可穿戴装置、可穿戴装置形成方法以及在连续分析物监测系统中重复使用可穿戴装置的发射器单元的方法制造方法及图纸

在一个或多个实施例中，连续分析物监测可穿戴装置包括具有电源和分析物传感器的一次性基座单元，以及包括电子电路的可重复使用的发射器单元，所述电子电路被配置成偏置分析物传感器、测量通过分析物传感器的电流，并且在一些实施例中甚至基于所测量的通过分析物传感器的电流来计算分析物值。所述一次性基座单元被配置成联接到所述可重复使用的发射器单元，并且向所述可重复使用的发射器单元的电子电路供电以用于连续分析物监测。提供许多其它实施例。实施例。实施例。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可穿戴装置、可穿戴装置形成方法以及在连续分析物监测系统中重复使用可穿戴装置的发射器单元的方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年1月24日提交的名称为“METHODS AND APPARATUS FOR REUSING TRANSMITTER ELECTRONICS OF A CONTINUOUS ANALYTE MONITORING DEVICE(用于重复使用连续分析物监测装置的发射器电子器件的方法和设备)”的美国临时专利申请号62/965,682、2020年11月9日提交的名称为“STERILIZED REUSABLE WEARABLE DEVICES AND WEARABLE DEVICE FORMING METHODS IN CONTINUOUS ANALYTE MONITORING(连续分析物监测中的灭菌的可重复使用可穿戴装置和可穿戴装置形成方法)”的美国临时专利申请号63/111,347和2021年1月12日提交的名称为“WEARABLE DEVICES,WEARABLE DEVICE FORMING METHODS,AND METHODS OF REUSE OF TRANSMITTER UNITS OF WEARABLE DEVICES IN CONTINUOUS ANALYTE MONITORING SYSTEMS(可穿戴装置、可穿戴装置形成方法和在连续分析物监测系统中重复使用可穿戴装置的发射器单元的方法)”的美国临时专利申请号63/136,639的优先权和权益，所述文献中的每一个在此以全文引用的方式并入本文中以用于本文中的所有目的。


[0003]本公开涉及连续分析物监测方法、设备和系统。

技术介绍

[0004]体内连续分析物监测(CAM)，例如连续血糖监测(CGM)已成为常规感测操作，尤其是在糖尿病护理中。通过提供实时血糖浓度监测，可以更及时地应用治疗/临床措施，并且可以更好地控制血糖状况。
[0005]在CGM操作期间，CGM可穿戴装置的生物传感器通常皮下插入，并且在被组织和组织液包围的环境中连续操作。插入皮肤下的生物传感器向CGM可穿戴装置的无线CGM发射器提供信号，并且该信号指示用户的血糖水平。这些测量可以在一天中自动进行多次(例如，每几分钟或以某个其它合适的间隔)。
[0006]CGM可穿戴装置可以粘附到用户皮肤的外表面，例如腹部上或上臂的后面，同时生物传感器穿过皮肤插入以便接触组织液。生物传感器与组织液相互作用，从而产生与组织液中存在的血糖量成比例的电信号。这些电信号被传送到CGM发射器，并且可以被进一步传送到外部装置(例如，CGM读取器装置或含有软件应用程序的智能电话)，并且可以用于进行血糖值确定并以各种所需格式显示/传达血糖读数。
[0007]制造既使患者感到舒适又具有成本效益的CGM可穿戴装置仍然是一个挑战。因此，需要改进的CGM可穿戴装置、CGM系统和CGM方法。

