在连续分析物监测中的灭菌的可重复使用可穿戴装置和可穿戴装置形成方法制造方法及图纸

在一个或多个实施例中，连续分析物监测可穿戴装置包括具有电源和分析物传感器的一次性基座单元，以及包括电子电路的可重复使用的发射器单元，所述电子电路被配置成偏置分析物传感器、测量通过分析物传感器的电流，并且甚至可以基于所测量的通过分析物传感器的电流来计算分析物值。所述一次性基座单元被配置成联接到所述可重复使用的发射器单元，并向所述可重复使用的发射器单元的电子电路供电以进行连续分析物监测。提供许多其它实施例。提供许多其它实施例。提供许多其它实施例。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在连续分析物监测中的灭菌的可重复使用可穿戴装置和可穿戴装置形成方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年1月24日提交的名称为“METHODS AND APPARATUS FOR REUSING TRANSMITTER ELECTRONICS OF A CONTINUOUS ANALYTE MONITORING DEVICE(用于重复使用连续分析物监测装置的发射器电子器件的方法和设备)”的美国临时专利申请号62/965,682和2020年11月9日提交的名称为“STERILIZED REUSABLE WEARABLE DEVICES AND WEARABLE DEVICE FORMING METHODS IN CONTINUOUS ANALYTE MONITORING(在连续分析物监测中的灭菌的可重复使用可穿戴装置和可穿戴装置形成方法)”的美国临时专利申请号63/111,347的优先权和权益，所述文献中的每一个在此以全文引用的方式并入本文中以用于所有目的。


[0003]本公开涉及连续分析物监测方法、设备和系统。

技术介绍

[0004]体内连续分析物监测(CAM)，例如连续血糖监测(CGM)已成为常规感测操作，尤其是在糖尿病护理中。通过提供实时血糖浓度监测，可以更及时地应用治疗/临床措施，并且可以更好地控制血糖状况。
[0005]在CGM操作期间，CGM可穿戴装置的生物传感器通常皮下插入，并且在被组织和组织液包围的环境中连续操作。插入皮肤下的生物传感器向CGM可穿戴装置的无线CGM发射器提供信号，并且该信号指示用户的血糖水平。这些测量可以在一天中自动进行多次(例如，每几分钟或以某个其它合适的间隔)。
[0006]CGM可穿戴装置可以粘附到用户皮肤的外表面，例如腹部上或上臂的后面，同时生物传感器穿过皮肤插入以便接触组织液。生物传感器与组织液相互作用，从而产生与组织液中存在的血糖量成比例的电信号。这些电信号被传送到CGM发射器，并且可以被进一步传送到外部装置(例如，CGM读取器装置或含有软件应用程序的智能电话)，并且可以用于进行血糖值确定并以各种所需格式显示/传达血糖读数。
[0007]制造既使患者感到舒适又具有成本效益的CGM可穿戴装置仍然是一个挑战。因此，需要改进的CGM可穿戴装置、CGM系统和CGM方法。

