电弧放电，以在血管内制造短持续时间(＜10ms)的高压脉冲，继而产生具有强声压的高能声波(即冲击波)，该高能声波传播到血管上的钙化斑块，与任何易碎物体的断裂类似，冲击波产生的应力使得钙化开始形成裂缝。同时在冲击波的反复作用下，钙化裂纹进一步发生崩解破碎，破碎的钙化病变可以在低压下扩张，以避免传统血管成形术中血管在球囊高压作用下突然发生大幅度扩张，进而造成血管壁损伤的问题。
3、然而，采用此方法在治疗偏心性钙化和局部的钙化结节时往往需要更多的脉冲次数和更高的脉冲能量，导致治疗的时间较长，且治疗效果不佳。
技术实现
1、本专利技术的目的在于提供一种冲击波球囊导管及导管系统，该导管能够增强目标组织的破碎能力，降低手术时间，并能够实现目标组织的定向治疗。
2、为实现上述目的，本专利技术提供了一种冲击波球囊导管，包括导管轴和球囊，所述球囊设置在所述导管轴的远端；所述冲击波球囊导管还包括电极组件和反射组件；所述电极组件设置在所述导管轴上，所述电极组件用于释放脉冲，进而能够在所述球囊中产生冲击波；所述反射组件设置在所述球囊上，并用于朝所述电极组件的方向反射所述冲击波。
3、可选的，所述反射组件设置于所述球囊的外部，并与所述球囊的外表面固定连接。
4、可选的，所述反射组件为弧形结构，所述反射组件的内凹面朝向所述电极组件，所述反射组件用于向目标组织反射冲击波，所述反射组件的几何中心能够位于所述目标组织处。
5、可选的，在所述导管轴的横截面上，将所述反射组件与所述球囊连接的位置定义为固定位置，所述球囊在所述固定位置的切线定义为第一直线，将穿过所述球囊的几何中心且垂直于所述第一直线的直线定义为第二直线；所述反射组件关于所述第二直线对称设置。
6、可选的，在所述导管轴的横截面上，所述电极组件关于所述第二直线对称设置。
7、可选的，反射组件的声阻抗大于所述球囊内充盈介质的声阻抗。
8、可选的，所述冲击波球囊导管具有以下结构中的至少一种：
9、所述反射组件在所述导管轴的轴向上的长度为5mm～120mm；
10、所述反射组件在垂直于所述导管轴轴向的横截面上的弧长为0.5mm～20mm；
11、所述球囊充盈后的直径为1mm～10mm；
12、所述球囊在所述导管轴的轴向上的长度为6mm～150mm。
13、可选的，所述电极组件的数量为至少一组，每组所述电极组件包括内电极和外电极，所述内电极和所述外电极相对设置，所述内电极和所述外电极相互作用以产生脉冲。
14、可选的，所述内电极和所述外电极的横截面均为弧形；每组所述电极组件中的内电极和外电极在所述导管轴的周向上间隔排列。
15、可选的，所述电极组件的数量为多组，所有组所述电极组件沿所述导管轴的轴向间隔布置。
16、为实现上述目的，本专利技术还提供了一种导管系统，包括脉冲发生器和任一项所述的冲击波球囊导管，所述脉冲发生器与所述冲击波球囊导管的电极组件电连接。
17、本专利技术提供一种冲击波球囊导管及导管系统，冲击波球囊导管包括导管轴和球囊，所述球囊设置在所述导管轴的远端，所述冲击波球囊导管还包括电极组件和反射组件；所述电极组件设置在所述导管轴上，所述电极组件用于释放脉冲，进而能够在所述球囊中产生冲击波；所述反射组件设置所述球囊上，并用于朝所述电极组件的方向反射所述冲击波。
18、本专利技术提供的冲击波球囊导管具有能够反射冲击波的反射组件，钙化病变接收到反射组件反射的冲击波后，可增强局部钙化病变应力，增加冲击波导管对预定部位内钙化病变的破碎能力，提升钙化病变的破裂率和破裂程度，适合作用于血管中非对称的偏心钙化病变或钙化结节，以提高病变处理效率，降低手术时间，减少冲击波的总脉冲次数，降低电极组件的放电次数要求和总的治疗周期能量。
19、此外，使弧形的反射组件的几何中心位于所述目标组织处，可使反射组件反射后形成高强度聚焦冲击波，并将反射冲击波的能量聚集与钙化病变处，以最大限度的击碎钙化病变，如此可避免传统冲击波向四周传递过程中的能量损耗，实现钙化病变的定向治疗，提升病变处理效率。