技术实现思路

[0008]在一些实施例中，提供了一种连续分析物监测可穿戴装置。所述连续分析物监测
可穿戴装置被配置成用于连续分析物监测，例如血糖监测。所述连续分析物监测可穿戴装置包括：基座，所述基座具有发射器单元支撑位置和传感器组件支撑位置；至少一个电源；传感器组件，所述传感器组件位于所述传感器组件支撑位置处；以及封装层，所述封装层在所述基座和所述至少一个电源上方延伸，从而形成封装的基座，所述封装层包括附接区，所述附接区允许发射器单元联接到所述基座的发射器单元支撑位置和从所述基座的发射器单元支撑位置断开。封装的基座和至少一个电源形成一次性单元。因此，所述发射器单元可从新基座单元分离，并且可以与新基座单元一起重复使用。
[0009]在一些实施例中，提供了一种在连续分析物监测期间使用的可穿戴装置，所述可穿戴装置包括：基座，所述基座具有电源支撑位置、发射器单元支撑位置和传感器组件支撑位置；定位在所述电源支撑位置处的至少一个电源；定位在所述发射器单元支撑位置处的可重复使用的发射器单元；传感器组件，所述传感器组件定位在所述传感器组件支撑位置处并包括分析物传感器；以及在所述基座和所述至少一个电源上方形成的封装层，所述封装层包括开口，所述开口允许所述发射器单元通过所述封装层中的开口从所述基座移除。封装的基座和至少一个电源形成一次性单元。所述发射器单元支撑位置包括连接器，所述连接器与所述发射器单元相接以将所述发射器单元电联接到所述传感器组件的分析物传感器，并且电联接到所述至少一个电源，以便向所述发射器单元提供电力。
[0010]在一些实施例中，提供了一种在连续分析物监测期间使用的可穿戴装置，所述可穿戴装置包括：包括传感器组件和电源的一次性基座单元；以及可重复使用的发射器单元，所述可重复使用的发射器单元被配置成与所述一次性基座单元相接并从所述一次性基座单元的电源接收电力。所述一次性基座单元被配置成在单个分析物监测周期之后丢弃，并且其中所述可重复使用的发射器单元被配置成在所述单个分析物监测周期之后从所述一次性基座单元分离，并且与另一个一次性基座单元一起重复使用。
[0011]在一些实施例中，提供了一种用于连续分析物监测的方法，所述方法包括：提供可穿戴装置，所述可穿戴装置具有一次性部分和连接到所述一次性部分的可重复使用部分，所述一次性部分包括传感器和电源，所述可重复使用部分包括从所述一次性部分接收电力的发射器单元；利用所述传感器、电源和发射器单元来监测用户的分析物水平；从所述一次性部分断开所述可重复使用部分；将所述可重复使用部分连接到具有传感器和电源的新的一次性部分；以及利用所述新的一次性部分的传感器和电源以及所述发射器单元来监测所述用户的分析物水平。
[0012]在一些实施例中，提供了一种用于连续分析物监测的方法，所述方法包括：提供具有传感器和电源的一次性基座单元；将所述传感器插入用户的组织液区域中；将所述基座单元附接到所述用户；将可重复使用的发射器单元联接到所述一次性基座单元，使得所述可重复使用的发射器单元从所述电源接收电力并且联接到所述传感器；利用所述发射器单元和传感器在第一预定时间段内监测所述用户体内的分析物水平；在所述第一预定时间段之后，从所述用户移除具有所述传感器的一次性基座单元；从所述一次性基座单元断开所述可重复使用的发射器单元；将新的一次性基座单元的传感器插入所述用户的组织液区域中；将所述新的一次性基座单元附接到所述用户；将所述可重复使用的发射器单元联接到所述新的一次性基座单元；以及利用所述新的一次性基座单元的发射器单元和传感器在第二预定时间段内监测所述用户体内的分析物水平。
[0013]在一些实施例中，提供了一种形成在连续分析物监测期间使用的可穿戴装置的方法，所述方法包括：提供预模制部分；将基座放置在所述预模制部分上，所述基座具有发射器单元支撑位置和传感器组件支撑位置；将至少一个电源放置在所述预模制部分上；将包括分析物传感器的传感器组件放置在所述传感器组件支撑位置内；以及形成在所述基座和所述至少一个电源上方延伸的封装层并且密本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种连续分析物监测可穿戴装置，包括：基座，所述基座具有发射器单元支撑位置和传感器组件支撑位置；至少一个电源；传感器组件，所述传感器组件位于所述传感器组件支撑位置内；以及封装层，所述封装层在所述基座和所述至少一个电源上方延伸，从而形成封装的基座，所述封装层包括附接区，所述附接区允许发射器单元联接到所述基座的发射器单元支撑位置和从所述基座的发射器单元支撑位置断开，其中所述封装的基座和至少一个电源形成一次性单元。2.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述基座包括电源支撑位置，并且其中所述至少一个电源位于所述电源支撑位置处。3.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元支撑位置包括连接器，所述连接器被配置成在位于所述发射器单元支撑位置内的发射器单元与所述至少一个电源之间建立电连接。4.根据权利要求3所述的连续分析物监测可穿戴装置，还包括联接到所述基座的电路板，所述电路板包括所述连接器和在所述连接器与所述至少一个电源之间延伸的导电路径。5.根据权利要求4所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述电路板是柔性电路板。6.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述传感器组件包括至少一个微针。