用于测量组织液中的分析物的装置、系统和方法制造方法及图纸

分析物监测器包括控制器，所述控制器包括联接到存储器的处理器。存储器具有存储于其中的指令，所述指令在由处理器执行时使控制器：向分析物传感器的工作电极提供工作电极电压；向分析物传感器的反电极选择性地提供第一反电极电压和第二反电极电压；以及向与所述工作电极相关联的保护环提供保护环电压。所述分析物监测器还包括：电流测量电路，所述电流测量电路联接到所述控制器并且被配置成测量流向所述工作电极的电流；以及参考电阻器，所述参考电阻器电联接在所述工作电极和与所述工作电极相关联的保护环之间。公开了其它监测器、系统、传感器和方法。传感器和方法。传感器和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于测量组织液中的分析物的装置、系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利技术要求2019年11月8日提交的名称为“DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR MEASURING ANALYTES IN INTERSTITIAL FLUID(用于测量组织液中的分析物的装置、系统和方法)”的美国临时专利申请No.62/933,308的权益，所述临时专利申请的公开内容以全文引用的方式并入本文中用于所有目的。


[0003]本公开涉及适于测量组织液(interstitial fluid)中的分析物的装置、系统和方法。

技术介绍

[0004]体内和/或体外样品中的连续分析物感测，例如连续血糖监测(CGM)已成为常规感测操作，尤其是在糖尿病护理中。通过提供实时血糖浓度，可以更及时地应用治疗/临床措施，并且可以更好地控制血糖状况。
[0005]在CGM操作期间，生物传感器通常皮下插入，并且在被组织和组织液包围的环境中连续操作。插入皮肤之下的生物传感器向CGM传感器设备的无线CGM发射器提供信号，并且该信号指示用户的血糖水平。这些测量可以全天自动进行多次(例如，每几分钟或以某个其它间隔)。
[0006]无线CGM发射器可以粘附到用户皮肤的外表面，例如在腹部上或上臂的后面，同时生物传感器穿过皮肤插入以便接触组织液。
[0007]为了确保精确的血糖读数，CGM装置可以周期性地运行自检以确认生物传感器和CGM发射器的正确操作。自检系统可以通过需要额外的开关和其它硬件来增加CGM发射器的复杂性和成本。因此，需要用于确认CGM发射器和生物传感器的正确操作的改进的系统、方法和设备。

