包含抗CLDN18.2的抗体或其抗原结合片段的抗体药物偶联物及其用途制造技术

本发明专利技术公开了包含抗CLDN18.2的抗体或其片段的抗体药物偶联物。此外，本发明专利技术还公开了包含该抗体药物偶联物的药物组合物，以及该抗体药物偶联物和该药物组合物在制备药物中的用途。用途。

【技术实现步骤摘要】
包含抗CLDN18.2的抗体或其抗原结合片段的抗体药物偶联物及其用途
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本专利申请要求于2021年2月9日提交的申请号为CN202110181327.3的中国专利技术专利申请的优先权权益，在此将其全部内容引入作为参考。


[0003]本专利技术属于生物
，具体地，本专利技术涉及靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物及其应用。

技术介绍

[0004]近年来全球恶性肿瘤发病率逐年升高，据世界卫生组织(World Health Organization)和美国癌症协会(American Cancer Society)统计数据显示，0
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74岁患癌症风险已上升至20.2％，其中男性患癌症风险高达22.4％，女性患癌症风险达18.2％。
[0005]胃癌是全球第五大最常见癌症和第三大癌症死亡原因。据统计，2018年新增胃癌100多万病例，死亡78.3万例。目前临床上胃癌的治疗以手术、化疗和放疗为主，尽管已有多种治疗方案，但5年生存率仍然很低。
>[0006]随着靶本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种抗体药物偶联物，其包含与药物共价连接的抗CLDN18.2的抗体或其片段，其中所述抗CLDN18.2的抗体或其片段包含重链和轻链，所述重链和轻链分别包含如下所示的重链互补决定区1至3(CDR
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H1、CDR
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H2和CDR
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H3)和轻链互补决定区1至3(CDR
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L1、CDR
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L2和CDR
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L3)：(i)氨基酸序列分别如SEQ ID NO:23、SEQ ID NO:26和SEQ ID NO:25所示的CDR
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H1、CDR
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H2和CDR
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H3；和，氨基酸序列分别如SEQ ID NO:32、SEQ ID NO:30和SEQ ID NO:33所示的CDR
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L1、CDR
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L2和CDR
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L3；(ii)氨基酸序列分别如SEQ ID NO:27、SEQ ID NO:28和SEQ ID NO:25所示的CDR
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H1、CDR
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H2和CDR
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H3；和，氨基酸序列分别如SEQ ID NO:32、SEQ ID NO:30和SEQ ID NO:33所示的CDR
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L1、CDR
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L2和CDR
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L3；(iii)氨基酸序列分别如SEQ ID NO:34、SEQ ID NO:35和SEQ ID NO:36所示的CDR
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H1、CDR
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H2和CDR
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H3；和，氨基酸序列分别如SEQ ID NO:41、SEQ ID NO:30和SEQ ID NO:40所示的CDR
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L1、CDR
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L2和CDR
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L3；(iv)氨基酸序列分别如SEQ ID NO:37、SEQ ID NO:38和SEQ ID NO:36所示的CDR
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H1、CDR
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H2和CDR
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H3；和，氨基酸序列分别如SEQ ID NO:41、SEQ ID NO:30和SEQ ID NO:43所示的CDR
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L1、CDR
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L2和CDR
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L3；或(v)氨基酸序列分别如SEQ ID NO:34、SEQ ID NO:35和SEQ ID NO:36所示的CDR
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H1、CDR
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H2和CDR
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H3；和，氨基酸序列分别如SEQ ID NO:41、SEQ ID NO:30和SEQ ID NO:43所示的CDR
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L1、CDR
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L2和CDR
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L3。2.根据权利要求1所述的抗体药物偶联物，其特征在于，所述抗CLDN18.2的抗体或其片段的重链包含重链可变区(VH)，所述重链可变区(VH)包含SEQ ID NO:7或SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列或其变体；和/或，所述抗CLDN18.2的抗体或其片段的轻链包含轻链可变区(VL)，所述轻链可变区(VL)包含：选自SEQ ID NO:11或SEQ ID NO:12所示的氨基酸序列或其变体；或者，优选地，所述抗CLDN18.2的抗体或其片段的重链包含重链可变区(VH)，所述重链可变区(VH)包含SEQ ID NO:15或SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列或其变体；和/或，所述抗CLDN18.2的抗体或其片段的轻链包含轻链可变区(VL)，所述轻链可变区(VL)包含选自SEQ ID NO:19或SEQ ID NO:22所示的氨基酸序列或其变体；更优选地，所述抗CLDN18.2的抗体或其片段的重链和轻链分别包含如下所示的重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)：(i)如SEQ ID NO:7所示的氨基酸序列或其变体；和，如SEQ ID NO:11所示的氨基酸序列或其变体；(ii)如SEQ ID NO:8所示的氨基酸序列或其变体；和，如SEQ ID NO:12所示的氨基酸序列或其变体；(iii)如SEQ ID NO:15所示的氨基酸序列或其变体；和，如SEQ ID NO:19所示的氨基酸序列或其变体；(iv)如SEQ ID NO:16所示的氨基酸序列或其变体；和，如SEQ ID NO:22所示的氨基酸序列或其变体。3.根据权利要求1或2所述的抗体药物偶联物，其特征在于，所述抗CLDN18.2的抗体或
其片段为针对CLDN18.2的单克隆抗体、单链抗体、双功能抗体、单域抗体、纳米抗体、完全或部分人源化的抗体或者嵌合抗体等任意形式；或者，所述抗CLDN18.2的抗体或其片段为针对CLDN18.2的半抗体或半抗体的抗原结合片段；任选地，所述抗CLDN18.2的抗体或其片段为scFv、BsFv、dsFv、(dsFv)2、Fab、Fab'、F(ab')2或Fv；优选地，所述抗体或其片段还包含人或鼠的恒定区，优选包含人或鼠的轻链恒定区(CL)和/或重链恒定区(CH)；更优选地，所述抗体或其抗原结合片段包含选自IgG、IgA、IgM、IgD或IgE的重链恒定区和/或κ或λ型轻链恒定区。4.根据权利要求1至3中任一项所述的抗体药物偶联物，其特征在于，所述抗体药物偶联物具有分子式Ab<...

【专利技术属性】
技术研发人员：周伟，徐辉，王珍珍，朱会凯，殷龙，谭小钉，
申请(专利权)人：江苏迈威康新药研发有限公司，
类型：发明
国别省市：