7.根据权利要求6所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述传感器组件包括微针阵列。8.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述传感器组件包括分析物传感器，所述分析物传感器被配置成感测组织液中的血糖浓度。9.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元支撑位置包括连接器，所述连接器被配置成在位于所述发射器单元支撑位置内的发射器单元与所述传感器组件的传感器之间建立电连接。10.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元支撑位置包括至少一个保持构件，所述至少一个保持构件被配置成将发射器单元保持在所述发射器单元支撑位置处。11.根据权利要求10所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述基座包括断开特征，所述断开特征允许所述基座断开，使得所述发射器单元支撑位置的至少一个保持构件释放位于所述发射器单元支撑位置处的任何发射器单元。12.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，还包括位于所述发射器单元支撑位置处的发射器单元。13.根据权利要求12所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元包括：电路板；电子电路，所述电子电路被配置成在连续分析物监测期间偏置所述传感器组件的分析物传感器并且测量通过所述分析物传感器的电流；以及发射器单元连接器，所述发射器单元连接器被配置成连接到所述基座的发射器单元支
撑位置的连接器；以及在所述电路板和电子电路上方形成的发射器单元封装层。14.根据权利要求13所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述电子电路还包括发射器，所述发射器被配置成将关于所测量的通过所述分析物传感器的电流的信息传输到外部CGM装置。15.根据权利要求13所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元封装层包括在低于100℃的温度下形成的材料。16.根据权利要求15所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元封装层包括在低于80℃的温度下形成的材料。17.根据权利要求13所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元封装层包括液体硅橡胶。18.根据权利要求13所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元是防水的。19.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中在所述基座上方形成的封装层包括在低于100℃的温度下形成的材料。20.根据权利要求19所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中在所述基座上方形成的封装层包括在低于80℃的温度下形成的材料。21.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中在所述基座上方形成的封装层包括液体硅橡胶。22.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述连续分析物监测可穿戴装置在发射器单元定位在所述发射器单元支撑位置处时是防水的。23.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，还包括预模制封装部分，所述基座和至少一个电源定位在所述预模制封装部分上，并且其中所述封装层密封所述预模制封装部分。24.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元还包括位于所述发射器单元支撑位置处的可重复使用的发射器单元。25.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述封装层包括开口，所述开口允许所述发射器单元通过所述开口从所述基座移除。26.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元支撑位置包括连接器，所述连接器与所述发射器单元相接以将所述发射器单元电联接到所述传感器组件的分析物传感器，并且电联接到所述至少一个电源，以便向所述发射器单元提供电力。27.根据权利要求26所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述分析物传感器是血糖传感器。28.根据权利要求1所述的连续分析物监测可穿戴装置，其中所述发射器单元包括：处理器；存储器，所述存储器联接到所述处理器；以及发射器电路，所述发射器电路联接到所述处理器；其中所述存储器包括存储在其中的计算机程序代码，所述计算机程序代码在由所述处理器执行时使所述可穿戴装置：
使用血糖传感器和...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：健臻糖尿病护理控股有限公司，
类型：发明
国别省市：