技术实现思路

[0008]根据第一方面，公开了一种分析物监测器。所述分析物监测器包括控制器，所述控制器包括联接到存储器的处理器，所述存储器具有存储于其中的指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器：向分析物传感器的工作电极提供工作电极电压；向所述分析物传感器的反电极选择性地提供第一反电极电压和第二反电极电压；以及向至少部分地围绕所述工作电极的接触区的保护环提供保护环电压。所述分析物监测器还包括电流测量电路，所述电流测量电路联接到所述控制器并且被配置成测量流向所述工作电极的电流。所述分析物监测器还包括参考电阻器，所述参考电阻器电联接在所述工作电极与所述保护环之间。所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器通过以下方式执行至少一项完整性检查：向所述工作电极施加所述工作电极电压，向所述反电极施加所述第一反电极电压或所述第二反电极电压，向所述保护环施加所述保护环电压，以及使
用所述电流测量电路测量流向所述工作电极的电流。
[0009]根据第二方面，公开了一种分析物监测系统。所述分析物监测系统包括：分析物传感器，所述分析物传感器具有工作电极和反电极；保护环，所述保护环围绕所述工作电极的接触区的至少一部分；参考电阻器，所述参考电阻器电联接在所述工作电极与所述保护环之间；以及联接到所述分析物传感器的分析物发射器。所述分析物监测器包括控制器，所述控制器包括联接到存储器的处理器，所述存储器具有存储于其中的指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器：向所述分析物传感器的工作电极提供工作电极电压；向所述分析物传感器的反电极选择性地提供第一反电极电压和第二反电极电压；以及向所述保护环提供保护环电压。所述分析物发射器还包括电流测量电路，所述电流测量电路联接到所述控制器并且被配置成测量流向所述工作电极的电流。所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器通过以下方式执行至少一项完整性检查：向所述工作电极施加所述工作电极电压，向所述反电极施加所述第一反电极电压或所述第二反电极电压，向所述保护环施加所述保护环电压，以及使用所述电流测量电路测量流向所述工作电极的电流。
[0010]在第三方面，公开了一种操作分析物监测系统的方法。所述方法包括：提供具有工作电极和反电极的分析物传感器；提供围绕所述工作电极的接触区的至少一部分的保护环；提供联接在所述工作电极与所述保护环之间的参考电阻器；向所述工作电极施加工作电极电压；向所述反电极选择性地施加第一反电极电压和第二反电极电压中的一个；向所述保护环施加至少第一保护环电压；以及测量流向所述工作电极的电流。
[0011]在另一方面，公开了一种被配置成附着到皮肤的分析物传感器。所述分析物传感器包括：工作电极；保护环，所述保护环围绕所述工作电极的接触区的至少一部分；以及参考电阻器，所述参考电阻器连接在所述工作电极与所述保护环之间。
[0012]本公开的另外其它方面、特征和优点可以容易地从图示许多示例实施例和实施方式的以下描述显而易见。本公开还可以能够有其它和不同的实施例，并且其若干细节可以在各个方面进行修改，所有这些都在不脱离其范围的情况下进行。因此，附图和描述被视为本质上是说明性的而非限制性的。本公开涵盖属于权利要求书的范围内的所有修改、等同物和替代方案。
附图说明
[0013]下文所述的附图仅用于说明性目的，并且不一定按比例绘制。附图不旨在以任何方式限制本公开的范围。相同的数字在全文中用于表示相同或相似的元件。
[0014]图1A示出了根据一个或多个实施例的血糖监测系统的部分横截面侧视图，所述血糖监测系统包括附着到皮肤的血糖传感器和显示从血糖传感器分离的血糖发射器。
[0015]图1B示出了根据一个或多个实施例的血糖发射器的仰视平面图。
[0016]图1C示出了根据一个或多个实施例的血糖监测系统的部分横截面侧视图，其中血糖传感器附接到血糖发射器。
[0017]图2示意性地示出了根据本文公开的一个或多个实施例的包括血糖传感器的血糖监测系统的一部分。
[0018]图3示意性地示出了根据本文公开的一个或多个实施例的处于操作状态的包括血
糖传感器的血糖监测系统的一部分。
[0019]图4示意性地示出了根据本文公开的一个或多个实施例的处于第一分析状态的包括血糖传感器的血糖监测系统的一部分。
[0020]图5示意性地示出了根据本文公开的一个或多个实施例的处于第二分析状态的包括血糖传感器的血糖监测系统的一部分。
[0021]图6示意性地示出了根据本文公开的一个或多个实施例的包括血糖传感器的血糖监测系统的一部分。
[0022]图7示出了根据本文公开的一个或多个实施例的具有连接在工作电极与保护环之间的电阻器的血糖传感器的平面图。
[0023]图8示出了根据本文公开的一个或多个实施例的操作血糖监测系统的方法的流程图。
具体实施方式