技术实现思路

[0008]在一些实施例中，提供了一种连续分析物监测可穿戴装置。所述连续分析物监测可穿戴装置包括基座单元，所述基座单元包括：基座、至少一个电源和分析物传感器组件；以及封装，所述封装在所述基座和所述至少一个电源上方延伸以形成封装的基座，所述封装的基座包括附接区，所述附接区被构造成允许可重复使用的发射器单元联接到所述封装的基座和从所述封装的基座断开，其中所述封装的基座、至少一个电源和所述分析物传感
器形成一次性单元，并且所述一次性单元是灭菌的。
[0009]在另外的实施例中，提供了一种形成连续分析物监测可穿戴装置的方法。所述方法包括：提供具有电源支撑位置、传感器组件支撑位置和发射器单元支撑位置的基座；将至少一个电源放置在所述电源支撑位置处；将包括分析物传感器的传感器组件放置在所述传感器组件支撑位置处；在所述至少一个电源、所述传感器组件的至少一部分和所述基座的至少一部分上方提供封装层以形成密封的一次性单元，其中所述密封的一次性单元被配置成允许发射器单元附接到所述发射器单元支撑位置和从所述发射器单元支撑位置分离；以及对所述密封的一次性单元进行灭菌。
[0010]在另外的实施例中，提供了一种形成被配置成用于连续分析物监测的可穿戴装置的方法。所述方法包括：提供具有发射器单元支撑位置、电源支撑位置和传感器组件支撑位置的基座；将至少一个电源放置在所述电源支撑位置处；将包括分析物传感器的传感器组件放置在所述传感器组件支撑位置处；提供具有开口的封装部分；将所述基座放置在所述封装部分的开口内，使得所述基座和所述封装部分形成密封的一次性基座单元，其中所述密封的一次性基座单元被配置成允许发射器单元附接到所述发射器单元支撑位置和从所述发射器单元支撑位置分离；以及对所述密封的一次性单元进行灭菌。
[0011]通过例示若干示例实施例和实施方式，根据本公开的实施例的其它特征、方面和优点将从以下详细描述、权利要求书和附图变得更充分地显而易见。根据本公开的各种实施例还可以能够有其它和不同应用，并且其若干细节可以在各个方面得到修改，所有这些都在不偏离本公开的范围的情况下进行。
附图说明
[0012]下文所述的附图用于说明性目的，并且不一定按比例绘制。因此，附图和详细描述将被视为本质上是说明性的，而非限制性的。附图不旨在以任何方式限制本公开的范围。
[0013]图1A和1B分别示出了根据本文提供的实施例的被配置成在CAM系统中使用的连续分析物监测可穿戴装置的俯视透视图和侧视图。
[0014]图1C示出了如本文提供的具有一次性基座单元和可重复使用的发射器单元的可穿戴装置的第一示例实施例的分解透视图，其中封装在透视图中显示为单独的元件。
[0015]图1D示出了如本文提供的图1C的基座和可与基座联接和可从基座分离的发射器单元的放大透视图。
[0016]图1E示出了如本文提供的图1C的基座和发射器单元的放大透视图，其中发射器单元位于基座的发射器单元支撑位置内，电源位于基座的电源支撑位置上。
[0017]图1F示出了如本文提供的当传感器延伸穿过传感器组件支撑位置处的传感器开口时联接到连接器的传感器的不同侧视透视图。
[0018]图1G示出了如本文提供的包括一次性基座和可重复使用的发射器单元的可穿戴装置的替代实施例的分解视图。
[0019]图1H和1I示出了根据本文提供的实施例的可穿戴装置的替代实施例的侧视平面图，其中发射器单元可以在封装层的附接区处附接到一次性基座单元，其中，图1H示出了正分离的发射器单元，图1I示出了正附接的发射器单元。
[0020]图2示出了根据本文提供的实施例的示例发射器单元和基座的分解视图。
[0021]图3A示出了根据一些实施例的在将发射器单元插入基座单元中之前可穿戴装置的横截面侧视图。
[0022]图3B示出了根据一些实施例的在将发射器单元插入基座单元中之后可穿戴装置的横截面侧视图。
[0023]图4A和4B分别示出了如本文提供的另一示例可穿戴装置的俯视透视图和分解侧视透视图。
[0024]图4C示出了如本文提供的另一可穿戴装置的仰视透视图。
[0025]图4D示出了根据本文提供的实施例的采用单个微针的可穿戴装置的替代实施例的仰视透视图。
[0026]图4E示出了根据本文提供的实施例的图4A的可穿戴装置的一部分的放大横截面视图，其示出了插入基座单元内的发射器单元。
[0027]图5示出了根据本文提供的实施例的用于连续分析物监测的示例方法的流程图。
[0028]图6示出了根据本文提供的实施例的用于连续本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种连续分析物监测可穿戴装置，包括：基座单元，所述基座单元包括：基座、至少一个电源和分析物传感器组件；以及封装，所述封装在所述基座和所述至少一个电源上方延伸以形成封装的基座，所述封装的基座包括附接区，所述附接区被构造成允许可重复使用的发射器单元联接到所述封装的基座和从所述封装的基座断开，其中所述封装的基座、至少一个电源和所述分析物传感器形成一次性单元，并且所述一次性单元是灭菌的。2.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述基座包括被构造成接收所述可重复使用的发射器单元的发射器单元支撑位置。3.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述基座包括被构造成接收所述分析物传感器组件的传感器组件支撑位置。4.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述基座包括被构造成接收所述至少一个电源的电源支撑位置。5.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述一次性单元用电子束辐射灭菌。6.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述一次性单元通过用18kGy至25kGy的电子束辐射照射进行灭菌。7.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述附接区具有联接到其的所述可重复使用的发射器单元。8.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述基座单元包括连接器，所述连接器被配置成当位于所述附接区处时与所述可重复使用的发射器单元进行电连接并且为所述可重复使用的发射器单元供电。9.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述基座单元包括连接器，所述连接器被配置成在所述可重复使用的发射器单元与所述至少一个电源之间建立电连接。10.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述分析物传感器组件包括分析物传感器，所述分析物传感器被配置成感测组织液中的分析物浓度。11.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述附接区被构造成允许所述可重复使用的发射器单元可移除地联接到所述连接器并且密封所述连接器。12.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述一次性单元在灭菌之后包装在塑料壳...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：健臻糖尿病护理控股有限公司，
类型：发明
国别省市：