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1.一种冲击波球囊导管，包括导管轴和球囊，所述球囊设置在所述导管轴的远端，其特征在于，所述冲击波球囊导管还包括电极组件和反射组件；所述电极组件设置在所述导管轴上，所述电极组件用于释放脉冲，进而能够在所述球囊中产生冲击波；所述反射组件设置在所述球囊上，并用于朝所述电极组件的方向反射所述冲击波。
2.如权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述反射组件设置于所述球囊的外部，并与所述球囊的外表面固定连接。
3.如权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述反射组件为弧形结构，所述反射组件的内凹面朝向所述电极组件，所述反射组件用于向目标组织反射冲击波，所述反射组件的几何中心能够位于所述目标组织处。
4.如权利要求2所述的冲击波球囊导管，其特征在于，在所述导管轴的横截面上，将所述反射组件与所述球囊连接的位置定义为固定位置，将所述球囊在所述固定位置的切线定义为第一直线，将穿过所述球囊的几何中心且垂直于所述第一直线的直线定义为第二直线；所述反射组件关于所述第二直线对称设置。
5.如权利要求4所述的冲击波球囊导管，其特征在于，在所述导管轴
6.如权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述反射组件的声阻抗大于所述球囊内充盈介质的声阻抗。
7.如权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述冲击波球囊导管具有以下结构中的至少一种：
8.如权利要求1-7中任一项所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述电极组件的数量为至少一组，每组所述电极组件包括内电极和外电极，所述内电极和所述外电极相对设置，所述内电极和所述外电极相互作用以产生脉冲。
9.如权利要求8所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述内电极和所述外电极的横截面均为弧形；每组所述电极组件中的内电极和外电极在所述导管轴的周向上间隔排列。
10.如权利要求8所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述电极组件的数量为多组，所有组所述电极组件沿所述导管轴的轴向间隔布置。
11.一种导管系统，其特征在于，包括脉冲发生器和如权利要求1-10任一项所述的冲击波球囊导管，所述脉冲发生器与所述冲击波球囊导管的电极组件电连接。
...【技术特征摘要】
1.一种冲击波球囊导管，包括导管轴和球囊，所述球囊设置在所述导管轴的远端，其特征在于，所述冲击波球囊导管还包括电极组件和反射组件；所述电极组件设置在所述导管轴上，所述电极组件用于释放脉冲，进而能够在所述球囊中产生冲击波；所述反射组件设置在所述球囊上，并用于朝所述电极组件的方向反射所述冲击波。
2.如权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述反射组件设置于所述球囊的外部，并与所述球囊的外表面固定连接。
3.如权利要求1所述的冲击波球囊导管，其特征在于，所述反射组件为弧形结构，所述反射组件的内凹面朝向所述电极组件，所述反射组件用于向目标组织反射冲击波，所述反射组件的几何中心能够位于所述目标组织处。
4.如权利要求2所述的冲击波球囊导管，其特征在于，在所述导管轴的横截面上，将所述反射组件与所述球囊连接的位置定义为固定位置，将所述球囊在所述固定位置的切线定义为第一直线，将穿过所述球囊的几何中心且垂直于所述第一直线的直线定义为第二直线；所述反射组件关于所述第二直线对称设置。
5.如权利要求4所述的冲击波球囊导管，其特征...
【专利技术属性】
技术研发人员：季晓飞，岳斌，姚映忠，陈志雄，虞浚源，
申请(专利权)人：上海微创旋律医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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