[0024]连续分析物监测(CAM)系统可以监测组织液中两个或更多个点之间的电流流动，以确定组织液中的分析物浓度(例如，血糖浓度)。CAM系统可包括电联接到分析物传感器(例如，血糖传感器)的分析物发射器。分析物发射器可包括具有接触区的模拟前端，所述接触区电联接到分析物传感器的电极的接触区，所述电极本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种分析物监测器，其包括：控制器，所述控制器包括联接到存储器的处理器，所述存储器具有存储于其中的指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器：向分析物传感器的工作电极提供工作电极电压；向所述分析物传感器的反电极选择性地提供第一反电极电压和第二反电极电压；以及向至少部分地围绕所述工作电极的接触区的保护环提供保护环电压；电流测量电路，所述电流测量电路联接到所述控制器并且被配置成测量流向所述工作电极的电流；以及参考电阻器，所述参考电阻器电联接在所述工作电极与所述保护环之间；其中所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器通过以下方式执行至少一项完整性检查：向所述工作电极施加所述工作电极电压，向所述反电极施加所述第一反电极电压或所述第二反电极电压，向所述保护环施加所述保护环电压，以及使用所述电流测量电路测量流向所述工作电极的电流。2.根据权利要求1所述的分析物监测器，其中所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器通过以下方式测量分析物浓度：向所述工作电极施加所述工作电极电压，向所述反电极施加所述第一反电极电压，其中所述第一反电极电压不等于所述工作电极电压，以及向所述保护环施加所述保护环电压，其中所述保护环电压等于所述工作电极电压。3.根据权利要求2所述的分析物监测器，其中所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器响应于在分析物浓度测量期间流向所述工作电极的所测量电流超过预定安培数而生成信号。4.根据权利要求1所述的分析物监测器，其中所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器通过以下方式执行第一完整性检查：向所述工作电极施加所述工作电极电压，向所述反电极施加所述第二反电极电压，其中所述第二反电极电压等于所述工作电极电压，以及向所述保护环施加所述保护环电压，其中所述保护环电压等于所述工作电极电压。5.根据权利要求4所述的分析物监测器，其中所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器响应于在所述第一完整性检查期间流向所述工作电极的所测量电流超过预定安培数而生成信号。6.根据权利要求5所述的分析物监测器，其中所述预定安培数在所述第一完整性检查期间大于20毫微安。7.根据权利要求4所述的分析物监测器，其中所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器在所述第一完整性检查期间向所述分析物传感器的参考电极施加等于所述第二反电极电压的参考电极电压。8.根据权利要求1所述的分析物监测器，其中：
所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器向所述保护环选择性地提供第一保护环电压和第二保护环电压；以及所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器通过以下方式执行至少一项完整性检查：向所述工作电极施加所述工作电极电压，向所述反电极施加所述第二反电极电压，其中所述第二反电极电压等于所述工作电极电压，以及向所述保护环施加所述第二保护环电压，其中所述第二保护环电压不等于所述工作电极电压。9.根据权利要求8所述的分析物监测器，其中所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器响应于在所述至少一项完整性检查期间流向所述工作电极的所测量电流超过第一预定安培数或小于第二预定安培数而生成信号。10.根据权利要求9所述的分析物监测器，其中在所述至少一项完整性检查期间，所述第一预定安培数比所述工作电极电压和所述第二保护环电压之间的差与所述参考电阻器的电阻之商大至少2％，并且所述第二预定安培数比所述工作电极电压和所述第二保护环电压之间的差与所述参考电阻器的电阻之商小至少2％。11.根据权利要求8所述的分析物监测器，其中所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器在所述至少一项完整性检查期间向所述分析物传感器的参考电极施加等于所述第二反电极电压的参考电极电压。12.一种分析物监测系统，其包括：分析物传感器，所述分析物传感器具有工作电极和反电极；保护环，所述保护环围绕所述工作电极的接触区的至少一部分；参考电阻器，所述参考电阻器电联接在所述工作电极与所述保护环之间；以及联接到所述分析物传感器的分析物发射器，所述分析物发射器包括：控制器，所述控制器包括联接到存储器的处理器，所述存储器具有存储于其中的指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器：向所述工作电极提供工作电极电压；向所述反电极选择性地提供第一反电极电压和第二反电极电压；以及向所述保护环提供保护环电压；以及电流测量电路，所述电流测量电路联接到所述控制器并且被配置成测量流向所述工作电极的电流；其中所述存储器还包括指令，所述指令在由所述处理器执行时使所述控制器通过以下方式执行至少一项完整性检查：向...

【专利技术属性】
技术研发人员：I，
申请(专利权)人：健臻糖尿病护理控股有限公司，
类型：发明
国别省市：